医疗管理的法律制度规范ppt版

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1、 医政管理(gunl)1理解医政管理的概念，掌握医政管理的根本职能；2掌握卫生行政许可制度及准入制度的根本内容；3理解医政质量的含义及医疗质量管理的特点，掌握医疗质量管理体系、管理措施与评价方法；4熟悉护理管理的任务、内容与组织体系，掌握护理质量管理与控制的要素、特性与方法；5认识医院感染的定义、分类与诊断，掌握医院感染的组织管理体系及管理方法；6认识医疗急救工作(gngzu)的特点，掌握医疗急救的根本程序、组织体系及管理方法；7熟悉医疗事故的概念、预防方法、医疗事故的类别与等级，掌握处理及技术鉴定的根本原那么与方法；8掌握平安血液与平安输血及采供血效劳体系以及血液管理的主要任务。第一页，共四

2、十一页。医政管理(gunl)概述一、医政管理的概念医政管理:通常是指政府卫生行政部门依照法律法规及有关规定对医疗机构、医疗技术人员、医疗效劳及其相关领域实施行政管理活动的总和。实质:就是医疗卫生工作(gngzu)的政务管理。对象:是为社会提供医疗预防保健效劳的各级各类医疗机构、采供血机构及其从业人员和执业活动。任务和效果:为群众提供质量优良、价格合理的医疗预防保健效劳。第二页，共四十一页。制定监督实施医疗技术人员执业标准、医疗机构管理规定和效劳标准；负责各级各类医疗机构业务技术指导工作；监督医疗机构的医疗质量和效劳质量；监督管理采供血机构的采供血及临床用血质量；负责医疗机构、卫生技术人员执业许

3、可(xk)的审批；协助对重大人员伤亡事件实施紧急救护；负责其他相关医疗政务的综合管理。医政工作具有法制性、行政强制性、社会公益性、职业人道性和时效性等根本属性。二、医政管理的根本(gnbn)职能第三页，共四十一页。医疗管理(gunl)法律制度医疗管理法律制度通过规定医疗机构及其医疗管理法律制度通过规定医疗机构及其医务人员主体资格、医疗执业资格、医医务人员主体资格、医疗执业资格、医患双方权利与义务、医疗管理体制等，患双方权利与义务、医疗管理体制等，标准医疗效劳行为，确认和调整医疗效标准医疗效劳行为，确认和调整医疗效劳关系、医疗管理关系，维护正常劳关系、医疗管理关系，维护正常(zhngchng)的

4、医疗秩序，促进卫生事业开展。的医疗秩序，促进卫生事业开展。医疗管理法律制度主要分为医疗管理法律制度主要分为:医疗主体法律标准医疗主体法律标准(医疗机构和医疗卫生人医疗机构和医疗卫生人员管理法律标准员管理法律标准)医疗效劳行为法律标准医疗效劳行为法律标准第四页，共四十一页。u医疗管理法律制度调整的主体：医疗管理法律制度调整的主体：u 医院、卫生院、门诊部、诊所、医务医院、卫生院、门诊部、诊所、医务室、妇幼保健院所等各类机构，医师、室、妇幼保健院所等各类机构，医师、护士、乡村医生、药师等各类卫生专业护士、乡村医生、药师等各类卫生专业人员人员u医疗管理法律制度调整的客体：医疗管理法律制度调整的客体：

5、u 各种医疗卫生效劳行为、医疗平安和各种医疗卫生效劳行为、医疗平安和血液、药品、医疗器械、医疗废物等物血液、药品、医疗器械、医疗废物等物品品u医疗管理法律制度调整的社会关系涉及医疗管理法律制度调整的社会关系涉及：u 平等的民事法律关系、公共行政法律平等的民事法律关系、公共行政法律关系、主管隶属关系、主管隶属(lsh)关系、行业自律关系关系、行业自律关系等等第五页，共四十一页。医政管理医政管理(gunl)主要法律法规和规章主要法律法规和规章中华人民共和国执业医师法医疗广告管理方法中华人民共和国护士管理方法中外合资、合作医疗机构(jgu)管理暂行方法外国医师来华短期行医管理暂行方法中华人民共和国献

