《深圳某医药企业商业计划书》.doc

《《深圳某医药企业商业计划书》.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《深圳某医药企业商业计划书》.doc（55页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、-深圳市一体智能技术有限公司 商业计划书国内知名的肿瘤医疗器械开发商与运营商ET-SPACE全身热疗系统性能达到国际领先水平，填补国内空白，获得4项国家专利公司是全世界仅有的两家拥有全身热疗设备生产许可证的公司之一ET-2000全自动多叶准直器达到国际领先水平，填补国内空白，已获得6项国家专利ET-3D-TPS放射治疗计划系统技术处于国内领先水平ET-2000MLC精确放疗系统达到国内领先水平做世界领先医疗设备供应商，打造行业第一品牌世界瞩目的科技新贵国际肿瘤热疗学会(ICHS)在全球建立的唯一的直属科研中心亚洲肿瘤热疗协会及中华肿瘤学会热疗分会会员2004年10月世界热疗协会第26届热疗大会

2、承办方境内外多家优势企业肿瘤治疗设备的核心软硬部件提供商深圳市高新技术产业化示范工程项目广东省重点新产品计划项目国家生物医学工程高新技术产业化示范工程专项项目业绩优异的高速增长型企业2003年底：10152万净资产，3476万净利润近三年平均两位数的营业收入增长率和净利润增长率20%的资产负债率，无不良资产现金销售、营业收入比率为78.9%，现金流良好.序 言联系人：联系电话：手 机：传真号码：电子信箱：地址：深圳市邮编：保密条款本商业计划书属商业机密，所有权属于深圳一体智能技术有限公司。其所涉及的内容和资料只限于有投资意向的投资者使用。收到本计划书后，收件人应即刻确认,并遵守以下的规定：1、

3、若收件人不希望涉足本计划书所述项目，请按上述地址尽快将本计划书完整退回；2、收件人应妥善保管本商业计划书，在没有取得深圳一体智能技术有限公司的书面同意前，收件人不得将本计划书全部或部分地予以复制、传递给他人、影印、泄露或散布给他人；3、收件人应该有对待贵公司的机密资料一样的态度对待本计划书所提供的所有机密资料。本商业计划书不可用作销售报价使用，也不可用作购买时的报价使用。接收单位： 项目经理签字： 接收日期： 年 月 日摘 要一、基本情况XX公司是于1999年7月成立的一家专业从事尖端肿瘤治疗设备和相关医疗产品的研发、生产和销售的民营高科技企业，注册资本2000万元，是国家三类医疗器械生产企业

4、、高新技术企业、软件企业，公司通过了德国TUV的ISO9001和医疗设备企业专用的ISO13485体系双认证，是国际临床热疗协会的“中国研发中心”、亚洲肿瘤热疗协会及中华肿瘤学会热疗分会会员。公司由一批在美国硅谷和国内多年从事肿瘤医疗器械等先进技术的研发、生产和服务的专业人员发起成立，美国OSI公司执行董事郑R先生是公司的创始人之一、公司董事长兼总裁；旋转式伽玛刀发明人宋世鹏先生是公司的创始人之一，同时是公司技术委员会主席。二、主要产品公司拥有多项填补国内空白和领先世界的最新技术。公司研发的“ET-SPACE全身热疗系统”、“ET-2000全自动多叶准直器”、“ET精确放射治疗计划系统软件系列

5、”等医疗器械及相关软件对肿瘤治疗具有重大意义，其中ET-SPACE全身热疗系统获得2002第四届亚洲热疗学会唯一明星标志产品，是广东省“重点新产品计划项目”；ET-2000全自动多叶准直器项目填补了国内空白，达到国际领先水平，是“广东省重点科技计划项目”。迄今ET获得相关的专利技术达十余项，是全球唯一一家同时集放疗与热疗两种肿瘤治疗手段之软、硬件产品研发与生产的企业，三大产品均达到了国际国内领先技术水平，获得了国际国内多项荣誉。公司研发的其他医疗设备，例如ET-IRMAN多通道红外温度报警系统、ET-输液加热器等产品，亦均达到国内领先水平。目前公司正在研发并陆续推出的产品有：1、全身红光治疗系

