焦作体外诊断产品项目招商引资方案

《焦作体外诊断产品项目招商引资方案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《焦作体外诊断产品项目招商引资方案（118页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、泓域咨询/焦作体外诊断产品项目招商引资方案焦作体外诊断产品项目招商引资方案xx有限公司目录第一章 行业发展分析7一、 体外诊断行业概况7二、 行业壁垒9三、 体外诊断行业发展情况11第二章 项目概述17一、 项目概述17二、 项目提出的理由19三、 项目总投资及资金构成19四、 资金筹措方案19五、 项目预期经济效益规划目标20六、 项目建设进度规划20七、 环境影响20八、 报告编制依据和原则21九、 研究范围22十、 研究结论22十一、 主要经济指标一览表23主要经济指标一览表23第三章 背景、必要性分析25一、 医疗器械行业概况25二、 行业竞争格局及市场份额情况25三、 行业面临的机遇

2、与挑战26四、 注重内外双向发力，开拓改革开放新局面30五、 统筹城乡区域协调，构建高质量发展动力系统31第四章 项目选址可行性分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 坚持创新核心地位，打造中部地区科创名城41四、 项目选址综合评价44第五章 建筑技术方案说明46一、 项目工程设计总体要求46二、 建设方案47三、 建筑工程建设指标48建筑工程投资一览表48第六章 运营模式50一、 公司经营宗旨50二、 公司的目标、主要职责50三、 各部门职责及权限51四、 财务会计制度54第七章 发展规划分析58一、 公司发展规划58二、 保障措施64第八章 原辅材料供应及成品管理66一

3、、 项目建设期原辅材料供应情况66二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理66第九章 工艺技术说明68一、 企业技术研发分析68二、 项目技术工艺分析71三、 质量管理72四、 设备选型方案73主要设备购置一览表74第十章 人力资源配置分析75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员工技能培训75第十一章 项目投资分析78一、 投资估算的依据和说明78二、 建设投资估算79建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83固定资产投资估算表84四、 流动资金85流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88

4、第十二章 经济收益分析90一、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表91固定资产折旧费估算表92无形资产和其他资产摊销估算表93利润及利润分配表94二、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表97三、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99第十三章 风险分析101一、 项目风险分析101二、 项目风险对策103第十四章 项目总结105第十五章 附表附录107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估

5、算表113综合总成本费用估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 行业发展分析一、 体外诊断行业概况1、体外诊断行业定义根据中国医疗器械行业协会的定义，体外诊断是指在人体之外，通过使用诊断试剂、仪器等，对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价等的过程。体外诊断的本质原理，是将人体样本中的特定标志物与诊断试剂中所包含的物质在人体外部进行反应，并通过

6、直观观测或者借助诊断仪器，来定性或定量的判断人体中某类物质是否存在、性质情况或浓度等信息。因此，体外诊断行业的发展与创新的历史，主要体现在新的标志物（包括原有标志物与新病症之间的关系）的发现、检测方法的更新换代以及检测速度和精度的不断提升。目前，根据行业内的共识，临床诊断中所需要信息中来源于体外诊断的比例已经占80%左右，从一定意义上说，体外诊断行业对于疾病的预防、发现与治疗，进而提升人类整体的健康状况的作用越来越重大。2、体外诊断相关的产业链体外诊断行业的最终产品形态，是诊断仪器和诊断试剂的产成品，主要由体外诊断生产厂家提供。在产业链上，从与产品的生产过程及使用相衔接的角度，体外诊断行业可分

7、为上游、中游以及下游三个环节。在体外诊断行业的上游，包括诊断仪器与诊断试剂相关的原材料或配套模块。与诊断仪器相关的主要是电子元器件、配套模块、机械部件、软件等；与诊断试剂相关的主要是抗原、抗体、酶等生物或化学原材料，以及用于将反应结果能够可读、可视的信号类物质，如胶体金、酶底物、荧光素等发光物质。体外诊断行业的下游是体外诊断仪器和试剂的使用端。体外诊断产品的生产方，将符合资质要求的成品生产完成后，自行或者通过经销商、贸易商等环节，将体外诊断产品供应给广泛的使用端，从使用端的类别区分，包括各等级的医院、基层卫生服务机构、第三方医学检验实验室、疾病控制中心、家庭及个人等。3、体外诊断行业分类（1）

8、根据应用场景的不同，体外诊断行业分为专业实验室诊断和POCT诊断专业实验室主要包括等级医院的检验科、中心实验室以及第三方医学检验实验室等，一般而言，专业实验室的检测需求量较大和较为集中，并且配备有专业的操作人员，对于检测的速度、准确度等要求较高。与专业实验室相区分，POCT诊断则对于检测的便利性和结果的及时性要求更高。（2）根据检验原理及检验方法的不同，体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等按照检测原理和方法划分，体外诊断可主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。生化诊断是通过生物化学反应测定体内生化指标的技术，是发展最早、最为成熟的体外诊断细分领域，近年来增速有所放缓；免疫诊断是

