中国生物医用材料行业产业链竞争趋势及企业内外部资源

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1、北京华经纵横咨询有限公司 中国生物医用材料行业策略咨询报告中国生物医用材料行业产业链竞争趋势及企业内外部资源整合策略咨询报告生物医用材料指的是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而对人体组织不会产生不良影响的材料。现在各种合成材料和天然高分子材料、金属和合金材料、陶瓷和碳素材料以及各种复合材料，其制成产品已经被广泛地应用于临床和科研。生物材料应用广泛，品种很多。通常是按材料属性分为：合成高分子材料（聚氨醋、聚醋、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他医用合成塑料和橡胶等）、天然高分子材料（如胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖等）、金属与合金材料（如钦金属及

2、其合金等）、无机材料（生物活性陶瓷，羟基磷灰石等）、复合材料（碳纤维聚合物、玻璃纤维聚合物等）。根据材料的用途，这些材料又可以分为生物惰性（bioinert）、生物活性（bioactive）或生物降解（biodegradable）材料。这些材料通过长期植入、短期植入、表面修复分别用于硬组织和软组织修复与替换。生物医用材料由于直接用于人体或与人体健康密切相关，对其使用有严格要求。首先，生物医用材料应具有良好的血液相容性和组织相容性。其次，要求耐生物老化。即对长期植入的材料，其生物稳定性要好；对于暂时植入的材料，要求在确定时间内降解为可被人体吸收或代谢的无毒单体或片断。还要求物理和力学性质稳定、易

3、于加工成型、价格适当。便于消毒灭茵、无毒无热源、不致癌不致畸也是必须考虑的。对于不同用途的材料，其要求各有侧重。正文目录第一章 中国生物医用材料行业发展概况第一节 行业产品构成第二节 行业特点一、行业所处生命周期二、季节性与周期性第三节 行业竞争情况一、企业集中度二、地区发展格局第四节 20062009年行业统计数据一、产品产量二、市场容量三、进出口统计第五节 相关政策第二章 中国生物医用材料行业上游产业发展第一节 中国生物医用材料行业上游产业构成第二节 上游细分市场高分子材料一、发展概况二、20062009年中国生物医用材料行业所需高分子材料产量三、20062009年中国生物医用材料行业所需

4、高分子材料价格四、行业发展趋势第三节 上游细分市场复合材料一、发展概况二、20062009年中国生物医用材料行业所需复合材料产量三、20062009年中国生物医用材料行业所需复合材料价格四、行业发展趋势第三章 中国生物医用材料行业下游产业发展第一节 中国生物医用材料行业下游产业构成第二节 下游细分市场医疗器械一、发展概况二、20062009年医疗器械行业消费生物医用材料情况三、未来需求发展趋势第三节 下游细分市场医药制造一、发展概况二、20062009年中国生物医用材料行业产品消费量第四章 中国生物医用材料行业产业链竞争态势第一节 中国生物医用材料行业产业环境分析一、“波特五力模型”介绍二、医

5、用材料产业环境的“波特五力模型”分析第二节 中国生物医用材料行业产业链对比分析一、上游产业的SWOT分析二、中国生物医用材料产业的SWOT分析三、下游产业的SWOT分析第三节 我国生物医用材料市场发展看好第四节 我国生物医用高分子材料发展一、生物医用高分子材料概述二、生物医用高分子材料分类三、生物医用高分子材料特性四、纳米技术在生物医用材料中的应用五、国内外研究进展六、医用高分子材料的发展及展望七、前景展望第五章 中国生物医用材料行业产业链整合策略研究第一节 当前产业链整合形势第二节 产业链整合策略选择第三节 不同企业在产业链整合中的威胁与机遇一、大型生产企业二、中小生产企业三、专业经销贸易及

6、服务企业第四节 不同企业参与产业链整合的策略选择、一、大型生产企业二、中小生产企业三、专业经销贸易及服务企业第五节 不同地区产业链整合策略差异分析第六章 中国生物医用材料行业企业资源整合策略研究第一节 中国生物医用材料行业企业存在问题一、内部资源浪费二、外部资源成本过高三、资源管理机制落后四、企业产业链利用水平低第二节 典型企业资源整合策略研究一、产业链内部化二、外部产业链协作三、目标成本管理四、集约化管理第三节 企业信息化管理一、财务信息化二、生产管理信息化第四节 经典企业资源整合案例第七章 中国生物医用材料行业重点企业研究第一节 北京安泰生物医用材料有限公司一、企业简介二、企业资源利用现状