6、统，其技术将达到国内领先水平，计划2004年6月研发成功，2004年8月上市；2、磁涡流热疗系统，该设备技术将达到国际领先水平，计划2004年10月底研发成功，2005年2月成功上市；3、六自由度机器人微波聚焦热疗系统，该设备技术将达到国际领先水平，计划2004年底研发成功，2005年6月成功上市。三、企业股权结构深圳市JJ投资发展有限公司持公司72.63%的股权，XXX持公司25.37%的股权，XXX持有公司2%的股权。四、竞争优势作为国内技术领先的医疗设备供应商，人才、技术是一体智能赖以生存和竞争制胜的核心竞争优势。一体智能具备如下竞争优势（1）强大的科研开发能力；（2）产品的技术先进性及

7、领先优势；（3）全新的营销模式及灵活的市场策略；（4）产品性价比及可靠的售后服务技术支持。五、融资计划通过与知名的风险投资或战略投资者的合作，整合相关资源，提升企业竞争实力，增强技术研发力量和加快新产品开发，拯救患者，造福人类。融资金额为人民币5000万元，资金投向为技术研发和新产品开发2000万元、市场营销网络建设1000万元、生产设备投资2000。六、财务数据2003年实现主营业务收入8360万元，净利润3476余万元，计划公司在2004年实现销售收入1.6亿元，净利润6920余万元。七、公司战略目标中期目标：成为中国肿瘤治疗设备的第一品牌,远期目标：做世界领先医疗设备供应商。释 义在本计

8、划书中，除非上下文另有所指，下列简称具有如下特定意义：1、ET、一体公司、本公司、公司：指XX公司，即本商业计划书的运作主体。2、本计划书中有关组织、机构的中英文对照如下：WHO：世界卫生组织；ICHS：国际肿瘤热疗学会；HIMA：美国医疗卫生工业制造商协会；FDA：美国食品和药物管理局；TUV：TUV南德意志集团，独立第三方检验及认证机构；IATCA：国际审核员注册和培训协会；CNAT：中国认证人员和培训机构国家认可委员会；BMEI：中国北京医疗器械研究所；VARIAN（瓦里安）、SIEMENS（西门子）、ELEKTA（医科达）、BRAINLA、（博医莱）、NOMOS：全自动多叶准直器供应商

9、；ADAC、CMS、NWPS、TRIMED、NUCLETRON：放疗计划软件供应商；FIRST CIRCLE：美国第一循环有限公司，全身热疗设备供应商；UC Davis：加州大学戴维斯分校。目 录第一章 公司基本情况 8 一、公司简介二、行业认证三、公司沿革四、企业文化五、股权结构第二章 产品及核心技术 11 一、产品介绍二、产品研发及管理三、产品后续研发和新产品上市计划第三章 行业与市场分析 16 一、医疗器械行业概况二、恶性肿瘤患者状况三、医疗器械制造行业特征四、恶性肿瘤的治疗状况第四章 公司财务简况 23 一、简要财务报表二、财务分析三、税率及税收政策第五章 管理团队 27 一、公司股东

10、 二、公司高级管理人员 三、技术委员会四、顾问委员会五、员工构成第六章 公司治理结构和组织架构 30 一、组织架构二、公司治理结构三、管理运行系统第七章 市场营销 33 一、市场营销目标二、营销策略第八章 竞争分析 36 一、主要产品的竞争优势分析二、公司整体竞争优势分析三、公司竞争力的表现四、竞争壁垒五、SWOT分析第九章 公司战略规划 43 一、阶段性战略目标二、境外上市计划三、远景规划四、一般性战略选择五、战略类型选择六、战略管理第十章 融资计划 47 一、融资目的及用途二、融资规模及合作方式三、融资说明 四、投资人退出渠道 第十一章 风险分析 49 一、政策风险 二、技术风险 三、人力

