潜在失效模式及后果分析程序

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1、1.目的规范产品和过程潜在失效模式及后果分析，有针对性地采取预防措施，以减少和避免 缺陷的发生，从而提高产品的质量。2适用范围适用于本公司对制造过程的潜在失效模式和后果分析活动的控制。3 职责3.1 过程所有者：技术部部长。3.2 技术部具体负责过程失效模式及后果分析，制订、跟踪和验证新的控制措施。3.3多方论证小组负责开发和评审PFMEA,包括采取降低潜在风险的措施。4 工作程序4.1各事业部成立PFMEA小组，具体负责PFMEA活动的组织、开发、协调和监督，组长由 技术部部长担任。4.2 PFMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是应该考虑与计划的制造或 装配过程有关的产品设计

2、特性，以最大限度地保证产品能够满足顾客的要求和期望。4.3 PFMEA是一个动态文件，当对某种产品全面实施PFMEA后，在下列情况下应该重新评 审和修订PFMEA：4.3.1 产品更改时。4.3.2 工艺过程（或设备）更改时。4.4 PFMEA的实施4.4.1技术部编制过程流程图。PFMEA小组根据流程图分析可能发生的失效模式、影响后 果、失效原因、发生频率、风险系数。4.4.2为了便于分析潜在失效模式及其影响后果PFMEA小组应按FMEA参考手册附录G的格 式编制过程潜在失效模式及后果分析表，对表格各栏目的填写要求规定如下：4.4.2.1 FMEA编号：填入FMEA文件编号，以便查询。4.5

3、.2.2 项目：注明所分析的系统、子系统或部件名称和编号。4.5.2.3 过程责任：填入产品的生产工序。4.5.2.4编制者：填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话及所在部门。4.5.2.5关键日期：填入初次FMEA应完成的日期，该日期不应超过计划的投入生产日期。4.5.2.6 FMEA 日期：填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订日期。4.5.2.7 核心小组：列出被授权确定和（或）执行任务的责任部门的名称和个人姓名（包 括所有的参加者）。4.5.2.8 过程功能/要求：填入需要分析的过程名称，同时对该过程的目的进行简单说明。4.5.2.9 潜在失效模式：所谓潜在失效模式是指过程可能发生

4、的不满足过程要求和设计意 图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道加工过程的潜在失效 模式的起因，也可能是上一道加工过程潜在失效的后果。4.5.2.10 潜在失效后果:潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。在分析失效后果时， 应根据顾客可能注意到的或经历的情况来描述。若顾客是最终使用者应一律用产品或系统 性能来描述，如外观不良、接触电阻小、组件（工质）泄漏、耐压击穿等。若顾客是下工chaneBhengXm于序或后工序，失效后果应用过程/工序性能来描述，如无法继续加工、精度无法保证、不合 格品增多、无法检测等。4.5.2.11 严重度:严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果的级

5、别。如果受失效模式影响 的顾客是装配厂或产品的使用者，那么，在评价严重度时，可能超出了本过程工程师/小组 的经验或知识范围。在这种情况下，应咨询顾客的设计工程师。严重度的评价准则中规定： 当潜在失效模式导致最终顾客和（或）一个制造装配厂产生缺陷时，便可以得出相应的 定级结果。最终顾客永远是首先要考虑的。如果可能有两种情况存在，应采用两个严重度 值中的较高者。严重度评估分1级到10级，评价准则如下表所示：严重度评价准则后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个 制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结 果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种 可能都存在的，采用两个严重度值中

6、的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一 个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定 级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如 果两种可能都存在的，采用两个严重度值中 的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警 告的 危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响 涉及不符合政府法规（标准）的情形时，严重 度定级非常高。或可能在无警告的情况下对（机器或总 成）操作者造成危害10有警 告的 危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响 安全或涉及不符合政府法规（标准）的情形时， 严重度定级非常高。或可能在有警告的情况下对（机器或总 成）操作者造成危害9很高产品不能正常工作

7、（丧失基本功能）。或100%的产品可能需要报废，或者需在返 修部门返修1小时以上8高产品能使用但性能水平有所下降。 顾客非常不满意。或产品需要进行分检，一部分（小于100%） 需报废，或者产品在返修部门进行返修 的时间在较长。7中等产品基本能使用。顾客不满意。或一部分（小于100%）产品可能需要报废， 不需分检或者需在返修部门返修。6低产品可使用，但外观、性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工。5很低配合和外观欠佳，多数（75%以上）顾客能发 觉缺陷。或产品可能需要分检，无需报废，但部分 产品（小于100%）需返工4轻微配合和外观欠佳。50%以下顾客能发觉缺陷。或部分产品（小于100%

8、）可能需要返工，无 需报废，在生产线上其他工位返工3很轻 微配合和外观欠佳，25%以下顾客能发觉缺陷。或部分产品（小于100%）可能需要返工，无 报废，在生产线上原工位返工2无无可辨别的影响。或对操作或操作者而言有轻微的不方便或 无影响14.5.2.13 级别：本栏目是用来对需要附加过程控制的基板的一些特殊过程特性进行分级的。特殊特性的分级依据如下：a）产品图样标注的有关顾客指定的特殊特性和产品质量先期策划所确定的特殊特性；b）特殊特性分为三级，即：关键特性、重要特性、一般特性；4.5.2.14 潜在失效起因/机理：潜在失效起因/机理是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正 或控制的原则来描述。针