7、分析三、企业存在主要问题第二节 珠海健帆生物科技有限公司一、企业简介二、企业资源利用现状分析三、企业存在主要问题第八章 中国生物医用材料行业发展趋势分析第一节 行业发展趋势预测第二节 20102012年行业市场容量预测第三节 影响未来行业发展的主要因素分析预测第四节 未来企业竞争格局第五节 行业资源整合趋势第六节 重点生物医用材料项目市场前景分析一、耐高温乙烯基酯树脂的研究与应用二、低压成型纤维增强片状模塑料（LPMC）三、玻璃钢SMC成型工艺及产品技术四、复合材料树脂传递模技术五、建筑胶粘剂系列产品技术六、新型复合材料模压复合井盖与井座七、工厂化生产农村户用复合材料沼气池八、玻璃纤维硅砂增强

8、涵洞结构研究九、环境协调型纳米复合高性能超耐候外墙涂料十、水泥基渗透结晶型防水涂料十一、高弹橡胶沥青防水涂料十二、聚羧酸系混凝土减水剂的制备技术十三、羧甲基-交联淀粉的制备十四、高取代度羧甲基淀粉钠生产技术十五、非均相催化氧化环己酮合成-己内酯十六、以离子液体为模板剂制备超强酸介孔分子筛十七、高附加值拟薄水铝石和活性氧化铝的系列制备技术十八、生物可吸收PDLLA/HA骨内固定件的研究及应用十九、生物降解陶瓷材料二十、生物陶瓷人工听小骨假体第二章 中国生物医用材料行业上游产业发展第一节 中国生物医用材料行业上游产业构成生物医用材料行业上游产业主要包括天然高分子材料、金属与合金材料、无机材料以及复

9、合材料等。图表：中国生物医用材料行业上游产业构成资料来源：中国产业竞争情报网第二节 上游细分市场高分子材料一、发展概况生物医用高分子材料是以医用为目的，用于和活体组织接触，具有诊断、治疗或替换机体中组织、器官或增进其功能的高分子材料，即biomedical polymeric materials，生物医用高分子材料是在高分子材料科学不断向医学和生命科学渗透，高分子材料广泛应用于医学领域的过程中，逐渐发展起来的一类生物材料，它已形成一门介于现代医学和高分子科学之间的边缘科学。在功能高分子材料领域，生物医用高分子材料可谓异军突起，目前已成为发展最快的一个重要分支。生物医用高分子材料的发展经历了三个

10、阶段，第一阶段始于1937 年，其特点是所用高分子材料都是已有的现成材料，如用丙烯酸甲酯制造义齿的牙床。第二阶段始于1953 年，其标志是医用级有机硅橡胶的出现，随后又发展了聚羟基乙酸酯缝合线以及四种聚酯心血管材料，从此进入了以分子工程研究为基础的发展时期。该阶段的特点是在分子水平上对合成高分子的组成、配方和工艺进行优化设计，有目的地开发所需要的高分子材料。目前的研究焦点已经从寻找替代生物组织的合成材料转向研究一类具有主动诱导、激发人体组织器官再生修复的新材料，这标志着生物医用高分子材料的发展进入了第三个阶段。其特点是这种材料一般由活体组织和人工材料有机结合而成，在分子设计上以促进周围组织细胞

11、生长为预想功能，其关键在于诱使配合基和组织细胞表面的特殊位点发生作用以提高组织细胞的分裂和生长速度在国外，生物医用高分子材料研究已有50多年的历史，早在1947 年美国已发表了展望性论文。随后，美国、日本、欧洲等工业发达国家不断有文章报道，有些并已在临床上得到应用。 我国研究历史较短，上世纪70年代开始进行人工器官的研制，并有部分器官进入临床应用。1980 年成立了中国生物医疗工程学会，并于1982 年又成立了中国医学工程学会人工脏器及生物材料专业委员会，使得生物医学器材获得进一步发展。二、20062009年中国生物医用材料行业所需高分子材料产量2006年中国生物医用材料行业所需高分子材料产量

