南平低温存储技术服务项目建议书

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1、泓域咨询/南平低温存储技术服务项目建议书报告说明我国医疗器械行业发展迅速,监管部门对医疗器械注册人、备案人的产品研发、生产、销售和售后的全生命周期的管理也日益完善。按照风险程度进行分类分级管理的要求,医疗器械产品上市前主要包括医疗器械生产企业注册和备案、医疗器械生产许可、医疗器械经营企业的许可或备案等。一般来说,医疗器械新开办企业的生产和销售,从企业取得营业资质到产品的立项、研发、注册批准,再生产许可、产品投放市场,整个周期需要1-2年的时间,医疗器械产品取得上市资质耗时较长,市场准入门槛相对较高。根据谨慎财务估算,项目总投资3794.06万元,其中:建设投资2562.47万元,占项目总投资的

2、67.54%;建设期利息59.97万元,占项目总投资的1.58%;流动资金1171.62万元,占项目总投资的30.88%。项目正常运营每年营业收入10500.00万元,综合总成本费用7951.51万元,净利润1868.51万元,财务内部收益率37.83%,财务净现值3874.46万元,全部投资回收期4.80年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告

3、产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目概述7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由7四、 项目建设选址8五、 项目总投资及资金构成9六、 资金筹措方案9七、 项目预期经济效益规划目标9八、 项目建设进度规划10九、 项目综合评价10主要经济指标一览表10第二章 发展规划分析12一、 公司发展规划12二、 保障措施18第三章 市场营销20一、 生物医疗低温存储行业发展状况20二、 体验营销的主要原则29三、 行业技术特点和技术水平30

4、四、 营销环境的特征31五、 行业发展态势、面临的机遇和挑战33六、 行业特有的经营模式35七、 行业技术的发展趋势36八、 市场定位战略38九、 行业技术特点和技术水平43十、 营销组织的设置原则44十一、 品牌资产增值与市场营销过程46十二、 竞争者识别47第四章 运营管理模式52一、 公司经营宗旨52二、 公司的目标、主要职责52三、 各部门职责及权限53四、 财务会计制度57第五章 SWOT分析说明64一、 优势分析(S)64二、 劣势分析(W)66三、 机会分析(O)66四、 威胁分析(T)68第六章 经营战略73一、 总成本领先战略的实现途径73二、 融合战略的分类75三、 人才的

5、发现77四、 企业技术创新战略的地位及作用80五、 企业文化战略类型的选择82六、 企业品牌战略的管理方法84七、 企业技术创新战略的类型划分85第七章 公司治理方案87一、 股东权利及股东(大)会形式87二、 内部控制评价的组织与实施91三、 内部控制的相关比较102四、 股东大会决议105五、 组织架构106六、 股权结构与公司治理结构112七、 董事及其职责116八、 内部控制目标的设定121第八章 选址可行性分析125一、 全面融入重要节点重要通道建设126二、 积极扩大有效投资127第九章 项目投资分析129一、 建设投资估算129建设投资估算表130二、 建设期利息130建设期利息

6、估算表131三、 流动资金132流动资金估算表132四、 项目总投资133总投资及构成一览表133五、 资金筹措与投资计划134项目投资计划与资金筹措一览表134第十章 项目经济效益评价136一、 经济评价财务测算136营业收入、税金及附加和增值税估算表136综合总成本费用估算表137固定资产折旧费估算表138无形资产和其他资产摊销估算表139利润及利润分配表140二、 项目盈利能力分析141项目投资现金流量表143三、 偿债能力分析144借款还本付息计划表145第十一章 财务管理147一、 筹资管理的原则147二、 对外投资的目的与意义148三、 资本成本149四、 短期融资券158五、 现

7、金的日常管理161六、 财务可行性要素的特征166七、 短期融资的分类167八、 计划与预算168第一章 项目概述一、 项目名称及建设性质(一)项目名称南平低温存储技术服务项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx投资管理公司(二)项目联系人黄xx三、 项目定位及建设理由随着我国医疗器械市场规模持续增长,国家在政策层面鼓励自主创新并提高医疗器械的技术水平。“健康中国2030”规划纲要提出加强高端医疗器械创新能力建设,重点部署医疗器械国产化;“十四五”医疗装备产业发展规划提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标,以及到