9、通过抗原与抗体结合的特异性反应检测体内抗原、抗体含量，进而判断疾病信息的技术，免疫诊断具有灵敏度高、成本低的特点，是近年来发展较为迅速、市场规模最大的细分领域；分子诊断是应用分子生物学方法检测体内遗传物质或基因产物表达水平的变化进行诊断的技术。二、 行业壁垒1、行业准入壁垒我国对体外诊断行业在行业准入、产品注册、生产经营等方面制定了一系列法律法规以加强对行业的监管。从事体外诊断试剂生产或经营的企业，尤其是从事第二类或第三类医疗器械相关的业务，需要获得药品监督管理部门的许可或备案。生产企业的上市产品除医疗器械监督管理条例规定可以免于进行临床评价的产品外，必须实施相应的临床评价并获得产品注册或备案

10、，生产须建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行，并在使用过程中受相关部门的监督管理。对新进入者来说，达到体外诊断监管要求的生产经营条件并取得产品注册或备案，往往具有一定的难度并需要较长的过程。2、技术与人才壁垒体外诊断行业涉及临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、生物医学工程、基因工程、机电一体化等众多学科领域，对技术的全面性和人才的多样性均有较高的要求，并且往往需要较长的时间才能够将各项技术成熟、稳定地应用于产品量产。因此，体外诊断行业的技术门槛和人才壁垒较高。3、品牌壁垒体外诊断行业内的公司，通常需要经过较长的经营年限积累市场口碑，并

11、经过产品长时间优良的临床应用效果才能获取医院等客户的信任，尤其大型医院，一旦接受并使用某品牌产品后，使用忠诚度较高。这种机制对市场口碑和品牌知名度较低的竞争者形成壁垒。4、市场渠道壁垒企业销售网络和售后服务体系的建立和完善，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应。同时，医疗卫生系统的招标项目条件设置较高，需要多年良好的品牌形象、经营业绩、产品质量、渠道资源以及完善的售后服务网络，新进入者难以在较短时间内建立完善的市场渠道和顺利进入招标市场。三、 体外诊断行业发展情况1、全球体外诊断行业发展情况体外诊断行业是一个多学科交叉的

12、领域，随着生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展。根据行业内的通常理解，全球的体外诊断发展主要分为三个阶段：第一阶段为20世纪之前，这一阶段是以显微镜的发明所催生的微生物镜检为主的一些传统检验手段；第二阶段为20世纪初期至20世纪中叶，这一阶段的主要进步是酶催化反应与抗原抗体反应的发现，促进了生化诊断和免疫诊断的技术路线。第三阶段是，20世纪50年代至今，随着DNA双螺旋结构、单克隆抗体技术、大分子标记技术等技术的运用，推动了分子诊断以及整个体外诊断行业向更高的精度、更快的速度的方向发展。根据EvaluateMedTech的研究报告，预计至2024年，全世界的医疗器械行业总销售额将达到

13、5,945亿美元，2017至2024年的复合年化增长率（CAGR）为5.6%；而体外诊断行业的销售金额在2024年将达到796亿美元，在整个医疗器械行业中占比达到13.4%。需要特别注意的是，自2020年初开始的新冠疫情，使全世界认识到并且更加重视包括核酸检测、抗体检测及抗原检测等体外诊断产品发挥的作用，体外诊断产品的全球实际销售金额有可能会有更大的提升。2、中国体外诊断行业发展情况中国体外诊断行业起步于20世纪80年代，经过近50年的发展，逐步建立完整的产业链，并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来了

14、良好的发展机遇。同时，自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。随着国内诊疗需求的不断扩大，以及对诊疗的精准化程度的日益提高，体外诊断市场规模在近年内也得到了快速增长。根据健康界研究院的报告，2015-2020年中国体外诊断市场规模年复合增速为16.9%，2020年中国体外诊断市场规模达789亿元，较2019年同比增长16.4%；自2021至2024年的期间，预计年化复合增长率为15%，至2024年市场规模预计可达1,380亿元。（1）生化诊断概况及发展情况生化诊断是国内发展最早、最成熟的IVD诊断手段之

15、一。生化诊断主要应用在医疗机构、疾控中心及第三方医学实验室的常规生化检测项目，如肝功能、肾功能、血糖、血脂及电解质检测等。生化诊断曾经是中国占比最高的体外诊断细分市场，但是近几年来，生化诊断的市场份额在逐渐降低，该技术路线的增速慢于行业整体的平均增速，但中国日益庞大的诊疗需求持续推动体外诊断行业发展，而生化诊断是体外诊断领域重要的细分领域，存在刚性检测需求，行业发展稳健。（2）免疫诊断概况及发展情况免疫诊断是我国体外诊断市场占比最大的细分领域，也是我国近年IVD领域增速最快的领域之一。免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反应来检测各种生物标志物的方法。根据标记信号的不同，先后出现了多种免疫诊断

16、的技术路线，主要包括放射免疫分析技术（RIA）、酶联免疫分析技术（ELISA）、免疫层析技术、化学发光免疫分析技术（CLIA）和液相芯片（流式荧光）等技术。（3）分子诊断概况及发展情况分子诊断根据方法和技术原理不同，通常分为聚合酶链核酸扩增技术（PCR）、基因测序（NGS）、染色体荧光原位杂交（FISH）、基因芯片（GeneChip）技术。PCR是一种通过特异性的引物设计，大量扩增待检测的标的基因片段，将其放大几个数量级后对扩增的标的基因做出定性或定量检测的技术。PCR技术经过三代技术更迭，从第一代定性PCR、第二代荧光定量PCR（qPCR）和第三代数字PCR技术（dPCR），精确度和灵敏度不

