ISO企业标准格式(参考版)

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1、 欢迎阅读本文档，希望本文档能对您有所帮助!江苏弘道冶电设备有限公司质 量 手 册（A版）受控状态：文件编号：HD/QM-001-2013A 编制： 批准： 生效日期：2013.03.01HD/QM-001-2013质量手册0.0 目 录版本号/修改状态A/0页 号1/1目 录章节号标题章节号标题0.1发布令7.3设计和开发0.2企业概况7.4采购0.3质量手册版序及编审人员7.5生产和服务的提供0.4质量方针和质量目标7.6监视和测量设备的控制0.5管理者代表任命书8.0测量分析和改进1.0范围8.1总则2.0引用标准8.2监视和测量（含8.2.2内审控制程序）3.0术语和定义8.3不合格品

2、控制程序4.0质量管理体系8.4数据分析4.1总要求8.5改进（含8.5.2纠正措施控制程序、8.5.3预防措施控制程序）4.2文件要求（含4.2.3文件和资料控制程序、4.2.4记录控制程序）9手册的管理5.0管理职责10引用程序文件及相关文件明细表6.0资源管理11更改控制页7.0功能设计与操作流程7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程HD/QM-001-2013质量手册0.1 发 布 令版本号/修改状态A/0页 号1/1发 布 令 本手册由质量手册编写小组编制，经审定符合ISO9001：2008质量管理体系要求标准及本公司特点和实际，现予以发布。本质量手册是阐明本公司的质量方针并描述

3、本公司质量管理体系的纲领性文件，是本公司生产经营活动和质量管理活动的法规，对内是各职能部门和有关岗位工作人员必须共同遵守的行为准则，对外是本公司满足顾客要求和适用的法律法规要求的证实性文件。本质量手册自发布实施之日起，全公司各职能部门和有关岗位工作人员都要认真学习并严格遵照执行，确保本公司质量管理体系持续有效地运行，使本公司的质量管理和产品质量上一个新的台阶。本质量手册于 二0一三年三月一日正式发布，并自发布之日起实施。 总经理：耿昌付 二0一三年三月一日HD/QM-001-2013质量手册0.2 企 业 概 况版本号/修改状态A/0页 号1/1企业概况江苏弘道冶电设备有限公司位于泰兴市虹桥镇

4、虹桥工业园四通路，系专业从事各类机械配件生产加工型企业。公司占地面积800平方米，建筑面积600平方米，现有员工10人，其中拥有中职称技术和管理人员2人。本着“以质取胜、以诚取胜；严谨管理、不断进取”的企业精神，公司高层以人为本，导入ISO19000系列标准，驱动科技创新和内部管理二个轮子，力求最佳业绩，并不断以优异的产品质量和优良的经营服务作风，达到满足顾客和适用法律法规的要求。热忱欢迎各界同仁前来本公司指导。总经理：耿昌付地址：泰兴市虹桥镇虹桥工业园四通路电话：0523-89777399 传真：0523-89777099 HD/QM-001-2013质量手册0.3 手册的版本及编审人员版本

5、号/修改状态A/0页 号1/1手册的版序及编审人员1、 手册的版序：A版2、 拟稿：编制小组 3、 审核：耿昌付4、 批准：张欣5、 手册发布日期：2013.03.016、 手册实施日期：2013.03.017、 手册管理负责人：何莹8、手册文件编号：HDQM0012013(A)HD/QM-001-2013质量手册0.4 质量方针和质量目标版本号/修改状态A/0页 号1/1质量方针和质量目标一、 质量方针：控制过程，提升质量；科技创新，管理规范；持续改善，顾客满意。二、质量目标：成品一次交验合格率98%。顾客满意率85%，并不断提高。颁 布 说 明1.质量方针体现了本公司的经营宗旨和企业精神，

6、给出了制定质量目标的框架。公司全体员工应切实贯彻执行。2.质量方针的内涵：2.1控制过程，提升质量通过提高过程运行质量，来确保提高产品质量，达到满足顾客的要求和适用的法律法规要求的目的。2.2科技创新，管理规范力求完善无缺地为主机厂生产出更多优质配件，并通过规范管理追求业绩的最大化。2.3 持续改善，顾客满意通过不断采取纠正和预防措施的方法，逐步建立一个自我完善的运行机制，并以不断提高顾客的满意程度作为公司追求的永恒目标。 3. 质量方针的制订、评审、更改、贯彻落实等要求在本质量手册有关章节中进行详细表述。4. 质量目标是本公司在质量方面的追求方向，为确保公司目标的落实，各职能部门应层层分解，

7、并为之作出贡献。5. 质量目标的制订、分解、测量、考核、执行落实、评审、更改等要求在本质量手册有关章节中详细表述。 总经理：耿昌付 2013.03.01HD/QM-001-2013质量手册0.5 管理者代表任命书版本号/修改状态A/0页 号1/1管理者代表任命书为建立、实施、保持和持续改进本公司的质量管理体系，特任命公司综合管理部经理姜文高为管理者代表，其职责是：1.按照ISO9001：2008质量管理体系-要求标准，全面负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进；2.采取各种方式向公司全体员工宣传产品满足顾客要求和法律法规要求的重要性；3.协助总经理落实本公司质量方针和目标及分管部门