8、2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标;2021年6月22日,国家税务总局发布关于修订发布的公告,强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。在国家政策引导和市场发展需求的作用下,医疗器械行业通过自主创新,将有望逐步实现进口替代。在国家政策和社会需求的持续推动下,国产低温存储设备的市场容量将不断增长。“十三五”时期,面对国内外环境的深刻变化,全市绿色发展成效显现,地区生产总值突破2000亿元大关,经济结构持续优化,七大绿色产业规模以上工业增加值占比达86%,生态产业化产业生态化的现代经济体系初步构建;脱贫攻坚成果显著,5个省级扶贫开发工作重点县全部摘帽,346个贫困村全部脱贫出列

9、,60158名建档立卡贫困人口全部脱贫;创新活力持续激发,武夷品牌、生态银行、水美经济等创新实践成为全国样板,科技特派员工作领跑全国,营商环境不断优化,对外开放不断扩大;城乡区域发展更趋协调,市行政中心平稳顺利搬迁,新南平建设加快推进,南平市中心城市获得全国文明城市提名;生态环境质量保持全国前列,森林覆盖率达78.85%,武夷山国家公园体制等试点工作成效突出;人民生活不断改善,居民收入增速高于经济增速,社会保障体系全面覆盖,民生社会事业领域短板加快补齐;全面从严治党纵深推进,良好政治生态持续巩固发展。四、 项目建设选址本期项目选址位于xxx,区域地理位置优越,设施条件完备,非常适宜本期项目建设

10、。五、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资3794.06万元,其中:建设投资2562.47万元,占项目总投资的67.54%;建设期利息59.97万元,占项目总投资的1.58%;流动资金1171.62万元,占项目总投资的30.88%。(二)建设投资构成本期项目建设投资2562.47万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用1794.92万元,工程建设其他费用709.48万元,预备费58.07万元。六、 资金筹措方案本期项目总投资3794.06万元,其中申请银行长期贷款1223.85万元,其余

11、部分由企业自筹。七、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):10500.00万元。2、综合总成本费用(TC):7951.51万元。3、净利润(NP):1868.51万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):4.80年。2、财务内部收益率:37.83%。3、财务净现值:3874.46万元。八、 项目建设进度规划本期项目建设期限规划24个月。九、 项目综合评价项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。主要经济指标一览表序号项目单位指标备

12、注1总投资万元3794.061.1建设投资万元2562.471.1.1工程费用万元1794.921.1.2其他费用万元709.481.1.3预备费万元58.071.2建设期利息万元59.971.3流动资金万元1171.622资金筹措万元3794.062.1自筹资金万元2570.212.2银行贷款万元1223.853营业收入万元10500.00正常运营年份4总成本费用万元7951.515利润总额万元2491.356净利润万元1868.517所得税万元622.848增值税万元476.219税金及附加万元57.1410纳税总额万元1156.1911盈亏平衡点万元3009.10产值12回收期年4.80

13、13内部收益率37.83%所得税后14财务净现值万元3874.46所得税后第二章 发展规划分析一、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研

14、发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,

15、以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整

16、体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系

17、,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长

18、远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的

19、资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部

20、培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公

21、司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。二、 保障措施(一)加强宣传推广充分利用广播、电视、报刊、网络、自媒体等各类媒体开展多层次、多形式的宣传、科普教育,普及产业发展理念。通过现场会、论坛、展会、专题报道等形式,积极宣传产业发展优势、法律法规、政策措施、典型案例和先进经验,增强公众

22、对产业发展趋势和相关技术、产品的认知和接受度,营造推广产业发展的良好氛围,促进产业发展。(二)加大管理支持力度以体制机制创新为突破口,进一步深化行政审批制度改革,运用大数据、云计算、物联网等信息化手段,提升部门服务管理效能,加快推动部门职能从项目管理向平台、生态和网络优化转变。创新部门对高技术产业发展支持方式,重点支持要素市场、知识产权、人才培养、成果转化等创新环境建设,竞争类产业技术创新由企业依据市场需求自主决策。(三)抓好政策落实指导各地区从扩大产业服务供给、激发产业市场需求、优化产业发展环境等方面,制定本地区促进产业发展的政策措施,形成政策合力。发挥产业发展专项资金的政策导向作用,根据产

