设备科工作职责

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1、目 录目 录1设备科工作职责2设备科科长职责3库房管理人员岗位职责4设备科工作制度5医疗设备采购管理制度6医用卫生耗材及试剂采购管理制度7一次性使用无菌医疗用品采购、验收、领用管理制度8医疗器械不良事件报告制度9医疗设备管理制度10设备科库房管理制度11库房出入库制度12房屋、设备物资报损、报废、处置审批管理13及责任追究制度14医疗设备院内招标管理制度15大中型设备可行性论证制度16医用耗材上网采购制度17大型医用设备运行成本效益、临床使用效果、18质量分析制度19设备科应急物资保管制度20不合格医疗器械监测与召回管理制度21医疗设备维修保养管理制度22医疗器械临床使用安全管理制度23可收费

2、医用卫生材料管理制度24设备档案管理制度25植入性材料管理制度26急救设备使用管理和应急处理制度27医疗设备分级管理制度28用于开展临床新技术、新业务的设备和耗材试用、捐赠、采购的工作制度29 设备科工作职责1、负责全院医疗设备、器械、卫生材料的采购、供应、维修保养、管理、等工作,保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。2、负责审查各科室提出的医疗设备、器械、医用卫生耗材的采购申请计划,定期编制采购计划，组织询价、比价、与论证，报请院领导、上级有关部门审批后,按规定程序落实采购任务，并按规定进行公示。3、定期检查各科室对医疗设备、器械的使用、管理情况，定期了解各科室需求,做好供应和调配工作。4、负

3、责对购入、调入的国内外贵重仪器设备的验收鉴定工作，建立医院设备现状目录和管理档案,健全档案管理制度.督促检查设备使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的效能。5、负责对万元以上的贵重仪器设备定期进行技术鉴定和经济效益分析，按时向院长汇报。6、加强医院防幅射安全管理，做好定期监测工作.7、负责全院的计量及压力容器管理工作，建立健全计量管理制度、专职人员岗位责任制、定期检测制度。8、负责医院设备管理委员会日常工作，完成医院交办的指令性任务。设备科科长职责1、在分管院长的领导下，全面负责本科各项管理工作。2、负责督查医疗设备、卫生耗材等验收、保管、供应、维修、调配、报废、统计报表等管理工作。3、负责收集

4、、提供、反馈医疗仪器设备信息，为使用部门和领导做好咨询服务工作。4、接受各科室提出的医疗器械、卫生耗材的申请购置报告，做好购置前相关工作,报请院领导和有关部门审批后按有关程序组织实施。5、检查各科室对医疗设备、器械的使用管理情况，做好合理供应和调配，发现问题及时处理解决。6、督促科室人员建立医院设备现状目录和管理档案,健全档案管理制度，加强贵重仪器设备管理。7、加强业务学习，不断提高专业技术水平，并随时掌握科室人员的业务、工作和思想情况，加强协作，搞好团结。8、负责医院设备管理委员会日常工作,完成院领导下达的指令性任务。 库房管理人员岗位职责1、在设备科长领导下进行工作，负责医院医用耗材的验货

5、、保管、配货工作；负责全院办公用品、医疗表格等物品的保管、发放工作。2、所有物品都必须严格办理入库验收、登记.认真做好物品入库验收工作,对物品的规格、型号、数量、质量、产地、价格核对检查无误后方可办理入库,杜绝劣质产品入库。3、加强医用高值植耗材和一次性无菌医疗用品管理，做好采购记录、溯源管理、储存 、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告管理。4、建立医用耗材管理案档和使用目录，加强证件效期管理。5、每季度进行一次明细帐核对、库房盘点，对过期、失效、不能使用的物质要即时报废，填写报废物质明细表，报有关部门审批。6、经常深入科室，了解需求、使用情况，做到计划供应、满足需要。7、医用卫生耗材实行