6、血法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国传染病防治法医疗机构管理条例医疗事故处理条例中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国中医药条例医疗废物管理条例第六页，共四十一页。卫生行业(hngy)许可制度与准入管理 一、概述 行政许可是行政主体应行政相对方的申请，通过颁发许可证、执照的形式，依法赋予行政相对方从事某种活动的法律资格和实施某种行为的法律权利的行政行为。其内涵表现在：s许可是行政机关或行政主体实施的一种行政行为，实施这种行政行为的依据(yj)是法律法规；s许可是被动的行政行为，即公民法人或其他组织申请在先，行政机关许可在后；s许可是准许申请人从事某种活动的行为。第七页，共四十一页。例如，

7、对卫生行业的执业医师准入来说，就是先要经过申请执业医师考试，或按规定条件免试发证，取得执业医师资格，再经合法批准的医疗机构聘用并提出执业注册申请，由相应的县及县以上的卫生行政部门批准统一(tngy)执业注册，包括从业地点、专业、效劳范围等，经过以上过程才能从事规定范围的诊疗及其他卫生效劳活动。实现卫生行业准入制度的目的是保证医疗机构、人员、技术的水平到达根本的标准和条件，提供平安有效的诊疗及其他卫生效劳，从而保障人民群众的生命健康权益。第八页，共四十一页。1997年，在?中共中央、国务院关于卫生改革与开展的决定?中，提出了推进卫生法制建设，要加快卫生立法步伐，完善以公共卫生、与健康相关产品、卫

8、生机构和专业人员的监督管理为主要内容的卫生法律、法规，建立健全相配套的各类卫生标准。2000年国务院?关于城镇医药卫生体制改革的指导意见?，特别提出了卫生行政部门要用法律、行政、经济等手段加强宏观管理，并逐步实现卫生全行业管理。有关部门要建立和完善医疗(ylio)机构、从业人员、医疗(ylio)技术应用、大型医疗(ylio)设备等医疗(ylio)效劳要素的准入制度。同时，还要积极开展医院药品准入制度管理。第九页，共四十一页。二、医疗机构许可制度及管理国务院于1994年发布了?医疗机构管理条例?，自1994年9月1日起施行。卫生部于同年8月29日发布了?医疗机构管理条例实施细那么?，全国各省政府

9、先后制定了实施?医疗机构管理条例?方法等文件。?条例?适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所(zhn su)、卫生所室以及急救站等医疗机构，第十页，共四十一页。?条例?的核心内容是区域卫生规划(guhu)建立三大制度:一是医疗机构设置审批制度，即按医疗机构规划设置审批医疗机构。二是医疗机构登记制度。医疗机构执业必须登记，领取?医疗机构执业许可证?。无证不得从事医疗活动。三是医疗机构评审制度。这是对医疗机构的执业活动、效劳质量进行综合评价的重要措施。第十一页，共四十一页。卫生部于1994年9月5日颁发了?医疗机构设置规划指导原那么?，指出?规划?是以卫生区域内居民实际医

10、疗效劳需求为依据，以合理配置利用医疗资源及公平地向全体公民提供高质量的根本医疗效劳为目的，将各级各类、不同隶属(lsh)关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划设置和布局。医疗机构设置应遵循:公平性原那么、整体效益原那么、可及性原那么、分级原那么、公有制主导原那么、中西医并重原那么等。第十二页，共四十一页。三、从业人员准入制度(zhd)及管理 在医疗卫生机构从业的卫生专业技术人员包括执业助理医师、护士、医技人员和药学剂人员等。1999年5月1日施行的?中华人民共和国执业医师法?对执业助理医师的考试、医师资格认定、执业注册有了明确的法律规定，未经许可批准，不得从事医师职业。我国从1999年实施医师

11、资格考试制度，每年举行一次考试。是一个执业资格和行业准入性质的考试，是具有执法性质的考试，是医师执业注册的先决条件之一。第十三页，共四十一页。国家执业医师考试分为二级四个类别:二个级别:执业医师和执业助理医师资格考试四个类别:每级考试为临床医师、口腔医师、公卫医师、中医师。医师行业准入制度的实施可分为五个环节:报名资格审定(shndng)、实践技能考试、综合笔试、医师资格认定和执业注册第十四页，共四十一页。1993年卫生部颁发了?中华人民共和国护士管理方法?，实行护士执业考试注册制度，1994年1月1日起施行。护士执业考试每年一次，实行一次性考试注册，通过考试并注册后两年有效，两年期满继续(j

