药品化妆品监管总结（3）

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1、药品化妆品监管总结（3）（五）落实抽样工作为全面了解和客观评价我市化妆品经营和使用各环节的安全状况， 分析评估我市化妆品安全形势，预测可能存在的化妆品安全风险，对 化妆品安全存在的问题做到早发现、早预防、早整治、早解决，我局 保质保量的完成了2017年化妆品安全监测与评价工作，对我市化妆品 经营企业和使用单位 6 家（其中经营企业 5 家，使用单位 1 家），抽 取化妆品10 种、共57 份。（六）进行市场分类，加强安全监管 在对全市化妆品进行深入的摸底调查基础上，按照省局提出“解 放思想、大胆创新、积极探索、勇于实践”的要求，对我市化妆品市 场进行分类监管。按照产品分类，企业分级，监管分等的

2、原则，将化 妆品按品种数量分为甲、乙、丙三类；经营企业和使用单位按其基本 情况分为A、B C三级；监管分为红（I）、黄（口）、绿（皿）三 等。充分利用我局有限的监管资源，高效的保障好我市化妆品市场安 全。对化妆品企业分类为甲类A级经营企业和使用单位、甲类B级经 营企业和使用单位，进行建立详细档案，包括企业详细的基本情况、 企业的规章制度、人员编制等详细情况，每年至少检查 2 次，原则上 半年检查 1 次；对甲类 C 级经营企业和使用单位、乙类经营企业和使 用单位、丙类 A 经营企业和使用单位，进行建立基本档案，记录包括 企业名称、证件号、地址、联系电话等详细的基本情况，每年至少检 查1次；对丙

3、类B级经营企业和使用单位、丙类C级经营企业和使用 单位，进行备案，简单的记录企业的基本情况，每年检查 0-1 次，即 对必要的个别企业进行抽查。（七）建立规范记录，完善日常监管建立化妆品经营企业和使用单位日常监管规范记录本，发放 至各主要化妆品企业，用于记录日常检查情况和企业整改情况，不仅 有利于对化妆品经营企业和使用单位的日常监管，督促其认真落实整 改，也便于对执法人员的检查情况进行监督。（八）建立联动机制 联合质监、工商等化妆品监管部门，建立化妆品跨部门协调机制， 明确各监管部门职责。食品药品监督管理部门，依据化妆品卫生监 督条例化妆品卫生监督条例实施细则及相关配套文件，负责化 妆品生产企

4、业、经营单位的卫生监督；质监部门，依据进出口化妆 品监督检验管理办法等，负责进出口化妆品口案的监管、生产许可 证发放、质量监督；工商部门，依据化妆品广告管理办法等，负 责化妆品广告的监管。二、2011 年试点工作计划2011 年化妆品市场监管的重点是总结去年化妆品监管试点工作的 经验教训，继续探索化妆品监管模式，根据“品种分类，企业分级， 监管分等”的原则，进一步探索化妆品市场分类监管，规范企业行为， 确保我市化妆品经营使用安全。一是健全监管制度。进一步规范化妆品监管制度，大胆探索监管 模式，制定永安市化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南， 以及索证索票、建立台账等监管工作制度。二是完善化妆

5、品日常监管。根据分类监管的要求，对化妆品经营 企业进行巡查，确保监管等级为红色（I）的企业每年巡查两次、监 管等级为黄色（口）的企业每年巡查一次、监管等级为绿色（皿）的 企业进行抽查；规范检查中化妆品经营企业和使用单位日常监管规范记录本的填写，做到检查留有痕迹，不缺 位、不空白；逐步建立化妆品监管档案，按照三个监管等级，分别建 立详细档案、基本档案和普通备案；三是建立信用体系管理制度。大力鼓励企业经营诚信经营，对于 群众反映强烈的和检查中多次出现问题的经营企业，采取调整监管等 级、加大监管力度的方式，并定期通过电视媒体、政务网站向社会公 示。通过信用体系的建立，让规范的企业，在群众中提高信誉度

6、，从 而增长经济效益；让不够规范的企业，提高对我们监管的重视，从而 推动市场规范步伐。四是开展宣传培训。进一步加强执法人员化妆品相关法律法规和 业务知识的培训，提高执法水平；开展化妆品经营企业业主培训，提 高经营主体意识，自觉做到守法经营、诚信为商；开展化妆品宣传进 农村、进社区、进家庭活动，大力宣传化妆品相关知识，不断提高全 市人民自我保护意识。五是探索对化妆品使用单位的监管模式。相对化妆品经营企业，化妆品的使用单位更多，也更杂，包括了 美容美发、洗脚按摩、饭店酒店等，监管难度很大。在新的一年中， 在省局和市局的指导和帮助下，积极探索对化妆品使用单位的监管模 式，进一步规范化妆品使用市场，完