6、分类保管，物品上架,标识明确，先进先出，防止积压浪费、霉变、损坏、变质、盗窃。8、做好防火防爆工作，在库房内禁止吸烟.设备科工作制度1、负责医院医疗设备、器械、医用卫生耗材采购、供应、管理和维修。2、根据各科申请报告，医院计划和库房储备情况，编制设备和耗材采购计划.3、一般医疗设备（2万元以下）按审批计划进行院内分散招标采购，贵重仪器设备（2万元以上）委托政府集中招标采购。4、凡购入的仪器设备、医用卫生耗材必须履行严格的出入库手续.5、凡贵重仪器设备应有院领导和有关人员参加验收,入库、上帐、建卡，建立仪器设备档案。制定贵重仪器设备使用管理制度，如发现问题及时与有关部门联系处理。6、仪器设备、医

7、用卫生耗材库房要分类管理，要求帐物相符，要注意通风防潮,防火防盗、保持整洁,防止丢失损坏。7、各种医疗仪器设备的保管需由专人负责,贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。、建立全院设备管理台帐和目录，建立急救设备临时调用应急预案,保证医疗安全。9、失去效能的仪器设备要按规定办理报废手续,贵重仪器的报废报损、变价转让由科室填写申请单,经设备科及有关职能科室审批后报院领导或上级主管部门批准.10、及时完成医院下达的各项指令性任务,并对全院医疗仪器设备进行定期检查。 医疗设备采购管理制度 1、医院所购医疗器械必须严格执行卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知和【市区两级政府关于加强政府采购管理

8、工作的实施办法】，所购设备必须具有国家药品管理监督局所规定的相关证件（进口口设备应具备进关手续）.2、设备的购置，由使用科室填写申请，科主任签字后报设备科、医保科审核，主管院长批准后方可购置。如果使用资金较大（仟元至3万元)，应报院办公会批准，在纪委的监督下，由医院采购办组织招标采购。3、申请单件大于3万元的设备，使用科室应详细填写购置理由，并对两个效益进行评估，科主任签字后报后设备科及有关职能部门审核，医院设备管理委员会组织论证，院办公会讨论同意后,报政府相关部门批准，委托政府采购中心集中采购或经政府同意委托招标公司招标采购。4、大型医疗设备购置除填写购置申请外，还需要填写“大型医疗设备购置

9、论证报告”，同时申请办理大型设备许可证，购置进口医疗设备还需填写“进口设备论证报告，经市级以上专家论证、政府相关部门审批后方可委托政府采购中心招标采购或委托招标公司招标采购.5、新进医疗设备配件等物资的购置,使用科室需要填写“医疗器材零星购置申请表”，科主任签字后报设备科审核，主管院长批准后方可实施。使用资金较大时需经院办公会议讨论通过后，按规定进行招标采购。6、所有购置的设备必须与设备供应商签订购置合同，按招投标文件或合同要求认真组织验收。医用卫生耗材及试剂采购管理制度一、严格按照国家药品食品监督管理局一次性使用无菌医疗器械监督管理办法。从具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营许可证的企业

10、购进无菌卫生耗材。二、建立卫生耗材采购的验收制度，严格执行并做好记录，采购记录有购进的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期.三、从生产企业采购卫生耗材，应验明生产企业销售人员出具的证明：1、加盖本企业印章的医疗器械生产企业许可证,医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证.2、加盖本企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托书原件，委托授权书应明确授权范围。3、销售人员有效身份证。四、从经营企业采购卫生耗材，应验明经营企业销售人员出具的证明：1、加盖本企业印章的企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证，组织机构代码证、税务登记证的复印件。2、加盖本企业法定代表人印章或签

11、字的企业法定代表人的委托书原件，委托授权书应明确授权范围。3、销售人员有效身份证.4、生产企业应具备的有效证明。五、严格执行四川省医疗机构医用耗材阳光采购，凡是四川药品集中采购交易网上有的物品，一律网上限价采购。六、医用卫生耗材的采购程序：1、已招标医用耗材采购：由使用科室提出申请,填写“医用耗材审批表”，由申请科室主任签字后交医院设备科审核，交分管院长及院长审批后,按中标结果进行采购。2、新进医用耗材的采购：新进医用耗材由使用科室填写“新进医用耗材审批表”，详细说明拟引进耗材的品名、规格型号、用途、功能、性能、区别于同类产品的特点,推荐品牌、产地、供货商及申购理由,由申请科室主任签字后交医院