17、断提高。PCR技术是目前分子诊断市场中占比最高、最成熟的技术，尤其第二代荧光定量PCR又是目前临床应用最广泛的技术，在病毒、细菌等检测具有突出优势。基因测序是通过对每一个位点的核苷酸进行精确识别，进而得到标定片段的序列信息，该技术可用于检测未知基因序列。第一代测序技术又称为Sanger测序或毛细管测序基因测序，既可以用于测定DNA序列，也可以用于测定DNA分子的片段长度，其缺陷是一次只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法胜任海量的基因检测需求。第二代测序技术，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，被称为“下一代”基因测序（NGS，Next.generationsequ

18、encingtechnology），是目前临床应用中基因测序平台的最高端技术代表。二代测序技术自2005年以来快速发展，凭借高通量、低成本、测序时间短等优势，在全球测序市场中仍占据主导地位。FISH技术采用荧光标记的DNA探针，利用探针与被检测样本DNA碱基对的互补性，在探针与样本的DNA杂交后，通过荧光显微镜检测荧光信号而得出结果，从而检测细胞，组织样本中的染色体或基因异常。与传统的放射性标记原位杂交相比，FISH技术具有快速、检测信号强、杂交特异性高和可以多重染色等特点，目前这项技术已经广泛应用于动植物基因组结构研究、染色体精细结构变异分析、病毒感染分析、人类产前诊断、肿瘤遗传学、基因组进

19、化研究、环境菌样分析等领域。基因芯片技术利用一组已知序列的探针同标的基因杂交，依赖大量数据收集和分析过程实现对标的基因的高通量分子诊断。该方法是指以大量人工合成的或应用常规分子生物技术获得的核酸、蛋白、抗体等生物标记物为探针，采用原位合成或合成点样方法将探针密集、规律地排列在支持载体上（如硅片、载玻片或塑料片等）。利用杂交原理，通过激光扫描及分析软件，可以同时对上千的标记物进行基因、蛋白等的表达水平、突变和多态性进行分析。基因芯片技术是将生物芯片的原理应用于分子诊断的代表技术，具体是通过微阵列（Microarray）技术将高密度的DNA片段通过高速机器人或原位合成方式，以一定的顺序或排列方式使

20、其附着在如膜、玻璃片等固相或者液相载体表面，以同位素或荧光标记的DNA探针，借助碱基互补杂交原理，进行大量的基因表达及监测等方面研究的技术。基因芯片可用于基因表达检测、突变检测、基因组多态性分析和基因文库作图以及杂交测序等方面，在疾病诊断和治疗、药物筛选、农作物的优育优选、司法鉴定、食品卫生监督、环境检测、国防、航天等领域均有实用价值。基因芯片技术出现时间较晚，在目前分子诊断市场中占比不高。经过多年发展，现已形成微阵列芯片、微流控芯片和液相芯片三条技术路线。第二章 项目概述一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：焦作体外诊断产品项目2、承办单位名称：xx有限公司3、项目性质：技术改造4、

21、项目建设地点：xxx（待定）5、项目联系人：雷xx（二）主办单位基本情况公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强

22、化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断

23、提升公司资产管理能力和风险控制能力。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约61.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx套体外诊断产品/年。二、 项目提出的理由近年来政府出台的一系列产业政策不但规范了行业发展环境，保障了行业健康可持续发展，同时也更加注重对体外诊断产业的扶持力度。第十四个五年规划和2035年远景目标纲要强调集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备等领域关键核心技术，列举出“基因与生物技术

24、”等七大科技前沿领域攻关，而“体外诊断”被列入“基因与生物技术”领域重点研发项目。随着国家对生物技术产业化发展的重视，体外诊断行业将在国内产业升级中获得快速发展的良机。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资29147.13万元，其中：建设投资22111.90万元，占项目总投资的75.86%；建设期利息291.30万元，占项目总投资的1.00%；流动资金6743.93万元，占项目总投资的23.14%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资29147.13万元，根据资金筹措方案，xx有限公司计划自筹资金（资本金）172

25、57.44万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额11889.69万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：58700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：45112.65万元。3、项目达产年净利润（NP）：9947.06万元。4、财务内部收益率（FIRR）：26.66%。5、全部投资回收期（Pt）：5.13年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：20457.91万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本项目的建设符合国家政策，

26、各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小，从环保角度分析，本项目的建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地

27、。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。九、 研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方

28、案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。十、 研究结论由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积40667.00约61.00亩1.1总建筑面积81652.811.2基底面积24806.871.3投资强度万元/亩342.622总投资万元29147.132.1建设投资万元22111.902.1.1工程费用万元18643.772.1.2其他费用万元2783.892.1.3预备费万元684.242.