23、业发展情况,及时调整政策实施重点。(四)搭建科技研发平台鼓励各大院校、科研机构通过合作、合资、技术入股等多种形式参与科技创新,促进产学研一体化。重点扶持企业在核心技术、专有技术、高端新品等方面的开发,增强自主创新能力。(五)扩大国内外合作鼓励企业与国外公司加强合作,支持有条件的企业在境外设立研发中心,充分利用国际资源提升发展水平。加强与“一带一路”沿线国家合作,支持有条件的企业开拓海外业务,推进产业发展走出去。(六)推进品牌建设鼓励企业将品牌建设作为经营管理的重要内容,加强品牌宣传与推介,加快推进品牌建设。建立完善企业诚信评估指标体系,加强行业自律和品牌质量监督。第三章 市场营销一、 生物医疗

24、低温存储行业发展状况生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品,广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构,伴随生物医药技术的发展,逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。1、全球及中国生物医疗低温存储市场规模根据GlobalMarketInsights发布的数据,全球生物医疗低温存储市场规模2018年达到27.47亿美元,预计在2025年有望达到36.47亿美元,年均复合增速4.13%。2016年我国生物医疗低温存储设备市场规模为22.22亿元,2021年我国生物医疗低温存储设备规模增长至49.03亿元,年复合增长率为17.15%。2021年我国生物医疗

25、低温存储设备市场规模达到49.03亿元,同比增长47.59%,其中指医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱规模达到了33.61亿元,同比增长84.2%,医用低温箱规模达到了3.47亿元,同比增长5.5%,超低温冷冻存储设备达到了11.95亿元,同比增长2.3%。2022年至2028年,预计我国生物医疗低温存储设备市场规模将从67.72亿元增长至215.43亿元。2、细分市场规模分析根据存储温度范围不同,生物医疗低温存储设备可分为低温存储设备(医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温箱)、超低温冷冻存储设备以及液氮罐等,覆盖-196至8超大温度范围。根据智研咨询发布的数据,2021年我国生物医疗存储设备市场规模

26、为49.03亿元,按照细分市场来划分,血液安全领域规模为6.17亿元;生物样本库领域规模为15.42亿元;药品试剂领域规模为13.85亿元;疫苗安全领域规模为13.59亿元。预计到2028年,我国生物医疗低温存储设备市场规模将达到215.43亿元,按照细分市场来划分,恒温冷藏冷冻箱(医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱)规模为149.53亿元;低温保存箱(医用低温箱)规模为14.56亿元;超低温保存箱(超低温冷冻存储设备)规模为51.34亿元。3、2020-2025年下游需求应用行业发展分析(1)我国对医疗卫生行业投入不断加大,加强医疗卫生服务体系建设2022年1月,工业和信息化部、发展改革委、科技部、

27、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了“十四五”医药工业发展规划,强调建立稳定的公共卫生事业投入机制,改善疾控基础条件,强化基层公共卫生体系。2021年政府工作报告中也明确提出“健全疾病预防控制网络”、“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向。国家卫健委发布关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知和关于下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算的通知,将下拨740多亿元用于扩大国家免疫规划、重大传染病防治以及基本公共服务建设。广东、湖北、广西、天津、陕西、湖南等地也发布了未来3年-15年(以20

28、20年为基期)的公共卫生建设规划,完善各省市医疗卫生服务体系,健全常态化疫情防控机制。国家卫健委发布的“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗设备建设及改造。国家和地方对医疗卫生行业的投入不断加大,加强医疗卫生服务体系建设使得各级医疗卫生机构、科研院所、医药企业等用户对包括低温存储设备在内的医疗器械设备的需求呈增长趋势。(2)生物安全驱动,潜在存储需求庞大2021年4月15日起实施的中华人民共和国生物安全法规范、调整范围包括人类遗传资源与生物资源安全,需要通过建立高质量生物样本库予以保障,生物安全法加速立法或带来我国生

