氟达拉滨专家咨询会 会议纪要

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1、重庆莱美注射用磷酸氟达拉滨专家咨询会会议纪要会议时间：2017年 月 日参会人员：详见签到表我司在古都南京召开了关于注射用磷酸氟达拉滨专家咨询会，会 议荣幸的邀请到了哈尔滨血液病研究所所长马军教授、南京八一医院 院长秦叔逵教授担任大会主席，参会的专家都为淋巴实体瘤及血液病 全国首席专家，共同探讨氟达拉滨药物的医学推广方向及策略，与此 同时此次会议也得到了公司领导的支持，出席会议的有制造业营销总 经理刘莉敏女士、集团生化药板块副总经理葛红女士、海南锦瑞制药 总经理刘冬先生、莱美药业集团秘书张帆女士，会议取得圆满成功。会议开始首先由大会主席马军教授致辞，马教授特别感谢各位参 会专家对莱美药业，对中

2、国临床肿瘤协会的大力支持，对血液、淋巴 瘤联盟的大力支持，指出了氟达拉滨药物在临床上上市已经16年的 时间，第一个适应症是治疗慢性淋巴细胞白血病的治疗，最早研究这 个药物的有陈虎教授、沈志祥教授，江滨教授，陈协群教授、胡建达 教授等，参与了 FLAG方案设计及临床，收集病例800余例，后来由 于公司合并研究没有继续做下去，也是非常遗憾，并指出在六年前 FLAG方案已经成为了复发、难治急性髓细胞性白血病高危、中危和 低危病人的强化和巩固的方案。紧接着大会主席秦叔逵教授致辞，秦教授代表南京的专家热烈欢 迎各位外省专家的到来，氟达拉滨这个药物主要的是在血液肿瘤方面 的治疗优凸显，作为实体瘤专家要更多

3、的进行学习；同时对莱美药业 搭建平台表示肯定。刘冬总经理介绍了莱美药业的发展及未来规划，公司深负社会责 任、致力于搭建医学交流互通平台，全力推动科研营销、学术营销， 同时介绍了公司产品注射用磷酸氟达拉滨的临床应用进展。学术部分：北京大学人民医院江滨教授以“氟达拉滨在血液肿瘤中的临床 应用”为题，详细介绍了自己在20多年血液病方面的临床应用的经 验。江滨教授，北京大学人民医院血液病研究所副所长，北京大学国 际医院病房主任。主任医师，教授。现医生任中国免疫学会理事； 血液免疫分会主任委员；中国抗癌协会血液肿瘤分会常委；中国女 医师协会肿瘤分会常委；CFDA新药审评专家。主要每天从事白血 病淋巴瘤多

4、发性骨髓瘤等血液理论系统恶性肿瘤化疗生物治疗和 临床药理研究突出。江教授指出，氟达拉滨与Ara-C联合应用有协同作用，同时最 新研究显示，氟达拉滨对多药耐药的细胞有杀伤的作用，特别对P 糖蛋白所介导的耐药效果显著，氟达拉滨主要用于CLL、LPL/WM 等淋巴肿瘤的一线及多线治疗；急性白血病的挽救治疗；Allo SCT 的预处理方案。江教授首先介绍了 Flu.在（急性淋巴细胞白血病） ALL中的应用，得出结论：FLAG + PEG-asp和MEA方案在复发 ALL再诱导治疗中有明显疗效；CR2的年轻患者应积极争取做alloSCT。第二个方面介绍了 FLU.在（复发/难治急性骨髓性白血病）AML中

5、的应用，对于初治AML,方案可以采用FA方案、FLAG-IDA 方案、FLAI-5方案、FLAI-GO方案，江教授详细介绍了各个方案 优势及劣势及适用的人群，及对病人生存的影响；对于AML的巩 固治疗得出结论：t（8： 21），特别是c-kit突变阴性AML，可以从 FA方案明显获益；对于难治、复发的AML，对比了克拉曲滨与氟 达拉滨方案，克拉曲滨在原发AML、低中危AML更优；氟达拉 滨对继发AML更优；最后介绍的是FLU.在 B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL） 中的应用。江滨教授的精彩演讲，得到了专家掌声，同时也给了在 座专家很大的启发。讨论环节首先是北京307医院陈虎教授教授发言，在移

6、植减低剂量预处 理方案，目前方案氟达拉滨+CTX，在临床上用量50mg/，连用5天， 建议企业可以对移植方向进行关注与投入，同时建议企业不要在把 慢淋作为推广的重点，由于药物的不良反应，很少有达到指南标准 的合格病例，同时指出氟达拉滨药物可以应用的地方很多，例如： 骨髓移植，干细胞移植，预处理，FLAG方案等很多的反面。南京鼓楼医院邹征云教授提出了氟达拉滨在恶性肿瘤免疫治疗 上有自己的优势，可以多多关注。 来自于东方医院李进教授是治疗实体瘤方面专家，可以进行除血液 病和淋巴瘤以外的癌肿的研究，与此同时要进行产品亮点的提炼和 挖掘，或许可以有新的收获，作为企业，要多和优秀企业学习专业 化营销的思

7、路和方法，从氟达拉滨的半衰期来看，建议采用周疗推 广更为合适，安全性高，同时公司要匹配相应的BE，欧盟认证等， 来夯实产品的品质包装。北京肿瘤医院朱军教授指出：氟达拉滨在淋巴的髓性淋巴瘤及 慢淋使用方面多数临床医生是有认识的，特别是在一、二线应用当 中，除此之外还可以用于T细胞淋巴瘤的治疗，氟达拉滨注射液适 应症是非常广，临床使用有10多年的应用的经验，并在NCCN， ESMO指南以及国内一些病种的指南中氟达拉滨占据这一席之地， 但是作为企业也要关注医保，价格，临床操作的规范，进行合理的 宣传。其次建议企业可以和一些组织、协会、联盟等开展临床观察， 会更加有利于临床的推广的落地；氟达拉滨在临床

8、实践多年，临床 医师对药物优缺点是非常了解的和把握的，可以通过合理用药来规 避，对于药物出现的骨髓抑制、免疫抑制等是可以降低或规避的。来自于上海瑞金医院沈志祥教授也介绍了从10多年前至今氟 达拉滨临床使用减少的原因，这不乏存在竞争加剧，政策影响等， 指出公司要从专业化的角度开展工作，注重推广与专业性。会议在激烈的讨论中落下帷幕，经过重新的梳理之后，明确了 氟达拉滨在临床上的使用。最后由秦叔逵院长总结，秦教授对各位 专家针针对氟达拉滨药物的细致深入的分析表示感谢，为临床医师的正确用药提供了用药指导，建议企业要深入的分析和定位，坚持 专业化推广，并且指出多学科协作是未来学术必然的发展趋势。最 后再次对与会专家的到来表示感谢。本次会议得到了参会老师的一致好评，更加明确了氟达拉滨在 临床上的应用癌肿及应用优势，增强了临床医生使用的信心，同时 针对氟达拉滨的医学推广策略和思路给与意见及建议，明确了专业 化推广的方向，莱美药业将继续在中国临床肿瘤学会的指导下，坚 定不移的走学术发展道路，让良药惠民济世，为中国临床肿瘤事业 的蓬勃发展，贡献自己的绵之力。