29、2建设期利息万元291.302.3流动资金万元6743.933资金筹措万元29147.133.1自筹资金万元17257.443.2银行贷款万元11889.694营业收入万元58700.00正常运营年份5总成本费用万元45112.656利润总额万元13262.757净利润万元9947.068所得税万元3315.699增值税万元2704.9810税金及附加万元324.6011纳税总额万元6345.2712工业增加值万元21117.1913盈亏平衡点万元20457.91产值14回收期年5.1315内部收益率26.66%所得税后16财务净现值万元19345.62所得税后第三章 背景、必要性分析一、 医

30、疗器械行业概况根据医疗器械监督管理条例有关规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械的主要功能包括：疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。二、 行业竞争格局及市场份额情况全球体外诊断产业发展始于20世纪70年代，目前已经进入稳定增长期，并涌现出包括罗氏（Roche）、雅培（Abbott）、贝克曼（BeckmanCoulter）、西门子（Sie

31、mens）等一批著名跨国企业集团，这些集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华投资力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，价格普遍比国产同类产品高，同时国内企业由于技术水平及整体产品质量相对较低，其用户主要集中在二级医院和基层医院，以及市场空间趋于饱和的临床生化市场。相对而言，国内体外诊断企业数量众多，但绝大多数规模较小，整体规模效益差。作为我国医疗器械领域中的新兴产业，体外诊断行业近年来发展迅速，不断涌现出本土体外

32、诊断企业，但大多为中小型企业，主要经营单一领域或单一技术及产品，试剂和仪器的配套性差，规模效益发展严重受阻，不少国内原本有相当市场份额和规模的企业更是因此而被国外企业收购。三、 行业面临的机遇与挑战1、机遇（1）体外诊断市场需求不断增长逐年提高的人均可支配收入及人均医疗保健支出促进体外诊断市场需求的增长。全国居民人均可支配收入、人均医疗保健支出的逐年增高，但与发达国家相比，我国人均医疗保健支出仍有较大提升空间，这也为体外诊断行业的持续发展提供了经济基础与物质保障。另一方面，人口老龄化的加剧与居民健康理念的提升也促进行业需求稳定增长。随着老龄化社会的到来，心脑血管类疾病、糖尿病等慢性病患者逐渐增

33、多，伴随着居民健康意识和保健理念逐渐增强，“预防为主，防治结合”的观念更加深入人心。这些因素将共同促进体外诊断产业的持续发展。（2）国家产业政策重点支持行业发展近年来政府出台的一系列产业政策不但规范了行业发展环境，保障了行业健康可持续发展，同时也更加注重对体外诊断产业的扶持力度。第十四个五年规划和2035年远景目标纲要强调集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备等领域关键核心技术，列举出“基因与生物技术”等七大科技前沿领域攻关，而“体外诊断”被列入“基因与生物技术”领域重点研发项目。随着国家对生物技术产业化发展的重视，体外诊断行业将在国内产业升级中获得快速发展的良机。（

34、3）分级诊疗制度推进带来发展机遇2015年，国务院办公厅发布关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，明确提出到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，保障机制逐步健全，布局合理、规模适当、层级优化、职责明晰、功能完善、富有效率的医疗服务体系基本构建，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。在此背景下，大量患者预计将被分流至基层医院进行初诊，对基层医院的诊疗水平提出了更高要求。2、挑战（1）国外IVD巨头在国内的高端市场占有率较高，本土企业的追赶压力较大目前国内的高端市场，以综合性三甲医院为代表，外资品牌的产品占有率仍远远高于国内IVD产品。虽然中

35、国的体外诊断已经取得了长足的进步，但是整体而言，中国的体外诊断公司成立时间普遍较短，在技术和人才梯队的积累上比较欠缺，在品牌建设上的意识和投入也不足。在这些方面，中国本土的体外诊断公司和国外的IVD巨头相比，都存在着一定的差距。中国本土的IVD公司在追赶外资巨头的道路上，仍然是任重而道远。（2）“两票制”和集中带量采购的范围扩展的趋势，可能对体外诊断行业的整体利润水平产生压力在药品采购领域公立医疗机构已普遍实施“两票制”；在高值医用耗材“两票制”政策逐步推进的背景下，陕西、山西、吉林、宁夏等省份的部分城市也将体外诊断试剂纳入“两票制”实施范围。“两票制”实施以后，销售环节变为最多一级经销商或直

36、销的销售模式。如果将来对体外诊断产品适用“两票制”的区域进一步扩大，将会对体外诊断行业普遍采用的经销模式形成冲击，尤其是存在大量的多层级经销商的企业。医疗器械的集中带量采购，与药品相比有一定的障碍，主要体现在医疗器械种类繁多，不同厂家产品的差异难以量化，各家医疗机构的使用习惯不同等，所以目前医疗器械的集中带量采购仍在探索试验阶段，并未大规模实施。尽管如此，仍然有以安徽省为先例的对体外诊断试剂进行集中带量采购的尝试。如果将来此类做法适用的省份有所扩大，将有可能会对体外诊断行业的整体利润率水平造成影响。（3）医保支付政策和方式的变化可能会对体外诊断产品行业和整体盈利水平造成影响近年来，医保基金对费