29、物样本库新一轮发展机遇。生物样本库又称生物银行,是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。我国庞大的人口基数决定我国生物样本资源丰富,具备建设生物样本库的天然优势。2011年以来,“十二五”生物技术发展规划明确要求建设国家生物信息中心,包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系,“十三五”生物产业发展规划要求在现有基因库基础上,建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系。在政策的推动与支持下,我国目前已建立各类生物样本库超过200个,多数依托医院、学校和科研机构而设。以中华骨髓库为例,截至2022年3月末共入库样品超300万份。随着政

30、府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长,行业将对低温存储设备产生持续需求。估算我国目前总生物样本量不超过5,000万份,人均样本数不足0.04份。随着生物安全逐步受到重视,储存生物样本数有望大规模增加,将直接带动相关生物医疗低温存储设备放量。国家“十四五”医药工业发展规划明确要求“十四五”期间医药行业研发投入年均增长10%以上。本次新型冠状病毒引发的疫情已成为全球性公共卫生紧急事件,传染病疫情大范围扩散风险大大增强,国家和地方政府不仅需要建立疾病监控体系,以便及时应对传染病疫情的扩散,同时还需要形成用于开发安全、有效疫苗或者药物的研发平台。而目前相关实验室安全对生物样本库、疫苗安全、血液安

31、全等重视程度较低,存在较大的安全隐患。预计随着生物安全法加速落地,实验室安全重视程度将会提升,科研机构、高校、药企研发部门、各级疾控中心存在生物医疗低温存储设备补齐或替换的需求。此外,合同研发组织(ContractResearchOrganization,简称CRO),是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构,其业务模式主要是接受客户委托,按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务。2020年全球CRO市场规模达575亿美元,其中临床CRO市场规模471亿美元,临床前CRO市场规模104亿美元。预计未来3年复合增速9.79%。2020

32、年国内CRO市场规模83亿美元,其中临床CRO市场规模60亿美元,临床前CRO市场规模23亿美元,预期未来3年复合增速27.49%,远远高于全球市场增速。CRO及第三方检测机构仍有较大的市场空间待开发,未来需求端总体有望保持约30%的增速,带动生物样本低温存储领域的发展。(3)体外检测市场及生物药规模扩张、保障药品质量共同推动低温存储设备需求增长根据中国医疗器械蓝皮书(2021)统计数据显示,我国体外诊断市场的市场规模从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元,预计2021年市场规模将突破1,000亿元,年复合年均增长率20%,远高于全球增速。而在体外诊断市场中,检测试剂占比8成,且

33、几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需要低温保存,尤其是免疫诊断和分子诊断这两个增速最快的领域,对低温存储市场的扩容同样起到了推进作用。本次新冠肺炎疫情爆发暴露疾控中心、医疗机构检测能力不足,尤其是核酸检测能力,大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器,导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查。伴随我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全,国家将加大对医疗卫生事业的投入力度,尤其是提升各级疾控中心及医疗机构的检测能力。生物医疗低温存储设备作为医疗检测中心基础设施,在生物样本、检测试剂的存放、转运等方面必不可少。目前云南、河北、浙江、广西

34、等多省市已出台相关文件,明确加强检测中心建设,加快疾控中心及医疗机构实验室提升改造。药品低温保存市场也是低温存储设备的重要用途之一。从药品类别来看,传统化学药品需要低温储存的品种比较少,主要包括部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等;生物药多由各类生物大分子组成,主要包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、细胞与基因治疗及其他生物疗法等品类,相比于化学药对低温储存需求较高,除了需达到较低的温度(部分冷冻存储温度可能达-86、-150或者-196),对于恒温控制要求较高(一般不超过2的波动范围),生物药的快速增长有望带动行业增长。近年来,近年来,随着生物制药技术发展,生物药市场规模迅速扩