12、为621吨；2007年为637吨，同比增长2.58%；2008年产量为658吨，同比增长3.30%；2009年中国生物医用材料行业所需高分子材料产量为680吨，同比增长3.34%。图表：2006-2009年中国生物医用材料行业所需高分子材料产量资料来源：中国产业竞争情报网三、20062009年中国生物医用材料行业所需高分子材料价格2006年中国生物医用材料行业所需高分子材料价格为65.3元/Kg，2007年为66.7元/Kg，2008年为68.4元/Kg，2009年中国生物医用材料行业所需高分子材料价格为69.8元/Kg。图表：2006-2009年中国生物医用材料行业所需高分子材料价格情况资料

13、来源：中国产业竞争情报网四、行业发展趋势生物技术将是21世纪最有前途的技术，生物医用高分子材料将在其中扮演重要角色，其性能将不断提高，应用领域也将进一步拓宽。生物医用高分子材料应用主要有以下几个方面：（1）与血液接触的高分子材料。与血液接触的高分子材料是指用来制造人工血管、人工心脏血囊、人工心瓣膜、人工肺等的生物医用材料，要求这种材料要有良好的抗凝血性、抗细菌粘附性，即在材料表面不产生血栓、不引起血小板变形，不发生以生物材料为中心的感染。此外，还要求它具有与人体血管相似的弹性和延展性以及良好的耐疲劳性等。（2）组织工程用高分子材料。组织工程学是近十年来新兴的一门交叉学科，它是应用工程学和生命科

14、学的原理和方法来了解正常和病理的哺乳类组织的结构- 功能关系，以及研制生物代用品以恢复、维持或改善其功能的一门科学。细胞大规模培养技术的日臻成熟和生物相容性材料的开发与研究，使得创造由活细胞和生物相容性材料组成的人造生物组织或器官成为可能。（3）药用高分子材料。与低分子药物相比，药用高分子具有低毒、高效、缓释、长效、可定点释放等优点。根据药用高分子结构与制剂的形式，药用高分子可分为三类: a. 具有药理活性的高分子药物，它们本身具有药理作用，断链后即失去药性，是真正意义上的高分子药物。b.低分子药物的高分子化。低分子药物在体内新陈代谢速度快，半衰期短，体内浓度降低快，从而影响疗效，故需大剂量频

15、繁进药，而过高的药剂浓度又会加重副作用，此外，低分子药物也缺乏进入人体部位的选择性。将低分子药物与高分子结合的方法有吸附、共聚、嵌段和接枝等。C.药用高分子微胶囊，即将细微的药粒用高分子膜包覆起来形成微小的胶囊，其作用有：延缓、控制释放药物，提高疗效； 掩蔽药物的毒性、刺激性和苦味等不良性质，减小对人体的刺激； 使药物与空气隔离，防止药物在存放过程中的氧化、吸潮等不良反应，增加贮存的稳定性。（4）医药包装用高分子材料。用于药物包装的高分子材料正逐年增加，包装药物的高分子材料大体上可分为软、硬两种类型。硬型材料如聚酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯等，由于其强度高、透明性好、尺寸稳定、气密性好，常用来代替玻

16、璃容器和金属容器，制造饮片和胶囊等固体制剂的包装。新型聚酯聚萘二甲酸乙二醇酯除具有优异的力学性能及阻隔性能外，还有较强的耐紫外线性，可用于口服液、糖浆等的热封装。软型材料如聚乙烯、聚丙烯、聚偏氯乙烯及乙烯- 醋酸乙烯共聚物等，常加工成复合薄膜，主要用来包装固体冲剂、片剂等药物。而半硬质聚氯乙烯片材则被用作片剂、胶囊的铝塑泡罩包装的泡罩材料。至于药膏、洗剂、酊剂等外用药液的包装，则用耐腐蚀性极强且综合性能优良的聚四氟乙烯来担任。（5）隐形眼镜是最常见的眼科用高分子材料制品。对这类材料的基本要求是: 具有优良的光学性质，折光率与角膜相接近；良好的润湿性和透氧性； 生物惰性，即耐降解且不与接触面发生

