如何做好室内质控课件

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1、资阳市一医院资阳市一医院 吴佳梅吴佳梅 如何做好室内质控如何做好室内质控室室内内质质控控准确、稳定的分析系统准确、稳定的分析系统靶值和控制限的设定靶值和控制限的设定定期总结、持续改进定期总结、持续改进失控的处理、分析失控的处理、分析质控物的选择质控物的选择精密度精密度分析干扰分析干扰比对比对参考范围参考范围线性线性稀释验证稀释验证性能评价性能评价 罗氏、一化、和光、德赛、协和、罗氏、一化、和光、德赛、协和、Olympus血脂精密度评价血脂精密度评价质控品质控品第三方质控物第三方质控物/配套质控物配套质控物冻干冻干/液体质控物液体质控物非定值质控物非定值质控物/定值质控物定值质控物 质控物的选择

2、质控物的选择 质控物的选择质控物的选择效期：在规定的保存条件下，至少稳定效期：在规定的保存条件下，至少稳定12年年开瓶或复溶稳定期长开瓶或复溶稳定期长液体质控：消除复溶过程的操作误差液体质控：消除复溶过程的操作误差2个或更多水平的质控物、复合质控项目全个或更多水平的质控物、复合质控项目全稳定性好、效期长稳定性好、效期长瓶间差小瓶间差小分析物浓度、项目分析物浓度、项目第三方质控物（液体）第三方质控物（液体）Bio Rad641/642Bio Rad691/692非定值化学非定值化学:肝功、肾功、肝功、肾功、AMY、LIP、药物浓度等、药物浓度等定值脂类：定值脂类：TG、TC、HDL、LDL、ap

3、oA/B、Lp(a)、hsCRPBio Rad594/596免疫学免疫学:IgG/A/M、CRP、C3/C4、ASO、RF等等Bio Rad397/398尿液质控：尿液质控：Cr、BUN、P、Ca、总蛋白、微量白蛋白、渗透压等总蛋白、微量白蛋白、渗透压等第三方质控物（液体）第三方质控物（液体）Bio Rad181/182/183Bio Rad751/752CK同工酶电泳同工酶电泳血清蛋白电泳血清蛋白电泳心脏标志物：心脏标志物：cTnI、Myo、CKMBmass、NTproBNPBio Rad751/752脑脊液蛋白脑脊液蛋白Bio Rad544/546血氨、乙醇血氨、乙醇开瓶后开瓶后2-8稳定

4、时间稳定时间 10天天 20天（天（NT-proBNP10天，天，cTnI8天）天）30天天电泳电泳心脏标志物心脏标志物脑脊液脑脊液15天（天（Tbil/TG/P6天）天）常规化学常规化学 30天天 30天（天（RF稳定稳定21天）天）20天天尿化学尿化学免疫免疫血氨血氨 14天天脂类脂类10CH50血气血气ACEADAGA%肿标肿标Cystatin CHCY配套质控物配套质控物 均值的确定均值的确定 新批号的控制物应与当前使用的控制物一起新批号的控制物应与当前使用的控制物一起测定至少测定至少20次，次，计算平均数及标准差，作为计算平均数及标准差，作为暂定均值和标准差暂定均值和标准差。以此暂定

5、均值和标准差作为下一个月室内控制图的均值和标以此暂定均值和标准差作为下一个月室内控制图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和标准差，做为下一质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和标准差，做为下一个月控制图的均值和标准差。个月控制图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月，累计重复上述操作过程，连续三至五个月，累计常规使用的均值常规使用的均值和标准差和标准差。均值均值/控制限的设定控制限的设定16均值均值/控制控制限的设定限的设定均值均值/控制控制限的设定限的设定

6、均值均值/控制控制限的设定限的设定均值均值/控制限的设定控制限的设定 AU5400-2/3的的P质控满意，质控满意，AU5400-1系统偏系统偏高高 AU5400-1通过定通过定标能够纠正的概标能够纠正的概率大率大 AU5400-1/2/3的的apoB均系统偏低均系统偏低 通过定标能够纠通过定标能够纠正的概率小正的概率小 定标后仍不能纠定标后仍不能纠正，则修改靶值正，则修改靶值设定靶值和控制限设定靶值和控制限如如何何判判断断控控制制限限是是否否合合理理分析系统重复分析系统重复性很好性很好,CV,CV很很小小,控制限范控制限范围很小围很小,易导易导致假失控致假失控分析系统重分析系统重复性差复性差

7、,CV,CV会会很大很大,控制限控制限的范围可能的范围可能会超出会超出TEa,TEa,导致失控检导致失控检出率降低出率降低23CLIA88 室间质量评估指标室间质量评估指标基于生物学变异质量规范基于生物学变异质量规范北京市部分临床检验项目不精密度建议北京市部分临床检验项目不精密度建议质量目标的选择质量目标的选择3131313131 31 31 31 质控规则1-2S 1-3S 2-2S R-4S 4-1S 10X 6X 7X 7T 8X 9X 12X Outside28测定质控测定质控失控失控查找明确原因（试查找明确原因（试剂、质控等）剂、质控等）仪器维护，检查试剂，检仪器维护，检查试剂，检查

