循证医学规培大纲知识点

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1、1. 循证医学: 慎重、精确和明智地应用目前可猎取的最正确研究证 据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患 者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的医 治方案。2. 遵循证据是EBM的核心思想。循证医学的核心是患者。3. 狭义EBM:循证临床实践；广义EBM:包含一切医疗卫生效劳的循 证实践。4. 循证临床实践EBCP三要素：患者意愿、临床医生地专业知识 和研究证据。5. 临床研究作为医学证据按研究内容分类：a关于病因的临床研究；b关于诊断或筛查的临床研究；c关于医治或干预的临床研究；d关于预后的临床研究。6. 证据的分类：原始研究证据（观察性研究：队列研究、病例

2、对比研 究、横断面调查、描述性研究、病例分析、个案报道，实验性研 究：随机对比实验、非随机同期对比实验、交叉实验、前后对比 实验）、二次研究证据（系统评价，临床实践指南，临床决策分析 卫生技术评估，卫生经济学研究）8. 证据分级干预的临床研究一级：全部随机对比试验的系统评价/Meta-分析 二级：单个的样本量足够的 RCT 结果三级：设有对比组但未用随机方法分组 四级：无对比的病例观察 五级：临床经验，专家意见新9级：系统评价或Meta分析、随机双盲对比实验、队列研究、病例对比研究、病例系列汇报、个案汇报、专家的观点评述及意见、动物实验、体外/试管内实验9. 医治性研究的设计类型: 系统评价、

3、随机对比试验、非随机的对比 试验、队列研究观察、无对比的病例系列、个案汇报。诊断性 研究的设计类型：系统评价、队列研究。病因研究的设计类型：系 统评价、随机对比试验、队列研究、病例-对比研究。预后研究的 设计类型系统评价: 系统评价、队列研究、病例-对比研究。 系 统评价是最高级别的证据。10. 需要医治的病人数Number Needed to Treat, NNT：指获得或防止1个事件需要医治的病人数。NNT越大，效应值越小11. 循证临床实践的步骤方法:A.发觉和提出临床问题；B.检索相关研 究证据；C.对证据的真实性和重要性进行评价；D.应用当前最正确 证据指导具体患者的临床决策;E.决

4、策效果评估。12. 临床问题的类型：医治问题、诊断问题、病因问题、预后问题。基于主题的学习（系统，以教材为中心，效率低下，缺少目的性）基于问题的学习零散，以学习者为中心，印象深刻，针对性强13. 证据来源：1原始资料来源包含专著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等。例如医学索引在线Medline、Embase数据库Embase Database、中国生物医学文献数据库CBM、中国 循证医学/Cochrane中心数据库CEBM/CCD和国立研究注册NRR、等等。2经系统评价的二次研究资料包含循证医学教科 书、与证据有关的数据库、网站等。例如Cochrane图书馆CL、 循证医学评价EBMR、循

5、证医学杂志EBM、国立指南库NGC、 指南Guidelines等等。14. 查找文献检索词及其应用：MeSH :美国国立图书馆索引用的 标准词、文本词：text word,实际在文献中出现的词、Boolean Opera tor布尔算子15. PICO :P: Patients / Participants 患者/人群；I:Intervention / Exposure干预/暴露因素；C: Comparison对比；O: Out come结果。16. 评价过程三个问题： 值得看研究结果吗可靠性？ 如 果是，那么研究结果是什么效应值及其精确度？这些结果 合适于你的病人吗？18. 关于偏倚:概念：

6、是指由已知或可操纵的因素使研究结果或推论系统的偏离 了真实情况的误差。偏倚的类型：选择偏倚、执行偏倚、脱漏偏倚、检测偏倚。 发表偏倚：指有“统计学意义的研究结果较“无统计学意义， 和无效的研究结果被汇报和发表的可能性更大。如果Meta分析只 是基于已经公开发表的研究结果，可能会因为有统计学意义的占多 数，从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。 偏倚与抽样误差不同，不能通过增加样本量而减少； 它是临床研究在设计、实施或分析环节存在的系统偏差，导致研究结果与真值不同 偏倚可能夸大或者低估干预措施的效果、某种危险因子的作用以及某种关系的程度19. 作为病因的标准：暴露在前，结果在后；有量效

