持续改进KVP-青岛认证检测行业协会PPT课件

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1、质量检验员培训教程质量检验员培训教程青岛市认证检测行业协会青岛市认证检测行业协会二一五年四月二一五年四月 目目 录录 质量的定义质量的定义 检验的定义及分类检验的定义及分类 质量策划质量策划 进货检验进货检验(IQC)IQC)过程检验过程检验(IPQC)IPQC)最终检验最终检验(FQC)FQC)出货检验出货检验(OQC)-OQC)-产品审核产品审核 不合格品控制不合格品控制 质量分析质量分析 附录附录一一、质量的定义质量的定义n狭义的定义：狭义的定义：质量（质量（QualityQuality）-产品、体系、或过程的一组固有产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。特性满

2、足顾客和其他相关方要求的能力。注：注：“质量质量”可使用形容词如差、好或优秀来形容。可使用形容词如差、好或优秀来形容。n广义的定义：广义的定义：质量（质量（QualityQuality）-公司全面管理目标的实现。公司全面管理目标的实现。如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、库存周转频次等。期、生产周期、库存周转频次等。特性的分类特性的分类。二二、检验的定义和分类检验的定义和分类检验的定义检验的定义:n检验（检验（InspectionInspection）-采用某种方法（技术、采用某种方法（技术、手段）测量、检查、试验和计量产品

3、的一种或多手段）测量、检查、试验和计量产品的一种或多种质量特性并将测定结果与种质量特性并将测定结果与判定标准判定标准相比较，以相比较，以判定每个产品或每批产品是否合格的过程。判定每个产品或每批产品是否合格的过程。常用的判定标准如：常用的判定标准如：n国家或行业标准国家或行业标准n检验规范（质量计划、作业指导书等）检验规范（质量计划、作业指导书等）n技艺评定（限度样本、图片等）技艺评定（限度样本、图片等）几个相关的概念几个相关的概念单位产品单位产品(unit product):unit product):为了实施检验的需要而为了实施检验的需要而划分的基本单元。划分的基本单元。检验批（检验批（In

4、spection lotInspection lot）:需要进行检验的一批需要进行检验的一批单位产品，简称批。单位产品，简称批。缺陷（缺陷（DefectDefect）：）：产品质量特性不满足预定使用要产品质量特性不满足预定使用要求。求。检验的分类检验的分类 按按检验数量检验数量分：分：全数检验全数检验、抽样检验；抽样检验；按按流程流程分：分：进货检验、过程检验、最终检验、进货检验、过程检验、最终检验、出货检验；出货检验；按按判别方法判别方法分：分：计数检验、计量检验计数检验、计量检验；按按产品检验后产品是否可供使用产品检验后产品是否可供使用来分：破坏性检验、来分：破坏性检验、非破坏性检验。非破

5、坏性检验。三三、质量策划质量策划 9494版版ISO9000ISO9000族标准中，对质量策划的定义是：族标准中，对质量策划的定义是：“确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动”.可以看出可以看出:94:94版对版对“要求要求”较为笼统，而新版标准较为笼统，而新版标准明确提出该明确提出该“要求要求”为为“规定必要作业过程和相关资源以规定必要作业过程和相关资源以实现其质量目标实现其质量目标”，使其更明确和可操作。但从新旧版本，使其更明确和可操作。但从新旧版本的内涵上看是一致的，的内涵上看是一致的，9494版标准提出的产品策划、管理与版标准提出的

6、产品策划、管理与作业策划和质量改进等都是适用于新版标准的作业策划和质量改进等都是适用于新版标准的。20002000版版ISO9000ISO9000族标准中，对质量策划的定义是：族标准中，对质量策划的定义是：“质量管理的一部分质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的作业过程和相关资源以实现其质量目标.”注注:编制质量计划可以是质量策划的一部分编制质量计划可以是质量策划的一部分.可以看出可以看出:1 1、新标准明确了、新标准明确了“质量策划质量策划”的范畴的范畴;例如：对合同要求复杂的产品，为满足合同的质量例如：对合同要求复杂

