全面质量管理与质量检验基础知识

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1、 培训内容根本框架培训内容根本框架 一、质量与质量管理的开展一、质量与质量管理的开展 二、质量管理八项原那么二、质量管理八项原那么 三、质量管理体系三、质量管理体系 四、企业的质量检验与质量管理体系的关系四、企业的质量检验与质量管理体系的关系 五、产品质量检验依据五、产品质量检验依据 六、质量检验的主要管理制度六、质量检验的主要管理制度 七、质量检验文件及其控制七、质量检验文件及其控制 八、检验和实验设备的控制管理八、检验和实验设备的控制管理一质量的根本知识一质量的根本知识 1、质量的概念:、质量的概念:一组固有特性满足要求的程度。一组固有特性满足要求的程度。质量概念的关键是质量概念的关键是“

2、满足要求,这满足要求,这些要求必须转化为有指标的特性,作为评些要求必须转化为有指标的特性,作为评价、检验和考核的依据。价、检验和考核的依据。一质量的根本知识一质量的根本知识2 2、产品的质量特性包括、产品的质量特性包括3 3、与质量相关术语的定义、与质量相关术语的定义 1 1组织组织 2 2过程过程 3)3)产品产品 (4 (4顾客顾客 5 5顾客满意顾客满意 6 6供方供方 7 7合格合格 8 8降级降级 9 9报废报废 1010程序程序 二质量管理的根本知识二质量管理的根本知识1、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些活动通常包括:调的

3、活动。这些活动通常包括:制定质量方针和质量目标;制定质量方针和质量目标;质量筹划;质量筹划;质量控制;质量控制;质量保证;质量保证;质量改进。质量改进。2 2、质量管理的开展、质量管理的开展 20 20世纪初开始至今,在整整一个世纪中,世纪初开始至今,在整整一个世纪中,质量管理的开展,大致经历了三个阶段质量管理的开展,大致经历了三个阶段:(第二次世界大战以前第二次世界大战以前)(二战始二战始2020世纪世纪5050年代年代)(20(20世纪世纪6060年代始年代始)2 2、质量管理的开展、质量管理的开展v期间,泰罗期间,泰罗“管理职能专业化思想的产生,便产生了专职管理职能专业化思想的产生,便产

4、生了专职检查队伍,构成了专职的检查部门,质量检验机构就被独立检查队伍,构成了专职的检查部门,质量检验机构就被独立出来了。出来了。v起初,人们非常强调工长在保证质量方面的作用,将质量管起初,人们非常强调工长在保证质量方面的作用,将质量管理的责任由操作者转移到工长,被称为理的责任由操作者转移到工长,被称为“工长的质量管理。工长的质量管理。v后来,这一职能又由工长转移到专职检验人员,由专职检验后来,这一职能又由工长转移到专职检验人员,由专职检验部门实施质量检验。称为部门实施质量检验。称为“检验员的质量管理。检验员的质量管理。弊端:弊端:1、检验是在成品中挑出废品,这种事后检验把关,无法起到、检验是在

5、成品中挑出废品,这种事后检验把关,无法起到预防、控制的作用。预防、控制的作用。2、百分之百的检验,本钱高,不能满足大批量生产要求。、百分之百的检验,本钱高,不能满足大批量生产要求。2 2、质量管理的开展、质量管理的开展v美国统计学家休哈特的美国统计学家休哈特的?工业产品质量的经济控制工业产品质量的经济控制?以及他的同事发表的以及他的同事发表的?抽样检查方法抽样检查方法?最具影响力。最具影响力。缺陷:缺陷:1 1、过分强调质量控制的统计方法,使人们误认为、过分强调质量控制的统计方法,使人们误认为质量管理就是统计方法,是统计专家的事。质量管理就是统计方法,是统计专家的事。2 2、在计算机和数理统计

6、软件应用不广泛的情况下,、在计算机和数理统计软件应用不广泛的情况下,使许多人感到高不可攀、难度大。使许多人感到高不可攀、难度大。2 2、质量管理的开展、质量管理的开展 以质量为中心,以全员参与为根底,目以质量为中心,以全员参与为根底,目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而到达长期成功的一种管理途径。到达长期成功的一种管理途径。3 3、全面质量管理的根本要求、全面质量管理的根本要求 v 我国质量管理专我国质量管理专家总结实践中经家总结实践中经验,提出了企业验,提出了企业推行全面质量