12、设备科审核，汇总报请医院特殊医用卫生材料采购论证领导小组讨论后,由医院采购办组织招标采购。确定中标的厂商、供应商与医院签订一至2年的合同，在合同期满后再进行公开招标。3、邀请院外专家来院指导手术所带耗材，使用科室必须至少提前五个工作日向设备科提出申请，由设备科报请院领导审批后按医用卫生耗材及试剂采购管理制度执行.严禁先斩后奏、补办手续。一次性使用无菌医疗用品采购、验收、领用管理制度一、为切实加强医院一次性使用无菌医疗用品的采购、验收管理，防止不合格产品流入临床，确保临床使用安全。根据医院感染管理规范、医疗器械监督管理条例，结合医院实际，特制定一次性使用无菌医疗用品采购、验收、领用管理制度。（一

13、)采购制度1、医院所用的一次性使用无菌医疗用品统一由设备科具体负责采购前相关工作,由医院采购办集中招标采购，各使用科室不得自行购入.2、医院采购的一次性使用无菌医疗用品必须具有相关部门颁发的医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、企业经营许可证、卫生许可证、税务登记证等资质；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。3、各科室所需物资须向库房填写，由库房集中编制每月采购计划表，设备科长审核后，经分管院长及院长审核批准后方可执行,严格执行采购计划，避免盲目采购造成物资积压。4、各科室新购医用卫生材料,需填写新购医用卫生材料申请表，由相关部门和领导论证审批

14、后,按程序组织采购。购回的物资一律由库房验收后,方准领取。5、因医疗抢救等特殊情况下的零星采购,按急事急办的原则，从速采购，保证临床急需.6、严禁无计划、无单据采购；严禁向非中标单位采 购物资，违者追究相关责任。(二）验收制度1、库房管理人员负责全院一次性使用无菌医疗用品的入库验收，入库验收时应对供应商资质、产品数量、外观质量及包装进行验收,并在专用登记本上详细登记,填写好验收记录。2、每次购置，库房管理人员查验至每箱（或包）产品，验收时须记录订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、包装、单价、产品批号、检验合格证、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证及供需双方经办

15、人姓名等。进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识.3、凡首次购进一次性使用无菌医疗用品或更换产品供应商时，库房管理人员须与医院感染科共同验收入库，双方签字。验收结论与验收记录应真实完整，并保存到产品有效期后一年。验收中如有数量、品种差异或不符合规定产品,应及时办理退货或换货;如发现重大问题首先立即向科主任报告，以便及时报告相关部门和供货单位。(三)领用制度1、中心供应室从库房领取一次性使用无菌医疗用品后，须对产品名称、数量、规格、包装、生产厂家、供货单位、产品批号、消毒或灭菌日期、灭菌标识、失效期、出厂日期等进行核对，并随机抽样检查至最小包装。对查出有外观质量问题的产品

16、不得入科一律退回库房,做好验收记录。发放前须再次认真检查,不得将有包装破损。失效或有问题的产品发放至使用科室.2、库房管理员对各科领用一次性使用无菌医疗用品必须有科室护士长签字的领料单才如数发放,临床科室使用前应检查最小包装，有无破损、失效，标识是否清晰，产品有无不洁净等，发现问题应立即停止使用，并及时报告医院感染科、设备科、中心供应室。3、各科室使用一次性植入人体材料须提前3日向设备科库房填写一次性植入人体的医疗器械申请表一份,由相关科室和领导审签后，交设备科库房备货。病人手术后及时填写植入材料手术跟综登记卡，由相关科室人员和患者家属签字后交设备科库房存档。4、各科室使用时若发生热原反应、感

17、染或期他异常情况，必须及时留取样本送检，按规定填写医疗器械不良事件报告表，并报告医院感染科、医教科和采购部门。5、医院感染科负责对全院一次性使用无菌医疗用品的采购使用管理和回收处理情况,统一进行监督检查。6、各使用科室发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，就地封存，并及时报告医院感染科和采购部门，医院按规定上地药品监督管理部门，不得自行做退货和换货处理。 医疗器械不良事件报告制度1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。2、医院成立