37、用支出的控制成为一个趋势，其中一个旨在更加精细、精准的承担医保费用的方式为DRG（按疾病诊断相关分组付费）和DIP（按病种分值付费）。无论是DRG还是DIP，和原有的医保支付方式相比，都是对于病患者诊疗费用中的医保负担部分，进行更加精细化和可参照的支付。在DRG/DIP的支付方式下，各地医保局对所辖区域内所有定点医疗机构进行总医保额度的预算，按每家医院提供各病种医疗服务的总分值，计算形成每家医疗机构最终获得的医保基金支付额度。对于医院全年的费用实行“结余留用、超支分担”的原则。在这样的支付制度改革原则下，之后医院对病人诊疗医保范围内的项目，整体上会有控制和压缩的倾向。而对于作为整体诊疗过程中重

38、要一环的体外诊断，医院和医保局在价格上的敏感度会更高，从而将医保控费的压力传导至体外诊断产品，影响体外诊断行业整体的盈利水平。四、 注重内外双向发力，开拓改革开放新局面坚持激发内生动力与用好外力相结合，推动更深层次改革，实行更高水平开放，积极优化营商环境，开拓机制灵活、合作共赢的改革开放新局面。（一）有力有序深化改革加快转变政府职能，纵深推进“放管服”改革，提升政府治理效能。深化市区两级管理体制机制改革，增强城区发展活力。深化要素市场化配置改革，建立健全常态化要素配置调整机制、合理化要素流动机制和市场化要素价格机制，形成科学公正的亩均评价体系和高效有序的资源配置体系。深入实施国企改革三年行动计

39、划，健全现代企业制度。深化财税金融体制改革，构建分级负责、依法规范、运转高效的市与县（市、区）财政事权和支出责任划分体系。深化农业农村综合改革，完善农村承包地“三权分置”办法，加快推进农村土地征收、集体经营性建设用地入市和宅基地制度改革，巩固农村集体产权制度改革成果，实施村级集体经济发展工程，持续发展壮大新型农村集体经济。（二）全面提升对外开放水平全面融入“一带一路”，积极申建中国（河南）自由贸易试验区焦作片区、中国（焦作）跨境电子商务综合试验区等，打造区域物流枢纽中心，加强与沿海港口功能对接，提升“空陆网海”四条丝绸之路协同并进新优势。打造对外开放平台，培育一批产业平台、科创平台和外贸平台，

40、形成功能齐备、要素集聚、产业繁荣、互联互通、环境优美的全面开放新格局。提升开放招商水平，注重延链补链强链，推动招商引资和承接产业转移向高端迈进。培育外贸新的增长点，支持有条件的企业大力开拓拉美、非洲、中亚、东南亚等新兴市场，积极推动“焦作制造”向“焦作创造”发展、“焦作商品”向“焦作品牌”转变、焦作“区域品牌”向“国际品牌”跃升。（三）营造一流营商环境坚持市场化、法治化、国际化原则，以市场主体需求为导向，以深刻转变政府职能为核心，精简行政审批事项，推广“一业一证”“一企一证”，提升政务服务，优化市场环境，强化法治保障，健全“一联三帮”机制，建立完善营商环境工作推进、评价和奖惩机制，营造稳定、公

41、平、透明、可预期的良好营商环境。五、 统筹城乡区域协调，构建高质量发展动力系统深入落实主体功能区战略，优化全市国土空间布局，推进以人为核心的新型城镇化，加快构建区域联动、城乡贯通的新型城镇化发展新格局。（一）打造郑洛“双圈”联动优先发展区顺应中心城市和城市群发展趋势，以系统思维推动郑洛焦协调联动发展。推动郑州都市圈一体化发展，以产业转移承接、科技成果转化、产业链供应链优化提升为重点，加快郑焦产业带、“两山两拳”区域生态文化旅游融合示范带建设，探索设立武陟县、温县、市城乡一体化示范区三个郑焦特别合作区，推动郑焦空间布局整体优化、核心功能错位联动、发展能级整体提升。支持武陟县打造中部地区重要的生物

42、医药产业基地、激光装备生产基地。推动洛阳都市圈一体化发展，主动融入郑洛西高质量发展合作带，加快建设洛济焦产业发展带，围绕高端石化、装备制造、保税经济、文化旅游等领域，探索建立园区共建和行业合作等产业协同发展机制，探索制度创新、科技创新、开放创新的一体融合发展模式。（二）提升中心城区首位度优化中心城区空间布局，按照“东扩、南进、西联、北优、中改”发展方针，形成“一轴四组团、四城十秀带”的区域空间布局。立足中心城区区位特点、资源禀赋、产业基础，以规模更大、功能更优、环境更美、产业更强为导向，大力实施城市更新，以城市转型带动产业转型、治理转型，全面提升中心城区承载力、辐射力、带动力，推动城市高质量发

43、展。建设宜居韧性城市，完善基础设施和公共服务配套，改善城区人居环境，提高城市抗风险能力。建设绿化模范城市，构筑城乡一体、结构合理、植物多样、文化蕴涵丰富的城市绿地系统。建设魅力活力城市，推动绿色空间保护增值，培育壮大创新空间，积极打造城市活力新地标。推进省级新型智慧城市试点市建设，初步形成覆盖城乡的智慧社会，建成全省一流的新型智慧城市。（三）推进县域高质量发展以县域治理“三起来”为根本遵循，加快推进强县富民、改革发展、城乡贯通，持续推进县域基础设施提档升级、公共服务提标扩面、产业发展提级扩能。强化产业支撑，加大对县域经济的统筹规划，引导县域聚焦优势培育主导产业，探索各具特色的高质量发展路径。持