7、管推行全面质量管理必须要满足理必须要满足v “三全一多样三全一多样v 的根本要求。的根本要求。1)1)全过程的质量管理全过程的质量管理 2)2)全员的质量管理全员的质量管理 3)3)全组织的质量管理全组织的质量管理 多方法的质量管理多方法的质量管理 2)2)全员的质量管理全员的质量管理 v必须抓好全员的质量教育和培训。必须抓好全员的质量教育和培训。v要制订各部门、各级各类人员的质量责任制,明确要制订各部门、各级各类人员的质量责任制,明确任务和职权,各司其职,密切配合,以形成一个高任务和职权,各司其职,密切配合,以形成一个高效、协调、严密的质量管理工作的系统。效、协调、严密的质量管理工作的系统。

8、v要开展多种形式的群众性质量管理活动,充分发挥要开展多种形式的群众性质量管理活动,充分发挥广阔职工的聪明才智和当家作主的进取精神。广阔职工的聪明才智和当家作主的进取精神。3)3)全组织的质量管理全组织的质量管理 从组织管理的角度看:企业分为上层、中层和基层管理从组织管理的角度看:企业分为上层、中层和基层管理上层上层制定质量方针、目标、政策,组织协调制定质量方针、目标、政策,组织协调 质量管理活动。质量管理活动。中层中层落实领导层决策,确定本部门目标和对策,落实领导层决策,确定本部门目标和对策,指导基层业务管理。指导基层业务管理。基层基层执行各项决定,按标准、标准生产。执行各项决定,按标准、标准

9、生产。3)3)全组织的质量管理全组织的质量管理 v从质量职能角度看:从质量职能角度看:v 不同部门承担不同的质量职能,要保证长期稳不同部门承担不同的质量职能,要保证长期稳定生产顾客满意的产品,定生产顾客满意的产品,必须建立全组织的质量管必须建立全组织的质量管理体系。理体系。多方法的质量管理多方法的质量管理常用的方法包括:常用的方法包括:老七种工具,具体包括:老七种工具,具体包括:v因果图因果图v 排列图、排列图、v 直方图直方图v 控制图控制图v 散布图散布图v 分层图分层图v 调查表调查表 新七种工具,具体包括:新七种工具,具体包括:v关联图法关联图法vKJKJ法法v系统图法系统图法v矩阵图

10、法矩阵图法v矩阵数据分析法、矩阵数据分析法、PDPCPDPC法法v矢线图法矢线图法 影响质量的因素有影响质量的因素有5M1E5M1E应区别不同的因素采取应区别不同的因素采取不同的管理方法不同的管理方法多方法的质量管理多方法的质量管理新的方法包括:新的方法包括:v质量功能展开质量功能展开(QFD)v田口方法田口方法v故障模式和影响分析故障模式和影响分析(FMEA)v头脑风暴法头脑风暴法(Brainstorming)v六西格玛法六西格玛法(6)v水平比照法水平比照法(Benchmarking)v业务流程再造业务流程再造(BPR)等。等。二、质量管理的八项原那么二、质量管理的八项原那么 一质量管理八

11、项原那么的内容一质量管理八项原那么的内容1 1、以顾客为关注焦点、以顾客为关注焦点2 2、领导作用、领导作用3 3、全员参与、全员参与 4 4、过程方法、过程方法5 5、管理的系统方法、管理的系统方法 6 6、持续改进、持续改进7 7、基于事实的决策方法、基于事实的决策方法 8 8、与供方互利的关系、与供方互利的关系 二质量管理八项原那么的理二质量管理八项原那么的理解解1 1了解并掌握顾客当前和未来的需求与期望,并了解并掌握顾客当前和未来的需求与期望,并确保这些需求与期望在组织内有效沟通,即将这些确保这些需求与期望在组织内有效沟通,即将这些需求与期望转化为组织可测量、经过努力可以实现、需求与期

12、望转化为组织可测量、经过努力可以实现、具有挑战性并能使组织获益的质量目标,分解到职具有挑战性并能使组织获益的质量目标,分解到职能部门和相关层次,采取措施使其实现。能部门和相关层次,采取措施使其实现。二质量管理八项原那么的理二质量管理八项原那么的理解解v1 1、以顾客为关注焦点、以顾客为关注焦点:2 2顾客的需求是不断变化的,组织应不断顾客的需求是不断变化的,组织应不断地测量顾客的满意度,不断地调整组织的目地测量顾客的满意度,不断地调整组织的目标和实现目标的方法,以满足和超越顾客当标和实现目标的方法,以满足和超越顾客当前和未来的需求和期望。前和未来的需求和期望。二质量管理八项原那么的理二质量管理

