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1、内蒙古颐康制药有限公司页数：2GMP文件文件编码：SMP-ZG003版本号：A00文件名称：质量方针和质量目标管理规程制定人：审核人：批准人：制定部门：质量管理 部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、生产技术部1. 目的统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，确保完成公司的质量目标2. 适用范围 适用于公司所有员工目标的管理。3. 责 任本文件由QA负责制定，质量管理部经理负责审核，总经理批准。4. 内 容4.1. 质量方针、质量目标的制定和实施4.1.1 我公司是药品的生产企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品， 是公司
2、质量管理工作的最高准则。4.1.2 制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量 目标。4.2. 公司的质量方针 “质量第一、顾客至上、诚信为本、追求卓越”4.3. 公司的质量目标出厂产品合格率 100%成品抽检合格率 100%客户投诉处理率 100%顾客满意度297%，每年递增0.5%4.4. 职责：4.4.1 总经理负责批准和发布公司的质量方针目标；负责主持管理评审活动。4.4.2 质量管理部负责对质量方针目标的展开、检查实施管理；负责编写评审计划，收集并提供 管理评审所需的资料，并跟踪监控纠正预防和改进措施的实施情况。4.4.3 管理者代表向总经理汇报
3、质量体系运行情况，提出改进建议，编写评审报告。4.4.4 各部门根据公司的质量方针目标的展开项目，负责制定本部门的对策等措施并组织实施；负 责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责执行评审中提出的纠正预防和改进措施。4.5. 实施程序：4.5.1 质量方针的制定4.5.1.1 总经理根据公司的经营战略、发展方向、持续改进的承诺和满足客户的需求，制定公司的 质量方针；4.5.1.2 质量方针发布后，公司应以各种形式进行宣传，使公司的全体员工都能明白理解并坚决贯 彻执行；4.5.1.3 公司总经理在管理评审时要对公司质量方针的贯彻执行情况进行评审。如公司的内外部环 境情况发生重大变化时
4、，可及时对公司的质量方针进行修订。4.5.2 质量目标的制定4.5.2.1 制定质量目标的依据4.5.2.1.1 质量目标必须和质量方针协调一致；4.5.2.1.2 国家质量法律法规；4.5.2.1.3 公司中长期的质量规划；4.5.2.1.4 管理评审结果及产品的质量要求；4.5.2.1.5 产品的质量状况及客户反馈的意见。4.5.2.2 制定质量目标的要求：质量目标应充分符合公司的实际，指标先进合理；质量目标值具体明确，可测量。4.5.3 质量方针、目标的批准发布总经理批准和发布质量方针目标。质量管理部组织有关部门制定本部门措施。4.5.4 质量方针目标的展开、实施4.5.4.1 公司质量方针目标的展开，每年进行一次，层层分解落实，由质管量管理部负责实施管理4.5.4.2 各部门根据公司质量方针目标展开项目的具体要求，制定对策措施（部门奋斗目标），并 组织实施。4.5.4.3 质量管理部负责对各部门的实施情况进行检查，对各部门存在的问题进行分析，并协助解 决。修订历史】版本修订号修订日期修订原因A00-依据新版GMP制定
质量方针和质量目标管理规程