11、资源风险 四、经营管理风险 五、财务风险 第十二章 财务预测 52 公司整体财务分析 第一章 公司基本情况一、公司简介公司名称：XX公司英文名称： 公司地址：深圳市南山区高新技术产业园注册时间：1999年*月*日注册资本：2000万元人民币网 址：经营范围：数字自动控制设备、数字影像的技术开发；自动化设备、电子设备的购销（不含专营、专控、专卖商品及限制项目）；计算机软件开发。生产三类医用电子仪器设备、物理治疗及康复设备、医用X射线附属设备及部件，经营进出口业务二、行业认证1、国家三类医疗器械生产企业；2、高新技术企业、软件企业、深圳市民办科技企业；3、通过德国TUV的ISO9001和医疗设备企

12、业专用的ISO13485体系双认证。三、公司历史沿革公司历史沿革情况如下：1.公司于1999年7月21日成立，注册资本为100万元人民币，其中G某出资30万元占30%股权， L某出资15万元占15%股权， P某出资40万元占40%股权， R某出资15万元占15%股权。2、1999年12月5日股东会决议以及L某与G某、P某、R某签订的相关股权转让协议，L某将其持有的公司15%股权转让给G某、P某、R某；转让完成后G某占35.29%股权，某P占47.06%股权，R某占17.65%股权。3、根据公司2000年8月20日股东会决议以及G与P签订的股权转让协议，P将其所持有的47.06%股权转让给G，转

13、让完成后G占82.35%股权，R占17.65%股权。4、根据公司2001年4月的股东会决议以及G、R与深圳市TT公司签订的相关增资协议，公司注册资本增加至300万元人民币。G出资占49%股权，R出资占25.5%股权，深圳市TT公司出资占25.5%股权。5、根根据公司2002年1月31日股东会决议以及G与R、深圳市TT公司签订的相关股权转让协议,G将其所持有的49%股权转让给深圳市TT公司和R；转让完成后深圳市TT公司持有公司50%股权，R持有公司50%股权。6、根据2003年7月31日股东会决议，增加注册资本为2000万元：深圳市JJ公司出资945.1万元，持公司47.255%股权；深圳市TT

14、公司出资507.45万元，持公司25.3725%的股权；R出资507.45万元，持公司25.3725%的股权；Y出资40万元，持公司2%的股权。7、根据2003年11月2日股东会决议，深圳市TT公司将其所持有的25.37%的股权转让给深圳市JJ公司，转让完成后，深圳市JJ公司持公司72.63%的股权，R持公司25.3725%的股权，Y持有公司2%的股权。四、公司企业文化经营理念：诚信、正气、合作成就一体利润分配原则：客户、员工、股东利益的三位一体质量方针：质量是一体的生命，关注质量，关爱生命质量体系：德国TUVISO9001:2000/ISO13485双重体系认证团队建设：打造一支务实、协作、

15、创新、进取的学习型团队战略目标：做世界领先的医疗设备供应商五、股权结构公司目前的注册资本金为2000万元，股权结构情况如下：股东名称出资额比例（%）深圳市JJ公司1452.55万72.63R某507.45万25.37Y某40万2第二章 主要产品及核心技术一、主要产品介绍公司是全世界仅有的两家拥有全身热疗设备生产许可证的公司之一，同时公司是全球唯一一家同时集热疗与放疗两种肿瘤治疗设备硬件及软件产品的研发及生产企业。公司拥有12项国家专利，自成立以来，一直致力于尖端医疗设备的研发，特别是高科技肿瘤治疗设备的研发。肿瘤的主要治疗手段有：传统的手术摘除、化疗、放疗等三大手段以及新近采用的热疗手段。目前

16、，ET自主投入并已研发成功了其中三大系列七大产品（目前有些产品正在研发和生产过程中）公司产品介绍如下：1、 ET-SPACE全身热疗系统该设备是一种利用穿透力极强的A波段（0.71.4微米）红外辐射热，对人体均匀加温并使体心温度精确控制在41.8，利用热效应及其继发效应来治疗及控制肿瘤转移的设备。该产品的开发集成了计算机、红外辐射、精密机械、空气动力学等多个学科的尖端科研成果，并在全球首次实现对有机生物体（人体）的超长时间、超高精度准确控温。可以将人体均匀加热至41.8高温，通过运用PID神经元控温技术，使温控精度达到0.1，系统分辨率达到0.01。这些都是国际全身热疗领域的首创。产品拥有4项