35、张,根据Frost&Sullivan发布的数据,2020年全球生物药市场规模达到2,979亿美元,预计2025年将达到5,301亿美元,年均复合增长率达到12%。从新药获批情况来看,以美国2017年获批新药为例,FDA共批准57种新药(包括1种疫苗),28种药品是温度敏感型产品,占比49。其中,23种需要冷藏(2-8C)储存和运输,其余5种需要低于零度或超低温存储。在生物药市场规模扩张的推动下,全球冷藏药品规模逐步扩大,进而对低温存储设备需求的持续增长。2020年中国的生物药市场规模达3,870亿元,并在2016-2020年达到复合年均增长率20.49%。随着市场竞争格局及医保政策等影响,我国

36、生物药价格将持续降低并带动销量增长,预计2021-2025年复合年均增长率约为15.73%,并将带动药品低温存储设备放量。药品销售终端增加和体外诊断市场扩大,拉动低温冷藏设备的需求增长接近20%。我国最主要的药品销售终端在医疗卫生机构和药店。根据中国卫生健康统计年鉴数据,我国医院卫生机构从2010年的93.7万家增长至2019年的100.8万家。医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度的提高给低温存储设备市场带来新的增长机会。(4)智能化趋势推动传统设备换装预期2019年12月1日正式实施中华人民共和国疫苗管理法明确对疫苗实行最严格管理制度,实行疫苗全程电子追溯制度。目前疫苗在生产环节信

37、息追溯、流通环节冷链监控建设已初见成效,而在终端接种环节自动化、信息化程度仍相对薄弱,多数接种点采用普通存储设备及信息系统进行存储及接种管理,在库存管理和接种过程中,仍需工作人员人工核对判断,存在疏漏可能性,对问题疫苗和临期疫苗管理可能不够及时。2021年5月14日国务院办公厅发布关于推动公立医院高质量发展的意见,提到强化信息化支撑作用。推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信(5G)等新一代信息技术与医疗服务深度融合。推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设。伴随互联网技术的融合和应用,新型智能疫苗箱、疫苗柜应运而生,与普通疫苗储存柜相比,其可

38、以通过扫描接种本信息,完成接种者与疫苗的信息匹配,自动弹出所匹配的疫苗,再对疫苗进行扫码,完成二次核对,实现精准取苗,通过流程规范化,杜绝接种错误,并可将接种记录信息实时上传系统,实现疫苗的库存信息自动更新,对于问题疫苗秒冻结,对于有效期临近的疫苗自动提醒,真正实现疫苗行业全流程电子化管理,为疫苗法的实施提供了方案保障。血液行业与疫苗行业相似,终端使用环节的信息化程度低于生产及流通环节。临床手术中需对临床用血量进行预估并提前备血,过程中易产生血液浪费和过度输血情况;血液需输血科审批后从血库转运至临床,过程时间较长且存在转运操作不当可能影响血液质量。血液智能化存储设备通过融合物联网技术打造新的院

39、内用血模式,可将分布式血液存储设备由血库前移至临床用血科室,医院审批系统远程审批后按需取用血,从而提高用血效率。据卫生部统计,2015-2020年我国临床用血量需求以10%15%的速度快速增长,但北京2021年1-9月采血量增幅仅为2.9%,缺口明显。根据智研咨询发布的数据,2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元,按照细分市场来划分,血液安全领域规模为6.17亿元。随着生物安全法血站技术操作流程等政策规范的发布,浙江、江苏等多地发布对数字医疗改革、智慧血液管理的要求,不断推动中国血液市场规模的扩大和标准的提升,对血液安全管理需求也明显增多,这将带来对血液冷藏箱设备销量的增长。(

40、5)进口替代趋势明显随着我国医疗器械市场规模持续增长,国家在政策层面鼓励自主创新并提高医疗器械的技术水平。“健康中国2030”规划纲要提出加强高端医疗器械创新能力建设,重点部署医疗器械国产化;“十四五”医疗装备产业发展规划提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标,以及到2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标;2021年6月22日,国家税务总局发布关于修订发布的公告,强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。在国家政策引导和市场发展需求的作用下,医疗器械行业通过自主创新,将有望逐步实现进口替代。在国家政策和社会需求的持续推动下,国产低温存储设备的