13、八项原那么的理解解v3 3确保资源的提供确保资源的提供v1 1领导者应制定质量方针和目标,并传到领导者应制定质量方针和目标,并传到达相关部门和层次,使全体员工理解并执行。达相关部门和层次,使全体员工理解并执行。2 2、领导作用:、领导作用:二质量管理八项原那么的理二质量管理八项原那么的理解解v3 3、全员参与、全员参与 “各级人员都是组织之本,只有他们的充各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。二质量管理八项原那么的理二质量管理八项原那么的理解解v4 4、过程方法:为了产生期望的结果,系统地确定和、过程方法:为了产生期望

14、的结果,系统地确定和管理组织内所应用的过程,特别是这些过程之间的相管理组织内所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为互作用,称为“过程方法。其内容包括:过程方法。其内容包括:v1 1确定过程,明确各过程职责与权限。确定过程,明确各过程职责与权限。v2 2管理过程,明确各过程的接口,重点管理能改管理过程,明确各过程的接口,重点管理能改进组织关键活动的各种因素,如资源、方法、材料等;进组织关键活动的各种因素,如资源、方法、材料等;v3 3过程之间的相互作用。过程之间的相互作用。二质量管理八项原那么的理解二质量管理八项原那么的理解v5 5、管理的系统方法、管理的系统方法v “将相互关联的过程

15、作为系统加以识别、将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。性和效率。v 管理的系统方法包括管理的系统方法包括 :v确定顾客的需求和期望;确定顾客的需求和期望;v建立组织的质量方针和目标;建立组织的质量方针和目标;v确定过程及过程的相互关系和作用,并明确职确定过程及过程的相互关系和作用,并明确职责和资源需求;责和资源需求;5 5、管理的系统方法、管理的系统方法管理的系统方法包括管理的系统方法包括 :确立过程有效性的测量方法,并用以测量现行确立过程有效性的测量方法,并用以测量现行过程的有效性,防止不合格,寻找改进时

16、机,过程的有效性,防止不合格,寻找改进时机,确立改进方向,实施改进,监控改进效果,评确立改进方向,实施改进,监控改进效果,评价结果;价结果;评审改进措施和确定后续措施等。评审改进措施和确定后续措施等。二质量管理八项原那么的理解二质量管理八项原那么的理解6 6、持续改进、持续改进组织应不断调整自己的经营组织应不断调整自己的经营战略和策略,制定适应不战略和策略,制定适应不断开展变化的质量目标,断开展变化的质量目标,才能在竞争的环境中生存。才能在竞争的环境中生存。持续改进是一种管持续改进是一种管理理念,是组织的价值理理念,是组织的价值观和行为准那么,是一观和行为准那么,是一种持续满足顾客需求、种持续

17、满足顾客需求、增加效益的活动。增加效益的活动。二质量管理八项原那么的理解二质量管理八项原那么的理解7 7、基于事实的决策方法、基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的有效决策是建立在数据和信息分析的根底上。根底上。基于事实的决策方法,首先应对信息和基于事实的决策方法,首先应对信息和数据的来源进行识别,确保作为分析的数数据的来源进行识别,确保作为分析的数据和信息足够、精确、可靠;据和信息足够、精确、可靠;其次用数据说话,以事实为依据。其次用数据说话,以事实为依据。8 8、与供方互利的关系、与供方互利的关系1 1组织与供方建立相互依存的、互利的关组织与供方建立相互依存的、互利的关系,

18、可增强双方创造价值的能力;系,可增强双方创造价值的能力;2 2组织与供方互利应权衡短期利益与长期组织与供方互利应权衡短期利益与长期利益,建立与供方的关系;利益,建立与供方的关系;3 3识别与选择关键供方,与其共享专有技识别与选择关键供方,与其共享专有技术和资源,建立清晰与开放的沟通渠道,术和资源,建立清晰与开放的沟通渠道,开展联合改进活动。开展联合改进活动。一根本概念一根本概念1 1、什么是质量管理体系:在质量方面指挥和、什么是质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系,即组织建立质量方针控制组织的管理体系,即组织建立质量方针和目标,并为实现这些方针和目标而设计一和目标,并为实现这些方针

19、和目标而设计一组相互关联的根本过程。组相互关联的根本过程。它包括四大过程:它包括四大过程:Resource ProcessesProduct DesignProcess DesignProject PlanningProductionManagement ProcessesMeasurement,Analysis,and ImprovementOIIOIOIOIOIOIOIOResource ProcessesProduct DesignProcess DesignProject PlanningProductionManagement ProcessesMeasurement,Analysi