8、的质量职能，及时、正确地向总经理报告质量管理体系的运行业绩，包括持续改进的需求，并组织内部质量体系审核；4.负责在质量管理体系的建立、实施和保持过程中与外界有关方面的工作联系及沟通。 总经理：耿昌付 2013.03.01HD/QM-001-2013质量手册1 范围 2引用标准3 术语和定义 4 QMS版本号/修改状态A/0页 号1/41、范围：1.1总则：本质量手册按照GB/T19001-2008(idt ISO9001:2008)质量管理体系-要求的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及其相互的作用。本手册运用于本公司的钣金件的生产加工和服务控制，并运用于内部和外部

9、(包括第三方认证机构)评定并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，旨在增进顾客的满意。1.2应用：本公司的质量管理体系适用于 ISO9001：2008标准除7.3以外的所有条款，删减7.3“设计和开发”的理由：所有产品均按顾客提供图纸生产，选用材料、生产工艺和接收准则定型成熟，不存在将要求转换成规范的过程。对“设计和开发” 进行删减，不影响向顾客交付满足要求产品的能力。2、引用标准：GB/T19000-2005质量管理体系 基础和术语3、术语和定义：本手册有关质量方面的术语完全采用GB/T19000-2005标准中的术语和定义。4、质量管理体系：本章节描述了公司对质量管

10、理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求。4.1总要求：本公司按GB/T190012008标准的要求建立质量管理体系，并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性。 4.1.1质量管理体系所需过程的识别 管理者代表组织有关职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。做到：a.识别建立质量管理体系所需的全部过程，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源，识别过程的顾客及顾客的要求；b.为达到过程的有效运行，确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程

11、的接口；c.对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；d.为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视，必须获得必要的资源和信息，明确信息的收集和HD/QM-001-2013质量手册1 范围 2引用标准3 术语和定义 4 QMS版本号/修改状态A/0页 号2/4反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视；e.通过对过程的监视、测量及分析，对过程采取必要的措施以实现过程策划的结果，推进体系的持续改进。4.1.2外包过程的识别和控制本公司目前外包过程为机加工。其特殊工序为焊接，公司按本手册第7.4章节的规定进行控制。4.2文件要求

12、：为建立和运行质量管理体系提供依据和证据，沟通意图，统一行动，提供证实，评价体系的有效性和持续适宜性，应建立文件化的质量管理体系。4.2.1总则：本公司质量管理体系文件分为管理文件和技术应用文件两类。由综合办归口管理。a.管理文件包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件以及相关的制度、规范、准则等；b.技术应用文件包括为确保过程有效策划、运行和控制的文件，例图样、工艺过程卡片、检验规程等；c.质量管理体系应用的记录是一种特殊的文件，也应属于控制的范围；d.针对特定产品、项目或合同，因编制质量计划，作为对体系文件的补充。e.本公司质量管理体系文件的构成及关系见图1： 图1f.文件可以表现为任何

13、媒体形式，如纸张、光盘、照片等。4.2.2质量手册质量手册是本公司质量管理体系纲领性文件，是指导公司内部质量管理体系的过程控制的规范，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过对体系有效的实施和持续改进，生产符合顾客和适用的法律法规要求的产品，增进顾客满意。HD/QM-001-2013质量手册1 范围 2引用标准3 术语和定义 4 QMS版本号/修改状态A/0页 号3/4a. 质量手册的内容包括：本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明，第二层次质量管理体系文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述b. 质量手册由管理者代表组织编制小

14、组编制，总经理批准发布实施。c. 质量手册由管理者代表实施动态式管理，并对其实施的情况进行经常性检查，当公司的内外部环境(法律法规、产品、组织结构等)发生变化时，应进行评审和更改。4.2.3文件控制：对文件和资料予以控制，是实施、保持质量管理体系的基础。公司制订HD/QP012013文件和资料控制程序，以控制文件和资料的管理过程活动。4.2.3.1文件控制的范围：与质量管理体系运行有关的所有文件，包括外来文件（例法规、标准、规范等）。4.2.3.2文件的批准和发布：文件和资料在发布前应经授权人员审批其适用性和充分性。 4.2.3.3文件的评审与更新当文件发布后发现不适用或公司的内外环境发生变化

15、时，应对其相应文件的充分性和适宜性进行评审，必要时更改文件，更改后的文件应重新审批。4.2.3.4文件的识别通过文件上的版次、印章及受控文件清单来识别文件的更改和现行修订状态。4.2.3.5文件的分发根据需要由综合办统一确定文件的分发范围，并保持分发记录，以确保使用处能获得适用文件的有关版本。4.2.3.6文件的规范要求各类文件应确保标识正确，格式规范，页面清晰，妥善保管，便于识别和检索。4.2.3.7外来文件的控制对于各种外来文件，应经授权人员识别确认其充分性与适宜性并制定清单，由综合办规定其分发范围。4.2.3.8作废文件的处理应防止作废文件的非预期使用。对于回收的作废受控文件，至少必须保