17、化学反应； 有一定的力学强度，易于精加工及抗污渍沉淀等。常用的隐形眼镜材料有聚甲基丙烯酸-羟乙酯，聚甲基丙烯酸- 羟乙酯- N - 乙烯吡咯烷酮，聚甲基丙烯酸- 羟乙酯- 甲基丙烯酸戊酯，聚甲基丙烯酸甘油酯- N - 乙烯吡咯烷酮等。浙江工业大学的邬润德等研究的聚钛硅氧烷化合物，由于在聚合体系中加入了钛烷氧化物交联剂，使材料的致密性增加，减少了固化收缩，制备了一种优良的隐形眼镜材料。此外，发生病变的角膜和晶状体也可用人工角膜和人工晶状体替代。人工角膜可用硅橡胶、聚甲基丙烯酸酯类或聚酯等薄膜制备。人工晶状体的主体材料可用聚甲基丙烯酸酯类，其起固定作用的附加爪状细枝可用甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸丁

18、酯的共聚物或甲基丙烯酸环己酯和甲基丙烯酸丁酯的共聚物等。（6）医用粘合剂与缝合线。生物医用粘合剂是指将组织粘合起来的组织粘合剂，它们除了应具备一般软组织植入物所应有的条件外，还应满足下列要求: 在活体能承受的条件下固化，使组织粘合； 能迅速聚合而没有过量的热和毒副产物产生； 在创伤愈合时粘合剂可被吸收而不干扰正常的愈合过程。常用的粘合剂有- 氰基丙烯酸烷基酯类，甲基丙烯酸甲酯- 苯乙烯共聚物及亚甲基丙二酸甲基烯丙基酯等。手术用缝合线可分为非吸收型和可吸收型两大类。非吸收类包括天然纤维(如蚕丝、木棉、麻及马毛等) 和合成纤维(如PET、PA、PP、PE 单丝、PTFE 及PU 等) 。可吸收类包

19、括天然高分子材料(如羊肠线、骨胶原、纤维蛋白等) 和合成高分子材料(如聚乙烯醇、聚羟乙基丁酸酯、聚乳酸、聚氨基酸及聚羟基乙酸等) 。其中，由聚乳酸和聚羟基乙酸或两者的共聚物制成的缝合线因性能优越而倍受关注。这种缝合线强度可靠，对创口缝合能力强，又可生物降解而被肌体吸收，是一种理想的医用缝合线。（7）医疗器件用高分子材料。高分子材料制的医疗器件有一次性医疗用品 (注射器、输液器、检查器具、护理用具、麻醉及手术室用具等) 、血袋、尿袋及矫形材料等。一次性医疗用品多采用常见高分子材料如聚丙烯和聚4-甲基- 1 - 戊烯制造。血袋一般由软PVC 或LDPE 制成。由PU 制的绷带固化速度快，质轻层薄，

20、不易使皮肤发炎，可取代传统的固定材料石膏用于骨折固定。硅橡胶、聚酯、聚四氟乙烯、聚酸酐及聚乙烯醇等都是性能良好的矫形材料，已广泛用于假肢制造及整形外科等领域。生物医用高分子材料具有如此广泛的用途，它的发展将大大推动生物医学的发展，如今生物医用高分子材料的发展方向主要包括：（1）可生物降解医用高分子材料因其具有良好的生物降解性和生物相容性而受到高度重视，无论是作为缓释药物还是作为促进组织生长的骨架材料，都将得到巨大的发展。（2）1906 年En rililich 首次提出药物选择性地分布于病变部位以降低其对正常组织的毒副作用，使病变组织的药物浓度增大，从而提高药物利用率这一靶向给药的概念。此后一

21、个世纪以来，靶向药物的载体材料一直吸引了医药工作者的兴趣。其中高分子纳米粒子以其特有的优点是近年来国内外一个极为重要的研究热点。 （3）任何一种材料都是通过其表面与环境介质相接触的，因此材料的开发与应用必然涉及其表面问题的研究。一般高分子材料的表面对外界响应性较弱，但有些高分子表面的结构形态会因外界条件(如pH、温度、应力、光及电场等) 的改变在极短时间内发生相应的变化，从而造成表面性质的改变，此乃智能高分子表面。因此设计这类智能表面将是生物医用高分子材料发展的一个重要方面。（4）随着科学的发展，由高分子材料制成的人工脏器正在从体外使用型向内植型发展，为满足医用功能性、生物相容性的要求，把酶和