7、的产品，为满足合同的质量要求，组织需根据现有的设计、制造能力，提出生产技术要求，组织需根据现有的设计、制造能力，提出生产技术组织措施计划（包括引进设备和技术、工艺攻关、设备改组织措施计划（包括引进设备和技术、工艺攻关、设备改造、人员培训等），为此开展的一系列筹划和组织活动，造、人员培训等），为此开展的一系列筹划和组织活动，都属于都属于“质量策划质量策划”的范畴。的范畴。2 2、质量策划强调的是一系列活动，而、质量策划强调的是一系列活动，而“质量计划质量计划”是质量策划的结果是质量策划的结果。质量计划质量计划产品名称:零件名称:编制:日期:审批:日期:修订:日期:特 性方 法抽样过程名称/操作描

8、述生产设备产品过程规范/公差评价/测量技术容量频次控制方法异常处理质量计划质量计划(示例示例)产品名称:零件名称:编制:日期:审批:日期:修订:日期:特 性方 法抽样过程名称/操作描述生产设备产品过程规范/公差评价/测量技术容量频次控制方法异常处理外观无伤痕目测/限度样本100%连续首件/过程检验记录/缺陷收集卡返工膜厚测厚仪5 件一次/2H首件/过程检验记录/缺陷收集卡返工压力见目测一次每班过程监控表 调整温度见目测一次每班过程监控表 调整喷塑喷塑机喷速见目测一次每班过程监控表 调整抽样计划抽样计划1 1、全数检验和抽样检验、全数检验和抽样检验全数检验适用于：全数检验适用于：u检验是非破坏性

9、的；检验是非破坏性的；u检验数量和项目较少；检验数量和项目较少；u检验费用少；检验费用少；u影响产品质量的重要特性项目影响产品质量的重要特性项目u生产中尚不够稳定的比较重要的特性项目；生产中尚不够稳定的比较重要的特性项目；u单件、小批生产的产品；单件、小批生产的产品；u昂贵的、高精度或重型的产品；昂贵的、高精度或重型的产品；u能够应用自动化检验方法的产品能够应用自动化检验方法的产品。2.2.抽样检验适用于：抽样检验适用于：u 检验是破坏性的；检验是破坏性的；u 被检对象是连续批被检对象是连续批（如钢卷、胶片、纸张等卷状物或流程性材料）（如钢卷、胶片、纸张等卷状物或流程性材料）u 产品数量多；产

10、品数量多；u 检验项目多；检验项目多；u 希望检验费用少。希望检验费用少。2.2.关于抽样检验关于抽样检验u 抽样检验是利用样本进行的检验抽样检验是利用样本进行的检验,所抽取的样本只占批中的一小部分所抽取的样本只占批中的一小部分,样样本的质量特性结果只能相对地反映整批产品的质量本的质量特性结果只能相对地反映整批产品的质量,不能把样本的不合格不能把样本的不合格率与整批产品的不合格率等同起来率与整批产品的不合格率等同起来;u 但是但是,我们所讲的抽样检验我们所讲的抽样检验,是建立在数理统计的基础上的、可靠地反映是建立在数理统计的基础上的、可靠地反映整批产品的质量，在实际应用中，常常是可行的、多快好

11、省的办法。整批产品的质量，在实际应用中，常常是可行的、多快好省的办法。u 抽样检验并不排斥全数检验，应根据实际情况进行分析，目的都是为了抽样检验并不排斥全数检验，应根据实际情况进行分析，目的都是为了提高质量和降低成本。提高质量和降低成本。3.3.如何确定抽样容量如何确定抽样容量?u进货检验、最终检验及出货检验可选用进货检验、最终检验及出货检验可选用GB2828.1GB2828.1或其它抽或其它抽样标准样标准.u对过程检验对过程检验,由质量策划人员根据产品的稳定情况及过程由质量策划人员根据产品的稳定情况及过程能力等因素确定抽样容量及频次能力等因素确定抽样容量及频次.注注:关于关于GB2828.1

12、GB2828.1的使用方法请详见的使用方法请详见.1.4.4.如何抽取样本？如何抽取样本？u人工挑选取样法人工挑选取样法由于有人的主观因素在起作用，不能正由于有人的主观因素在起作用，不能正确反映整批产品的实际分布状态；确反映整批产品的实际分布状态；u随机抽样随机抽样使构成总体的每一个个体都以同等概率出现在使构成总体的每一个个体都以同等概率出现在样本中。样本中。随机抽样也可以在生产流程中进行。随机抽样也可以在生产流程中进行。5.5.随机抽样方法随机抽样方法1 1、简单随机抽样简单随机抽样 常用的简单工具：常用的简单工具：随机数表法（乱数表法）随机数表法（乱数表法）掷骰法（适用于生产现场）掷骰法（