7、善各项监管制度，做到无缝监管。药品化妆品监管总结 篇32011 年，我局按照年初制定的工作目标，克服人员少、装备差、 点多面广等重重困难，团结一心，众志成城，有条不紊的开展和推进 保健食品化妆品监管工作。现全年工作总结如下：一、机构设置根据机构改革方案，我局设置了保健食品化妆品监管股。主要职 能是负责保健食品的监督管理；监督实施保健食品、化妆品卫生标准 和技术规范；监督检查保健食品广告；承担保健食品、化妆品相关安 全事故的应急处理工作；收集、汇总、分析、上报保健食品、化妆品 安全监管信息。做到了职能职责的平稳过渡和各项工作的无逢衔接。二、工作开展情况（一）组织开展相关业务学习和培训。为了能迅速

8、进入工作角色， 快速掌握新的法律法规，在今后的保化监管工作中做到心中有数，办 事有尺，处事有度，我局采取集中学习培训和自学相结合的方法，对 涉及保健食品、化妆品安全监管的相关法律法规进行了学习培训。（二）开展日常监管。为能快速稳妥的推进保健食品、化妆品安 全监管工作，科学制定监管计划，合理优化监管资源，全面掌握监管 服务对象的分布、基本信息数据等，我局于 3 月组织人员对保健食品 化妆品经营单位进行了全面的摸底检查。共检查保健食品化妆品经营 单位 125 家，出动车辆 32 车次，出动执法人员 186 人次。（三）开展保化产品专项检查。今年分别开展了节日期间保化产 品专项检查、保化产品违法违规

9、专项检查、保化产品违法添加违规标 识专项检查、保化产品违法广告专项检查。全年保健食品立案 2 起， 货值 0.1318 万元，罚款金额 0.2636 万元。三、措施及成效一是加大宣传普法力度，向社会大众宣传食品药品监管单位的职 能，宣传保健食品、化妆品相关法律法规，提高消费者的判断和维权 能力。二是认真做好日常监督检查，建立经营对象、经营品种基本档 案。三是开展专项整治，依法加大查处力度，重点打击违法违规行为。 四是建立诚信档案，对有不良记录的单位加大检查频次，对有安全隐 患的产品，要公开曝光，建立召回制度。通过监督检查，一方面向保健食品、化妆品经营者宣传了食品 安全法、国务院关于加强食品等产

10、品安全监督管理的特别规定 和化妆品卫生监督条例及其实施细则等法律法规；另一方面， 推进了保健食品、化妆品经营企业健全和落实各项管理制度；提升了 企业的管理水平，帮助其进一步规范经营；保证了保化产品市场的健 康发展。四、存在问题（一）由于我县情况特殊，保健食品、化妆品经营单位数量多、分布 广，尤其是化妆品经营单位规模小，数量多，从业人员流动性大，总 体素质偏低，不稳定、易转产，给我们监督执法造成一定困难。（二）执法人员少，对保健品、化妆品各项法律法规了解不够，致使 检查工作不能顺利的开展。（三）现有配套法律、法规及相关规定滞后，致使对存在问题的保健 品、化妆品经营企业不能有效的打击。（四）保化产

11、品市场退化，标签、说明书不符合规定，有虚假夸大功 效、宣传有诊疗功能等，部分产品无批号或标注虚假的标识，使用伪 造或盗用的批准文号。五、工作建议由于食品、药品监管部门的监管力量有限，加之，机构改革刚刚完成到位，宣传力度不够，根据我县实际，建议如下：（一）上级部门尽快出台保健食品、化妆品相关法律、法规以便于更 有效的开展监督执法工作。（二）上级部门多组织执法人员进行保健品、化妆品相关法律、法规 知识的培训，使执法人员的执法水平能很快的提升。（三）对有问题的产品及时发现并向社会通报，建立完善的产品召回 制度及问责制度。六、2012 年工作重点以“建立体系，抓好源头，规范市场，提高能力”为主线，切实

12、 加强日常监管，积极探索长效监管机制，不断提升保障水平，确保产 品质量安全。（一）继续在全县范围内开展保健品、化妆品市场专项调研建立相关 企业的监管档案，使全县所有经营企业纳入我局的监管范围内。（二）强化日常监管。按照省局关于进一步加强保健食品化妆品监 管工作的通知要求，对各保健食品、化妆品专营店、兼营店，美容 美发店等单位进行“格式化”监管。（三）配合市局“剿患行动”，集中组织专项整治。着力整顿美容美 发机构化妆品无批准文号（或无备案号）、购进渠道混乱、标签说明 书不符合规定等违法行为。同时，依据“一规定两办法”（即：国 务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、山西省保健 食品非法添加行为管理办法、山西省保健食品违规宣传行为管理 办法），严查重处保健食品化妆品违法违规行为。采取发布消费警 示、张贴监管公告、新闻媒体曝光等多种形式，净化保化品市场，维 护消费者权益。（四）对重点经营单位进行加强监管，对经营企业的违法行为按照相 关法律、法规的规定，严厉查处。二。一二年三月