22、生物细胞固定在合成高分子材料上，从而制成各种脏器，将使生物医用高分子材料发展前景越来越广阔。（5）通常，在组织工程的应用中，高分子材料支架要负载上生长因子，以促进组织在生物体内的再生，另一方面，把特殊的粘附因子，如粘连蛋白结合到支架上，可使聚合物表面能够促进对某种细胞的粘附，而排斥其它种类的细胞，即支架对细胞进行有选择的粘附。为了使生长因子和粘附因子能够结合到可降解高分子材料上，就需要对材料进行表面改性，而有时表面改性很困难，因此，可利用与天然聚合物杂化的方法来达到上述目的，同时由于这些材料有良好的机械性能，又可以弥补天然聚合物强度不高、稳定性差的缺点。可见，生物杂化材料在这方面的表现是相当突

23、出的，必将成为医用生物高分子材料发展的一个主要趋势。第三节 上游细分市场复合材料一、发展概况复合材料(Composite materials)，是以一种材料为基体(Matrix)，另一种材料为增强体(reinforcement)组合而成的材料。各种材料在性能上互相取长补短，产生协同效应，使复合材料的综合性能优于原组成材料而满足各种不同的要求。复合材料的基体材料分为金属和非金属两大类。金属基体常用的有铝、镁、铜、钛及其合金。非金属基体主要有合成树脂、橡胶、陶瓷、石墨、碳等。增强材料主要有玻璃纤维、碳纤维、硼纤维、芳纶纤维、碳化硅纤维、石棉纤维、晶须、金属丝和硬质细粒等。复合材料使用的历史可以追溯

24、到古代。从古至今沿用的稻草增强粘土和已使用上百年的钢筋混凝土均由两种材料复合而成。20世纪40年代，因航空工业的需要，发展了玻璃纤维增强塑料（俗称玻璃钢），从此出现了复合材料这一名称。50年代以后，陆续发展了碳纤维、石墨纤维和硼纤维等高强度和高模量纤维。70年代出现了芳纶纤维和碳化硅纤维。这些高强度、高模量纤维能与合成树脂、碳、石墨、陶瓷、橡胶等非金属基体或铝、镁、钛等金属基体复合，构成各具特色的复合材料。复合材料是一种混合物。复合材料按其组成分为金属与金属复合材料、非金属与金属复合材料、非金属与非金属复合材料。按其结构特点又分为：纤维复合材料。将各种纤维增强体置于基体材料内复合而成。如纤维增

25、强塑料、纤维增强金属等。夹层复合材料。由性质不同的表面材料和芯材组合而成。通常面材强度高、薄；芯材质轻、强度低，但具有一定刚度和厚度。分为实心夹层和蜂窝夹层两种。细粒复合材料。将硬质细粒均匀分布于基体中，如弥散强化合金、金属陶瓷等。混杂复合材料。由两种或两种以上增强相材料混杂于一种基体相材料中构成。与普通单增强相复合材料比，其冲击强度、疲劳强度和断裂韧性显著提高，并具有特殊的热膨胀性能。分为层内混杂、层间混杂、夹芯混杂、层内层间混杂和超混杂复合材料。60年代，为满足航空航天等尖端技术所用材料的需要，先后研制和生产了以高性能纤维（如碳纤维、硼纤维、芳纶纤维、碳化硅纤维等）为增强材料的复合材料，其

26、比强度大于4106厘米（cm），比模量大于4108cm。为了与第一代玻璃纤维增强树脂复合材料相区别，将这种复合材料称为先进复合材料。按基体材料不同，先进复合材料分为树脂基、金属基和陶瓷基复合材料。其使用温度分别达250350、3501200和1200以上。先进复合材料除作为结构材料外，还可用作功能材料，如梯度复合材料(材料的化学和结晶学组成、结构、空隙等在空间连续梯变的功能复合材料)、机敏复合材料（具有感觉、处理和执行功能，能适应环境变化的功能复合材料）、仿生复合材料、隐身复合材料等。二、20062009年中国生物医用材料行业所需复合材料产量2006年中国生物医用材料行业所需复合材料产量为49

