狂犬病再次暴露后疫苗接种:重庆狂犬抗体检测机构

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1、泓域健康/重庆狂犬抗体检测 狂犬病再次暴露后疫苗接种 一、 狂犬病再次暴露后疫苗接种 对于再次暴露后狂犬病疫苗接种程序争议较大,2010年WHO立场性文件建议:如能证实暴露者曾接受过暴露前或暴露后全程免疫,则在第0天和第3天各肌肉接种1剂狂犬病疫苗,共接种2剂。该方案也同样适用于接种过狂犬病疫苗,且狂犬病病毒中和抗体滴度≥0.5IU/ml者。2013年WHO更新的《狂犬病专家磋商会(第二版报告)》中建议:对于曾接受过全程暴露前或暴露后预防接种者,在接种完成3个月内发生暴露或再暴露,如致伤动物健康且已被免疫,并能进行10日观察,则在确保给予正确伤口处理的前提下,可推迟加强免疫。使用神经组织

2、疫苗等效力不确定的疫苗(无论是否曾接受过全程免疫)、以及未接受过全程暴露前或暴露后预防接种的III级暴露者,均应再次接受全程暴露后免疫和被动免疫制剂注射。 因此,结合WHO两个文件,本指南建议:1)对于曾经接受过疫苗全程接种者,如3个月内再次暴露,在符合2013年WHO报告中提及的各项条件时,可推迟加强免疫;2)超过3个月以上再次暴露者,需第0天和第3天各接种1剂疫苗;3)若使用了效力不确定的疫苗、之前未全程接种或暴露严重的III级暴露者,在再次暴露后则需全程进行疫苗接种。 此外,也可采用我国《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》和现行《药典》中的建议。 二、 狂犬疫苗研发动态:

3、企业积极研发狂犬病疫苗,辽宁成大两开花 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是企业目前主要的研发方向。 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)方面,广州瑞贝斯和亚泰生物进入I期临床试验,智飞生物的子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司、辽宁成大、卓谊生物和大连雅立峰进入Ⅲ期临床试验。 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)方面,目前来看,人二倍体细胞狂苗的发展潜力较大,符合消费升级趋势,而国内仅有成都康华一家生产。正在研发的企业中,仅有辽宁成大一家,并且已经进入Ⅲ期临床试验。 三、 狂犬病病死率高危害极大 狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病,它是有史以来病

4、死率最高的疾病(病死率为100%),狂犬病在全世界绝大多数国家均有流行,世界卫生组织估计全球每年因狂犬病死亡达5.9万人。根据中国疾控中心统计数据显示,2020年,中国人间狂犬病发病数为202例,死亡人数为188人,病死率较高。2021年1月至3月,中国人间狂犬病发病书为13人,死亡12人,病死率较高。 四、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更广泛的应用 与Essen5针注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接种者依从性高,免疫保护更早等优势,随着越来越多国家的批准,以及疫苗生产商和医疗机构的推广,Zagreb2-1-1注射法将得到更广泛的应用。 宠物市场规模大幅增

5、长下,对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据《2021年中国宠物行业白皮书》显示,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,较2020年增加8.7%。2021年中国城镇宠物(犬猫)消费市场增速恢复至疫情前水平,市场规模达到2490亿元,较2020年增长20.6%。 宠物市场规模大幅增长下,对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据《2021年中国宠物行业白皮书》显示,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,较2020年增加8.7%。2021年中国城镇宠物(犬猫)消费市场增速恢复至疫情前水平,市场规模达到2490亿元,较2020年增长20.6%。预测2022年中国宠物经济产业规模将达4936

6、亿元,同比增长25.2%,预计2025年市场规模达8114亿元。 五、 狂犬疫苗市场梳理 狂犬病是一种疫苗可预防的病毒性疾病。全球150多个国家和地区存在此疾病。犬类是人类狂犬病死亡的主要原因,导致高达99%的人类狂犬病传播。在全球范围,狂犬病每年导致的费用估计达86亿美元。世卫组织牵头发起了联合抗击狂犬病行动,推动实现到2030年犬类传播狂犬病零人类死亡。 目前针对狂犬病尚无有效治疗手段,仍以预防为主。接种疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的预防手段。其中,狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的主动免疫制剂,在我国属于非免疫规划疫苗,除了为已接触狂犬病毒的人接种该疫苗,该疫苗亦可以作为暴露后

7、预防措施进行接种。 六、 狂犬疫苗市场现状及前景分析 2022年1-6月兽用狂犬病疫苗签发批次均较2021年同期增长了约46.2%,截止2021年底总批签发数量为4536次,2015-2021年禽流感疫苗批签发次数年均批签发超过4000次。 近年来,我国狂犬病防控成效显著,狂犬病发病人数逐年下降,从2007年高峰时的3300例下降到2020年的202例,降幅高达94%。但由于狂犬病的高病死率,而且现在社会上饲养宠物猫狗的人越来越多,狂犬病防控仍然任重道远。 目前,我国大部分地区的狂犬病已呈低水平散发,部分地区已达区域性消除状态。但与此同时,也面临困难和挑战:我国传染源(犬只)数量庞大,

8、约0.8-1.3亿只,分布广,而犬的免疫率不高;部分群众文明养犬意识淡薄,不登记、不免疫、随意遗弃犬只;狂犬病流行在农村地区,尤其是贫困地区更为严重。 中国每年卖出的人用狂犬疫苗数量都在1000-1500万份,也就是5000-7500万只疫苗。全球范围内,中国的狂犬疫苗产量和销量世界第一,但这并不是一个值得骄傲的成绩。其背后对应的是,在中国,每年最少有1000万人被狗咬伤,80%的狂犬疫苗都注射到了中国人体内,而在美国,人用狂犬疫苗一年的销量仅有5万份,不足在中国销量的1%。 数据显示,2020年中国狂犬疫苗批签发量7855.29万剂,同比33.5%,其中人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)、狂犬

9、疫苗(Vero细胞)、狂犬疫苗(Vero细胞)冻干、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签发量分别为492.46万(支/瓶/袋)、735.05万(支/瓶/袋)、6271.6万(支/瓶/袋)、356.19万(支/瓶/袋)。 中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈三多特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的增加,国内民众将愈发重

10、视对疾病的预防和管理。随着中国人均可支配收入快速增长,人们付费接种疫苗的意愿和能力也将随之提高。此外,教育程度的提升会提高狂犬病疫苗接种率,这将促进人用狂犬病疫苗的销量增长。 预计未来随着国内企业在宠物疫苗领域的研发投入加大,有望对进口产品实现替代。有行业分析报告指出,中国是全球最大的人用狂犬病疫苗市场,近年来人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万剂以上。该市场预计到2030年,将增至145亿元。 狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法。在暴露后接种狂犬疫苗可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,预防狂犬病。近年来,通过各种防疫措施,我国狂犬病发病人数不断下降。

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