41、市场容量将不断增长。二、 体验营销的主要原则1、适用适度体验式营销要求产品和服务具备一定的体验特性,顾客为获得购买和消费过程中的“体验感觉”,往往不惜花费较多的代价。应该看到,中国经济和消费水平与西方发达国家尚有一定差距,大多数消费者虽然逐步从温饱需要向感性需求发展,但还没到可以为一个愉悦的体验而付出太多金钱的程度。在中国操作体验营销要把实质的利益充分考虑进去,让消费者进行愉悦体验的同时获得实质的利益,营销活动才更容易获得成功。星巴克在中国难以大面积推广,仅在上海等经济发达城市获得成功就可以证明这点。2、合理合法体验式营销能否被消费者接受,与地域差异关系密切。各个国家和地区由于风俗习惯和文化的

42、不同,价值观念和价值评判标准也不同,评价的结果存在差异。因此,体验营销活动的安排,必然适应当地市场的风土人情,既富有新意,又合乎常理。同样的道理,各个国家和地区的法律体系,如消费者权益保护法、反不正当竞争法、广告法、商标法、劳动法、公司法、合同法等,既存在差别,又极其复杂,体验营销实施过程中,具体的操作环节和内容,都应该在国家政策和法律法规允许的范围之内。三、 行业技术特点和技术水平生物医疗低温存储作为生命科学领域最为关键的核心装备,伴随着分子生物学科的诞生应运而生。由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40、-80和-150,为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性,因此需要各

43、类低温和超低温的存储设备。从技术角度而言,生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛,生物医疗低温存储的技术包括制冷系统的设计、制冷剂(制冷工质)组份的选择、储存温度控制技术、保温蓄冷技术以及湿度控制技术等。其中,制冷系统的设计、制冷剂工质的选择决定了低温存储设备能否高效制取需要的低温温度;精准的储存温度控制技术配合恰当的制冷系统,才能使得箱内的储存温度稳定均匀,波动小,保护储存物品不会因温度变化而受到影响;保温蓄冷技术可有效降低环境与储存空间的热交换速度,从而进一步优化箱内温度的均匀性,并能延长保温时间,降低能耗;湿度控制技术广泛应用于冷藏类生物医疗低温存储设备,保障储存的药品、试剂等物不会因环

44、境湿度过高而返潮、浸水及损坏。四、 营销环境的特征(一)客观性环境作为企业外在的不以营销者意志为转移的因素,对企业营销活动的影响具有强制性和不可控性的特点。一般说来,企业无法摆脱和控制营销环境,特别是宏观环境,难以按企业自身的要求和意愿随意改变它,如企业不能改变人口因素、政治法律因素、社会文化因素等。但企业可以主动适应环境的变化和要求,制定并不断调整市场营销策略。(二)差异性不同的国家或地区之间,宏观环境存在着广泛的差异,不同的企业之间,微观环境也千差万别。正因为营销环境的差异,企业为适应不同的环境及其变化,必须采用各有特点和针对性的营销策略。环境的差异性也表现为同一环境的变化对不同企业的影响

45、不同。例如,中国加入世界贸易组织,意味着很多中国企业进入国际市场,进行“国际性较量”,而这一经济环境的变化,对不同行业与企业的影响并不相同。(三)多变性市场营销环境是一个动态系统,构成营销环境的诸因素都随社会经济的发展而不断变化。20世纪60年代,中国处于短缺经济状态,短缺几乎成为社会经济的常态。改革开放30多年来,中国曾遭遇“过剩”经济,不论这种“过剩”的性质如何,仅就卖方市场向买方市场转变而言,市场营销环境已发生了重大变化。营销环境的变化,既会给企业提供机会,也会给企业带来威胁,虽然企业难以准确无误地预见未来环境的变化,但可以通过设立预警系统,追踪不断变化的环境,及时调整营销策略。(四)相