12、x)从事护士工作，须在期满前60日内进行校验注册连续注册。第十五页，共四十一页。四、医疗卫生技术应用准入制度及管理 卫生技术准入管理制度是指国家为保护和促进人民群众健康，制定有一定强制性、标准性的卫生技术评估、卫生技术准入和卫生技术应用的规章制度。主要包括应用循证医学原理和方法，对卫生技术的平安性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估，提出卫生技术应用、推广或淘汰的建议。卫生行政部门根据卫生技术评估的结果，对卫生技术做出采用、推广或淘汰的决定。我国?卫生技术准入管理方法?目前正在(zhngzi)积极制定过程中。目前为止,开展了有关伽马刀使用、服用叶酸预防神经管畸形、人类辅助生殖技术

13、和生物芯片检验技术等的评估。第十六页，共四十一页。五、大型医疗设备五、大型医疗设备(shbi)配置准入制度及管配置准入制度及管理理 大型医疗设备的配置准入制度是加强卫生资大型医疗设备的配置准入制度是加强卫生资源配置宏观管理，加快实施区域卫生规划，调整源配置宏观管理，加快实施区域卫生规划，调整和控制卫生资源的存量和增量的重要措施和控制卫生资源的存量和增量的重要措施 大型医疗设备如大型医疗设备如CTCT、伽马刀、医用加速器等，集、伽马刀、医用加速器等，集中了高能物理、计算机、精密仪器、微电子等高新科中了高能物理、计算机、精密仪器、微电子等高新科技，其研制费用大、价格昂贵。技，其研制费用大、价格昂贵

14、。第十七页，共四十一页。卫生行政部门的职能之一要严格审批大型医疗设备的配置，调整现有设备分布、提高使用效率。各医疗机构必须执行国家和省的大型医疗设备配置准入原那么；重视引进适宜的大型医疗设备，防止盲目引进配置高、精、尖设备；注意设备引进配置的方式要符合国家的有关政策规定，如贷款方式、合作(hzu)方式、营利或非营利目的等；要及时进行设备使用监测和更新，淘汰不适用设备，包括对医患双方可能造成潜在危害的设备。第十八页，共四十一页。六、医院药品的准入制度及管理 药品监督管理行政部门是药品准入控制的行政执法部门。但卫生行政部门也要行使对医院药品准入控制监督管理职能，医疗机构要严格执行药品管理方面的各项

15、法律、法规和规章。主要的法律、法规和规章有：?药品管理法?2001年、?药品生产(shngchn)企业质量管理标准?、?药品临床试验管理标准?1999年、?医疗器械监督管理条例?2000年、?处方药与非处方药监督管理方法?试行，1999年等，第十九页，共四十一页。u国务院和国家药监局分别对麻醉药品、精神药国务院和国家药监局分别对麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、血液制品、品、放射性药品、医疗用毒性药品、血液制品、生物制品、戒毒药品等制定了专门的管理方法和生物制品、戒毒药品等制定了专门的管理方法和管理条例。管理条例。u为了标准药品购销行为，防范药品虚高定价和行业为了标准药品购销行为

16、，防范药品虚高定价和行业(hngy)(hngy)不正之风，改变过去的不正之风，改变过去的“以药养医和以药养医和“以医养以医养医的状况，卫生部等部门于医的状况，卫生部等部门于20002000年还制定颁发了年还制定颁发了?医医院药品收支两条线管理暂行方法院药品收支两条线管理暂行方法?、?医疗机构药品集中医疗机构药品集中招标采购试点工作假设干规定招标采购试点工作假设干规定?等等第二十页，共四十一页。医疗广告管理(gunl)方法国家工商行政管理局、卫生部令国家工商行政管理局、卫生部令第第16号号1993年年第二十一页，共四十一页。医疗广告管理方法规定(gudng)各部门职能：广告执法(zhf)主体：工

17、商行政管理部门广告主：医疗机构广揭发布者：新闻媒体广告内容核准：卫生行政部门发现违规 广告移送给工商行政管理部门查处第二十二页，共四十一页。医疗广告证明(zhngmng)内容1、医疗机构名称、医疗机构名称2、诊疗科目、诊疗科目3、诊疗方法、诊疗方法(fngf)4、从业医师姓名及其技术职称、从业医师姓名及其技术职称5、诊疗时间、诊疗时间6、诊疗地址和通信方式、诊疗地址和通信方式7、证明文号、证明文号8、有效期、有效期第二十三页，共四十一页。禁止(jnzh)出现的内容 保证治愈或隐含保证治愈的；宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；利用患者或其他医学权威机构、人员和医生的名 义、形象或使用其推荐语进行宣