44、续实施百城建设提质工程，推动县城和产业集聚区融合发展。赋予县（市、区）更大发展自主权，提升县域内生发展能力。制定焦作南部产业新城、东部新城发展规划，支持中站区建设北部生态新城、博爱县建设焦西高铁新城、解放区建设高铁片区CBD。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、 建设区基本情况焦作位于河南省西北部，北依太行、南临黄河，面积4071平方公里，总人口377万，下辖6县（市）4区和1个城乡一体化示范区，

45、是全国文明城市、国家卫生城市、中国优秀旅游城市、国家森林城市、全国水生态文明城市、全国创新驱动示范市、全国双拥模范城。焦作有得天独厚的区域位势。是河南全省唯一的郑州、洛阳都市圈“双圈”叠合城市，是郑州大都市区门户城市、中原城市群和豫晋交界地区的区域性中心城市，正紧抓黄河流域生态保护和高质量发展、中部地区崛起、都市圈建设等重大机遇，打造郑洛“双圈”联动优先发展区，实施“沿山沿黄”、“南北新城”、“绿色发展综合示范区”等重大布局，加快融入新发展格局。焦作有坚实雄厚的工业基础。是全国著名的“百年煤城”和老工业基地，现已形成装备制造、汽车及零部件、食品等十大产业，拥有1个国家级高新区、8个省级产业集聚

46、区，是国家火炬计划汽车零部件特色产业基地、国家铝工业基地。目前，5G、大数据、云计算、人工智能等数字经济加快突破，华为、阿里、浪潮、颐高等行业龙头纷纷布局，新兴动能加速壮大。焦作有闻名世界的文旅品牌。是人类非物质文化遗产太极拳的发源地，云台山、青天河、神农山3个5A级景区共同组成的云台山世界地质公园闻名遐迩，正在联动郑州建设“云台山、嵩山和太极拳、少林拳”“两山两拳”区域生态文化旅游融合示范带，全力打造“世界太极城、中原养生地”。焦作有精耕细作的优良传统。是“四大怀药”（山药、牛膝、地黄、菊花）的原产地、我国北方第一个吨粮市，种子产业优势明显，是全国著名的粮食高产区和优质小麦种子繁育基地，被命

47、名为“中国优质小麦之都”。粮食总产连续10年稳定在200万吨，夏粮单产保持全省第一、全国领先，规模以上农产品加工企业、农业产业化集群数量均居全省前列，成功创建温县国家级现代农业产业园。焦作有丰富宝贵的红色资源。寨卜昌村是晋冀鲁豫野战军第九纵队的成立地，十二会村是焦作从抗日战争到解放战争的大后方、根据地。统筹推进“五位一体”总体布局，协调推进“四个全面”战略布局，坚定不移贯彻新发展理念，坚持稳中求进工作总基调，以建设全面体现新发展理念示范城市为引领，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革开放创新为根本动力，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，统筹发展和安全，加快建设

48、现代经济体系，全面融入新发展格局，着力推进治理体系和治理能力现代化，以党建高质量推动发展高质量，全力打造“四城四区”，加快建设精致城市品质焦作，确保全面建设社会主义现代化焦作开好局、起好步，争当河南在中部地区崛起中奋勇争先的主力军，谱写新时代在中原更加出彩中出重彩更精彩的绚丽篇章。焦作市发展环境面临深刻复杂变化。当今世界正经历百年未有之大变局，新冠肺炎疫情影响广泛深远。我国发展仍然处于重要战略机遇期，继续发展具有很多方面优势和条件。我省面临国家构建新发展格局、促进中部地区崛起、推动黄河流域生态保护和高质量发展三大战略机遇，已经进入高质量发展阶段，开启现代化建设新征程。焦作和全国、全省一样，到了

49、高质量发展实现更大突破的重要关口，到了可以大有作为、在中原更加出彩中出重彩更精彩的重要时期。我们必须科学研判焦作市发展的“时”与“势”，辩证把握前进路上的“危”与“机”。从机遇和条件看，国家加快构建新发展格局，实施扩大内需战略，有利于焦作市发挥豫西北、晋东南通道节点城市和物流门户的独特优势，打造中原城市群和豫晋交界地区的区域性中心城市。国家实施黄河流域生态保护和高质量发展战略，有利于发挥焦作市生态功能突出、文化资源丰富的优势，打造黄河流域生态保护和高质量发展示范区、国际知名文化旅游城市、宜居宜业生态文明城市。国家深入实施促进中部地区崛起战略，有利于发挥焦作市自身资源丰富、要素成本低、产业基础强

50、的优势，承接东部地区产业梯次转移和新兴产业布局转移的机遇，加快传统产业转型升级，发展现代产业体系，打造中原城市群制造业高质量发展先导区。国家深入实施创新驱动发展战略，优化布局科教创新资源，有利于焦作市加快建设新兴科创名城，抢占未来发展制高点。省委、省政府持续推进郑州国家中心城市、洛阳副中心城市建设，焦作市作为全省唯一的郑州都市圈、洛阳都市圈“双圈”叠合城市，有利于发挥区位优势、产业优势、资源优势，打造郑洛“双圈”联动优先发展区。从困难和挑战看，外部环境中的不稳定不确定因素依然较多，焦作市发展不平衡不充分问题依然存在，创新驱动发展依然不足，产业结构性矛盾依然突出，新旧动能转换任务依然艰巨，重点领