7、关系；去暴露和再暴露研究；其他研究的情况；生物学解 释。20. 系统评价的概念: 指针对某一具体临床问题，系统、全面地搜集 全部临床研究，采纳临床流行病学严格评价文献的原则和方法， 筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成（Me ta-分析 得出综合可靠的结论。21. Me ta-分析的概念：通过综合多个目的相同且相互独立的研究结 果，以提供量化结果来答复依据临床情况提出的研究问题，这是 目前进行系统评价的一种研究手段和方法。22. 为什么做系统评价？意义： 解决信息多、时间少的问题；对RCT的质量和结果有评价，结论 可靠性增加；经过 meta 分析，有综合的结果。 综合多个样本量较小的试

8、验结果，使权重增加。 前人工作的总结为进一步的研究提供线索23. 国际 Cochrane 协作网:制作、更新、保存和传播干预措施的系统 评价,采纳 GRADE 的方法评价方法学质量。Cochrane 系统评价特点：国际性的非盈利机构，减少有关的利益冲 突。专业制作、保存、传播系统评价。多学科协作完成。统一的制作程序和标准。定期更新。具有权威性，被广泛应用。24. 临床证据、临床资源的共同点：1.依据 PICO 原则清楚表述临床 问题；2.纳入标准明确，文献检索全面；3.严格评价临床研究的 质量和可靠性；4.对临床问题，分级给出推举处理意见；5.以电 子版形式推出，检索方便，层次清楚，及时更新。

9、25. 评价证据：1.证据的内部真实性；2.证据统计学意义和临床意义： 效应性、精确性；3.临床适用性。26. 意向性医治分析ITT：是指在最后资料分析中包含全部纳入随机 分配的患者，不管是否最终接受研究最初分配给他的医治。27. 病因研究的评价：1.研究开始时，试验组和对比组是否具有相似的预后？两组人群中，与预后相关的暴露因素是否相似？在 分析中是否进行了校正？如果该研究为病例-对比研究，则两 组人群的暴露因素的测定方法是否相同？2.研究开始后，试验 组和对比组的预后是否仍旧具有一致性？两组对于结局的测 量方法是否一致？是否采取了盲法？是否有足够的对象完成 了随访？28. 诊断研究的评价：诊

10、断性试验结果是否真实？1.诊断试验是否包 含了适当的疾病谱？与临床实际相似吗？ 2.诊断试验是否与金 标准进行了独立的盲法比拟？ 3.是否每个被检者都经过金标准 检查？29. 预后因素包含：1.人口统计学特色、年龄、性别；2.疾病相关性、 病理分型、疾病分期等；3.并发症。常用的预后指标1 治愈率2 病死率3 缓解率 4 复发率 5 致残率6 其他结局30. 预后研究的评价：预后性研究结果是否真实：1.样本人群是否具 有代表性？2.观察样本是否具有同质性？ 3.随访的病例数是否完 全？4.终点推断是否客观？有无偏移？31. 临床实践指南的定义：系统开发的多组临床指导意见，援助医生 和患者针对的

11、特定的临床问题作出恰当处理、选择、决策适宜的 卫生保健效劳。临实践指南的制定过程：1.明确目的和意义；2.成立指南制定小 组；3.检索证据；4.证据分级，制定不同的推举强度，形成指南5. 对指南草案进行评审；6.发表与执行；7.周期性地回忆和更新 指南。临床实践指南评价：AGREE通过6个方面指南的范围和目的，利益相关者的参与度，指南开发的严格性，表述明确的清楚程度， 指南的可应用性，编辑工作的独立性共23 个条目进行评分。32. 各种指标： 危险度：结局事件的发生概率。相对危险度RR：病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值，或医治组与对比组不良反响的发生率之比。比值比OR：病例组研究因素的

12、暴露比值与对比组的暴露比值之比。 归因危险度AR：病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得 的差值，说明这一局部患者发病是除了对比组本身发病率后，为被研 究的病因引起疾病的净效应，亦称之为绝对危险度。可信区间CI：推断所设计的临床观察指标的真实范围，常计算95% 可信区间。精确度：可信区间的宽度，为可信区间的上限与下限的差值，宽度越 小则精确度越高。事件发生率：药物不良反响率、发病率、患病率等。试验组事件发生率EER对比组事件发生率CER绝对危险度增加率ARI：试验组对药物不良反响或严峻事件发生率 的绝对差值。相对危险度增加率RRI：出现一例不良反响需要处理的病例数NNH：肯定的时间内，对患