16、留一份存档，对此应作好“作废保留”的标识。HD/QM-001-2013质量手册1 范围 2引用标准3 术语和定义 4 QMS版本号/修改状态A/0页 号4/4 4.2.4 对记录进行控制，为产品符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据，为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措施时提供证据。公司制订HD/QP022013记录控制程序，以控制记录的管理过程活动。4.2.4.1记录的范围记录包括与产品质量有关的记录和质量管理体系以及过程的运行记录，来自供方的记录也属于记录的一部分。4.2.4.2记录的控制要求记录应确保填写完整、准确、清晰，编号标识明确、贮存正确、保护有效、识别检索方便，并明确规

17、定记录的使用保管部门、保存年限以及超过年限处置的方法等。HD/QP-01-2013程序文件文件和资料控制程序版本号/修改状态A/0页 号1/41、目的确保质量管理体系要求和与产品质量有关的文件和资料处于受控状态。保证有关场所都使用相应文件的有效版本。2、适用范围适用本公司所有质量管理体系要求和与产品质量有关的文件和资料的管理与控制。3、工作职责3.1综合办负责质量管理体系文件和资料的管理和控制。3.2各职能部门负责对本部门使用的文件和资料的管理控制。4、工作程序4.1本公司文件和资料分为以下二类：（a）质量管理体系管理性文件和资料：包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、管理制度、质量计划

18、以及其它质量文件（如内审报告、管理评审报告、记录等）。（b）质量管理体系技术性文件和资料：包括图纸、工艺过程卡片、检验规程等，其中包括外部提供的有关原始文件和资料。（c）文件可包括书面文件和电子媒体形式。4.2文件和资料的编号及控制活动：（a）编号：按Q/HD-QD-001文件和资料编号规则执行。（b）控制活动：文件和资料控制涉及到编制、审核、批准、编号、印刷、存档、标识、发放、保管、借阅、更改、换版、作废、回收、销毁等项活动。（c）有效性控制：文件管理部门应制定并发布现行的有效文件清单，达到有效防止使用失效或作废文件目的。4.3文件和资料的编制和审批4.3.1各种文件和资料（含记录）在发布前

19、应得到审批，以确保其充分性和适宜性。文件和资料的编制和审批按Q/HD-QD-002文件签署和发放范围规定进行。4.3.2质量管理体系管理性文件和资料由管理者代表组织有关职能部门编制，相应授权人员审批。（a） 质量手册由质量手册编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准发布；（b） 程序文件和各种管理制度由职能部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准发布；（c） 记录表式由各有关部门设计，由管理者代表汇总、审核、批准后使用。（d） 各种报告由各有关部门或人员编制，部门负责人批准。4.3.3质量管理体系技术性文件由综合办组织编制，部门负责人审核，综合办主任批准发布。4.3.4各类文件和资料应确保格式

20、规范、页面清晰，不得随意涂改。4.4文件和资料的更改HD/QP-01-2013程序文件文件和资料控制程序版本号/修改状态A/0页 号2/44.4.1 当公司的内外环境、产品结构等发生变化时，应对相应文件的充分性、适宜性进行评审，必要时更改文件。4.4.2文件和资料需更改时，应由提出部门或提出人填写文件更改申请审批表，说明更改原因，对重要的更改（质量方针、目标、手册和产品的技术参数等），还应附有充分的证据。4.4.3文件和资料更改应进行评审，一般由该文件和资料原审批部门组织相关职能进行，如有特殊规定，要由指定部门审批时，必须获得原审批依据的背景资料。更改后的文件应重新办理批准手续。4.4.4文件

21、资料的更改，一律采用划改的方法进行，即在需要更改处划一条红色水平线条，以使原内容清晰可见，便于以后查证，然后在其上方写上更改的内容，并作好更改记录。4.5 文件修改和现行修订状态的识别：4.5.1 质量管理体系管理文件的更改应在相应的更改控制页或更改状态栏中予以标识，更改号用0、1、2表示，换版更改应进行版别更改标识。版本号用A、B、C表示。应制订能识别文件现行修订状态的文件控制清单。4.5.2 质量管理体系技术文件以发布日期作为其版本号，换版更改应以新发布日期作为其版本号，并应制订能识别现行修订状态的文件控制清单。4.6文件的印制与发放4.6.1应确保在使用处可获得适宜文件的有效版本，并依据

