样品及留样管理制度

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1、样品及留样管理制度文件编号版本编制日期页次样品及留样管理制度文件编号发行版本:编制部门编制日期发行日期样品及留样管理制度文件编号版本编制日期页次1 目的：1.1 样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的采集、 储存、标 识和样品的处理等各个坏节实施有效控制，确保检验结果的准确、可靠,并做好样品的 保密与安全工作;1.2 为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据,为处理质量 问题提供实物 依据；1.3 为规范留样室的营理，正确管理留样室人员与物品的进出，确保留样室的安全使用，制 定本程序。2.范围2.1 适用于样品的采集、标识、储存、处理等

2、管理。2.2 适用于原辅料、半成品、成品及线上异常样品的留样管理;3 职责3.1 化验室主管负责规范检测原辅料、半成品及成品留样的制备、保存、定期检查及整理， 负责标准样品留样管理；3.3 品控部经理负责日常管理的监督,每年至少组织 1 次留样室管理状况检查,并形成书面 材料上报质量 管理中心。4. 留样程序：4.1 样品采集：4.1.1 原辅料：化验员按原辅料验收标准规定的品种进行留样收集。按原料分类不同可采用不同 的贮藏 容器，如：取样袋、塑料瓶、无色玻璃瓶、棕色玻璃瓶等。4.1.2 半成品：按现场品控制程巡检（或定检） 所需的检测指标进行取样,而需要化验室检测理 化指标的 半成品则由现场

3、品控负责取样并送至化验室进行检验。4.1.3 成品：一般情况下由现场品控代为取样留样并送至化验室,特殊情况下由化验员直接到车 间或成品 仓库取样。4.1.4 标准样品： 、对香精等原料,为尽可能减小个人感官上的差别,应留取标准样品”以便比对检测,由采购 向供应商 索取并经硏发部确认后方可成为标样； 、对包材样品,为方便及正确检测文字、图样、颜色、材质,应留取设计部签字版包材标样; 、对其它进货原料,如有必要或为检测的准确性,也可以留取标准样品。4. 2 留样标识及存放要求：样品及留样管理制度文件编号版本编制日期页次4.2.1 在留样包装上贴好留样标签，标签上填写好各项内容。原料留样需注明原料名

4、称、口味、供应商、 生产批号、取样数量、留样时间，成品必要时需注明留样代号、留样时间点、机台号、生 产日期及认为 有必要添加的任何信息。4.2.2 取样完成后,由留样人放入指定的架子上或柜子内，成品留样须写明规格/口味、扌比号、留 样时 间、留样数量，记录于【成品留样使用记录表】，原料留样暂不填写留样记录表。4.2.3 因标样（原材料、包装材料、标准菌种及理化考核用标准样品）储藏要求的特殊性 ,原材料 标样、 标准菌种及理化考核的标准样品需存放于化验室冰箱冷藏柜；现用的包材标样存放在包材 留样区域。4.2.4 化验室需有专门区域留放异常样品,并做好标示。4.2.5 饮料留样代号:K :开侧羊T

5、 停鳩S : 随机样N 年样B：换包材样P：换PP条样ZT:暂停样（非计划性伊几）ZK:暂开样L:理化样W :微生物样上换包材接头样4. 3留样数量要求：4.3.1 自产的产品、外购原材料、包装材料需留样,每批原料和产品在取样时须取足够的样品量。 分样的 同时留取足够量的留样样品,般不低于一次全检量的 1倍；4.3.2 特殊留样根据样品的性质和留样时间不同而定。一般而言，首次供应商原材料、新原料、中 试产 品、新产品留样量都必须加倍留样。有特殊试验需求的,如货架试验、保温试验要求的,必 须留足试验所 需时间的样品量。4.3.3因饮料留样的特殊性,其留样要求如下：K:8瓶T:8瓶S : PET每

6、半小时2瓶，纸包每小时2瓶N:每小时2瓶B:每小时6瓶P:每小时6瓶ZT:每小时2瓶L:每小时2瓶ZK:每小时2瓶W :每小时 2 瓶上每小时 2 瓶备注：以上均指每条线的取样数量,即留样量二生产线数*每条线的留样数量4. 4样品留样储藏期限要求：样品留样周期、留样年限按如下要求处理：样品及留样管理制度文件编号版本编制日期页次序号留样名称留样频率留样期限留样负责人到期留样处理方法1原材料留样2个月来料检验员直接清除2原材料异常样品留样视情况视情况来米41佥验员半年整理一次，是否清除视情况而逗3包材到货样品留样（除纸箱外）1个月来料检验员到期直接清除4纸箱视情况视情况来米41佥验员到期直接清除5

7、食品半成品留样视情况视情况俺员直接清除6饮料保温留样3天保温员检测完后报废7食品成品留样W到保质期在线品营/化验员提前一个月申请报废8饮料成品留样（年样）W到保质期保溫员提前一个月申请报废9标准样品视情况化齡宰丰管提前申请报废4. 5 样品销毁：4.5.1 超过留样期限的原材料，因量少,可直接到期清除。4.5.2 超过留样期限的成品留样每年集中销毁一次,由化验室主任填写报废记录,注明品名、扌比号、 数 量、销毁原因、销毁方法等,报品管部经理、质量总监批准,必要时上报总裁办。4.5.3销毁要有2人以上现场监督,并有销毁记录（相片或录像等 X4.5.4 销毁后的的产品包括包材,可以计入废品回收的，

8、应予以回收变卖处理。5. 留样室管理要求：5.1 留样室由两部分组成。原辅料和糕点、休闲、小食品成品留样储存于化验室留样柜内，饮料 留样则 储存于保温室内，保温室分常温贮存和 37弋贮存。留样室统一由化验室主任/主管负责管 理。5.2留样室必须通风良好，保持清;吉，恒温室需恒温控制在37OC,湿度需控制在V70%保温员负责每天 检查一次,若发现异常时,应及时纠正及上报。5.3样品架/柜要稳固， 并有相应的标识,定期安排人员对留样室及留样柜进行清洁。5.4 定期对样品进行检查，发现有异常情况时，应及时查找原因，采取相应的措施进行处理。对 于超过 保存期限的样品,应按照不符合控制程序处理。样品及留

9、样管理制度文件编号版本编制日期页次5.5留样人员应及时对各种留样进行整理，刑攵好留样登记台帐。非工作人员未经批准不得进出 留样室， 因工作需要进入时，需经品控经理同意后方可进入。5.6 逬入留样室人员严禁吸烟,严禁喧哗，并自觉保持留样室干净、卫生。5.7 所有留样都是极其重要的质量实物档案,未经允许任何人不得借用。未经品控部经理允许, 不得随意 将留样带出留样室；若发生质量纠纷需调用留样时，使用人应向品控部提出申请，说明 使用目的及所需 数量,经品控部经理同意后,由保营人员拿取样品并在台帐上登记,写明取样人、 日期、数量等,并记录于 成品留样记录表后方可取出留样。对留样的使用应慎重,禁止随意 乱用。5.8化验室主任有权拒绝不遵守留样室管理制度的人员进入,对蓄意破坏卫生等不良行为进行制 止和处罚6. 相关文件：不符合控制程序7. 附件及表单：名称编号责任部门保存期限成品留样使用记录表