51、域关键环节改革需要深化，农业农村发展存在短板，资源环境约束趋紧，社会事业发展水平还不够充分，治理效能还有不少弱项。“十三五”时期，是焦作发展进程中极不平凡、具有重要里程碑意义的五年，同时也是转型发展最快、改革创新力度最大、生态环境最优、群众得到实惠最多、管党治党最严、务实重干氛围最浓的五年。面对错综复杂的外部环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务，“十三五”规划目标任务基本完成，决胜全面建成小康社会取得决定性成就。特别是郑州大都市区门户城市、中原城市群和豫晋交界地区的区域性中心城市、河南“米”字形高铁网重要节点城市的确立，焦作在全国、全省的地位和作用更加凸显。综合实力持续攀升。2019年GDP达27

52、61.1亿元，人均GDP比全国提前一年迈过1万美元关口，一般公共预算收入超过150亿元，居民人均可支配收入达27116元，连续两年获评全省经济社会高质量考核先进市，国家资源枯竭城市转型绩效考核两次受到大督查激励表彰。郑云高速、焦郑黄河大桥、太焦高铁、中原路、火车站南广场（南站房）、南水北调城区段绿化带、大沙河带状水生态公园、南水北调苏蔺和府城水厂等重大工程建成投用，焦作直达上海、深圳高铁开通运行，孟州至偃师黄河大桥、国道207焦温快速通道、东海大道、南水北调第一楼等项目扎实推进，六县（市）县城扩容提质顺利实施，城市首位度和影响力明显增强。中国社科院中国城市竞争力报告显示，焦作综合经济竞争力全省

53、排名第三，可持续竞争力排名第四。转型发展步伐加快。坚定不移调结构、促转型，以大企业集团培育牵引工业转型，以国家全域旅游示范市创建促进服务业转型，以“两牛”产业发展带动农业转型，产业结构由758.934.1优化为5.453.641，转型发生裂变，高质量发展基础更加坚实。高端装备制造、现代化工等优势传统产业改造升级，“三大改造”、“四绿”创建、产业集聚区建设走在全省前列，“三新一高”经济蓬勃发展，与华为等实现战略合作，浪潮、蛮蛮云中心等建成投用，“5G+”应用场景加速渗透，新增国家高新技术企业188家，高新技术产业增加值占规上工业的58.3%，获批国家工业资源综合利用基地，成为中国（郑州）跨境电子

54、商务综合实验区建设试点城市、全国供应链创新与应用城市、国家氢燃料电池汽车示范应用城市。坚持重点项目“四个一”推进机制，佰利联并购四川龙蟒，中内配牵手德国莱茵金属集团，多氟多与云天化合作，蒙牛产业集群突破百亿元，项目支撑愈发有力。焦作文化大典出版发行，太极拳列入人类非物质文化遗产代表作名录，“两山两拳”纳入郑州大都市区建设行动清单，新增2个AAAA级景区，获批国家体育旅游示范基地。麦种繁育稳定在100万亩以上，小麦高产创建全国领先，被命名为中国优质小麦之都、认定为怀药中国特色农产品优势区。改革创新活力迸发。连续五年对标先进地区大学习，以思想的大解放推动思路创新、标准提升、发展突破。党政机构改革顺

55、利完成，“放管服”改革持续深化，改革创新奖催生智慧金服平台、企业纾困360平台、“两定制兜底线”健康扶贫、“334”楼院协商治理、“党群360工作法”“双联暖民”基层治理等叫响全国的焦作模式，城市综合信用进入全国百强，成功创建全国创新驱动示范市、国家级行政审批服务标准化试点市，入选财政支持深化民营和小微企业金融服务综合改革国家试点城市，荣膺中部崛起最佳营商环境城市。“引才聚焦”、院（校）地科技合作洽谈会带动创新创业蔚然成风，河南理工大学科技园、中原工业设计城、地理信息产业园等“竖起来”的科技产业园建成投用，国家农业科技园区、焦作数字经济产业园等获批建设，发展动能显著增强。豫商大会、“一赛一节”

56、全方位展示对外形象，河南德众保税物流中心、焦作进口肉类指定查验场等平台积蓄开放势能，进出口总额保持全省前列。城乡品质显著提升。中心城区、县城、特色小镇、美丽乡村“四级联动”的新型城镇化格局加快构建，城镇化率达60.9%。全国文明城市、国家卫生城市、国家森林城市、全国水生态文明城市等国字号荣誉纷至沓来。黄河流域生态保护全面加强，百里黄河生态文化旅游廊道加快建设，北山生态环境立法保护，入选全国“城市双修”试点市、全国山水林田湖草生态保护修复试点、全国重点采煤沉陷区综合治理试点。“四水同治”成效显著，河湖长制落实到位，城市黑臭水体全面消除。国土绿化提质加速，市域公路绿色廊道全覆盖，“四好农村路”创建