22、分发范围的规定分发文件。文件的印制由文件管理员负责，其它人员不得复印。4.6.2文件的发放和领用；（a） 文件按文件签署和发放范围规定发放范围发放；（b） 发放文件时，文件管理人员应填写文件发放/领用登记表，经相应授权人员批准后，按批准的发放范围发放，并在文件发放/领用登记表上作好记录。（c） 收文人应在文件发放/登记表签名领取注有发放编号的文件。每份文件都应有不同的编号，以便追溯。（d） 需领用文件时，领用人需填写文件发放/领用申请审批表，经所在部门负责人审核，相应授权人员批准，到文件管理部门办理领用手续。4.6.3当文件严重损坏，影响使用时，文件使用人可以到文件管理部门更换，交回破损文件，

23、领取新文件。新文件的发放编号仍沿用原文件的发放编号，文件管理人员应按规定将破损文件处理，防止混用。4.6.4当文件丢失后，文件使用人员应按上述4.4.2d条款规定办理请补发手续。但必须作出说明（必要时还应检讨）。文件管理人员在补发文件时，应给予新的发放编号，并注明丢失文件的发放HD/QP-01-2013程序文件文件和资料控制程序版本号/修改状态A/0 页 号3/4编号作废，必要时将丢失的发放编号通知有关部门，防止误用。4.7 文件的规范要求：各类文件应确保文件格式规范、页面清晰，使用部分应妥善保存，防止污损。4.8文件的标识4.8.1所使用的受控文件都必须加盖“受控”印章，表示其受控状态。4.

24、8.2每份文件都有统一的编号。4.8.3所使用的文件都有发放编号，且使用人持有的发放编号与文件发放/领用登记表上的编号相一致。4.8.4每份记录都有编号，即流水号。4.9 外来文件的控制4.9.1直接引用的各类外来文件，由管理者代表审核确认后方可使用，此类文件管理和控制亦应按本程序执行。4.9.2综合办每年年初应到上级主管部门检查使用的标准或法规，是否为有效版本，应及时更换过期文件，应定期检查本公司有关文件是否符合有关现行政策和法规，确保文件的有效性、连续性。4.9.3顾客提供的图样等须经综合办部经理审核确认，给予明确的标识，并规定其分发范围，进行编号登记方可使用。4.10作废文件的控制4.1

25、0.1 当原文件不使用或文件需要大幅度更改（超过1/3篇幅时），应进行换版，此时，原文件作废。4.10.2作废文件应在其封面上加盖红色“作废”印章。需作历史资料保留的作废文件，由文件管理人员加盖“保留资料”印章方可保留，对这类文件应严加控制和管理，防止造成错用或误用。4.10.3文件管理人员应从所有发布和使用场所，及时收回失效或作废的文件，并作好记。录，防止造成错用或误用。4.10.4收回的作废文件由文件管理员填写作废文件销毁记录（附清单），经管理者代表批准后，将失效或作废文件统一销毁。销毁记录和清单应归档统一保存。4.11文件管理人员应在每次质量体系审核前，全面检查在用文件和资料的充分性和有

26、效性，发现问题及时处理。4.12各类文件和资料可以是文字的，也可以是软盘等电子媒体，电子媒体或保存的文件和资料应有备份，以防丢失。HD/QP-01-2013程序文件文件和资料控制程序版本号/修改状态A/0页 号4/45、相关/支持性文件5.1 Q/HD-QD-001文件和资料编号规则；5.2 Q/HD-QD-002文件签署和发放范围规定。6、记录6.1 HD/QR-4.2.3-001受控文件清单；6.2 HD/QR-4.2.3-002文件发放/领用申请审批表；6.3 HD/QR-4.2.3-003文件发放/领用登记表；6.4 HD/QR-4.2.3-004文件更改申请审批表；6.5 HD/QR

27、-4.2.3-005作废文件销毁记录（附清单）。HD/QP-02-2013程序文件记 录 控 制 程 序版本号/修改状态A/0页 号1/21.目的对记录进行控制，为产品符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据，为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措施时提供证据。2.适用范围适用于对本公司所有与产品质量和质量管理体系运行有关的记录及来自供方的有关记录的控制。3.工作职责3.1综合办全面负责所有记录的控制。3.2各职能部门负责本部门使用的记录表式的记录，并负责对记录的管理。3.3有关人员应按规定填写记录。4.工作程序4.1记录的产生和范围4.1.1凡涉及到本公司产品质量和质量管理体系运行有关

28、的活动，都应作好记录，并认真填写，妥善保管。4.1.2记录包括；(a) 与产品质量有关的记录，如各种检验、试验记录和报告，不合格品报告及处置记录，过程质量验证记录，自检、首检、巡检记录，顾客意见和投诉记录等；(b) 与质量管理体系运行有关的记录，如管理评审记录和报告，质量审核记录和报告，过程控制记录，检验、试验设备控制记录，质量信息、反馈记录、纠正和预防措施记录和验证报告，人员资格和培训记录，合格供方评定记录等；(c) 来自供方的记录； (d) 其它与质量有关的记录；(e) 公司的各种记录由记录清单给出。清单应规定各种记录的名称、编号、使用部门以及保管年限。4.2记录的形式记录可以是文字的，也