13、适用于生产现场）2 2、周期系统抽样、周期系统抽样 当对总体实行上述单纯随机抽样有困难时（如连续作业时抽样或产品为连续体时抽当对总体实行上述单纯随机抽样有困难时（如连续作业时抽样或产品为连续体时抽样），可采用一定间隔进行抽取的抽样方法。样），可采用一定间隔进行抽取的抽样方法。3 3、分层抽样、分层抽样 从一个可以分成不同子批（或称作层）的检验批中，按规定的比例从不同的层中抽取从一个可以分成不同子批（或称作层）的检验批中，按规定的比例从不同的层中抽取样本。样本。Eg:Eg:当不同班组、不同设备、不同环境生产同一种产品时，由于条件的差别，产品质量当不同班组、不同设备、不同环境生产同一种产品时，由于

14、条件的差别，产品质量可能有较大差异。这时，可采用分层按比例随机抽样。可能有较大差异。这时，可采用分层按比例随机抽样。四、进货检验四、进货检验(IQC)IQC)1、主要职责主要职责:u按质量策划的结果按质量策划的结果(如质量计划、进货检验指导书、国家如质量计划、进货检验指导书、国家或行业标准等或行业标准等)实施检验实施检验;u做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果;u做好产品状态的标识做好产品状态的标识;u进行不合格品统计和控制进行不合格品统计和控制;u异常信息反馈异常信息反馈.2、检验方法检验方法:u验证质保书验证质保书;u进货检验和试验进货检验和试验;u在供方处的验证在供方处的验证

15、;u委外检验和试验委外检验和试验.五、过程检验五、过程检验(IPQC)IPQC)1、主要职责、主要职责:u按质量策划的结果按质量策划的结果(如质量计划、作业指导书等如质量计划、作业指导书等)实施检验实施检验;u做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果;u做好产品状态的标识做好产品状态的标识;u进行不合格品统计和控制进行不合格品统计和控制;u异常信息反馈异常信息反馈.2 2、过程检验的分类、过程检验的分类:u首首/末件检验末件检验;u作业员自检作业员自检;u检验员巡检检验员巡检;u转序检验转序检验.注注:企业在质量策划时可根据产品、过程和人员状况进行选企业在质量策划时可根据产品、过程和人

16、员状况进行选择使用择使用.3 3、三“不”原则:u不接受不合格品不接受不合格品;u不生产不合格品不生产不合格品;u不流转不合格品不流转不合格品.六、最终检验六、最终检验(FQC)FQC)1、主要职责主要职责:u按质量策划的结果按质量策划的结果(如质量计划、最终检验指导书、国家如质量计划、最终检验指导书、国家或行业标准等或行业标准等)实施检验实施检验;u做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果;u做好产品状态的标识做好产品状态的标识;u进行不合格品统计和控制进行不合格品统计和控制;u异常信息反馈异常信息反馈.注注:只有质量计划中规定的所有检验项目都完成且合格之后只有质量计划中规定的所有检

17、验项目都完成且合格之后,产品才能转序或入库产品才能转序或入库.七、出货检验七、出货检验(OQC)OQC)1、主要职责主要职责:u按质量策划的结果按质量策划的结果(如质量计划、出货检验指导书如质量计划、出货检验指导书)实施检实施检验验;u做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果;u做好产品状态的标识做好产品状态的标识;u对不合格品进行登记、隔离并采取措施对不合格品进行登记、隔离并采取措施;u对采取措施的结果进行验证对采取措施的结果进行验证;u异常信息反馈异常信息反馈.2、主要内容主要内容:u产品产品;u标识标识;u包装包装.八、不合格品的控制八、不合格品的控制1、不合格品的定义不合格品的

18、定义 未满足明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求和期未满足明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求和期望的产品望的产品.2、不合格品的控制要求不合格品的控制要求u标识标识u记录记录u评审评审u隔离隔离u处置处置3、不合格品评审和处置的方法不合格品评审和处置的方法u 返工返工;u 返修返修;u让步接受让步接受;u降级或改做它用降级或改做它用;u拒收或报废拒收或报废.九、质量分析九、质量分析1、主要任务、主要任务:u纠正和预防措施纠正和预防措施;u持续改进持续改进(KVP);KVP);u优先降低不合格品的计划优先降低不合格品的计划;|质量成本分析质量成本分析|测量系统分析测量系统分析(MSA);MSA