20、s,and ImprovementOIIOIOIOIOIOIOIOIOIOIOIOIOIOIO2 2、什么是、什么是ISO9000ISO9000族标准族标准 由由ISO/TC 176 ISO/TC 176 制订的所有国际标准称为制订的所有国际标准称为ISO9000ISO9000族标准,是第一部用于管理方面的国族标准,是第一部用于管理方面的国际标准。际标准。即国际标准化组织即国际标准化组织,是由各国际标准化是由各国际标准化团体团体ISOISO成员团体成员团体组成的世界性组成的世界性联合会。联合会。vTC 176ISOTC 176ISO中第中第176176个技术委员会,全称是个技术委员会,全称是“

21、质量管理和质量保证技术委员会。质量管理和质量保证技术委员会。TC TC 176176专门负责制定质量管理和质量保证技术方专门负责制定质量管理和质量保证技术方面的国际标准。面的国际标准。v 3 3、ISO9000ISO9000族标准的构成族标准的构成ISO 9000ISO 9000族族 标准包含四局部标准包含四局部:四个核心四个核心标准标准小册子小册子 技术技术 报告报告 其他其他 标准标准ISO 9000ISO 9000:2000?2000?质量管理体系质量管理体系-根底和术语根底和术语?ISO 9001ISO 9001:2021?2021?质量管理体系质量管理体系-要求要求?ISO 9004

22、ISO 9004:2000?2000?质量管理体系质量管理体系-业绩改进指业绩改进指南南?ISO 19011ISO 19011:2002?2002?质量和环境管理体系审核指南质量和环境管理体系审核指南?四个核心四个核心标准标准二与管理体系有关的主要术语二与管理体系有关的主要术语1 1、质量方针:由组织的最高管理者正式发布、质量方针:由组织的最高管理者正式发布的、该组织总的质量宗旨和方向。的、该组织总的质量宗旨和方向。2 2、质量目标:组织在质量方面所追求的目的。、质量目标:组织在质量方面所追求的目的。订立质量目标的原那么订立质量目标的原那么 二与管理体系有关的主要术语二与管理体系有关的主要术语

23、控制对象:每个过程;控制对象:每个过程;控制手段:作业技术和活动;控制手段:作业技术和活动;控制目的:预防不合格发生。控制目的:预防不合格发生。二与管理体系有关的主要术语二与管理体系有关的主要术语二与管理体系有关的主要术语二与管理体系有关的主要术语二与管理体系有关的主要术语二与管理体系有关的主要术语 为消除为消除潜在不合格潜在不合格或其他潜在不期望情况或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。的原因所采取的措施。为消除为消除已发现的不合格已发现的不合格或其他不期望情况或其他不期望情况的原因所采取的措施。的原因所采取的措施。三质量管理体系目的三质量管理体系目的1、帮助组织增强顾客满意;、帮助组织增

24、强顾客满意;2、顾客满意程度的提高带来组织效益的提高。、顾客满意程度的提高带来组织效益的提高。四质量管理体系方法四质量管理体系方法1 1、质量管理体系方法要求运用质量管理的质量管理体系方法要求运用质量管理的八项根本原那么;八项根本原那么;2 2、建立和实施质量管理体系的方法的步骤、建立和实施质量管理体系的方法的步骤:“管理的系统方法原那么管理的系统方法原那么在质量管理体系中的具体运用在质量管理体系中的具体运用 五质量管理体系评价五质量管理体系评价 质量管理体系的评价包括:质量管理体系的评价包括:1 1、质量管理体系质量管理体系;2 2、质量管理质量管理;3 3、质量管理质量管理;4 4、。管理

25、评审与质量管理体系审核的区别管理评审与质量管理体系审核的区别 一质量检验与质量管理体系的关系一质量检验与质量管理体系的关系v1 1、质量检验是企业质量管理体系的重要组成、质量检验是企业质量管理体系的重要组成局部。局部。v2 2、质量检验机构是构成企业质量管理体系的、质量检验机构是构成企业质量管理体系的重要组成局部。重要组成局部。v3 3、质量检验是质量管理体系的一局部,应制、质量检验是质量管理体系的一局部,应制定文件化程序。定文件化程序。v4 4、质量检验应配备必需的资源。、质量检验应配备必需的资源。二质量检验在质量管理体系中的作用二质量检验在质量管理体系中的作用v1 1、评价作用、评价作用v

