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1、注射用还原型谷胱甘肽说明书（总1页）-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页- 注射用还原型谷胱甘肽说明书【批准文号】国药准字 H 【中文名称】注射用还 原型谷胱甘肽 【产品英文名称】 Reduced Glutathione for Injection 【生产 企业】 上海复旦复华药业有限公司 【功效主治】 1）肝损伤：病毒性肝病，药 物性肝病，中毒性肝损伤，脂肪肝，肝硬化等;2）肾损伤：急性药物性肾损 伤，尿毒症;3）化放疗保护;4）糖尿病：并发症，神经病变;5）缺血缺氧性脑 病；各种低氧血症。【化学成分】【药理作用】还原型谷胱甘肽（GSH）是人 类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱
2、氨酸和甘氨酸组成，含有巯基（-SH）,广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能已呈有重要作用。 它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内 三羧酸循环及糖代谢。本品能激活多种酶如巯基（-SH）酶等,从而促进糖、脂 肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程；它可通过巯基与体内的自由基结 合，可以转化成容易代谢的酸类物质从而加速自由基的排泄，有助于减轻化 疗、放疗的毒副作用，对化疗、放疗的疗效无明显影响，如保护肾小管免受顺 铂损害的主要机制为肾小管细胞内含谷胱肽解毒时所需的r-谷酰氨转肽酶，而 痛细胞却无此酶，故在不影响本品的细胞毒效应同时保护了，正常组织但器 官。 且对
3、放射性肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身 或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。通过转甲基及转丙氨 基反应， GSH 还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代 谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（ A、 D、 E、 K）。【药物相互作用】本品不得与维生素B12、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺 制剂、磺胺药及四环素等混合使用。【不良反应】 即使大剂量、长期使用亦很少有不良反应。罕见突发性皮疹。【禁忌症】 对谷胱甘肽过敏者禁用【产品规格】【用法用量】 可用于化疗（顺铂，环磷酰胺，阿齐霉素，柔红霉素，博来霉素） 的辅助用药，可以减轻化疗造成的损伤而不
4、影响疗效，从而增加化疗的剂量。 首次给药剂量1500mg/m2，溶于100ml生理盐水或5%GS, 15分钟内静脉输 注，在第2到5天，肌注，600mg每天。环磷酰胺治疗后，应立即静脉 15 分钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。 对于顺铂治疗，还原型谷胱甘肽剂量不超过35mg/mg顺铂，以免影响化疗。或 遵医嘱。可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。 对于病毒性肝炎， 1200mg， qd， iv， 30 天；重症肝炎， 1200-2400mg， qd， iv， 30 天；活动性肝硬化， 1200mg， qd， iv， 30 天；脂肪肝， 1800mg， qd， iv，
5、30 天；酒精性肝炎， 1800mg， qd， iv， 14-30 天；药物性肝炎， 1200- 1800mg， qd， iv， 14-30 天。用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量 1500mg/m2，或遵医嘱。对于低氧血症的治疗，剂量1500mg/m2,溶于100ml生理盐水，静脉给药，以 后每天300-600mg肌注维持。产品（300-600mg）肌注时必须完全溶于溶解液，溶 解液需清澈无色。静脉注射给药，药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射，静脉 滴注给药至少需要 20ml 溶解液。【贮藏方法】 密闭，遮光保存。【注意事项】 1 如在用药过程中出现出疹，面色苍白，血压下降，脉博异常等 症状，应立即停药；2 溶解后的溶液立即使用，剩余的药液不能再用；3 肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。
注射用还原型谷胱甘肽说明书