29、可以采用磁盘等电子媒体形式或照片等，但应有备份，防止丢失。4.3记录的填写要求4.3.1记录的填写必须数据准确、幅面清晰、真实可靠，不得随意涂改。4.3.2填写人员应签名或盖章以示负责，并应填写日期。4.4记录的标识4.4.1所有记录都应按Q/HD-QD-001文件和资料编号规则统一规定的文件编号进行标志。4.4.2每份记录均有编号，即流水号。4.4.3记录经授权人员签字后，即为正式有效的记录。4.5记录的保管HD/QP-02-2013程序文件记 录 控 制 程 序版本号/修改状态A/0页 号2/24.5.1各职能部门应有专人负责妥善保管各类记录。4.5.2记录应分类按时间装订成册保管、装订成

30、册的记录应设置封面，封面上应写明记录的名称、文件编号、起止编号、起止日期、记录人姓名，规定的保存年限等。4.5.3保存的记录应做到字迹清晰，易于辩认，保管方法应便于存取检索。4.5.4记录的保存环境适宜，做到防潮、防火、防虫蛀鼠害、防止污迹、缺页，破损和遗失。4.6记录的借阅4.6.1临时借阅记录，借阅人应填写文件借阅/留用/销毁申请审批表经有关部门负责人批准后方可借阅。4.6.2记录保管人员做好借阅登记。4.6.3借阅人应注意对记录的保护，防止污迹、缺页、遗失，否则要承担责任。4.6.4借阅人应在约定日期内归还记录，到期不还，由保管人员索要追回。4.6.5借阅记录一律在本公司内进行。4.6.

31、6合同有要求时，记录也可提供给顾客或其他代表查阅，但必须经管理者代表批准。4.7记录的归档4.7.1各类记录由有关职能部门保存一年，超过一年应于下年初移交管理者代表归档保存。4.7.2记录归档时，应填写文件归档登记表。4.7.3管理者代表应妥善保管归档的记录。4.8记录保存年限4.8.1记录的保存年限一般分三年、十年和永久三种。4.8.2与产品质量有关的记录的保存年限，原则上应与产品寿命周期或有效使用期相同。4.9记录的处理4.9.1超过保存年限的记录应分类装箱封存。4.9.2失去保存价值的过期记录应予销毁，销毁应按文件和资料控制程序第4.10.4条的规定执行。1、 相关/支持性文件5.1 H

32、D/QP-01-2013文件和资料控制程序；5.2 Q/HD-QD-001文件和资料编号规则。6、记录6.1 HD/QR-4.2.4-001记录表式申请审批表；6.2 HD/QR-4.2.4-002记录清单(含保存年限)。HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号1/115、管理职责：本章明确规定了总经理对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所给出的承诺以及提供的证据。全体员工按此进行活动，确保贯彻执行。 5.1管理承诺：公司总经理应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺：管理承诺沟通图 图2总 经 理1.及时传达满

33、足顾客和法规要求的重要性，营造氛围、激励士气2.制定适宜的质量方针和质量目标，确保目标在相关层面得到分解、实施3.对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审，评估公司体系是否达到了预期的策划目标4.提供建立、实施、持续改进质量管理体系有效性的有关资源5.不断寻找体系、过程、产品的改进机会，进行持续改进5.2以顾客为关注的焦点：公司的生存和发展依存于顾客，因此，总经理应该以不断增进顾客满意为目标，确保确定并满足顾客的要求。5.2.1应识别并确定顾客对产品明示规定的要求。5.2.2应识别并确定顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。5.2.3应识别并确定法律法规和本公司

34、规定的其他要求。5.2.4应满足5.2.1、5.2.2、5.2.3条款规定的全部要求，以达到不断增进顾客满意的目的。5.3质量方针：HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号2/11总经理负责制定并发布本公司的质量方针，质量方针是本公司总的质量宗旨和质量方向，质量方针提供了质量目标制定和评审框架，是评估质量管理体系有效性的基础。5.3.1本公司的质量方针及其内涵详见本手册第0.4章节。5.3.2质量方针的实现：总经理和相关部门应通过会议、文件、简报、标语等各种形式对各层次的员工传质量方针，并讲解其内涵，确保全体员工充分理解并执行。5.3.3质量方针的评审

35、、修订5.3.3.1管理者代表应经常收集质量方针执行情况的信息，并应通过相应的评审活动(内审、管理评审等)，对方针的适宜性进行定期评审。5.3.3.2为适应公司内、外部条件和环境的变化，在必要时，对质量方针予以修正，修正仍需进行评审，并经总经理重新批准发布。5.4策划：总经理负责确保在本公司的相关职能和层面上建立质量目标，质量目标是本公司的产品质量、过程运行质量在一定时期内要达到的方向和追求的目的，质量目标应具体可测。建立在作业层的质量目标应定量。5.4.1质量目标：5.4.1.1质量目标由公司总经理组织制定并批准发布，并与公司的质量方针保持一致。5.4.1.2本公司的质量目标详见本手册第0.