26、2 2、把关作用、把关作用v3 3、预防作用、预防作用 v4 4、信息反响作用、信息反响作用 v5 5、实现产品的可追溯性、实现产品的可追溯性 一一 质量法律和法规质量法律和法规 国家非常重视产品质量立法工作,已形成了以?产品质量法?为根本法,辅之以其它配套的法律法规如?标准化法?、?计量法?、?经济合同法?、?商标法?、?广告法?、?消费者权益保护法?等。一一 质量法律和法规质量法律和法规v?产品质量法产品质量法?对企业及产品质量的监督对企业及产品质量的监督管理和鼓励引导措施管理和鼓励引导措施 v检验人员在产品质量检验工作中,要认检验人员在产品质量检验工作中,要认真学习、贯彻质量法律、法规的

27、规定真学习、贯彻质量法律、法规的规定二二 标标 准准标准化的定义:标准化的定义:为在一定的范围内为在一定的范围内获得最正确秩序,对实获得最正确秩序,对实际的或潜在的问题制定际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规那共同和重复使用的规那么的活动。么的活动。活动主要包括制定、发布活动主要包括制定、发布及实施标准的过程。及实施标准的过程。1 1、标准与标准化、标准与标准化标准的定义:标准的定义:为在一定的范围内为在一定的范围内获得最正确秩序,对活获得最正确秩序,对活动或其结果规定共同的动或其结果规定共同的和重复使用的规那么、和重复使用的规那么、导那么或特性的文件。导那么或特性的文件。该文件经协商一致制

28、定该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批并经一个公认机构的批准。准。二二 标标 准准2 2、我国标准的体制、我国标准的体制标准体制主要包括标准体制主要包括和和两方面内容。两方面内容。下级标准服从上级标准下级标准服从上级标准下级标准不下级标准不得与上级标得与上级标准相抵触!准相抵触!按标准的性质按标准的性质(也称标准的属性也称标准的属性)区分,标准可分为区分,标准可分为2 2、我国标准的体制、我国标准的体制国家标准国家标准 对全国经济技术开展有重大意义,必须在全国范对全国经济技术开展有重大意义,必须在全国范围内统一技术要求的,由国家标准化机构批准、发围内统一技术要求的,由国家标准化机构批准、发

29、布,在全国范围内统一和适用的标准布,在全国范围内统一和适用的标准 。国家标准的编号采用代号、顺序号和年代号顺序排列国家标准的编号采用代号、顺序号和年代号顺序排列GBGB 强制性国家标准代号强制性国家标准代号国家标准国家标准GB/TGB/T 推荐性国家标准代号推荐性国家标准代号GJB/ZGJB/Z 国军标中指导性国军标中指导性文件代号文件代号行业标准行业标准 对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。统一的技术要求所制定的标准。JBJB 强制性行业标准代号强制性行业标准代号行业标准行业标准 对没有国家标准而又需要在全国某个行业

30、范围内对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。统一的技术要求所制定的标准。JBJB 强制性行业标准代号强制性行业标准代号机机械械行行业业地方标准地方标准 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的技术要求,可制定地方标准。直辖市范围内统一的技术要求,可制定地方标准。地方标准的编号以地方标准代号地方标准的编号以地方标准代号DB、地方代码前两、地方代码前两位数字、标准顺序号和年代号顺序排列。位数字、标准顺序号和年代号顺序排列。DBDB T T 地方标准代号地方标准代号地方标准地方标准 地方标准也分为强

31、制性和推荐性两地方标准也分为强制性和推荐性两种。种。地方标准不得与国家标准、行业标地方标准不得与国家标准、行业标准相抵触,在相应的国家标准或行业准相抵触,在相应的国家标准或行业标准实施后,地方标准自行废止。标准实施后,地方标准自行废止。企业标准企业标准 指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。企业标准的编号以企业标准代号企业标准的编号以企业标准代号Q、地方代码前两位、地方代码前两位数字、标准顺序号和年代号顺序排列。数字、标准顺序号和年代号顺序排列。Q Q 企业标准

32、代号企业标准代号企业标准企业标准 企业生产的产品在没有相应的国家、行企业生产的产品在没有相应的国家、行业和地方标准时,应当制定企业标准。业和地方标准时,应当制定企业标准。在有相应的国家、行业和地方标准时,在有相应的国家、行业和地方标准时,国家鼓励企业在不违反相应强制性标准的前国家鼓励企业在不违反相应强制性标准的前提下,制定充分反映市场、顾客和消费者要提下,制定充分反映市场、顾客和消费者要求的,求的,的企业标准,在企业内部适用。的企业标准,在企业内部适用。企业标准体系的构成企业标准体系的构成三产品图样三产品图样四工艺文件四工艺文件v工艺文件是指导生产工人操作和用于生产、工艺文件是指导生产工人操作