17、国家专利，性能达到国际领先水平，填补国内空白，是世界上最先进的肿瘤全身热疗治疗设备，并在国际国内获得一致认可。在第三届亚洲热疗学会会议上被评为唯一“标志性产品”；在第25届国际临床热疗学术大会上，该设备引起了与会各国专家的高度关注与一致好评。并因此国际肿瘤热疗学会决定于2004年9月15日在中国召开第26届国际热疗大会。公司亦因在全身热疗研究方面的领先技术而被国际肿瘤热疗学会(ICHS)授予“国际肿瘤热疗学会中国研发中心”，该中心是目前为止，ICHS在全球建立的唯一的直属科研中心。该项产品研发、上市以来，得到了国家、广东省及深圳市各级政府的高度重视和大力支持: 2002年，被列入“深圳市高新技

18、术产业化示范工程项目”，并获得政府财政补助专项资金100万元； 2003年，先后被深圳市及广东省列入“重点新产品计划项目”，并享受相应税收优惠政策及财政补助； 2003年，获得深圳市科学技术进步二等奖； 2004年1月，列入深圳市重点建设项目； 2004年，申请“国家生物医学工程高技术产业化专项”。已通过国家发改委组织的专家评审，现正在申请受理过程中。2、ET-2000全自动多叶准直器ET-2000全自动多叶准直器是构成调强、适形精确放疗计划系统的核心设备。 肿瘤是威胁人类健康的头号疾病，而放疗是重要治疗手段。它是通过计算机控制的钨合金片组按照放疗计划软件的定义拟合肿瘤形状，使射线精确照射在病

19、灶部位，以达到调强适形精确放疗目的。项目拥有6项国家专利，该产品领先国际水平，填补国内空白，并获得了多项荣誉： 2001年，被列为“深圳市科技计划项目”，获得80万元政府无息贷款； 2003年，获得深圳市科学技术进步二等奖； 2003年，被列入广东省“重点新产品计划项目”； 2003年，被列入广东省“科技计划项目”，并获得经费支持； 2003年，被列入深圳市“工商业重点建设项目”3、ET精确放射治疗计划系统软件系列ET精确放射治疗计划系统软件系列的核心软件是ET-3D-TPS放射治疗计划系统及ET-2000MLC精确放疗系统，均达到了国内领先水平。该系列软件使放射治疗可以做到精确定位、精确设计

20、肿瘤靶区剂量分布，在提高肿瘤局部剂量的控制率的同时，最大限度地限制正常组织受到损伤，从而提高治疗疗效。该系列已有5个产品获得“深圳市软件产品登记证书”，并有1个产品获得“国家科技成果登记证书”。 2003年，ET适形调强精确放疗系统被列为深圳市“重点软件发展基金项目”，并获得70万元财政补贴、180万免息贷款； 2003年，ET适形调强精确放疗系统被列入深圳市“科技成果重点推广计划项目”。4、ET-IRMAN多通道红外温度报警系统ET-IRMAN 多通道红外温度报警系统采用一种特殊的红外接受装置，接受广角度、多区域带的辐射热，并进行精确测温。该系统符合卫生部当前抗击非典传播的要求，是一种非常精

21、确、便利的测试人体体温的设备。产品在抗击“非典”期间，为社会作出了巨大的贡献。项目拥有2项国家专利，技术达到了国内领先水平。 2003年，该产品被列入“深圳市科技计划（抗“非典”专项）项目，并获得30万元的政府无偿资助资金。5、ET-输液加热器ET-输液加热器采用先进的面状发热板加热，使得血液加热迅速、均匀；先进的数字控温技术更能保证精确控温，发热体控温精度可达0.5，加热液体控温温度0.1，显示分辨力0.1。温度数字显示直观明了，简单的温度调节使操作容易。本产品可以适应各种输液流速的加热。该设备技术将达到国内领先水平，已研发成功，计划2004年5月成功上市。二、产品研发及管理对高端医疗设备供

22、应商而言，适时把握前沿医学的发展动态，并保证科研成果产业化的科学性及严谨性是公司竞争力的根本体现，这对企业的技术研发水平提出较高的要求。ET公司的技术研发队伍主要通过专家委员会、技术委员会和研发队伍三个层次项目小组运作的方式运行。这三个层次互相配合，共同作用，构成了公司三位一体的技术研发体系，为公司开发具有技术前瞻性、先进性、高技术附加值的产品提供了有力的支持。1、专家委员会公司有经验丰富的技术顾问队伍，中国放射肿瘤学会主席殷蔚伯先生、中国人民解放军全军放疗专业委员会主席俞受程先生等将近十名肿瘤医学专家对公司技术研发提供强有力的支持。2、技术委员会公司的技术委员会成员是公司的研发核心，具有较强

23、的事业心、责任感，较深厚的基础理论知识的团队，有很强的技术研发能力，能敏捷地发现工程系统和装备能力中的缺陷，并不断提出新的思想和观念，为创造新产品新技术提供条件。3、项目小组项目小组由具有革新理念的开发项目小组、设计部门和制造部门的主要是发明、设计具有新颖性、实用性、先进性和经济性各类产品的工程师，以及提供服务的长期从事建造、安装、操作和维修的工程师组成。公司除了相关的研发人员以外，还设置了医学总监和学术总监，独立于三个层次外对研发项目提供学术理论支持。产品研发具体运作过程则通过项目管理实现。三、产品后续研发及新产品上市计划公司拥有卓越的技术研发力量，研发实力与研发效率居全球前列。在不断完善和

24、升级现有产品的基础上，公司将陆续开发新的系列产品：1、全身红光治疗系统本系统产生的特定波长的光波可促使抗氧化基因硒蛋白W和ATX1抗氧化蛋白1的基因表达上调，从而增强机体的抗氧化功能，有助于消除患者体内自由基，避免脂质过氧化等作用损伤，有利于疾病治疗并有抗衰老的作用。其技术将达到国内领先水平，计划2004年6月研发成功，2004年8月上市。2、磁涡流热疗系统该设备是将铁磁颗粒定向植入瘤体内，再用高频电磁场照射瘤体，利用铁磁颗粒产生的热量从肿瘤内部加热肿瘤组织，由于温度较高，可使肿瘤组织凝固坏死，从而达到治疗肿瘤的目的。由于植入体内的铁磁颗粒居里点温度恒定，当铁磁颗粒温度高于居里点温度时，其铁磁

25、性便消失而自动停止产热，当温度降至居里点温度以下时，加热自动恢复，因此铁磁颗粒具有对加热温度的自动调节功能。该设备技术将达到国际领先水平，计划2004年10月底研发成功，2005年2月成功上市。3、六自由度机器人微波聚焦热疗系统以微波为治疗源, 利用微波具有的组织穿透性和可聚焦性等物理特性，将体外低能量微波准确聚焦于体内癌灶处, 通过焦点区域微波产生的高能效应，使靶区内组织在瞬间(0.5S5S)升温至6570，靶区组织产生凝固性坏死、失去增殖、浸润和转移能力。治疗时不损伤靶区外正常组织,从而达到由体外对体内肿瘤无创性“切除”。该设备技术将达到国际领先水平，计划2004年底研发成功，2005年6

26、月成功上市。Opinions and suggestions on the partys mass line educational practiceAccording to the central and provincial, municipal unified deployment, according to municipal Party committee about carrying out the partys mass line educational practice activity in the citys implementation opinions, the spi

27、rit of the partys mass line educational practice activities from 20* in January to 99 months, carried out at all levels of departments and directly affiliated institutions and grass-roots party organizations. According to my actual County, the county to carry out the education practice put forward t

28、he following implementation opinions.First, the overall requirementsCounty county education practice to the eighteen Party of eight, the spirit of the the third Plenary Session of the 18th CPC Central Committee as the guidance, conscientiously implement the spirit of general secretary Xi Jinping boo

29、k series of important speech, earnestly implement the Central Committee really, opinions and advice , party implementing the guiding ideology of opinions to determine the objectives and requirements, step method, in accordance with the look in the mirror, dress up, wash bath, cure treatment, the gen

30、eral requirements of for the people pragmatic honest people as the theme, in carrying forward the spirit of Zhuanglang Zhuang, improve their work style, service to the masses of the people, the foundation of consolidating grassroots, promote transformation across efforts, to further implement the ce

31、ntral eight regulations and The opposition party and government austerity waste regulations , double section provincial regulations, municipal provisions of the twelve plan and the implementation measures for on improving the work style of close ties with the masses law, highlight style building, ca

32、rry out the whole wind spirit, resolutely oppose formalism, bureaucracy, hedonism and wasteful extravagance to solve the problems, Party members and cadres of the style and the masses of people strong, the Ministry of Party members and cadres to further improve their thinking and understanding, to f

33、urther change the style of the wind, the masses to close, honest and pragmatic people honest image to further establish the foundation to further reinforce the basic level. Style of the building of the new results to promote the construction of a powerful force of the county and the ecological cultu

34、re of the county and county construction.In educational practice activities of the unit is mainly: the county and below county departments under the organs, enterprises and institutions directly under the township, street, and community, village, non-public economic organizations, social organizatio

35、ns and other grass-roots organizations. Agencies and branches, each single unit, follow the rules on internal institutions. Educational practice with step by step.To adhere to the county leadership, leadership and leading cadres to focus on outstanding catch to directly contact the service of the ma

36、sses of law supervision departments and window units, service industry, educational practice, pay attention to grasp the heavy towns, streets and villages, community education activities and the masses of grassroots groups in close contact to strengthen, and the majority of Party members, cadres and

37、 the mass line line Marx doctrine view of the masses and the partys education.Always speak seriously as a basic attitude, adhere to positive education, to carry out criticism and self criticism group, adhere to the pragmatic, more emphasis on leadership, pay more attention to the layers of the demon

38、stration, more focus on the four winds, solve the problem, pay more attention to open the door, the participation of the masses, pay more attention to the classification guidance. Orderly, pay more attention to the cooperation and cohesion driven, more strict requirements on injection, really superv

39、ision practice, ensure education practice is not empty is not empty is not partial, not as a mere formality.Two, the key point of the taskThe main task of the countys education practice is to seize against four wind this focus on centralized solve outstanding problems asked County, township leadersh

40、ip and leading cadres of the four winds, the disadvantages of the style, scale behavior to a large scale investigation, overhaul, cleaning greatly. At the same time, respond to the concerns of the masses, safeguard the interests of the masses, pay attention to solve practical problems, solve the peo

41、ple around the unwholesome tendencies especially on eat, take the card, Yong lazy luxury, extravagance and waste fees, privileges and other issues, timely and effective, without any discount to solve, to improve the style of real implementation of the requirements of real to the grassroots, real let

42、 group Benefit the public.(a) focus on solving the four winds outstanding issuesThe central and provincial requirements, the county leadership and leading cadres of key performance concept is not correct, do not dare to play, to engage in image project, political project, a leadership guide, a set o

43、f ideas, orders and prohibitions, and a policy, there are countermeasures county. The units directly under the heavy focus on solving Yung lazy drag, buck passing skin, work is not implemented, the service is not active. The dynamic problem of law enforcement and supervision departments and window u

44、nits, service industry mainly solve the door hard, ugly face, something difficult, and arbitrary charges, fines, levies, and breach of privilege, chinakayao, not the problem of law. The township, street The collar of leading bodies and leading cadres to solve key does nottheir own conditions to deve

45、lop the correct road, the maximum to avoid investment risk, gain profit.(three) vigorously promote the brand. To establish brand awareness, awareness of the use of brand, brand value, brand acquisition performance, enhance the competitive strength. Concentrated manpower, careful planning, packaging

46、and publicity of a number of unique, market influence and coverage of the brand, the implementation of key breakthroughs, to enhance the competitive strength, walking business road the competition of alienation and characteristics, the pursuit of stability and development of the market.(four) to pro

47、mote the integration of resources. To further broaden their horizons, effective integration of resources within the group, the city resources, other industries and regional resources, mutual trust, mutual benefit, seeking win-win principle, in the framework of national policies and regulations, stri

48、ct inspection and argumentation, legal consultation, examination and approval procedures, strict regulation of economic activities, attract injection the social investment to the industry group, to achieve leveraging the development, ensure that the value of state-owned assets.(five) to strengthen t

49、he construction management personnel. Strengthen the management of education and training of cadres and workers of the existing business, firmly establish the concept of the market, enhance the sense of crisis to adapt to market competition, the sense of urgency, improve the ability to respond to ma

50、rket competition, improve management and operation of the market. At the same time, according to the need of industrial development, vigorously the introduction of high-quality management management personnel, and strive to build a high-quality professional management team, hard work, and promote th

51、e entire workforce knowledge structure, age structure, structure optimization and upgrading ability, enhance core competitiveness, adapt to the need of market competition.(six) seriously study the policy for policy. Serious research about social support the development of cultural undertakings in th

52、e country and the XX policy, especially the policy of industrial development, financial investment policy, financial policy and tax policy, and actively seek policy, projects and funds, enterprise and industry group mission to promote leapfrog development.第三章 行业与市场分析一、医疗器械行业概况医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、

53、竞争激烈的高科技产业，它是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。根据美国HIMA的报道，90年代以来全球医疗器械产品销售总额增长率保持在6-10之间，产品的国际贸易额每年以25的速度增长，销售利润达40-50。目前全球年销售额在美元1700亿以上，美国约占40% 。据HIMA预测，2005年全球医疗器械销售额将达到2500亿美元以上，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。我国国内注册的医疗器械生产企业截至2003年底已有7000多家，近几年每年以不变价计算的工业总产值年均增长速度在10%以上，2001年医疗器械行业总产值423.2亿元，同比增长15%，2002年比200

54、1年增长了25.57，而利润总额的年均增长速度高达50%以上。医疗器械行业“十五”规划预测，到2010年我国医疗器械行业总产值将达1000亿元左右。就医疗器械市场的高端医疗器械市场而言，目前国外品牌占据了6090的份额。2000年我国共进口医疗设备11.23亿美元，同年我国医疗器械出口6.63亿美元，出口额与进口额相比实现贸易逆差4.60亿美元，国内医疗器械的高端市场亟待发展。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调也预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。二、恶性肿瘤患者状况从世界范围内来看，恶性肿瘤（俗称“癌症”

55、）已经成为导致人类死亡病症的第一或第二位原因，是所有国家面临的一个重大的健康问题。据WHO2002年6月在日内瓦发表的一项研究报告统计数据：全球癌症状况将日益严重，今后20年新患者人数将由目前的每年1000万增加到1500万，因癌症而死亡的人数也将由每年600万增至1000万，在今后的25年里，将产生3亿新的肿瘤患者，2亿人死于肿瘤,其中近2/3发生在发展中国家。据中国卫生部统计，近几年来，我国每年新发病例约210万，死亡175万，其中每5个死亡病例中就有1例死于癌症，每200个家庭中就有一个癌症患者。2001年我国共有癌症患者约800万，在不到20年的时间内，我国癌症发病率上升了69，死亡率

56、增加了29.4，2001年死亡率平均已达135.59人/10万。癌症已列为城市地区人口死因的第一位，农村地区人口死因的第三位。下图是我国1995-2002年恶性肿瘤死亡率：资料来源：中国卫生部三、医疗器械制造行业特征1、行业发展潜力巨大（1）经济发展带动经济发展加速医疗服务需求升级经济的快速发展，导致健康服务需求的整体增加。同时医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医械市场需求的增加。（2）计算机及网络技术发展带动医院信息化趋势引发医疗器械需求增长。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数

57、字化等高精尖医疗设备的需求增长。（3）政策变化带动国家政策变化带来医疗器械需求增长。近年来，国家有关部门对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。对医院而言，失去药品收入的支撑，单纯依靠财政补贴很难生存下去。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。2、行业盈利能力较强根据国务院发展研究中心信息网的最新数据显示，03年1-9月国内医疗器械工业前三季度完成产

58、品销售收入135.65亿元、实现利润 11.96亿元，分别比上年增长1 7.24、45.35，利润增长超过制造行业平均水平16.88个百分点，在各子行业中增长幅度最大。反映盈利能力的主要指标：净资产收益率、总资产报酬率亦处于行业较高水平，其中净资产收益率水平和提高速度在各子行业中表现上乘，显示出今年以来医疗器械工业盈利能力呈现快速提高状态。3、产业成熟度较弱国内的高端医疗器械行业由于起步较晚，没有成熟的盈利模式足以借鉴，目前业态尚处于摸索前进的阶段，如何将企业引向成熟的商业模式促进效益最大化成为产业发展现金亟待解决的核心问题。同时，由于国内医院管理体制落后于市场发展需求，国内高端医疗器械企业在

59、面临医院购买决策程序繁琐、手续复杂、时间较长等不利局面时采取何种应对措施在一定程度上将决定企业能够走到何种高度。四、恶性肿瘤的治疗状况1、主要治疗手段简介目前癌症的主要治疗手段有手术、放疗、化疗三种，热疗则因其对传统肿瘤治疗手段明显的增效和补充作用，成为继手术、放疗、化疗之后肿瘤综合治疗的重要手段之一。以上四种疗法为经过美国FDA论证的恶性肿瘤四大医疗手段。此外，生物治疗也在研发与试用状态。手术治疗，即应用各种外科辅助手段如显微手术器械、内窥镜、手术导航技术等的帮助下进行肿瘤切除。化学治疗，即运用化疗药物的细胞毒作用，杀死和杀伤肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞生长繁殖以达到治疗和治愈肿瘤的目的和效果。放

60、射治疗，即利用肿瘤细胞对放射线的敏感性治疗肿瘤，目前已成为癌症治疗中的最重要手段之一，其中立体定向放射治疗是现今放疗的重点发展方向。热疗，即提高全身和/或肿瘤组织（局部）的温度，利用热作用及其继发效应来治疗肿瘤。一般包括全身、区域和局部热疗，但恶性肿瘤作为潜在的全身性疾病，局部或区域治疗效果欠佳，安全可靠的全身热疗方案成为热疗的重点发展方向。2、各种主要治疗手段的适应性比较下表是几种治疗方法的特点比较： 方法优点缺点适应症手术治疗方法古老且常用，约60%的癌症以手术为主要治疗手段属局部治疗手段，只能切除肿瘤瘤体本身，对浸润到临近组织或转移到其它器官处于亚临床期或休眠期的癌细胞依然是无能为力针对

61、实体肿瘤而言的。能够应用手术进行治疗的，仅占实体肿瘤的一部分，且主要针对早期肿瘤化学治疗适应症宽广，配合新药及合理有效的联合化疗方案，能使化疗疗效大为提高会侵袭正常健康的细胞，副作用大，且可能产生多药耐药性适应症宽广，是一种全身性治疗手段，适用于早期、中期和晚期的肿瘤治疗放射治疗疗效确实可靠，与化疗相比，毒副反应较小周围组织损伤，有剂量限制性，毒性及远期毒性反应，同时作为局部治疗手段，不能解决肿瘤的转移复发的问题我国约有70%以上的癌症需用放射治疗全身热疗可促进细胞调亡并抑制肿瘤转移；是化疗、放疗的有效增强、互补治疗手段；可增强人体免疫力，保护骨髓治疗时间较长，可能造成机体轻度灼伤及引起生理反应适用于大多数能耐受治疗的肿瘤病人，但考虑到治疗安全性，仍有必要对患者进行选择3、放疗的主要设备及市场前景放射治疗是癌症治疗的主要手段，恶性肿瘤的70%需要放射治疗。放疗的发展如下：常规放疗适形放疗立体定向放射手术立体定向放射手术X刀刀质子刀三维适形放射治疗三维逆向调强放疗精确放