36、4章节。其中包括了满足产品要求所需内容，并可测量。5.4.1.3本公司将质量目标分解落实到有关不同的层面，各层面制定的分目标应和公司的质量目标保持一致，经总经理批准后实施。5.4.1.4 本公司质量目标的测量方法、测量频次及实施职能部门的规定，见表1：5.4.1.5质量目标实现的考核评价各职能部门质量分目标应采用数据收集、统计分析的方法，按规定及时将完成业绩及分析资料定期上报管理者代表，以此作为评价体系有效性寻找改进机会的依据。5.4.2质量管理体系策划a 总经理负责对本公司的质量管理体系进行策划，以满足实现公司的质量目标和确保质量管理体系适宜性、符合性、有效性和充分性的要求。b质量管理体系策

37、划的内容应包括：识别体系过程及其在公司中的应用，识别过程的顺序及全部过程和过程的相互作用，明确规定控制过程有效运行的程序(包括各种制度、准则、条例)，确定过程运作所需的资源，收集必要的信息，对过程实施监视HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号3/11测量和分析，以及实施必要的改进措施，从而达到过程策划的预期结果。此外，对公司所选择的影响产品质量符合性要求的外包过程，也应予以充分识别和控制。策划的输出应形成相应的文件，包括：质量手册、程序文件、管理规定、准则等。针对某一特殊项目和产品时，策划的输出可以形成质量计划。c当公司的内、外环境发生变化时(例质量

38、目标、组织机构、过程、资源、产品、相关法律法规)，应对本公司的质量管理体系的更改进行重新策划并实施，此时，也应保持体系运行要求的充分和完整。d本公司质量管理体系控制流程图见图3。5.5职责、权限与沟通总经理根据本公司的实际需要建立健全组织机构，并通过文件明确规定各职能部门及所有与质量有关的管理、执行和验证人员的职责、权限的相互关系和沟通，并实施有效的指挥和协调，促进质量体系的有效性和质量目标的实现。5.5.1职责和权限：5.5.1.1本公司的组织机构设置见图4。 质量目标实施要求汇总表 表1执行部门目标值测量方法测量频次品质部1.产品错漏检2次/月。2.测量设备计划送检及时率100%。1.按规

39、定及时统计错、漏检次数。2.按计划规定对计量设备实施检定或自我校验。实际及时送检数/计划送检测量设备总数*100%。1次/月1次/年生产部1.成品一次交验合格率98%。2.操作工工艺纪律执行有效率98%。1.一次检验合格成品合格数/交验成品总数*100%。2.每月一次对操作工工艺纪律的执行情况进行检查。遵守工艺纪律项次数/检查操作工执行工艺纪律总项次数*100%。1次/月1次/月综合办1.顾客满意度率85%。2.物资供应及时率100%。3.计划培训实效率100%。4.文件发放到位率100%。1对顾客满意度进行调查。N次调查满意度分值之和/N*100。2.采购批次及时数/采购总批次/100%3.

40、实际培训次/计划培训次100%。4.文件发放到位部门数/应使用文件部门数100%1次/月HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号4/11公司质量管理体系控制流程图 图3识别顾客需求期望体系运行产品实现配置资源质量策划制订质量方针和质量目标管理职责顾客满意度信息监视测量制订运作控制的方法准则满足顾客、法律法规要求数据分析寻求改进纠正预防措施 后续改进评价结果A PC D 公司组织机构图 图4总经理管理者代表采购部生产部业务部品质部技术部行政人事部5.5.1.2公司决策层领导、各职能部门及岗位工作人员质量职责。A. 总经理：(1)贯彻执行国家有关质量方针政

41、策、法律法规，领导企业质量管理工作，在组织内部营造一个良好的工作氛围，向全体员工灌输奋发向上的理念，对组织的最终产品质量负责。 (2)制订组织的质量方针和质量目标，批准并发布“质量手册” 决定有关实施质量方针和目标的措施。(3)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个公司内促进质量方针和质量目标的实现。(4)以各种方式来确保组织员工关注顾客和相关法律法规的要求。(5) 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标。(6) 确保实施适宜的过程以满足顾客和相关法律法规的要求，并实现质量目标。HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号5/11(

42、7)确保提供从事质量活动所必需的资源，包括适宜的人力资源、基础设施和工作环境。(8)任命管理者代表，授权其建立并保持组织的质量管理体系，并使之有效运行。(9)决定有关质量方针和目标的措施，并确保自上而向下贯彻执行。(10)定期组织进行管理评审，决定并参与持续改进，通过持续改进不断提高组织的业绩和效率。B.管理者代表(1)受总经理的委托，全面负责建立文件化的质量管理体系，实施、保持正常运行和实施持续改进，对生产和服务的质量负责。(2)以各种方式确保工形成以顾客为中心的氛围，确保满足顾客和相关法律 (3)协助总经理落实本公司质量方针和目标及分管部门的质量职能，及时、正确地向总经理汇报质量管理体系的