27、7吨；2007年为503吨，同比增长1.21%；2008年产量为512吨，同比增长1.79%；2009年中国生物医用材料行业所需复合材料产量为522吨，同比增长1.95%。图表：2006-2009年中国生物医用材料行业所需复合材料产量资料来源：中国产业竞争情报网三、20062009年中国生物医用材料行业所需复合材料价格2006年中国生物医用材料行业所需复合材料价格为21.7元/Kg，2007年为22.5元/Kg，2008年为23.4元/Kg，2009年中国生物医用材料行业所需复合材料价格为24.2元/Kg。图表：2006-2009年中国生物医用材料行业所需复合材料价格情况资料来源：中国产业竞争

28、情报网四、行业发展趋势复合材料是指由两种或两种以上不同物质以不同方式组合而成的材料，它可以发挥各种材料的优点，克服单一材料的缺陷，扩大材料的应用范围。由于复合材料具有重量轻、强度高、加工成型方便、弹性优良、耐化学腐蚀和耐候性好等特点，已逐步取代木材及金属合金，广泛应用于航空航天、汽车、电子电气、建筑、健身器材等领域，在近几年更是得到了飞速发展。随着科技的发展，树脂与玻璃纤维在技术上不断进步，生产厂家的制造能力普遍提高，使得玻纤增强复合材料的价格成本已被许多行业接受，但玻纤增强复合材料的强度尚不足以和金属匹敌。因此，碳纤维、硼纤维等增强复合材料相继问世，使高分子复合材料家族更加完备，已经成为众多

29、产业的必备材料。目前全世界复合材料的年产量已达550多万吨，年产值达1300亿美元以上，若将欧、美的军事航空航天的高价值产品计入，其产值将更为惊人。从全球范围看，世界复合材料的生产主要集中在欧美和东亚地区。近几年欧美复合材料产需均持续增长，而亚洲的日本则因经济不景气，发展较为缓慢，但中国尤其是中国内地的市场发展迅速。与此同时，美国复合材料在20世纪90年代年均增长率约为美国GDP增长率的2倍，达到4%6%。2000年，美国复合材料的年产量达170万吨左右。特别是汽车用复合材料的迅速增加使得美国汽车在全球市场上重新崛起。亚洲近几年复合材料的发展情况与政治经济的整体变化密切相关，各国的占有率变化很

30、大。从应用上看，复合材料在美国和欧洲主要用于航空航天、汽车等行业。而在日本，复合材料主要用于住宅建设，不过从全球范围看，汽车工业是复合材料最大的用户，今后发展潜力仍十分巨大，目前还有许多新技术正在开发中。例如，为降低发动机噪声，增加轿车的舒适性，正着力开发两层冷轧板间粘附热塑性树脂的减振钢板；为满足发动机向高速、增压、高负荷方向发展的要求，发动机活塞、连杆、轴瓦已开始应用金属基复合材料。为满足汽车轻量化要求，必将会有越来越多的新型复合材料将被应用到汽车制造业中。与此同时，随着近年来人们对环保问题的日益重视，高分子复合材料取代木材方面的应用也得到了进一步推广。例如，用植物纤维与废塑料加工而成的复

31、合材料，在北美已被大量用作托盘和包装箱，用以替代木制产品；而可降解复合材料也成为国内外开发研究的重点。另外，纳米技术逐渐引起人们的关注，纳米复合材料的研究开发也成为新的热点。以纳米改性塑料，可使塑料的聚集态及结晶形态发生改变，从而使之具有新的性能，在克服传统材料刚性与韧性难以相容的矛盾的同时，大大提高了材料的综合性能。附录 医药行业相关报告展示医药行业相关报告复方次氯酸钙消毒剂项目可行性研究报告（甲级资质）外科用药项目融资商业计划书2011年异米尼尔市场发展深度分析报告2011年氯化钠细分行业研究报告2011年抗过敏类药市场价格预测及影响因素深度分析报告注：以上是部分医药行业热点报告，更多报告请登陆 点此寻求客服人员帮助中国产业竞争情报网 13