18、医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定填报医疗器械不良事件报告表交医教科。4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后于24小时内上报医教科，严重伤害应于发现后12小时内上报医教科，死亡事件应立即上报医教科；医教科接到书面报告后立即派专人调查，并会同院感办、设备科等相关部门进行处置,同时报告医院医疗器械不良事件管理委员会，上报当地食品药品监督管理局,必要时可越级报告。 医疗设备管理制度1、凡有医疗设备的科室，应逐机建立使用管理责任制度，指定专人管理，严格使用登记,认

19、真检查保养，保持仪器处于良好状态，随时开机使用，并保证帐、卡、物相符。2、新进仪器设备要由设备科和厂方负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前,应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。4、不准搬动的仪器，不得随意挪动.操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因,及时

20、排除故障，必要时应请设备科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。5、仪器设备(包括主机、附件、说明书）一定要保持完整,即使破损失灵部件，未经设备科检验也不得任意丢弃。6、仪器用完后，应由管理人员检查,关机放好.若发现仪器损坏或发生意外故障,应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，应立刻报告设备科，神情节轻重进行赔偿或进一步追究责任.7、贵重仪器原则上不外借，特殊情况需经分管领导批准,方可借出.收回时，由保管科室检查无误,方可收管。8、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案.各科需用时，应办理借阅手续。有关科室如因操作维修需经常使用时，可复印副本。9、仪器室内应保持整齐、清洁，

21、要经常注意门,窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。设备科库房管理制度1、库房物资要认真合理存放，做到按物资属性分门别类,统一编号。2、货架的分布和物资堆放位置必须做到进出方便，取货迅速，摆放有序，并保持库房整洁,防止霉变和虫蛀鼠咬。3、库房内严禁吸烟，按消防安全规定，做到易燃易爆物品分别存放。4、对库存物资要定期盘点，对过期、失效、不能使用的物资要即时报损.5、认真做好物品入库验收、登记工作。对物品的规格、型号、数量、产地、价格等核对检查无误，方可办理入库手续，杜绝劣质产品入库,并按规定做好有关登记工作.6、认真办理出入库清单,做到帐物相符，防止物资丢失被盗.7、保管人员调动时，必须

22、办理移交手续，并应有科主任监交交接双方与监交人应在有关卡、表格上签字以示负责。 库房出入库制度一、 做好所购物品的入库验收工作.对所购的易耗品、卫生耗材、一次性用品等物品收到后必须做好验收工作，对物品的规格、型号、数量、质量、产地、价格核对无误后方可办理入库手续，并做好登记.不符合要求的及时退货。二、认真办理入库清单，入库单一式二份,第一联随原始单据向财会部门报销；第二联保管人员做记帐凭证。三、科室领用所需物品须由科室填写申请,科主任或护士长签字、相关部门审批后,由库房保管登记发货。非库房工作人员不得擅自进入物品存放区,所有领料人员在库房外等候库房人员发放。四、对科室领用的物品因发错或质量问题

23、等原因需要退库的，由科室填写退库申请,说明原因，由库房管理员重新验收,办理退库手续,由库房会计调整帐目。五、科室之间调拨和院外分购物资由相关部门领导审批后办理出库手续，由库房会计调整帐目。 六、每月与计财科核对帐目一次，做到帐物相符，避免脱档和积压。专科使用的消耗品,由库房保管，不得以领代销。七、各科新领的医疗仪器设备，按规定品种随时填入各科分类帐，报废的医疗仪器设备也必须从各科帐内销去。八、库房物资做到定期盘点，对过期失效，不能使用的物品要即时报废。房屋、设备物资报损、报废、处置审批管理及责任追究制度一、范畴1、因使用年久，磨损及自然老化不能修复。2、因技术落后,无使用价值，长期闲置.3、损

24、坏后经鉴定已无修复价值。二、处置程序1、科室填制固定资产报废申请单，一式二份,送交有关职能科室。2、由有关职能科室通知专业人员鉴定、出具报废结论。3、经财务科等相关部门签审后，报分管领导及院长签批，报区国资委审批后执行。4、报损、报废房屋、设备、物质由分管领导牵头，医院国有资产报废处置领导组负责处置,残值及时上计财科。5、计财科会计根据报损、报废签审单及区国资委批文，按时调整帐、卡、物.三、责任追究1、管理不善造成丢失或损坏，按原价赔偿，因工作不慎损坏，按50%赔偿。2、责任心不强,未按技术要求操作损坏机件价值1000元以上，按10%赔偿，千元以下按50%赔偿,万元以上按相关制度研究赔偿。3、