43、运行业绩，包括持续改进的要求。(4)负责在质量管理体系建立、实施和保持过程中与外界有关方面的工作联系及沟通。(5)负责对过程和产品的测量、分析和改进的策划，负责采用适宜的方法对公司质量管理体系全部过程进行监视，并在适用时进行测量，组织协调并验证相关部门实施的业绩，促进体系的持续改进。(6)组织内部质量体系审核，了解及掌握纠正和预防措施，以及改进实施情况和验证结果，并向总经理报告。(7)负责通过内审、管理评审、方针目标实施评价、顾客满意度测量、培训有效性评估等方法，对体系过程的实施业绩进行监视和必要的测量。D.生产部：(1)负责对实现产品的符合性所需基础设施（建筑物、过程设备）予以正确的使用和维

44、护保养。(2)负责对实现产品的符合性所需的工作环境（包括人的因素和物理因素）进行管理。(3) 负责对产品实现的过程进行策划，策划的输出应形成相关文件。（4）负责制定生产计划，并组织实施，确保优质、低耗，及时交付各种产品。 (5)负责对生产和服务提供的六大要素（人、机、料、法、环、测）进行控制监视，并对特殊过程能力进行评价确认，确保过程产品和最终成品的附合性质量。（6）负责建立产品标识，防止各种产品混淆。(7)负责对安全文明生产和执行工艺纪律情况进行定期检查、考核，并作好记录。E.品质部：（1）负责建立产品及其在检验试验状态时的标识和记录系统，并确保在有可追溯要求时便于追溯，对该过程的实施进行监

45、督检查。(2) 负责对用于监视和测量产品质量的设备（计量设备）进行控制和管理，包括国家无校验基准的HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号6/11计量设备。(3)执行有关技术规范，严格按图纸、工艺及检验和试验指导书对采购产品、过程产品和最终成品的特性进行监视、测量或验证，并做好相关的记录及检验与状态的标识。确保不合格品不投产、不转序、不入库。(4)组织对不合格品的评审和处置，检查其控制情况。F.业务部：(1)负责与顾客的沟通，确定顾客对产品的要求（含明示的、隐含的、法律法规要求的）并组织有关部门对这些要求进行评审和确认。对评审确认后的合同、订单（含修改

46、后的合同、订单）的内容，应及时、准确地实施。(2)负责处理顾客关于产品要求的查询以及顾客对本组织的抱怨和投诉等事宜，最大程度地满足顾客的期望和要求。G.采购部(1)负责对供方制订选择、评价和重新评价的准则，按此准则评价和选择合格供方，以确保采购的产品符合规定要求。(2)负责收集和编制充分、适宜的采购文件，依据产品生产计划和合理库存量，组织采购，并保质按量、按时完成产品采购，保证生产正常运行。(3)负责与供方的联系、沟通、及时反馈采购产品的质量问题。(4)负责对采购产品的入库验证以及正确的搬运。(5)提供适当的搬运方式和搬运设备并合理地贮存、防护。防止进货产品、过程产品和最终成品损坏。H行政人事

47、部(1) 负责收集、分析和利用顾客对组织满意程度的信息，包括产品质量、服务、市场需求等，并以此评价组织的业绩，促进持续改进。(2)负责质量管理体系管理、技术文件的建立、控制和管理。(3)负责编制培训计划，组织实施并做好记录，建立培训档案和台帐，并评价其有效性。(4)负责收集体系、过程以及产品质量的相关数据，不断寻找改进的机会，应用适宜的统计技术达到持续改进的目的。(11)负责质量信息的收集、汇总、分类、分析、处理。掌握质量状态，发现问题组织有关部门采取纠正和预防措施（包括改进过程方法），验证实施效果，及时向高层领导报告。G.生产车间：（1）参与生产和服务提供的策划，使生产和服务的全过程处于受控

48、；对生产服务提供过程中人、机、料、法、环、测等诸要素进行控制，以保证过程质量。HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号7/11 (2)采用适当的方法对产品进行标识和状态标识，必要时，实现追溯。(3)负责对过程产品采取必要的防护措施，以免产品受损。(4)负责正确使用和维护保养生产设备和监测设备，确保完好。H.仓库：(1)负责建立库存产品台帐和标识，并做到账物相符；(2)负责对库存产品采取必要且有效的防护措施，防止产品在使用或交付前受到损坏；(3)协助检验员定期检查库存产品的质量状态，防止误用损坏产品。I.各职能部门负责人：领导组织实施分管部门的质量职能工

49、作，负责对分管过程的实施进行策划和参与实施，并对分管过程的运作进行监视、测量和分析，通过持续改进以不断提高部门的效率，并增进顾客(含下道工序)的满意度。J.车间主任：(1)负责车间生产管理，对产品质量负责。(2)根据本公司质量方针和目标，结合车间实际，落实经济责任制，强化质量管理，加强质量控制。(3)教育车间工人严格按照体系相关文件的规定提供生产和服务，并做好记录，不断提高产品质量。K.技术人员：确保技术、工艺文件齐全完整，协调统一，正确有效，能正确指导生产。L.检验(试验)人员：(1)严格按照标准、工艺、产品检验指导书对产品实施监视和测量，对监测结果的符合性、正确性、真实性负责，并及时反馈有

