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1、教 学 过 程备 注第二讲【复习旧课】 1、药物分析的依据是什么？ 2、药物分析的主要内容是什么 3、药物分析的一般程序是什么【引 言】我们已经学习了药物分析的内容是药物鉴定、药物检查和药物主成分的测定，在当今赝品充满的社会里，药物的真伪关系到人类的健康乃至生命，列举齐二药例子所以对药物进行鉴定是我们分析工作者的一项重要的任务，那么如何进行药物的鉴定呢？这就是今天我们首先学习药物的内容。【正 文】第二章 药物鉴别试验第一节药物鉴别的目的及鉴别工程一、药物鉴别的目的及特点1、药物鉴别依据药物的组成、结构与性质，采用化学、物理或生物学方法来判断药物的真伪。 药典中鉴别项下规定的试验方法，仅适用于鉴

2、别药物的真伪，对于原料药还应结合性状项下的外观和物理常数进行确认。2、药物鉴别的特点 1药物鉴别为物确实证试验 2药物鉴别试验是验证试验，是个别分析而不是系统分析。 3用多种方法对同一药物进行鉴别 4注意消除辅料干扰二、药物鉴别工程 1、性状外观、溶解度、物理常数测定熔点、比旋光度和吸收系数等是药物特有的物理性质。 1外观指药物的聚集状态、晶型、嗅、味等性质。如药典对依托红霉素的描述为“本品为白色结晶性粉末；无臭、无味或几乎无味。2溶解度 是药物的一种物理性质，在一定程度上反映了药品的纯度，要区分“极易溶于水、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶、几乎不溶。用常用溶解术语描述。3物理常数熔点一种物质

3、按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。比旋度在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1 的溶液时测得的旋光度称为比旋度。可反映手性药物特性。吸收系数在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。两种表示方式：摩尔吸收系数 百分吸收系数E1%, 表示在一定波长下，溶液浓度为1%，厚度为1时的吸收度。 药典采用【皂化值】 表示油中游离的和结合成酯的脂肪酸的总量。【碘 值】 表示油中脂肪酸不饱和键的多少。【酸 值】 说明油中游离脂肪酸的多少。2、一般鉴别试验依据某一类药物的化学结

4、构或理化性质的特征，通过化学反响来鉴别药物的真伪。一般鉴别试验只能证明是某一类药物，而不能证实是哪一类药物。中国药典附录项下的一般鉴别试验包括的工程有：1丙二酰脲类、2托烷生物碱类、3芳香第一胺类、4有机氟化物类、5无机金属盐类、6有机酸盐、7无机酸盐等例1芳胺类药物鉴别例2无机盐的鉴别如钠盐、钾盐、钙盐的颜色反响；铵盐加碱放出氨气等。3、专属鉴别试验证实谋一种药物试验它是根据某一种药物的化学结构的差异引起的物理化学特性不同，运用某些特有的灵敏的定性反响来鉴定药物的真伪。一般采用光谱法较好。第二节常用药物鉴别方法一、化学鉴别方法 依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反响来鉴别药物

5、的真伪。无机药物根据其阴、阳离子的特殊反响；有机药物采用典型官能团反响。1、颜色反响鉴别法利用化学反响生成不同颜色来鉴别药物例1三氯化铁显色反响鉴定含有酚羟基药物 例2羟肟酸铁显色反响鉴定含酸及衍生物药物例3茚三酮显色反响鉴定含有脂肪氨基药物例4重氮化-偶合反响鉴定含有芳伯氨基药物例5氧化复原显色2、沉淀生成反响鉴别法利用化学反响生成不同颜色沉淀来鉴别药物例1与重金属离子反响生成不同形式的沉淀例2与硫氰化铬铵雷氏盐生成不同形式的沉淀，主要有生物碱及其盐和芳香环的有机碱及其盐。例3其他反响生成的沉淀3、荧光反响鉴别法利用化学反响生成荧光或药物本身发射荧光来鉴别药物药物本身能够在可见光下发射荧光药