33、和用于生产、检验、管理的主要依据之一。工艺文件的种检验、管理的主要依据之一。工艺文件的种类很多,作为质量检验依据主要有:类很多,作为质量检验依据主要有:v工艺过程卡片工序为单位;工艺过程卡片工序为单位;v工艺卡片单一工序;工艺卡片单一工序;v操作指导卡片和质量控制文件操作指导卡片和质量控制文件v 如检验规程或检验卡片等。如检验规程或检验卡片等。五明示担保与质量承诺五明示担保与质量承诺 六订货合同与技术协议六订货合同与技术协议v产品在检验、验收时,如果当标准的规定满足不了使产品在检验、验收时,如果当标准的规定满足不了使用要求时,或有特殊需要时,供需双方可以协商签订用要求时,或有特殊需要时,供需双

34、方可以协商签订订货合同,作为生产与检验验收的依据。订货合同,作为生产与检验验收的依据。v订货合同是订货合同是?经济合同法经济合同法?的一种,产品质量和质量验的一种,产品质量和质量验收是经济合同中的主要条款。收是经济合同中的主要条款。v当事人不得签无质量和技术标准的合同,如有的要求当事人不得签无质量和技术标准的合同,如有的要求标准还不能满足,应附有经双方协商的技术协议,此标准还不能满足,应附有经双方协商的技术协议,此合同和技术协议当然是产品质量检验的依据合同和技术协议当然是产品质量检验的依据 。v三检制就是实行操作者的三检制就是实行操作者的、工人之间、工人之间的的和专职检验人员的和专职检验人员的

35、相结合的一种相结合的一种检验制度。检验制度。v重点工序双岗制就是指重点工序双岗制就是指操作者操作者在进行重点在进行重点工序加工时,还同时应有工序加工时,还同时应有检验人员在场检验人员在场,必,必要时应有技术负责人或用户的验收代表在场,要时应有技术负责人或用户的验收代表在场,监视工序必须按规定的程序和要求进行。监视工序必须按规定的程序和要求进行。v留名制是指在生产过程中,从原材料进厂留名制是指在生产过程中,从原材料进厂到成品入库出厂,每完成一道工序,改变产到成品入库出厂,每完成一道工序,改变产品的一种状态,包括进行检验和交接、存放品的一种状态,包括进行检验和交接、存放和运输,责任者都应该在工艺文

36、件上签名,和运输,责任者都应该在工艺文件上签名,以示负责。以示负责。v质量复查制是指有些生产重要产品的企业,质量复查制是指有些生产重要产品的企业,为了保证交付产品的质量或参加试验的产品为了保证交付产品的质量或参加试验的产品稳妥可靠、不带隐患,在产品检验入库后的稳妥可靠、不带隐患,在产品检验入库后的出厂前,要请与产品设计、生产、试验及技出厂前,要请与产品设计、生产、试验及技术部门的人员进行复查。术部门的人员进行复查。v追溯制就是在生产过程中,每完成一个工追溯制就是在生产过程中,每完成一个工序或一项工作,都要记录其检验结果及存在序或一项工作,都要记录其检验结果及存在问题,记录操作者及检验者的姓名、

37、时间、问题,记录操作者及检验者的姓名、时间、地点及情况分析,在产品的适当部位做出相地点及情况分析,在产品的适当部位做出相应的质量状态标志。这些记录与带标志的产应的质量状态标志。这些记录与带标志的产品同步流转。品同步流转。v质量统计和分析就是指企业的车间和质量检验部门,根据上级要求和企业质量状况,对生产中各种质量指标进行统计汇总、计算和分析,并按期向厂部和上级有关部门上报,以反映生产中产品质量的变动规律和开展趋势,为质量管理和决策提供可靠的依据。对不合格品的管理要坚持“三不放过原那么:v在质量检验中,由于主客观因素的影响,产生检验在质量检验中,由于主客观因素的影响,产生检验误差是很难防止的,甚至

38、是经常发生的。误差是很难防止的,甚至是经常发生的。v测定和评价检验误差的方法主要有:测定和评价检验误差的方法主要有:质量检验文件的层次与内容质量检验文件的层次与内容 A A检验手册检验手册层次层次 一一B B检验程序文件检验程序文件 层次二层次二C C检验指导书或检验规程检验指导书或检验规程层层 次次 三三检验记录、报告等检验记录、报告等层层 次次 四四文文 件件 内内 容容(一一)检验手册检验手册 v检验手册是专职检验部门质量检验工作的详检验手册是专职检验部门质量检验工作的详细描述,是检验工作的指导性文件,是质量细描述,是检验工作的指导性文件,是质量检验人员和管理人员的工作指南,也是质量检验

39、人员和管理人员的工作指南,也是质量管理体系文件的组成局部,对加强产品形成管理体系文件的组成局部,对加强产品形成全过程的检验工作,使质量检验的业务活动全过程的检验工作,使质量检验的业务活动标准化、标准化、科学化具有重要意义。标准化、标准化、科学化具有重要意义。(一一)检验手册检验手册 程序性和技术性两方面内容组成程序性和技术性两方面内容组成,具体可以有具体可以有:v 质量检验体系和机构,包括机构框图,机构职能质量检验体系和机构,包括机构框图,机构职能(职责、权限职责、权限)的规定;的规定;v质量检验的管理制度和工作制度;质量检验的管理制度和工作制度;v进货检验、过程进货检验、过程(工序工序)检验

40、和成品检验程序;检验和成品检验程序;v计量控制程序计量控制程序(包括通用仪器设备及计量器具的检定、包括通用仪器设备及计量器具的检定、校验周期表校验周期表);v 检验有关的原始记录表格格式、样张及必要检验有关的原始记录表格格式、样张及必要的文字说明;的文字说明;v 不合格产品审核和鉴别程序;不合格产品审核和鉴别程序;v 检验标志的发放和控制程序;检验标志的发放和控制程序;v 检验结果和质量状况反响及纠正程序;检验结果和质量状况反响及纠正程序;v 经检验确认不符合规定质量要求的物料、产经检验确认不符合规定质量要求的物料、产品组成局部、成品的处理程序。品组成局部、成品的处理程序。二检验程序文件二检验

41、程序文件v检验程序文件是组织的质量检验部门在执行检验工检验程序文件是组织的质量检验部门在执行检验工作时必须遵循的标准或准那么,是描述组织中质量作时必须遵循的标准或准那么,是描述组织中质量检验工作所要求的检验活动如何开展的文件,它有检验工作所要求的检验活动如何开展的文件,它有力地支撑质量手册的各项内容。力地支撑质量手册的各项内容。v程序文件的内容包括如何到达检验活动要求确实切程序文件的内容包括如何到达检验活动要求确实切描述。描述。标题:标题:程序文件程序文件目录目录 文件编号文件编号文件名称文件名称页数页数GDHJ02-C-001GDHJ02-C-001保护客户机密信息及所有权程序保护客户机密信

42、息及所有权程序2 2GDHJ02-C-002GDHJ02-C-002文件控制程序文件控制程序3 3GDHJ02-C-003GDHJ02-C-003要求、合同、标书评审程序要求、合同、标书评审程序 2 2GDHJ02-C-004GDHJ02-C-004检测工作管理程序检测工作管理程序2 2GDHJ02-C-005GDHJ02-C-005检测方法确认程序检测方法确认程序2 2GDHJ02-C-006GDHJ02-C-006样品管理程序样品管理程序3 3GDHJ02-C-007GDHJ02-C-007仪器设备管理程序仪器设备管理程序4 4GDHJ02-C-008GDHJ02-C-008检测报告管理程

43、序检测报告管理程序2 2例如三检验指导书三检验指导书 1、检验指导书的概念 产品形成过程中,用以指导检验人员标准、正确地实施产品和过程完成的检查、测量、试验的技术文件。技术性、专业性、可操作性很强;技术性、专业性、可操作性很强;文字表述明确、准确;文字表述明确、准确;操作方法说明清楚、易于理解;操作方法说明清楚、易于理解;过程简便易行。过程简便易行。三检验指导书三检验指导书 v进货进货检验用检验指导书检验用检验指导书v 过程过程(工序工序)检验用检验指导书检验用检验指导书v 最终产品最终产品检验用检验指导书检验用检验指导书四四 记记 录录 检验和试验记录是企业实施的质量控制和检验和试验记录是企