19、);|过程能力分析过程能力分析(SPC);SPC);|产品功能展开产品功能展开(QFD);QFD);|实验设计实验设计(DOE);DOE);|测量误差和数据处理测量误差和数据处理;|可靠性分析可靠性分析.2、纠正和预防措施、纠正和预防措施;u不合格描述不合格描述;u不合格原因分析不合格原因分析(可采用因果图、脑力激荡法等可采用因果图、脑力激荡法等););u纠正措施纠正措施;u预防措施预防措施;u对采取措施的验证对采取措施的验证.3、持续改进、持续改进(KVP)KVP)3.1 3.1 持续改进是企业永恒的目标持续改进是企业永恒的目标;3.2 3.2 持续改进的主要内容有持续改进的主要内容有:u质

20、量质量u价格价格u服务服务u供货信誉供货信誉3.3 持续改进的项目可以是持续改进的项目可以是:u减少返工减少返工/返修和报废返修和报废;u简化流程简化流程/优化加工方法优化加工方法;u减少故障停机时间减少故障停机时间;u缩短工装缩短工装/模具的更换时间模具的更换时间;u延长设备延长设备/模具的使用寿命模具的使用寿命;u降低能源消耗降低能源消耗;u优化生产节拍优化生产节拍;u减少物料搬运时间减少物料搬运时间;u-4、优先降低不合格品的计划优先降低不合格品的计划4.14.1方法方法:u不合格品统计不合格品统计(查检表查检表,不合格品登记表或缺陷收集卡不合格品登记表或缺陷收集卡););u分类及排序分

21、类及排序(排列图排列图););u主要缺陷原因分析主要缺陷原因分析(因果图因果图););u识别缺陷主要原因识别缺陷主要原因(因果图因果图););u采取纠正预防措施采取纠正预防措施.GB2828.1逐批检查计数抽样程序及抽样表逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）检验程序：（适用于连续批的检查）检验程序：。规定单位产品的质量特性。规定单位产品的质量特性（技术性能、技术指标、（技术性能、技术指标、外观等）外观等）附录附录1不合格的分类不合格的分类 按照实际需要，将不合格区分为按照实际需要，将不合格区分为A A、B B、C C三类。三类。A A类：单位产品的极重要质量特性不符合规定，或单位

22、产类：单位产品的极重要质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性极严重不符合规定；品的质量特性极严重不符合规定；B B类：单位产品的重要质量特性不符合规定，或单位产品类：单位产品的重要质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性严重不符合规定；的质量特性严重不符合规定；C C类：单位产品的一般质量特性不符合规定，或单位产品类：单位产品的一般质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性轻微不符合规定。的质量特性轻微不符合规定。NOTE：如有必要，可区分为多于如有必要，可区分为多于3种类别的不合格；种类别的不合格；如果单位产品非常简单，也可以区分为两种类别的如果单位产品非常简单，也可以区分为两种类别的 不合

23、不合 格，甚至不区分类别。格，甚至不区分类别。规定合格质量水平（规定合格质量水平（AQLAQL）（即认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值）即认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值）规定检查水平规定检查水平（用来决定批量与样本量之间关系的（用来决定批量与样本量之间关系的等级。）等级。）通常采用一般检查水平通常采用一般检查水平IIII；特殊检查水平（特殊检查水平（S-1S-1，2 2，3 3，4 4）仅适用于必须使用较小样本，仅适用于必须使用较小样本，而且能够或必须允许较大的误判风险时。而且能够或必须允许较大的误判风险时。原则上应按不合格的分类分别规定检查水平，但必须注意检原则上应按

24、不合格的分类分别规定检查水平，但必须注意检查水平与合格质量水平协调一致查水平与合格质量水平协调一致。.检查批的形成与提出检查批的形成与提出检查批可以和投产批、销售批、运输批相同或不相同；检查批可以和投产批、销售批、运输批相同或不相同；通常每个检查批应由同型号、同等级、同种类（尺寸、通常每个检查批应由同型号、同等级、同种类（尺寸、特性或分等），且生产条件和生产时间基本相同的单位产特性或分等），且生产条件和生产时间基本相同的单位产品所组成；品所组成；批的组成、批量及提出和识别批的方式，可由供（订）批的组成、批量及提出和识别批的方式，可由供（订）货双方协商确定。货双方协商确定。规定规定 检查严格度（