18、传的；冠以祖传秘方或名医传授等内容的；性病、乙肝、癌症肿瘤、牛皮癣、艾滋病、癫痫、白癜风、红斑狼疮等11种疾病。严禁以新闻报道形式(xngsh)发布医疗广告 严禁利用医疗广告宣传药品、医疗器械第二十四页，共四十一页。办理(bnl)医疗广告证明应提交的材料u?xx省医疗广告证明?；u?医疗机构执业(zh y)许可证?复印件；u 从业医师的?医师执业证书?复印件第二十五页，共四十一页。医疗广告内容核准(hzhn)程序：申办医疗广告证明的医疗单位提供申请材料县市、区级卫生行政部门初审(ch shn)市级卫生行政部门复审省级卫生行政部门核准省工商局备案。第二十六页，共四十一页。血液(xuy)管理 血液

19、是一种特殊的生命物质，现阶段还没有功能完全相同替代产品，只能从人体采集。全世界每年采集的血液超过1亿单位，但仍不能满足临床用血的需要。输血治疗同其他治疗方法一样存在风险(fngxin)，除了能引起如溶血反响、寒颤、发热以及移植物抗宿主病等免疫和非免疫反响外，血液还可作为传染性疾病的载体，肝炎病毒、梅毒、艾滋病等很多病原体都可以通过血液进行传播。1985年法国发生的血液感染事件中，3000名血友病人有1200人被HIV感染。世界卫生组织提供的资料说明，全世界5%10%的HIV感染是因为输注了含HIV病毒的血液和血液制品。因此，提高输血的平安性，一直是各国政府和卫生部门努力的方向，也是世界卫生组织

20、的重要工作目标之一。第二十七页，共四十一页。一、平安血液与平安输血 一平安的血液 平安的血液是指不含有(hn yu)任何病毒、寄生虫、药物、酒精、化学物质或其他能给受血者带来损害、危险或疾病的外来物质。第二十八页，共四十一页。二平安(png n)输血s 平安输血不仅要求血液产品本身(bnshn)具有良好的平安性，同时还包括血液的采集、加工、保存和临床使用全过程都是平安的；不仅对受血者是平安的，对献血者也是平安的。s1975年，世界卫生大会通过决议WHA28.72，敦促各个成员国：一是促进建立以志愿无偿献血为根底的国家血液效劳机构；二是通过管理血液效劳的立法，并采取其他必要措施以保护和促进献血者

21、和血液及血液制品接受者的健康。第二十九页，共四十一页。三我国血液管理工作概况1992年，卫生部公布实施(shsh)了?采供血机构和血液管理方法?；1995年，卫生部在全国开展了采供血机构和血源整治；1996年，国务院公布实施了?血液制品管理条例?1997年?刑法?对血液领域的犯罪做出了明确的刑事处分规定1998年全国人大公布实施了?中华人民共和国献血法?第三十页，共四十一页。二、采供血效劳体系 我国的采供血机构主要分为两类，血站:负责临床用血以及血液(xuy)成分的采集、制备和供给。单采血浆站:负责采集并向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。一血站 血站是采集、制备、储存血液，并向临床提供血液

22、的采供血机构的总称。血站的管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血的原那么第三十一页，共四十一页。1血站的分类 按照血站设置的行政区划和规模分为四类 1血液中心：是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会(shnghu)所在市和自治区首府所地的采供血工作。一般设在省会(shnghu)城市。2中心血站：是设区的市设置的采供血机构，负责所在市及所辖县市的采供血。3基层血站：是县或县级市设置的独立采供血机构，负责所在县、市的采供血工作。4中心血库：是县或县级市设置在当地的政府办医疗机构内的采供血机构，负责所在县、市的采供血

23、工作。第三十二页，共四十一页。2血站的设置 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域人口、医疗资源、临床用血需要等实际情况(qngkung)和当地区域卫生开展规划，制定本行政区域血站设置规划。血液中心的设置由国务院卫生行政部门审核批准，其他血站的设置由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。3血站的性质 不以营利为目的公益性卫生机构 第三十三页，共四十一页。二单采血浆站 单采血浆站是专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格的采供血机构。1单采血浆站设置 国务院卫行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。单采血浆站由血液制品生产单位设置