25、故意毁损应按原价赔偿,仪器设备赔偿价格按期使用年限折旧后确定。4、各位物品发生损坏后，对隐瞒不报者加倍处罚.医疗设备院内招标管理制度1、医疗物资及设备实行招标采购，2万元以上医疗设备委托政府招标.2万元以内医疗设备、5000元以上大棕物资和新购医用卫生耗材实行院内招标. 2、大型医用设备配置和招标按卫生部有关规定执行。3、科室所需设备、由科室提出书面申请，医院设备管理委员会可行性论证，院办公会议讨论通过，报政府有关部门批准之设备列为年度采购计划，按有关程序组织招标采购。大棕物资和新购医用卫生耗材由医院设备管理委员会可行性论证,院办公会议讨论通过，按有关程序组织院内招标采购。4、严格审查竟标公司

26、的资质，根据公司信誉、财务状况、售后服务等选定三家以上公司,公司按要求做好标书并密封，在同一时间到达招标会场。5、临时抽取评标专家名单，组成招标成员.6、在招标会场当众启封标书,由供应商介绍产品10分钟，实行一次或二次报价（主要涵盖机器性能、售后服务、价格），介绍产品完成后由招标委员会成员分别提问并打分。最后统计分数以性价比最优为中标商家.7、整个招标过程中有纪检部门全程监督，并对采购结果进行公示。大中型设备可行性论证制度一、2万元以上大中型设备购置必须经过可行论证，进口设备须经市级以上专家论证。二、由科室提出技术论证及申请报告提交医院设备科。三、设备科经初步审查论证后交医院设备管理委员会集体

27、论证.四、论证申请科室科主任对本次申请购置的设备在临床中应用与学科发展的作用及效益分析等情况汇报，设备管理委员会成员对设备紧迫性、实用性,科学性进行评估打分，最后统计平均分.五、将设备管理委员会评分结果上交分管副院长及院长，经院办公会议讨论同意后进入采购程序。 医用耗材上网采购制度按照四川省卫生厅等相关政策要求，严格按照公布的采购品目，人工关节、心脏介入、起搏器、神经介入、外周介入五大类医用耗材都是在挂网的企业和公布的品规（套）中选择。 一、符合上述条件的经营企业和产品进行严格资质审查，对不符合条件的坚决退回. 二、企业配送的产品价格不得高于网上的采购限价。 三、对采购的品种，数量及价格及时上

28、报四川省药品集中 采购交易监督管理平台，对工作中出现的疑问及时咨询药招相关管理人员，在得到明确答复后才作决定. 大型医用设备运行成本效益、临床使用效果、质量分析制度1、 设备科对全院医疗设备的运行成本情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗制备，并为院领导决策提供依据。2、 凡价值在10万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析.3、 医院各临床科室负责人每季填写医疗设备社会、经济效益数据采集表，如实填写本科室当季医疗设备的工作量、季收入、材料消耗、维护费用、人员费用,并于当季最后一个月前交设备科。4、 设备科根据医院各临床科室提供的数据计算出当季各项医疗设备的设备折旧、月利润、月利

29、润率、还本期、上年同期对比，做出全院医疗设备经济效益分析季报表和当季医疗设备使用、功能开发、社会效益、经济效益分析评价并呈送院领导审阅，反馈到有关科室。5、 每年做好全院及各临床科室的大型医疗设备收入、利润值方图，送院领导审阅。设备科应急物资保管制度为在应对突发公共事件时及时有效地供应医疗物资,维护正常的医疗秩序,保证医疗工作的正常进行，将突发公共事件的影响降至最小程度.制定以下应急物资保管制度：一、 应急物资的储备按临床使用部门根据本部门业务情况储备一部份，设备库房储备一部份的原则进行储备。二、 库房保管员对应急物资应做好防火、防盗、防霉变工作，发现问题及时上报。三、 库房保管员对应急设备应

30、每月一次请维修人员帮助通电试机，保证应急设备运行正常，发现问题及时上报.四、 应急物资发出之后，库房保管员应及时通知供货，保证一定的储备量。五、 为保证应急物资的及时发放，库房保管员在节假日期间应将手机号码上报院总值班，保证突发事件发生时能随时到岗发放物资。六、 应急物资的主要品目:一次性输液器、一次性注射器、绷带、夹板、简易呼吸机、开口器、舌钳、口咽通气管、气管插管、氧气吸入器、氧气袋、电动吸引器、负压吸引器（套)、血液透析管路、吸痰管、麻醉咽喉镜等.不合格医疗器械监测与召回管理制度依据医疗器械监督管理条例规定，为了严格不合格医疗器械的控制管理及购入,确保使用的医疗器械安全有效，特制定本制度

31、。 一、 本制度适用于不合格医疗器械的管理。二、 本制度由库房管理员负责实施.三、 入库员进货检查验收时发现不合格医疗器械,报经负责人确认，应及时通知采购员与供货单位联系退货事宜。四、 对不合格医疗器械不得以任何理由降低标准,放宽验收或降价采购，不得办理入库手续，不得使用.五、 不合格医疗器械应暂存于不合格品区，悬挂不合格标识。六、 在库储存环节发现医疗器械质量问题时,应立即停止发放,并通知部门进行复查确认，并移放不合格品区,等待处理。复查确认合格,则可继续发放，。七、 对在库储存中发现并经复查确认的不合格同一批号（出厂日期）发出的医疗器械,应立即通知领用部门停止使用,尽快追回，等待处理。八、

32、 对在库储存中发现并经确认的不合格医疗器械相邻批号的在库或进货医疗器械,必须同时进行复查，以确保其质量合格。九、 对在库储存中发现的不合格医疗器械，要组织有关部门和人员进行分析、查明原因，分清责任。如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的,则要与供货单位联系，商洽退货或等处理办法.如果是库房储存保管或养护不当而导致的，则必须认真总结,吸取教训，并采取有效措施，避免重犯。医疗设备维修保养管理制度为了提高医疗设备的完好率和使用率,延长使用寿命,保证医疗设备使用的安全性和有效性，特制定此管理制度.一、 医疗设备的维护保养与维修使用-保养维修是贯穿于设备寿命周期的永恒主题，维修保养水平的高低,将直接

33、影响设备的物质寿命与技术寿命，并最终影响设备的使用效益。设备的维修以预防为主，重点放在日常保养、维护上。1. 医疗设备的维护保养设备的维护保养，机械结构部份主要是处理脏、松、润、缺等问题；电子线路部份主要是防尘、防潮、防霉等问题。维护保养定为三级保养：1) 日常保养，机器表面污迹清洁、机械部分的紧固和润滑,主要由使用者完成；2) 一级保养，清除机器内部灰尘，光学设备光路灰尘的清洁，由工程技术人员完成；3) 二级保养(预防性维修)，更换已达到磨损限度的机械部件，抽样检查一些性能变差的电子器件(电位器、电阻、电容），由工程技术人员完成。2. 医疗设备的维修维修方法主要有：1) 预防性维修,是周期性

34、地对设备进行一系列科学维护工作,以确保设备安全地属于最佳工作状态。主要包括操作性能测试及调整，电气安全测试、清洁、更换易耗元件；2) 事后维修，即设备发生故障时才进行维修,这种维修需停机进行，修理费用高，管理上被动；3) 强制维修，即对大型设备或精度较高，或结构复杂的设备，根据设备的使用日期,类别和内容都先制定维修计划，不管设备技术状况如何，都要严格按计划执行;4) 快速维修，即在不影响设备正常情况下的维修；5) 改造维修，即对设备经常发生故障的部位,进行结构改造，可减少维修工作量，提高其效率,降低保养费用。二、 设备维修的主要技术指标及考评设备保持良好的技术状态，说明设备维修和管理方法得当，

35、设备的技术状态可以用完好率表示，完好率是衡量设备技术状态的指标，医院或科室设备完好率应经常保持在80以上或90%以上。设备完好率=(完好设备台数、件数+基本完好台、件数）/总台数、件数100%设备报废率=（单位时间内鉴定报废台、件数)/总台件、数100医疗设备种类繁多，价值不一,故障不一，维修难度和技术含量很难量化,可参照上述技术指标结合科室满意度进行综合考评。三、 建立维修档案维修档案管理的内容包括:1) 设备安装调试时的状况,维修资料，使用手册，配件，工作环境情况,设备名称及编号，使用科室及管理人；2) 每次定时维护保养报告,工作环境检查报告，每次维修故障报告及更换配件名称价格；3) 属强

36、制检定工作器具的还要有每次的计量报告.给医院更新设备时作为参考依据,同时更有利于工程技术人员总结经验,对实时掌握设备状况提供有力依据.管理部门可随时了解设备运行状况,日常维修保养工作量，及时协调人员，掌握控制维修经费,制定工作计划。医疗器械临床使用安全管理制度第一条、 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度.第二条、 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全,人员，制度，技术规范，设施，环境等的安全管理。第三条、 为

37、确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全，有效，医疗器械采购部门对医疗器械的采购严格按照相关法律法规，做到严格审核、采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全，把好医疗器械质量关；按照院务公开等有关规定，将医疗器械采购情况及时做好对内公开。第四条、 相关职能部门按照相关的法律法规和管理制度，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。第五条、 对医疗器械采购,论证,验收等过程中形成的报告,合同,评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上.第六条、 相关职能部门设置与医疗器械种类、数量相适应，适宜医疗器械分类保管的贮存场所.有特殊要求的医疗器械，应当配备相应的设

38、施，保证使用环境条件.第七条、 对从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历， 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。第八条、 对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度.组织开展新产品，新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训. 第九条、 临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书， 技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者.第十条、 发生医疗器械故障, 使用科室应当立即停止使用, 并通知相关职能部

39、门按规定进行检修； 经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。第十一条、 发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时按照医院制定的医疗器械不良报告、管理制度执行.第十二条、 严格执行医院感染管理办法、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法、医疗废物管理条例有关规定， 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗，消毒或者灭菌，并进行效果监测. 临床使用科室在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格，型号，消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。第十三条、 临床使用的大型医用

40、设备，植入与介入类医疗器械名称， 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中第十四条、 对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准， 以保证在用设备类医疗器械处于完好,确保安全性和有效性。第十五条、 对于生命支持设备和重要的相关设备,相关职能部门制订相应应急备用方案. 可收费医用卫生材料管理制度 为加强可收费医用材料价格管理，规范工作流程，维护患者合法权益，特制订本制度.一、严格按照乐山市医疗服务价格政策的规定,对可收费医用卫生材料立项。二、严格按照乐山市医疗服务价格政策的规定,对可收费医用卫生材料作价，不得擅自提高加价率（额）。 三、严格按照川价发2006267号文件的规定,对挂网采购

41、的医用卫生材料作价，不得擅自提高加价率（额）.四、科室和个人不得虚增服务次数和数量收取患者的可收费医用卫生材料费用。五、可收费医用卫生材料必须在医院设备科办理入库登记手续，设备科以购进价办理出库。六、新增可收费医用卫生材料的立项,须由使用科室提供医院设备科出库单，交医院物价专管员立项,设置项目编码、项目名称、项目规格和价格。七、物价专管员经常与设备科核对可收费医用卫生材料购进价，并对购进价发生变化的项目及时进行价格调整。 设备档案管理制度1、凡是价值在1万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案.2、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档

42、案内。3、凡属归档范围内的仪器设备,到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收,详细填写验收报告，一式两份,其中一份存档。4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，包括仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试说明等材料若是一式两份，应留一份存档；只有一份,将原件存档,复印件随机使用。5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。6、设备科的兼职档案员负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页号,凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角,然后

43、填写好卷内目录，一式三份,其中一份存档,一份交综合档案室，一份存设备科.综合档案室负责督促、检查和业务指导工作。7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借出时，应经设备科科长同意，办理借阅手续。借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，如有损坏、遗失，由借用人负责。植入性材料管理制度1、对医院使用的所有植入性医疗器械，必须查验产品注册证、生产企业许可证、经营许可证、营业执照,以及生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可

44、追溯的唯一性标识如条码或统一编号。2、对医院新的植入性医疗器械由医教科根据医疗能力和实际需求进行准入审批。设备科建立统一的采购和追溯信息登记制度，记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号。3、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械，可以采取寄售制或临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但必须做好追溯信息登记.4、医院使用的贵重或技术难度较高的植入医疗器械，需有厂家派专业人员进行现场技术指导,如上台参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。5、

45、为方便查询及统计分析,应对在医院中常规使用的植入性医疗器械进行分类并编制相应代码。急救设备使用管理和应急处理制度1 急救医疗设备在此处是指急救治疗设备，包括呼吸机、心电图机、心电监护仪、心脏除颤器、吸引器、心脏起搏器等。2 新医疗设备验收时,由维修工程师确认是否为急救医疗设备，及时加入年度急救、高危、贵重医疗设备每月检查清单.3 急救医疗设备验收使用时及时挂上医疗设备使用登记本、简易操作规程和维护保养规程；日常工作中由临床医护人员记录急救医疗设备日常使用情况,包括以下内容（1） 整机功能、性能测试检查（2） 使用环境条件检查（3） 消毒处理（4） 工作状态处理（5） 系统或整机复位、切断电源，

46、旋钮、开关复位；（6） 附件清点管理（7） 清洁处理4 每月由维修工程师对急救医疗设备进行定期检查，做好记录和粘贴完成条码，检查包括以下内容：（1） 内部除尘，电气性能检测和调校（2） 易损件更换，机械润滑，水、气路检查（3） 仪器设备接地、漏电流检测校正（4） 设备报警功能检查（5） 设备内置电池的充电（6） 对临床使用人员的在培训等5 做好急救医疗设备的周期计量检定工作和记录。6 每周设备巡查重点检查急救医疗设备的外观是否、附件是否充足和使用中存在的问题等。7 急救设备如果无法使用，应按照急救设备分布表马上借调其他科室的相关设备代换使用，后附全院急救设备分布表(该表已发放给个临床科室）。

47、医疗设备分级管理制度一、 医疗设备维护方案的目标是确保医疗设备安全、准确,并随时可以投入使用。设备的质量保证是通过对设备的定期检查而实现的。二、 预防性维护/检查流程应该基于以下需求:包括设备的维护要求、风险分类、设备的功能和故障的发生历史.三、 每类医疗设备应按它的临床功能、风险高低、问题避免概率和事故历史进行评估、分级，以决定测试进行的频率。达到定期功能性测试和医疗设备安全使用所需要投入的时间和精力两者之间的平衡点。四、 根据我院医疗设备的具体情况,结合国家的法律法规，我科将我院的医疗设备分为三级。如下：五、呼吸机急救类、生命支持类，直接危害病人及医护人员生命安全半月进行一次定期巡检麻醉机

48、除颤仪高频电刀血透监护、心电图类普通医疗设备类，故障率较低或者间接对病人安全构成危害的半月进行一次定期巡检吸引器暖箱、光疗箱输、注泵超声、放射影像类其它医疗设备基本无危害一月一次定期巡检五、我科工程技术人员必须严格按以上分级管理制度执行对医疗设备的定期巡检并保存记录.同时我科也将根据执行情况和设备的特殊性对分级管理进行不定期的修改完美.用于开展临床新技术、新业务的设备和耗材试用、捐赠、采购的工作制度 一、首先由临床业务科室填报新技术、新业务准入申请, 由医务部汇总后, 对于提供资料齐全的申请， 报送院医疗技术准入管理委员会召开会议审核评估。(医学装备保障部负责审核拟申请的新技术、新业务相关设备和耗材的必要资质证件,负责相关设备和耗材的安装和使用条件的确认工作.）二、对于审核合格的申请， 由委员会发布准入通知, 该准入通知经院长批准后，由医学装备保障部办理相关设备和耗材的试用、捐赠、采购等后续事宜。三、试用、捐赠、采购协议将按照标准格式签订。四、试用设备的科室应在合同规定的试用期内向医疗技术准入管理委员会提交试用结果报告，由医疗技术准入管理委员会批准后，经院长同意后，再行采购工作。不能超期试用。