25、宽严程度）检查严格度（宽严程度）本标准规定有正常检查、加严检查和放宽检查三种本标准规定有正常检查、加严检查和放宽检查三种不同程度的检查严格度；不同程度的检查严格度；除非另有规定，在检查开始时，应使用正常检查；除非另有规定，在检查开始时，应使用正常检查；检查严格度的调整按转移规则进行。检查严格度的调整按转移规则进行。选择选择 抽样方案类型抽样方案类型根据比较各种不同类型对应抽样方案的管理费用和平根据比较各种不同类型对应抽样方案的管理费用和平均样本大小来决定一次、二次或五次抽样方案中的一种；均样本大小来决定一次、二次或五次抽样方案中的一种；只要规定的合格质量水平和检查水平相同，不管使用只要规定的合

26、格质量水平和检查水平相同，不管使用哪一种类型所对应的抽样方案进行检查，其对批质量的哪一种类型所对应的抽样方案进行检查，其对批质量的判别力基本相同判别力基本相同。检索抽样方案检索抽样方案根据样本大小字码和合格质量水平运用标准中给出的表检根据样本大小字码和合格质量水平运用标准中给出的表检索抽样方案；索抽样方案；查表时应注意：查表时应注意：当遇到当遇到时，应使用箭头下面的第一个抽样方案；时，应使用箭头下面的第一个抽样方案；当遇到当遇到时，应使用箭头上面的第一个抽样方案；时，应使用箭头上面的第一个抽样方案；当样本大于或等于批量时，应整批当样本大于或等于批量时，应整批100%100%检查。检查。抽取样本

27、抽取样本用能代表批质量的方法抽取样本；用能代表批质量的方法抽取样本；当检查批由若干层组成，就以分层抽样方法抽取样本；当检查批由若干层组成，就以分层抽样方法抽取样本；抽取样本的时间，可以在批的形成过程中，亦可以在批组成之抽取样本的时间，可以在批的形成过程中，亦可以在批组成之后。后。检查样本检查样本根据产品技术标准或订货合同中对单位产品规定的检验项目，根据产品技术标准或订货合同中对单位产品规定的检验项目，逐个对样本单位进行检查并累计不合格（品）总数；逐个对样本单位进行检查并累计不合格（品）总数；当不合格分类时应分别累计当不合格分类时应分别累计逐批检查（不）合格的判断逐批检查（不）合格的判断 根据根

28、据AQLAQL和检查水平所确定的抽样方案，由样品检查的结果：和检查水平所确定的抽样方案，由样品检查的结果：若在样本中发现的不合格品数若在样本中发现的不合格品数合格判定数，则判该批是合格批；合格判定数，则判该批是合格批；若在样本中发现的不合格品数大于合格判定数，则判该批是若在样本中发现的不合格品数大于合格判定数，则判该批是不合不合格批格批；逐批检查后的处置逐批检查后的处置判为合格则整批接受；判为合格则整批接受；判为不合格的批原则上全部退回，或根据有关规定处理判为不合格的批原则上全部退回，或根据有关规定处理.附录附录2:2:常用质量管理图表常用质量管理图表(示意图示意图)-直方图直方图 排列图排列

29、图 因果图因果图 散布图散布图 流程图流程图 趋势图趋势图 控制图控制图 柱状图（直方图）柱状图（直方图）.排列图排列图(柏拉图）因果图因果图Diagram of the Incorrect Deliveries Example:散布图散布图.流程图流程图.趋势图趋势图.控制图控制图.附录附录3:3:常用质量管理工具常用质量管理工具(简介简介)-5S TPM SPC QFD FMEA DOE 5S活动是在日本广受推崇的现场管理方法，现已广泛应用于世界各地的许多企业和公司。Sort 清理：即清除不需要的物品Straighten 整顿：即合理布置留下的物品Shine 清洁：即经常打扫，保持干净St