24、或者由县级人民政府卫生(wishng)行政部门设置，省级卫生(wishng)行政部门批准。2单采血浆站的性质 我国的法律和法规没有明确的界定。实际中，大局部单采血浆站仍保存着非营利事业单位的性质。也有局部被核定为独立法人、企业性质的机构。第三十四页，共四十一页。三献血办公室 各级政府和卫生行政部门设置的献血办事机构，主要任务是草拟献血工作(gngzu)规划和方案、进行无偿献血宣传发动和组织协调、落实政府献血工作(gngzu)的各项具体措施等。四输血协会 是输血行业社团，其主要任务是开展输血技术交流与推广、培训输血业务技术人员、开展采供血机构执业验收、协助卫生行政部门制定和监督实施血液管理技术标

25、准和标准等。第三十五页，共四十一页。三、血液管理的主要任务 通过制定政策和立法，提供和有效配置采供血资源，建立完善采供血效劳体系，依法监督管理采供血和临床用血，保护献血者和受血者健康，为临床提供足够、平安的血液。一打击非法采供血浆活动 我国血液管理的法律法规规定，任何单位和个人，未经批准不得从事采供血浆活动。血液管理就是要通过建立监测和举报系统，会同公安司法等部门，及时发现和严厉打击不法(bf)采供血浆活动。二采供血机构准入管理 依法制定辖区内血站设置规划、单采血浆站设置规划；受理、审核、登记和批准设置血站、单采血浆站；定期对血站、单采血浆站执业条件进行审查。三依法推动无偿献血?中华人民共和国

26、献血法?规定我国实行无偿献血制度。局部地区临床用血甚至仍然依靠职业供血者提供，给血液平安带来隐患。第三十六页，共四十一页。四血站的执业活动(hu dng)和血液质量监督检查我国血液管理法律法规对血站执业活动和血液质量管理做出的主要规定有：1严格按照执业登记许可范围和工程进行采血和供血。2依法进行无偿献血的宣传、组织和发动，采集无偿献血者的血液。3对献血者进行身份识别，进行健康体检和健康征询，禁止采集不符合健康标准的献血者血液，禁止违反血液采集间隔期的规定或者超量采集血液。4血液质量进行严格的筛检。每份血液都必须进行七项初检和六项复检，检测工程包括：血型、血比重、ALT、梅毒、HBsAg、抗-H

27、CV和抗-HIV。5实行血站全面质量管理和严格的实验室质量控制，检验方法、检验设备、检验试剂和检验人员必须符合要求等。第三十七页，共四十一页。五临床用血的监督和管理 1医院临床用血必须来自合法的血站，不得进行自采自供，未经批准不得从非制定的血站获得血液；2二级以上医院建立独立的输血科或血库；3建立临床用血管理制度，严格按照临床用血审批程序进行临床用血；4向受血者告之输血的风险；5正确地使用交叉配血技术(jsh)方法；6严格掌握输血适应征，推广和使用成分输血；7严格输血查对制度，防止输血过失；8及时处理输血反响；9发动病人家属亲友互助献血第三十八页，共四十一页。六单采原料血浆的管理?血液制品管理

28、条例?等法规和规章对单采原料血浆等都做出了严格的规定：1只有经批准的单采血浆站才能采集原料血浆；2单采血浆站必须按照核准(hzhn)采浆范围进行采浆，不得跨地区采集血浆；3单采血浆站必须使用机器采集血浆，不得使用手工方法采集血浆；4单采血浆站在采浆前必须严格按照标准对献浆者进行健康检查和梅毒、HBsAg、抗-HCV和抗-HIV感染因子的筛检；5单采血浆站必须严格执行采浆间隔期和采浆量的规定，不得频繁、超量采浆；6单采血浆站只能向卫生行政部门划定的血液制品生产单位供给原料血浆，不得将原料血浆供给给临床；未经批准，不得向划定供给单位以外的血液制品生产单位供给原料血浆。第三十九页，共四十一页。第四十页，共四十一页。内容(nirng)总结医政管理。制定监督实施医疗技术人员执业标准、医疗机构管理规定和效劳标准。保证治愈(zh y)或隐含保证治愈(zh y)的。1985年法国发生的血液感染事件中，3000名血友病人有1200人被HIV感染。3血站的性质 不以营利为目的公益性卫生机构。5单采血浆站必须严格执行采浆间隔期和采浆量的规定，不得频繁、超量采浆。未经批准，不得向划定供给单位以外的血液制品生产单位供给原料血浆。谢谢第四十一页，共四十一页。