6、物溶液参加硫酸使其呈酸性后，在可见光下发射出荧光药物和溴反响后，在可见光下发射荧光药物与间苯二酚反响后，发射出荧光经其他反响后，发射荧光。4、气体生成反响鉴别法利用化学反响生成不同气体来鉴别药物大多数的胺或铵类药物、酰脲类药物以及某些酰胺类药物，经过强碱处理，加热后，可以生成氨气化学结构中含有硫的药物可经过强酸处理后，加热，产生硫化氢气体。含碘有机药物经直火加热，可生成紫色碘蒸气含醋酸酯和乙酰胺类药物 经过硫酸水解后，参加乙醇可产生醋酸乙酯的香味二、光谱鉴别法1、紫外可见光谱鉴别法该方法适用于在可见和紫外区有吸收的药物，一般含有共轭双键的药物。常用的方法是标准对照法，可以用标准样或标准谱图对照

7、。2、红外光谱鉴别法该方法适用于在红外所有有机药物，根本方法与可见和紫外光谱一样。3、色谱鉴别法该方法的依据是不同药物比移值不同，通常采用薄层色谱或高效液相色谱。第三节药物鉴别的条件及灵敏度一、 药物鉴别的试验条件1、 溶液的浓度 主要指被鉴别药物的浓度，可采用观察溶液的颜色、沉淀、或测定各种光学参数的变化来判断结果。2、 溶液的酸度 鉴别反响中应严格按照规定的溶液酸度进行试验。3、 溶液的温度 注意温度的影响并保持恒温4、 反响时间 化学鉴别反映需要一定的时间，应在规定的时间内完成鉴别试验。5、 干扰及消除 必须选择专属性更高的鉴别方法或将干扰成分别离后再进行试验。二、 药物鉴别试验灵敏度1

8、、最低检出量能够观测出试验结果所需试样最小量，用m表示，其单位是微克。2、最低检出浓度能够观测出试验结果所需试样最小浓度，用1：V或用1：G表示，其意义是含有1g试样的溶液体积ml或质量g其二者的关系是m=V1106/VV1鉴别时取试液的体积ml例1某鉴定反响的最低检出量m=0.5g，鉴别时取0.05ml试液能得到准确结果，求该方法的最低检出浓度。解 由 m=V1106/V得V=1053、空白试验三、 提高药物鉴别试验灵敏度的方法1、萃取 特定溶剂伏击2、改良观测方法【小结】本节主要学习1 药物鉴别的目的是鉴别药物的真伪2 药物鉴别的方法化学法，光谱法、色谱法3药物鉴别的工程性状、一般鉴别试验

9、和专属鉴别试验4药物鉴别的灵敏度最低检出量m、最低检出浓度1：V 【作业】 思考题P20 思考题1-8【知识小宝库】咸菜-去痛片患者服药期间同时食用咸菜、咸鱼等腌制品，这些腌制食物与去痛片里氨基比林作用时，可形成致癌物质亚硝胺。组织教学，考勤和同学一起复习，引起互动。4.22-24广东某医院重症肝炎病人出现急性肾衰竭。4.29-30又出现多例疑心可能是使用齐二药亮菌甲素注射液。广东64名受害者，5种假药流向全国8个省份吉林长春查获512万支。由假药激发学生的学习热情，引发学生的正义感药物鉴别是药品质量检验工作的首项任务。药典鉴别试验是对所标注的药物鉴别而不对未知物进行定性要对溶解度的概念加以解

10、释这是初中学习过的知识重点掌握鉴定方法 物理常数重要与有机分析和化学分析仪器分析相结合进行教学通常一般性鉴别试验不适用于多种化学药物的混合鉴别，或在有干扰物质存在时鉴别专属性鉴别在一般鉴别的根底上利用药物的化学性质差异来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结果的各个单体，到达最终确认真伪的目的在适当的条件下，参加适当的试剂溶液，在一定条件下进行反响，生成易于观测的有色产物。介绍重金属Fe、Cu、Mn、Zn、Hg、Cd、介绍如何鉴别瓷器中重金属超标几种鉴别关系要讲清脑筋急转弯A生成BB加热生成CC和氧气生成DD有臭鸡蛋气味问A、B、C、D各是何物质紫外鉴别专属性不强可参考以几点下：1规定最大吸收最小吸收2规定一定浓度最大吸收和A3规定吸收波长的吸光度比值4化学处理后测定光谱特性以上几种方法可分别适用，也可结合使用，它高方法的专属性。红外光谱又称指纹图谱专属性强，应用广，用于单一组分结构明确原料药，特别适用于结构复杂，细微差异的同类药物。介绍克、毫克、微克之间的进律关系注意交给学生鉴定方法，授之与渔。和学生一起思考鉴定方法让学生思考、举例如何运用该方法应用到实际工作中经常用，要记住复习纲要与同学互动