44、业实施的质量控制和最终产品符合质量要求的证据,具有最终产品符合质量要求的证据,具有证实、证实、追溯、统计分析的数据源、追溯、统计分析的数据源、采取纠正和预防采取纠正和预防措施的依据的措施的依据的作用。因此,应加强对其质量作用。因此,应加强对其质量控制,对记录的格式、标识、填记、校核、控制,对记录的格式、标识、填记、校核、更改、存档等应有具体的规定。更改、存档等应有具体的规定。四四 记记 录录 工业企业中一般有六种检验和试验记录:工业企业中一般有六种检验和试验记录:进货检验和试验记录;进货检验和试验记录;过程检验和试验记录;过程检验和试验记录;成品装配检验记录;成品装配检验记录;入库、包装和发运

45、交付记录;入库、包装和发运交付记录;设计、生产定型鉴定的检验和试验记录;周期检验和设计、生产定型鉴定的检验和试验记录;周期检验和试验记录;试验记录;检验和试验报告、质量分析报告、关键点控制图表检验和试验报告、质量分析报告、关键点控制图表有一局部质量分析会议记录等。有一局部质量分析会议记录等。四四 记记 录录四四 记记 录录四记录四记录v按质量管理体系文件和资料控制程序的要求,设计按质量管理体系文件和资料控制程序的要求,设计好每一张检验和试验表单,使表单便于检验人员填好每一张检验和试验表单,使表单便于检验人员填写和它的真实、有效。写和它的真实、有效。v按照质量记录控制程序要求,对上述六种检验和试

46、按照质量记录控制程序要求,对上述六种检验和试验记录进行标识、收集、编目、归档、贮存、防护、验记录进行标识、收集、编目、归档、贮存、防护、借阅和处理的管理。借阅和处理的管理。四记录四记录各种证书和标签,应指定一名管理人员进行各种证书和标签,应指定一名管理人员进行管理,使用检验人员进行登记,并按检验规程管理,使用检验人员进行登记,并按检验规程要求,进行核查和签章。要求,进行核查和签章。四记录四记录四记录四记录四记录四记录五质量检验用文件的准备和管理五质量检验用文件的准备和管理 v 质量检验用文件是进行质量检验工作的依据。为了质量检验用文件是进行质量检验工作的依据。为了开展质量检验工作,质量检验部门

47、必须备齐下面开展质量检验工作,质量检验部门必须备齐下面质量检验用文件质量检验用文件:一实验室应配备正确进行检测包括抽样、一实验室应配备正确进行检测包括抽样、物品制备、数据处理与分析所要求的所有抽物品制备、数据处理与分析所要求的所有抽样、测量和检测设备。样、测量和检测设备。二用于检测和或校准的所有设备,包二用于检测和或校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备例如用于测量环有显著影响的辅助测量设备例如用于测量环境条件的设备,在投入使用前应进行校准或境条件的设备,在投入使用前应进行校准或核查。实验室应制定设备校准方案和

48、程序。核查。实验室应制定设备校准方案和程序。三设备应由经过授权的人员操作。三设备应由经过授权的人员操作。四用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软四用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如果能,均应加以唯一性标识如编号。件,如果能,均应加以唯一性标识如编号。五应建立仪器设备档案,内容包括:品名、接收日期、五应建立仪器设备档案,内容包括:品名、接收日期、启用日期、接收时的状态;制造商的名称、标识、系列启用日期、接收时的状态;制造商的名称、标识、系列号;仪器设备验收单;仪器设备检定号;仪器设备验收单;仪器设备检定(验证验证)证书;计量证书;计量(维修维修)历史记录卡;使用说明书及操作

49、规程;仪器设备历史记录卡;使用说明书及操作规程;仪器设备购置材料购置材料(合格证、保修卡合格证、保修卡)、报废单;仪器使用记录等。、报废单;仪器使用记录等。六制定仪器设备管理制度。六制定仪器设备管理制度。七曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超七曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限额的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,出规定限额的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰说明该设备已停用,直至修复并通过校或加贴标签、标记以清晰说明该设备已停用,直至修复并通过校准或检测说明能正常工作为止。准或检测说明能正常工作为止。八实

50、验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、八实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其它标识说明其校准状态,包括上次校准的日期、再次校编码或其它标识说明其校准状态,包括上次校准的日期、再次校准或失效期日期。准或失效期日期。九无论什么原因,假设设备脱离了实验室的直接九无论什么原因,假设设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意的结果。功能和校准状态进行检查并能显示满意的结果。十当需要利用期间检查以维持设备校准状态的可十当需要利用期间检查以维持设备校准状态的可信度时信度时,应按照规定的程序进行。应按照规定的程序进行。十一检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护,十一检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护,以防止发生致使检测和或校准结果失效的调整。以防止发生致使检测和或校准结果失效的调整。

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