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1、 年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊生产车间设计01答辩人03指导老师05所在院系02班级04学号06答辩日期125346论文结构概述概述生产工艺物料衡算指导思想设备选型车间布置87空调系统谢辞谢辞NO.1概述胶囊剂胶囊剂 指将药物填装于空心硬质胶囊或封于弹指将药物填装于空心硬质胶囊或封于弹性软质胶囊中所制成的固体制剂，填装的药物可性软质胶囊中所制成的固体制剂，填装的药物可为粉末、液体或半固体。为粉末、液体或半固体。胶囊剂的主要优点胶囊剂的主要优点 1 1、病人服药顺应性好、病人服药顺应性好2 2、生、生物利用度高物利用度高3 3、弥补其他剂型的不足、弥补其他剂型的不足4 4、提高药物、提高药物的稳定
2、性的稳定性5 5、可使药物具有不同释药特性。、可使药物具有不同释药特性。盐酸多奈哌齐 盐酸多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市的用于轻、中度AD对症治疗的新药。它分别在日本、美国和英国进行了，和期临 床研究，目前，已在40多个国家和地区上市。盐酸多奈哌齐是第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂(AchEI)，其治疗作用是可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶（AchE）引起的乙酰胆碱水解而增加受体部位的乙酰胆碱酯含量，从而增强乙酰胆碱的生理作用。分子式C24H29NO3HCl通用名盐酸多奈哌齐胶囊 规格5mg 分子量415.96NO.2指导思想多奈哌齐是多奈哌齐是ADAD药物治疗的药物治疗的首选药物首选
3、药物。据实际的工。据实际的工业生产需求和符合业生产需求和符合GMPGMP规范生产的设计要求，从规范生产的设计要求，从而进行年产一亿颗盐酸多奈哌齐（而进行年产一亿颗盐酸多奈哌齐（5mg5mg）胶囊的）胶囊的生产车间工艺设计。初步掌握化学工艺设计的一生产车间工艺设计。初步掌握化学工艺设计的一般程序和方法，进一步强化理论与实际相结合的般程序和方法，进一步强化理论与实际相结合的化工设计能力，为以后从事本行业打下坚实基础化工设计能力，为以后从事本行业打下坚实基础NO.3生产工艺盐酸多奈哌齐 5g 玉米淀粉 150g交联纤维素 60g 十二羟基硫酸钠 15g 滑石粉 30g 羟甲基纤维素钠 40g 1-1
4、2月生产，300天，每天8小时一亿颗/年 硬胶囊剂0.005g/粒（按盐酸多奈哌齐）处方生产计划生产规模规格工艺流程图NO.4物料衡算生产能力生产能力 年产年产1 1亿颗盐酸多奈哌齐胶囊和年工作亿颗盐酸多奈哌齐胶囊和年工作300300天可得出：天可得出：批产量批产量=年产量年产量/年生产日年生产日=1x108/300=33.4=1x108/300=33.4万颗万颗 物料衡算物料衡算 由质量守恒定律表示：由质量守恒定律表示：GI=GO+GAGI=GO+GA 其中其中 GIGI输入体系的总物料量输入体系的总物料量 GOGO输出体系的总物料量输出体系的总物料量 GAGA物料在体系中的总损失量物料在体
5、系中的总损失量 每一批盐酸多奈哌齐胶囊生产的物料平衡表如下每一批盐酸多奈哌齐胶囊生产的物料平衡表如下:每批生产工艺流程中的质量变化过程示意图NO.5 设备选型在满足工艺需求的前提下，由物料衡算和工艺流程选取相应在满足工艺需求的前提下，由物料衡算和工艺流程选取相应的设备，得设备选型一览表如表的设备，得设备选型一览表如表NO.6 车间的平面布置设计一个合格的车间布置设计应该符合一个合格的车间布置设计应该符合GMPGMP的要求，满足工艺要、的要求，满足工艺要、建筑需求，安全和卫生。布局合理紧凑，利于生产操作，防建筑需求，安全和卫生。布局合理紧凑，利于生产操作，防止混淆和交叉污染，易于清洗和维护，采光
6、通风良好，人流止混淆和交叉污染，易于清洗和维护，采光通风良好，人流物流协调。物流协调。本设计中厂房为一层，长方形，集中式布置。其车间布置表本设计中厂房为一层，长方形，集中式布置。其车间布置表如下：如下：NO.7 空调净化系统1.1.室内温湿度室内温湿度 一般为温度一般为温度2525左右，相对湿度为左右，相对湿度为35%-45%35%-45%。2.2.洁净室换气次数洁净室换气次数 10 10万级区域万级区域20-2520-25次，次，3030万级区域万级区域10-1510-15次次3.3.洁净室压力洁净室压力 不同洁净室和邻室的压差不同洁净室和邻室的压差5 5PaPa，洁净室与室外的压差，洁净室
7、与室外的压差1010PaPa。4.4.净化方案净化方案 车间采用全局净化和局部净化相结合的净化处理方式。车间采用全局净化和局部净化相结合的净化处理方式。NO.8 谢 辞 在这次的年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间毕业设计的过程在这次的年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间毕业设计的过程中，我学到了很多东西。首先得感谢指导老师肖欣荣老师！肖老师孜孜中，我学到了很多东西。首先得感谢指导老师肖欣荣老师！肖老师孜孜不倦，讲解深入浅出，是肖老师的悉心指导让我能顺利完成此次年产一不倦，讲解深入浅出，是肖老师的悉心指导让我能顺利完成此次年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊设计。另外在设计过程中，从寻找资料到运用设亿颗
8、盐酸多奈哌齐胶囊设计。另外在设计过程中，从寻找资料到运用设计，我觉得自己成长了许多。能够将书本上所学知识和工程实际联系起计，我觉得自己成长了许多。能够将书本上所学知识和工程实际联系起来，从工程和经济的角度去考虑技术问题，该选择哪种设备，如何合理来，从工程和经济的角度去考虑技术问题，该选择哪种设备，如何合理布置车间，怎样进行物料衡算等等。感谢学校提供这样一次验证机会，布置车间，怎样进行物料衡算等等。感谢学校提供这样一次验证机会，让自己四年所学有了总结及成效。真心感谢所有帮助过我完成这次毕业让自己四年所学有了总结及成效。真心感谢所有帮助过我完成这次毕业设计的人！由于本人知识有限，设计中错误或者不当之处在所难免，真设计的人！由于本人知识有限，设计中错误或者不当之处在所难免，真心希望各位老师或同学批评指点，谢谢！心希望各位老师或同学批评指点，谢谢！
年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计