57、6782公里，人均公园绿地面积达16.4平方米。持续推进污染防治攻坚，PM2.5、PM10连续五年“双下降”，环境质量明显改善。河南社会治理发展报告显示，焦作城市宜居和获得感指数均居全省第一。人民生活更加殷实。190个贫困村全部退出贫困序列，现行标准下10.73万农村贫困人口全部实现脱贫。连续四年以市委一号文件实施民生幸福工程，重点民生实事持续实施，民生财政支出996.7亿元，城镇新增就业40.2万人。建成医养中心47家，城市老年人日间照料中心社区全覆盖，农村幸福院千人以上行政村全覆盖，被评为全国智慧健康养老示范基地，荣获全国居家和社区养老服务试点综合考评优秀地区。全域成功创建国家义务教育均衡

58、发展基本均衡县（市、区），清华北大录取人数逐年增多。改造提升老旧小区859个，中心城区集中供热普及率达90.3%，162万居民吃上丹江水。金融、地方政府债务等风险有效化解，守住了不发生系统性区域性风险底线。扫黑除恶深入扎实，公众安全感和政法机关执法工作满意度均居全省前列，连续四年获评全省平安建设优秀省辖市。“焦作有爱”服务等活动持续开展，民族团结“邘新社亲”经验深入推广。军民融合鱼水情深，第五次荣获全国双拥模范城称号。民主法治建设扎实推进，基层治理效能不断提高，社会大局和谐稳定。三、 坚持创新核心地位，打造中部地区科创名城坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，深入实施创新驱动发展战略，建设在全

59、省具有重要影响力的产业技术创新高地，努力打造中部地区新兴科创名城。（一）打造产业技术创新高地主动对接“一带一路”、黄河流域生态保护和高质量发展等战略，强化要素集聚、资源共享、载体联动，积极融入“五区四路”，开展国际研发合作。深入开展院（校）地科技合作，推动名校名院名所在焦作设立或共建研发机构。积极融入郑洛新国家自主创新示范区，推动形成分工合理错位发展的区域协同创新格局。以促进科技创新与产业深度融合为导向，优化产业创新空间布局，加快形成以国家级高新区为引领，以省级高新区和创新型产业集聚区为支撑的产业创新空间格局。打造产业创新平台载体，大力发展“三室经济”，打造“竖起来”的科技产业综合体，建设一批

60、起点高、范围广、辐射强的国内一流开放性公共研发平台。推进各类创新引领型平台建设，不断提升企业科技创新能力。开展重大基础研究，提升产业创新发展能级，聚焦产业创新需求，实施产业技术创新重大专项，形成中部地区重要的产业技术创新策源地。实施创新中心建设一揽子计划，打造新材料、网联车、智慧农业、生物医药、运动健康等创新中心，推动氟基功能新材料制造业创新中心上升为国家级中心。（二）夯实企业创新主体地位充分激发企业创新主体作用，开展科技型企业梯次培育行动，加快培育创新型企业集群，形成以创新龙头企业为引领、以高新技术企业为骨干、以一大批科技型中小企业为生力军的企业创新主体新格局。以强化企业自主创新能力为导向，

61、实施产学研合作提质增效工程、新型研发机构引育工程、企业研发投入奖补工程，着力提升企业自主创新水平。以推动先进技术成果转移转化为导向，实施技术转移示范机构倍增工程、技术合同交易额提升工程，加快技术转移转化中心建设。推动技术创新与经济发展深度融合。健全企业家培训体系，实施民营经济“两个健康”行动，弘扬企业家精神，发挥企业家在技术创新中的重要作用。（三）推动产业链和创新链深度融合坚持市场导向、精准对接，围绕产业链部署创新链，围绕创新链部署产业链，畅通价值链跃升的关键环节，提高创新链整体效能。加快技术转移转化中心建设，加强国家技术转移郑州中心焦作区域中心建设，打造辐射豫西北晋东南的区域技术转移中心。落

62、实科技成果使用权、处置权和收益权“三权改革”政策，开展赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权试点。探索通过天使投资、创业投资、知识产权证券化、科技保险等方式推动科技成果转化和资本化。（四）深入实施人才强市尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造，营造良好的人才发展环境，充分激发人才创新创业活力。落实“引才聚焦”政策，建立人才基金，完善政策体系，建设焦作籍科技人才库，加快推进人力资源产业园建设，加大高层次创新创业人才培育引进和扶持力度。办好“海创会”活动，集聚各类优秀人才。深化科技人才体制机制改革，改进科研人员薪酬和岗位管理制度，健全科研人才双向流动机制，完善人才评价激励机制和服务保障体系。（

63、五）营造良好创新生态环境优化“双创”生态体系，探索新型创新创业服务模式，激发全社会创造活力。提高知识产权运用与保护能力，实施专利导航工程，建立专利支撑重点产业发展和重大项目建设机制。深化科技项目改革，围绕关键核心技术项目和重大应急攻关项目，实行“揭榜挂帅”制度，实现创新价值最大化。加强创新政策协同，建立功能完备的创新发展政策体系，促进科技、产业、开放、金融、教育政策有机融合。四、 项目选址综合评价项目选址区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物。供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区，所以，从项目选址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的项目选址选择是科学合理的。第五章 建筑技术方案说明一、 项目工程设计总体要求（一）土建工程原则根据生产需要，本项目工程建设方案主要遵循如