9、对每一个潜在失效模式，应在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因。如 果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说如果消除该起因对该失效模式有直接的影响，那 么FMEA考虑过程就完成了。但是失效的许多起因并不是相互独立的、唯一的，要纠正或控制 一个起因，需要采取诸如试验设计等方法，来明确哪些起因在起主要作用，哪些起因容易得 到控制。应明确、具体地描述这些起因，而不应用一些含糊不清的词语。4.5.2.15频度（0）：频度是指具体的失效起因/机理发生的频率。描述出现的可能性的级别 数具有相对意义，而不是绝对的。可以按1级到10级来估计频度的大小。如果能从类似的过 程中获取统计数据，这些数据便可应用

10、于确定频度数。除了此种情况以外，可以利用下表左 栏中的文字说明以及类似过程已有的历史数据来进行主观评定。“可能的失效率”是根据过程 实施中预计发生的失效来确定的。频度评价准则失效发生的可能性可能的失效率*频度很咼：持续性失效100个每1000件1050个每1000件9高：经常性失效20个每1000件810个每1000件7中等：偶然性失效5个每1000件62个每1000件51个每1000件4低：相对很少发生的失效0.5个每1000件30.1个每1000件2极低：失效不太可能发生W0.01个每1000件14.5.2.16 现行过程控制：现行的过程控制是对尽可能地阻止失效模式的发生，或者探测将 发生

11、的失效模式的控制方法的描述。控制方法可以是诸如防失误/防错、统计过程控制或过 程后的评价等，评价可在目标工序进行，也可在后续工序进行。有两类过程控制可以考虑：a）防止失效起因/机理或失效模式的发生，或降低其出现的几率；b）探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。一旦确定了过程控制，评审 所有的预防措施以决定是否有需要更改的频度数。4.5.2.17探测度（D）：探测度是指与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数。 探测度是一个在某一 FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程 控制必须予以改进。在评价探测度时，应先假设失效已发生，然后评价所有“现行过程控

12、制方法”阻止由该 失效模式发生或不合格零件发送出去的能力。随机的质量抽查不太可能探测出一个孤立的缺陷的存在并且不应该影响探测度数值的 大小。在统计学基础上的抽样检查是一种有效的探测控制。探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的 推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不 出来X只能通过间接或随机检查来实现控 制9微小控制方法有很少的机 会能探测出X只能通过目测检查来实现控制8很小控制方法有很少的机 会能探测出X只能通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC（统计过程控 制）来实现控制6中等控制可能能探测出X控

13、制基于零件离开工位后的计量测 量,或者零件离开工位后100%的止/ 通测量5中上控制方法有较多机会 可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作 业准备时进行测量和首件检查（仅 适用于作业准备的原因）4高控制方法有较多机会 可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层 验收在后续工序上进行误差探测： 供应，选择，安装，确认。不能接受有 差异的零件3很高控制几乎肯定能探测 出XX在工位上的误差探测（自动测量并 自动停机）。不能接受有差异的零件2很高肯定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设 计采用了防错措施，有差异的零件 不可能产出1检验类别： A. 防错 B. 量具 C. 人工检验4.5.2.1

14、8风险顺序数（RPN）：风险顺序数（RPN）是严重度（S）,频度（O）和探测度（D） 的乘积，即：RPN=S*O*D在特定的FMEA范围内，此值（11000）可用于对所担心的过程中的问题进行排序。当 失效模式按RPN值排出先后次序后，应首先对排列在最前面的问题和最关键的项目米取建议 的措施。4.5.2.19 建议的措施：对所需要米取的措施应是积极的建议的措施，任何建议措施的意图 都是要依据以下顺序降低其风险级别：严重度、频度、探测度，重点应放在预防缺陷发生（也 就是降低频度），只有修改设计或工艺过程，才能减少严重度的数值。对于一个特定的失效 模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需采用建议

15、措施，则应在本栏内注明“无”。当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的过程预防/纠正措施，以便通 过消除或控制起因来避免失效模的发生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。4.5.2.20 建议措施的责任：填入每一项建议措施的责任者以及预计完成的目标日期。4.5.2.21 采取的措施：当实施一项措施后，简要记录具体的措施和生效日期。4.5.2.22 措施后的结果：当确定了建议的措施后，估算并记录措施后的严重度频度、探测 度。计算并记录RPN值。如果未采取任何纠正措施，将相关栏目空白即可。所有采取建议的措施后的RPN值都应进行评审，而且如果有必要应考虑进一步的措施。 核心永远是持续改进

16、。4.6 跟踪负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。PFMEA是一个动 态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发 生的设计更改和措施。5流程图6相关文件6.1 文件控制程序 7记录7.1潜在失效模式及后果分析chaneCBhengT _一 F 丁 _ ：-_ _Xmt5潜在失效模式及后果分析（过程 FMEA）FMEA 编号：第页，共FMEA 日期项目 过程责任 编制人序过程功能/要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度件号/名称关键日期核心小组潜在失效模式及后果分析流程图文件修改记录序号修改通知单号修改处数修改标记修改人备注