设计开发评审表

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1、有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称5核苷酸酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核 意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称亮氨酸氨基转肽酶

2、测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核 意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，

3、人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核 意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否

4、进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核 意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险

5、分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称唾液酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓

6、名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称糖化血红

7、蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进

8、行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称B羟丁酸测定试剂盒（循环酶法） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门

9、姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准

10、/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案

11、是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期： 北京#生物工程技术有限公司N-乙酰-B -D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、

12、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，

13、存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司

14、项目名称超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理

15、是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审

16、 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场

17、变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安

18、排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、

19、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司项目名称游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研

20、制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司项目名称血清钾测定试剂盒（酶法

21、）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称血清钠测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审

22、核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后

23、进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司项目名称C-反应蛋

24、白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风

25、险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析

26、报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评

27、审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司项目名称碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC, AMP

28、缓冲液）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核

29、 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司尿酸测定试剂盒（Uricase法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、

30、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司项目名称直接红素测定试剂盒（重氮法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:项目名称总胆红素测定试剂盒（重氮法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是 否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全 风险分析报告进行评审。审 核意见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期:批准/日期: