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1、可编辑文件名称版号制订制订日期颁发部门分 发 至中药材维护保养管理规程2编制依据审核共 2 页编号药品生产质量管理规范批准年月日年月日年月日审核日期办公室质量部、仓库颁发数量年月日批准日期2执行日期目的：建立一个中药材维护保养管理规程。范围：适用中药材管理。责任：库房保管员、QA 质监员、对本规程负责实施。内容：1.中药材及其炮制品贮藏保管的常见变异现象：1.1 发霉：先看到许多白色毛状、线状、网状物或斑点，继而萌发成黄色或绿色的菌丝，逐渐产生生酵素并分解药材的有机体，致使药材发霉变质。1.2 虫蛀1.3 变色：天然色泽发生了异常变化。1.4 走油：表面出现油状物质和反软、发粘、颜色变深、发出
2、油败气味等现象。1.5 气味散失：中药材及其炮制品固有的气味散发失去货气味变淡薄等现象。1.6 其他：因贮藏过久而致有效成分自然分解或发生化学变化。2.预防中药材及其炮制品变异方法：中药材库按照仓库卫生管理规程进行清洁，库区保持通风干燥，经常翻跺，松包晾晒，严格执行物料贮存管理规程。属阴凉保存应置阴凉库，堆跺不能过高过密过大，库房保管员对在库中药应进行日常及定期的检查、保管、养护并有记录，高温多雨季节应增加检查频次，如出现变异及时汇报、处理。3.防治中药材及其炮制品变异方法：3.1 出现少量发霉、变色、走油、气味散失均可采用晾晒法。变异严重的因影响质量，按销毁程序作报废处理。3.2 虫蛀：每年
3、 5、10 月份用 56磷化铝片剂进行杀虫。在完全密封的条件下，每一粒片剂可用于立方米空间，磷化铝吸收空气后会立即释放出有毒气体，在施放完成后，人必须立即离开现场，并要在48 小时后，打开仓库通风，对磷化铝片剂要密封、避光、避湿保存。一旦片剂成松散状即已失效。残留片剂用后立即埋入土中。每次杀虫应写入维护保养记录中。精品可编辑中药材杀虫记录中药材杀虫记录实施杀虫日期杀虫地点面积（立方米）杀虫剂用量（片）操作人监督人在完全密封的条件下，每一粒片剂可用于立方米空间，磷化铝吸收空气方法后会立即释放出有毒气体，在施放完成后，人必须立即离开现场，并要在48 小时后，打开仓库通风，对磷化铝片剂要密封、避光、避湿保存。年月日杀虫剂名称磷化铝（56）中药材维护保养记录中药材维护保养记录维护保养日期保养药材名称批号年月日操作人精品可编辑维护保养内容及方法.精品
天津XX公司中药材维护保养管理规程