13、者 用某种防治措施，相对于对比组来说，出现一例不良反响需要处理的 病例数。诊断实验：敏感度Sen：标准诊断方法确诊的病例组中经诊断性试 验查出阳性人数的比例，即真阳性率。特异度Spe：指标准诊断方法确诊无病的对比组中经诊断试验检出 阴性结果的人数比例，即真阴性率。精确度Acc：诊断性试验的全部真阳性者和真阴性者占受试对象总和 和比例。阳性预测值+PV：诊断性试验的全部阳性例数中真阳性所占的比例。 阴性预测值-PV：诊断性试验的全部阴性例数中真阴性所占的比例。 患病率Prev:特定的时间点、某一人群中，患某种疾病的人的比例。 似然比LR：诊断性试验综合评价的理想指标，综合了敏感度与特异 度的临床

14、意义，用于计算阳性或阴性试验结果的患病概率。阳性似然 比+LR :出现在金标精确定有病的受试者阳性试验结果与出现在无病 受试者阳性试验结果的比值，即真阳性率与假阳性率之比值。阴性似 然比-LR：假阴性率/真阴性率，阴性时患病与不患病时机之比。 中位生存时间:研究中 50%患者死亡所需随访的时间。生存率：从疾病临床过程的某一点开始，一段时间后存活的病例数占 观察例数的百分比。33. ROC 曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度真阳性率 为纵坐标，而以1-特异度假阳性率为横坐标，依照连续分组 测定的数据，分别计算SEN及SPN,按照平面几何的方法将给出 的各点连成曲线。34. 方法学质量评估：

15、随机化、隐藏、盲法、退出实验和失访、意向 医治分析。35. 失效平安数：通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的汇 报数，即失效平安数来估量发表偏倚的大小。失效平安数越大， 说明 Meta 分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。36. 敏感性分析：通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的汇 报数，即失效平安数来估量发表偏倚的大小。失效平安数越大， 说明 Meta 分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。37. 本钱-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量 作为共同的获利单位进行比拟。38. 盲法：为防止研究在设计、资料搜集或分析阶段出现信息偏倚，使研究者或研究对象不明确

16、干预措施的分配，使研究结果更加真实、可靠。39. Cochrane 图书馆包含的内容：系统评价资料库、疗效评价文摘库、临床对比试验资料库和CENTRAL治理资料库、系统评价方法 学数据库、Cochrane协作网信息。40. 决策树分析的步骤：1明确决策问题，确定备选决策方案。2用别 个列出全部可能的发生的时机事件及最终结局，通过决策结、时 机结直至结局结的连结，展示事件的客观顺序。 3 明确各种结局 可能出现的概率4对最终临床结局用是以的效用值赋值。5计算每一种备选决策方案的质量调整生命年QALY期望值，从各种备选方案的比拟中，选择期望值最高的备选方案为最正确决策方 案。6应用敏感性试验对决策

17、分析的结论进行测试。41. 4S模型：即原始研究、系统评价、证据摘要、证据整合系统。42. 漏斗图：一般在推举作Meta分析的研究个数在10个及以上时才需要做漏斗图；主要用于观察结果是否存在偏倚，假设资料存在 偏倚，会出现不对衬的漏斗图，不对称越明显偏倚程度越大。1、最正确证据应具备的特性 真实性 、有用性 。2、 本钱一效果分析的表示方法包含本钱效果C/E比或 增量效率AC/A E比。3、可作为常用的效用评价指标是和伤残调整寿命年DALY。4、依据不良反响与药物的剂量的关系，将药物不良反响分为A 型和 B 型。5、获得最正确证据或一级证据所需要的临床试验必须具备一下特征大样本 、随机、对比、盲法6、医治效果的精确度就是可信的程度，常用95%可信区间95%CI, confidence interval来表示，可信区间越小，则可信度就 _ 接近 真值。7、卫生技术评估的内容包含:平安性 、有效性 、经济学特性、社会适应性。8、最常见的识别发表偏倚的方法为漏斗图法。9、病因与危险因素研究的主要方法有系统评价，随机对比实验,队列研究，病例对比研究。10、循证医学中诊断性试验常用的指标：敏感度 、特异度、患病率、阴性预测值和阳性预测值。