30、andardize 规范：（也译为标准化）即定期清理、作好维护，维持整理、整顿和清洁的成效。Sustain 坚持：（也译为自律）即坚持规章制度，养成良好的习惯。良好的工作环境不仅可以建立值得信赖的企业形象，还可以提高员工的士气。位居世界600强的联信公司将5S活动称为“新5S”，就是赋予S新的含义，即“SPIRIT”士气。“高涨的心情和情绪产生高质量的产品”，这就是员工和团队的士气。通过眼睛我们看到的新5S是一个“大扫除”，但其对工作环境和产品质量的影响将是非常广泛的。现在许多公司在提倡5S的同时，又增加了安全（Safe）意识，即6S。5 5S S “我们没有第二次机会再建立第一印象我们没有第

31、二次机会再建立第一印象”全面生产维护是一种通过全员参与使设备效率最大化的手段。它具有5个要素：以将设备的生产能力提到最高水平为目标；以设备的全寿命为对象；涉及设备的使用部门、维修部门、计划部门等所有部门；从最高领导到操作员，全员参加；通过小组的自主活动，推进生产维护。与一般意义的生产维护相比，TPM突出了全员的参与。它转变了以往“我使用，你维修；我修理，你设计；我设计，你使用”的传统思想，从“要我对设备负责”到“我们都对我们的设备负责”。TPM的基本方针和目标是：通过全体员工的参与，最大限度地发挥设备的有效性；改进设备的可靠性和可维修性，以提高质量和生产力；在设备的整个寿命期内，最大限度地发挥

32、设备的经济性；提高操作者和维修人员的技能；创立一个生气勃勃、积极向上的工作环境。TPMTPM（全面生产维护）全面生产维护）“设备是企业的核心之一设备是企业的核心之一”统计过程控制（简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。它认为，当过程仅受随机因素影响时，过程处于统计控制状态（简称受控状态）；当过程中存在系统因素的影响时，过程处于统计失控状态（简称失控状态）。由于过程波动具有统计规律性，当过程受控时，过程特性一般服从稳定的随机分布；而

33、失控时，过程分布将发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。因而，它强调过程在受控和有能力的状态下运行，从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。SPC作为质量改进的重要工具，不仅适用于工业过程，也适用于服务等一切过程性的领域。在过程质量改进的初期，SPC可帮助确定改进的机会，在改进阶段完成后，可用SPC来评价改进的效果并对改进成果进行维持，然后在新的水平上进一步开展改进工作，以达到更强大、更稳定的工作能力。SPCSPC（统计过程控制）统计过程控制）借助数理统计方法的过程控制工具借助数理统计方法的过程控制工具 任何事物都可看作是一个过程。由于输入的变化、各种干扰因素的影响以

34、及各波动源之间可能存在的交互作用，使得过程的输出变化不定。在大多数情况下，这种输出的不稳定会给我们带来许多困扰，甚至损失。究竟是哪些因素显著地影响到输出的波动？在什么条件下输出能够控制在理想的范围内？实验设计可以帮助我们解开其中之谜。DOEDOE（实验设计）实验设计）对实验数据进行有效的统计分析的数学理论和方法对实验数据进行有效的统计分析的数学理论和方法 FMEA实际上是FMA（失效模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是

35、“事后的行为”。为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。FMEAFMEA（失效模式与影响分析）失效模式与影响分析）一种可靠性设计的重要方法一种可靠性设计的重要方法 在“用户就是上帝”的今天，不断满足用户的需求已经成为各公司致力的目标，QFD正是一种以市场为导向、以用户需求为依据的强有力的计划方法。QFD产生于日本。在60年代，随着TQC的深入，日本人开始考虑能否在产品的设计阶段就确定制造过程中的质量控制要点，以减少生产初期大量错误的发生。1972年，三菱重工有限公司神户造船厂首先使用了QFD。QFD就是一种在开发阶段就对产品的适用性实施全方位保证的系统方法。美国而后引入了QFD 技术，并在汽车工业和国防工业进行推广，进一步的提高了QFD技术。目前，质量功能展开已在全球几十个国家得到应用。QFD作为一种策划工具，已经不只被应用于最初的生产领域，而且被广泛的应用于非生产领域，如服务业，软件业等。QFDQFD（质量功能展开）质量功能展开）一种以市场为导向、以用户需求为依据的计划方法一种以市场为导向、以用户需求为依据的计划方法