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1、 指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。90mm接触（55mm）cfu/碟5指手套cfu/手套微粒污染空气过滤、正压、气锁（缓冲间）、灭菌/净化流速、流型、层流工作服、行为和姿势、设备和厂房的设计、清洁和净化微生物污染80%15%5%高效消毒剂中效消毒剂低效消毒剂化学性质醛类醇类酚类含氯消毒剂含碘消毒剂氧化型消毒剂杂环类消毒剂季铵盐类消毒剂双胍类消毒剂其他消
2、毒剂最常用的是乙醇和异丙醇，它可凝固蛋白质，导致微生物死亡，常用乙醇浓度为75%。醇类消毒剂属于阳离子表面活性剂，可裂解细菌细胞膜，具有杀菌和去污作用。季铵盐类消毒剂种类用处使用方式保存条件有效期2%过氧化氢台面、墙壁、天花板、水池、地漏、地面、有机玻璃门喷雾、浸泡、擦拭密闭室温下保存7天75%乙醇生产人员手部、器械、设备喷雾、浸泡、擦拭30天0.15%新洁尔灭台面、墙壁、天花板、水池、地漏、地面擦拭15天36%甲醛车间局部或全面空间消毒熏蒸现配现用消毒效果有效期验证0.15%新洁尔灭2%过氧化氢生物区3塑料桶-消毒液擦拭标识区分超轻拖把天花板、墙壁、玻璃窗拖把主体：消毒液擦拭拖把头：消毒液浸
3、泡拖把主体标识区分拖把头颜色区分地面拖把主体：消毒液擦拭拖把头：消毒液浸泡标识区分无尘布台面、设备表面、回风口、传递窗、凳子、门消毒液浸泡颜色区分生物区1/2塑料桶-消毒液擦拭标识区分无尘布台面、设备表面、回风口、传递窗、凳子、门湿热灭菌颜色区分超轻拖把天花板、墙壁、玻璃窗拖把主体：消毒液擦拭拖把头：消毒液浸泡拖把主体标识区分拖把头颜色区分先物后地先内后外先上后下先拆后洗先零后整纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭，作用时间15min纯化水/WFI去除消毒液残留表面目视无可见异物和明显水珠残留纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭，作用时间15min表面目视无可见异物和明显水珠残留连续生产时不生
4、产时每次操作后每周每月天花板墙壁回风口门工作台凳子传递窗衣柜鞋柜地面连续生产时不生产时每次操作后每周每月天花板墙壁回风口门工作台凳子传递窗地面连续生产时不生产时每次操作后每周每月层流罩垂帘工作台l选择正确的清洁工具和消毒液，消毒液在有效期内。l清洁工具应清洁/灭菌后再使用。l由上到下，天花板仪器设备桌面地面。l胶棉拖把不能用于生物区2/生物区1。l擦拭地面时应由里到外，倒退着进行擦拭。l用无尘布进行擦拭时，应以同一方向进行，不要往返方向擦拭。l无尘布每一面只使用一次，擦拭后应换另一面擦拭。l清洁回风口时不要改变房间压差。l清洁层流罩时不要触碰高效过滤膜。l垂帘内外表面不能有明显的水珠；擦拭外最
5、后一次注射用水后，用75%乙醇喷垂帘内外表面。l传递窗的拐角和转轴处；清洁后开风淋和灭菌15分钟。l工作台底面和下方地面l洁净室地脚线l门把手、门窗拐角处、闭门器、门转轴l回风口滤网l仪器设备下方桌面和地面关闭电源，高温设备降至室温移出物品纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭一遍纯化水/WFI去除消毒液残留表面目视无可见异物和明显水珠残留关闭电源，高温设备降至室温移出物品纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭一遍表面目视无可见异物和明显水珠残留l禁止带电和高温清洁。l注意设备开关、档位旋钮，不要误动造成参数改变。l注意设备连线，防止连线松动。l注意管路，防止打折或泄漏。l灌流控制台防止断水、断电
6、、断气。l生化培养箱清洁时注意原液、凝胶过滤收集液转移。l缓冲液配液罐使用前后均应进行清洁。l关闭电源、蒸汽管道阀门，拔除电源插头l内表面只需要用纯化水擦拭，外表面才需要按纯化水清洁消毒液消毒纯化水清洁l注意禁止带电和高温清洁l清洁频率：设备每次使用后及时清洁，一周以上不使用则每周清洁一次l设备不使用时应每月清洁一次l内部物品暂时移出，关闭电源，拔除电源插头，用无尘布擦拭外表面，注意边角和门转轴；擦拭干净隔板、边角和底部l按纯化水清洁消毒液消毒纯化水清洁l注意应将物料移到相同温度条件的冰柜后再进行除霜，清洁时动作尽量加快。l清洁频率：设备每次使用后及时清洁，一周以上不使用则每周清洁一次l设备不
7、使用时应每月清洁一次l每月除霜一次取出地漏盖、带孔盖板，纯化水冲洗消毒液消毒15min纯化水冲洗干净，无尘布擦干用无尘布吸出地漏槽中残留液体，纯化水冲洗干净无尘布擦干地漏旁积水，倒入消毒液密封盖好地漏盖、带孔盖板表面无明显不洁痕迹、无异味，液封内无异物并倒满消毒液每天清洁消毒并用消毒液密封一次每周清洁消毒并用消毒液密封两次，每次时间至少间隔两天不进行清洁，恢复生产时再进行清洁用纯化水/WFI将水池冲洗一遍用无尘布、消毒液将水池、U型管外壁、阀门、下水管道、排水口擦拭干净纯化水冲洗，无尘布擦干表面无明显不洁痕迹、无异味、显本色每天清洗一次且每周消毒一次每周清洁消毒一次不进行清洁，恢复生产时再进行清洁
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