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2、七、八、九、十三章1/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组41/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组5麻醉学麻醉学电子电子技术技术信息信息技术技术人体人体工程工程材料学材料学n麻醉设备学：交叉学科，医学工程范畴n麻醉学、电子技术、信息技术、人体工程学、材料学等n研究的方法和目的：运用工程学方法解决临床麻醉实际问题工程技术工程技术麻醉设备学麻醉设备学1/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组6n麻醉机（含呼吸机）麻醉机（含呼吸机）n循环监护仪循环监护仪n麻醉气体监护仪麻醉气体监护仪n人工气道管理设备人工气道管理设备n手术灯手术灯n手术床手术床n高频电刀高频电刀n中央供气系统中央供气系统
3、n层流净化和空调系统层流净化和空调系统1/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组7n麻醉机（含呼吸机）麻醉机（含呼吸机）n循环监护仪循环监护仪n麻醉气体监护仪麻醉气体监护仪n人工气道管理设备人工气道管理设备n肌松监测仪肌松监测仪n血气电解质分析仪血气电解质分析仪n除颤仪除颤仪n注射泵注射泵1/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组8对麻醉医生的基本要求对麻醉医生的基本要求n了解各类麻醉相关设备的基本工作原理，基本结构和组成n读懂各类设备的使用说明书n制定设备操作规程，按规程操作n评估设备的工作状态和安全性n根据规范要求和说明书开展日常保养1/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组9nCN
4、KI：中国知识基础设施工程（China National Knowledge Infrastructure）u 硕博论文：文献综述n高校精品课程网站高校精品课程网站u课件、大纲、练习、答疑、知识链接n搜索引擎搜索引擎u百度文库、维基百科、百度百科n厂商网站厂商网站u制造商全球网站：产品、最新技术、说明书、行业历史1/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组10n行业网站行业网站u中国医疗器械信息网、医学工程专业网站、科讯网、学会/协会网站：行业动态、技术发展、法规、会议展览、求职n政府网站政府网站u国家食品药品监督管理局：产品、厂商注册信息，行业法规、不良事件、产品标准。1/2/2023温州医
5、科大学麻醉设备学教研组11医疗器械法规医疗器械法规n全国性法规（约17项），如：u中华人民共和国计量法（全国人大）u医疗器械监督管理条例（国务院）u医疗器械临床使用安全管理规范（卫计委）u一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（国家食品药品监督管理局）u医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家食品药品监督管理局）1/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组12n浙江省地方性法规，如：u浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法n本单位制度1/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组13n政府部门u食品药品监督管理局食品药品监督管理局CFDA（医疗器械市场准入、销售、使（医疗器械市场准入、销售、使用行业主管）用行业主管）u质量技术监督管理局（计量）u卫生局（机构用户配置审批、使用安全、质量控制）u环保局（环境评估、医疗废物处理）u财政局（预算、采购、资产管理）u物价局（收费）n医疗器械制造商n医疗器械经销商n机构用户：医院、诊所n个人和终端用户：患者相关利益方相关利益方1/2/2023温州医科大学麻醉设备学教研组14制造商制造商经销商经销商机构用户机构用户患者患者生产生产销售销售使用使用消费消费政府政府
麻醉设备学(阮肖晖)3麻醉设备学讲义1绪论