8、光源，比色杯等。查光源，比色杯等。在控，测定标本在控，测定标本纠正后重测质控，纠正后重测质控，在控，测定标本在控，测定标本重测质控重测质控原管重测原管重测从原瓶中取质从原瓶中取质控重测控重测新开瓶质控物新开瓶质控物重测重测在控，测定标本在控，测定标本纠正后重测质控，纠正后重测质控，在控，测定标本在控，测定标本重测定标重测定标在控，测定标本在控，测定标本请求技术支持请求技术支持2023-2-21常见失控原因常见失控原因常见处理方法常见处理方法检验科室内质控失控记录表检验科室内质控失控记录表本月本月CV：L6.51%H3.62%1/3CLIA88：6.7%Wesgard：11.9%设定设定CV5%

9、实际实际CV6.51%实际实际CV1.4%原质控物重测原质控物重测原质控物重测原质控物重测原质控物重测原质控物重测2023-2-21比色杯脏，影响结比色杯脏，影响结果的重复性果的重复性2023-2-21 更换比色杯更换比色杯 加强每周保养加强每周保养由原来每由原来每15000次更换改为次更换改为每每10000次更换次更换周保养中增加清洁比色杯周保养中增加清洁比色杯一项内容一项内容试剂温度暴露试剂温度暴露2023-2-21试剂自动水化试剂自动水化质控品加样前等待时间质控品加样前等待时间 差别较大差别较大质控品复温时间明确要求质控品复温时间明确要求2023-2-2139 改进措施改进措施1 改进措

10、施改进措施2提前水化试剂提前水化试剂质控品室温复温质控品室温复温30分钟后分钟后上机测定上机测定原质控物重测原质控物重测原质控物重测原质控物重测原质控物重测原质控物重测质控靶值变化质控靶值变化出现系统误差出现系统误差RF 954每月均值的变化每月均值的变化全球比对报告全球比对报告-Beckmen Immage组组累积均值与定值质控均值的比较累积均值与定值质控均值的比较G/A/M 954每月均值的变化每月均值的变化(全球比对报告全球比对报告)质控靶值变化质控靶值变化出现系统误差出现系统误差更换试剂批号更换试剂批号2023-2-21 厂家用不同批号的试剂留样检测同一质控品，进一步了解不同批号试厂家

11、用不同批号的试剂留样检测同一质控品，进一步了解不同批号试剂由于质控品的基质效应引起的对于同一质控品测定结果的差异。剂由于质控品的基质效应引起的对于同一质控品测定结果的差异。向厂家反馈信息向厂家反馈信息 排除质控品的基质效应排除质控品的基质效应新鲜血比对新鲜血比对 根据不同项目的允许偏差根据不同项目的允许偏差判断标准判断标准cTnI123445670.85 1.233.69 4.882.92 2.89 51PT分组问题：亚太地区分组问题：亚太地区Beckman AU系统酶学项目系统酶学项目CAP结果与北美地区差异显著，厂家已成功申请结果与北美地区差异显著，厂家已成功申请单独分组。单独分组。质控限

12、质控限质控限质控限正常（稳态）准确度问题精密度问题外加随机误差外加系统误差固有随机误差56趋势变化漂移精度变化-3S+3S+2S-2Sd均数失控的判断57失控率失控率月月CV失控失控记录记录问题总结，持续改进问题总结，持续改进室内质控每月总结室内质控每月总结室内质控总结室内质控总结-失控率总结失控率总结AU2700（1）仪器使用时间长，）仪器使用时间长，尤其是后半年仪器精密度差，尤其是后半年仪器精密度差，随机误差增加，停止使用。随机误差增加，停止使用。室内质控总结室内质控总结-定量方法全年定量方法全年CV变化变化1.本室本室PA的允许的允许CV为为5.5；2.各仪器该项目的各仪器该项目的每月每月CV均小于均小于允许允许CV，结果，结果满意。满意。室内质控总结室内质控总结-定量方法全年定量方法全年CV变化变化(2)本室选择的本室选择的Westgard 允许允许CV为为3.2，北京市建议允许，北京市建议允许CV为为4.8；1/3PT10%与去年度相比，与去年度相比，CV变化不变化不大，但达不到目前标大，但达不到目前标准。准。室内质控总结室内质控总结-定量方法全年定量方法全年CV变化变化无效质控数据参无效质控数据参与计算与计算CVCR试剂不稳定，试剂不稳定，增加校准频增加校准频率率临床检验基本流程 投诉 咨询 普通标本 特殊标本临床反馈标本保存程歆琦程歆琦Thank You!