50、关质量信息。(2)熟练掌握从事本职工工作的基础技能，正确操作和维护保养所用的检测仪器、设备，不断提高检测水平和分析判断能力。 (3)按规定要求对不合格实施控制，督促责任人将不合格品隔离，并按要求外置；对返工的不合格品进行复检，作出正确判断。 (4)督促生产工人严格遵守过程和产品的监视测量制度，主动帮助分析产品质量问题的产生原因，提出预防与纠正措施办法，充分发挥既是质量检验员，又是技术指导员和质量宣传员的作用，认真履行质量检验、质量把关、质量信息反馈的三大职能。HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号8/11M.计量管理员：(1)按规定要求做好计量管理工

51、作。包括验收、分类入帐、交付使用、编制周检计划，按计划实施周检等各项工作，确保全部在用的计量器具始终处于完好状态。(2)负责对使用计量器具的人员进行正确使用和维护保养知识的教育、检查。(3)做好计量管理方面的记录，并妥善保存。N.设备管理员：(1)按规定要求做好生产设备管理工作。包括：验收、组织安装调试、交付使用、编制维修和保养计划、按计划维护保养、报废处理等各项工作，确保所有在用生产设备始终处于完好状态，满足生产需要。(2)负责对操作人员进行设备正确操作和维护保养知识的教育，检查指导操作人员正确操作和维护。(3)按规定要求做好设备管理方面的记录，并妥善保存。O.采购员：(1)负责按合同法与供

52、货单位签订采购合同，保证符合法规，条款清晰，要求明确。(2)按计划进行采购，确保按质、按量、按时组织到货，保证生产正常进行。(3)发现供货质量问题，应立即向供货单位反馈，需退货的立即退回供货单位。P.营销员：(1)做好市场预测和市场开发工作，掌握市场动态和市场需求信息，了解顾客的期望和需求并及时反馈。(2)负责销售合同的起草与评审实施工作，并按合同评审结果的要求与顾客签订正式合同，建立销售合同台帐。(3)负责将销售合同内容或合同修订内容及时准确地传递到有关职能部门，以便生产部门及时安排生产。(4)负责产品交付，保证按质、按量、按时交货。(5)搞好售后服务，征求顾客对产品质量的意见或建议，最大程

53、度地满足顾客的期望和要求。Q.仓库管理人员：(1)负责对规定应验证的进货产品按规定进行验证，对进货产品的质量负责。(2)负责进货产品、过程产品的最终成品的有效防护，防止在储存期间受到损坏。(3)确保储存产品的账、卡、物相符。R.生产工人：HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号9/11 (1)树立“质量第一”的思想，自觉执行体系相关文件的规定要求。(2)熟悉工艺、技术文件，严格遵守工艺纪律。(3)严格遵守质量检验制度，做好自检、互检和各种原始记录，发现问题及时向检验人员和车间反映。P.内审员：(1)熟悉和掌握ISO9000族国际标准，协助管理者代表建立

54、、实施和保持质量管理体系。(2)指导帮助各职能部门执行相关的体系文件，指导帮助本公司质量体系的运作。(3)受管理者代表的委托，在内审组长的领导下，按内部质量体系审核程序的规定，对体系的有效运行提出内审意见。(4)在管理者代表的领导下，对各职能部门纠正和预防措施效果的有效性进行验5.5.2管理者代表：总经理在公司内部指定一名高层管理人员为管理者代表。并下达任命书，管理者代表受总经理委托对质量管理体系的建立、实施和保持负责。其职责和权限详见本手册第5.5.1.2 b条款。5.5.3内部沟通：总经理负责通过沟通促进公司内部各职能部门之间的信息交流、增进理解、步调一致，以提高各种质量活动的有效性。5.

55、5.3.1沟通内容：质量管理体系的有效性(例顾客满意程度信息、产品质量符合性的信息等)；5.5.3.2沟通形式：通过文件、会议、汇报、传达、布告栏、交谈等各种方式进行，并根据需要保存相应的“会议纪要”、稿件等。以证实质量管理体系的过程及其有效性得到了沟通。5.6管理评审：总经理应按规定的时间间隔定期组织评审公司的质量管理体系,通过评审，达到系统评估本公司的质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，并不断寻找自我完善体系的改进机会的目的。HD/QM-001-2013质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号10/11 5.5.1.3 部 门 职 能 分 配 表 表2部 门过 程 职 能总经理管理者代表行政人事部品质部采购部业务部技术部生产部4.1总要求4.2文件要求(含4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4) 5.1管理承诺5.2以顾客为关注的焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发删减7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 过程确认7.5.3标识和可追溯性7