46、关性营销环境诸因素之间相互影响、相互制约,某一因素的变化会带动其他因素的连锁变化,形成新的营销环境,新的环境会给企业带来新的机会与威胁。例如,竞争者是企业重要的微观环境因素之一,而宏观环境中的政治法律因素或经济政策的变动,均能影响一个行业竞争者加入的多少,从而形成不同的竞争格局。又如,市场需求不仅受消费者收入水平、爱好以及社会文化等方面因素的影响,而政治法律因素的变化,往往也会产生决定性的影响。五、 行业发展态势、面临的机遇和挑战1、行业发展态势国内市场,2000年以前我国生物医疗低温存储的主要设备以进口为主。2000年以后,以海尔生物、澳柯玛生物等为代表的国内企业先后突破核心技术,逐步开始进

47、口替代。目前有二十余家国内厂家获批生产生物医疗低温存储设备,以温度划分,低温领域竞争最为激烈,而超低温领域受制于技术壁垒,能够涉足的企业较少,目前仅包括少数几家企业建立起全温区产品线。2、行业发展面临的机遇(1)国家政策支持国家密集出台医疗器械相关的创新政策,例如关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见增强制造业核心竞争力三年行动计划(20182020年),把加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点。国家对医疗器械优先审批的力度越来越大,预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态,从而为医疗器械的快速增长提供助力。2020年随着新冠肺炎疫情的发展,对口罩、防护

48、服、呼吸器、医疗存储设备等医疗设备需求持续增长。在政策方面,国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继发布了医疗器械政策,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。同时,随着中国人口老龄化程度提高,人们对健康生活愈加重视,市场需求日益旺盛。(2)科研水平不断提高新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用,还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。“互联网+”与医疗器械行业紧密结合,实现医疗器械生产、流通全过程的信息可追溯性。随着5G时代的到来,万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、

49、编码等还不够完善,有待于进一步的提高。3、行业发展面临的挑战(1)研发投入比例有所提升,研发投入仍显不足随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全球第二大医疗器械市场,预计2022年将超9,000亿元(数据来源:中国医疗器械行业协会网站)。近年来,我国医疗器械行业不断增加研发投入,如2019年65家A股上市医疗器械公司研发总投入已经占同年营业收入的7.41,已接近跨国医疗器械公司的研发投入水平。但由于行业总体收入水平较低,我国医疗器械行业研发投入不足,影响了我国医疗器械行业的创新发展,也导致行业原始创

50、新能力弱,自主创新产品较少。(2)我国高端医疗器械产品的总体质量与国际先进水平还有差距目前我国能生产主要类别的医疗器械产品,但高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品仍有一定差距,部分产品同质化严重。(3)医疗数据的安全性随着越来越多的医疗设备数字化,网络和数据安全问题也随之增加。这分为两个方面:其一,设备制造商面临保护设备系统不被外界攻击毁坏的技术要求,单个企业面临的数据安全挑战加大;其二,设备企业对医疗数据获取、储存、研究、分享等过程的合法性。目前,很多国家都在积极立法,我国这方面的立法才刚刚起步。六、 行业特有的经营模式本行业属于医疗器械行业,经营模式的特殊性主要体现在准入

51、条件和行业政策方面,产品需取得医疗器械注册证后,才能进行生产销售。同时销售模式以经销为主,直销为辅,主要因为产品的目标客户群数量多、分布广,经销模式可以有效拓展营销网络,增强市场推广和客户服务能力,提高营销效率。同时为满足部分终端客户的个性化需求,需要以直销模式为补充,向其直接销售产品。七、 行业技术的发展趋势1、单级压缩混合工质制冷技术更具有性能和成本优势在较低温度区间的低温存储技术方面,国际上主要采用传统的复叠式制冷循环及相应的常规工质技术,也有少数厂家在部分产品中采用了传统的混合工质多级内复叠制冷循环技术,但存在系统复杂、效率偏低、可靠性和耐久性较差等缺点。以中科院理化技术研究所为代表的

52、一些尖端制冷技术研究机构,已逐渐将研制重心转向单级压缩混合工质制冷技术,这类制冷技术可以全面改善传统技术的不足,大幅提升系统可靠性,并有效地降低制造成本,为生命科学及其工程提供性能更为先进可靠、性价比更高的系列化设备。2、变频超低温产品逐渐成为主流目前我国各实验室、科研机构大多使用定频低温存储设备,该类设备在工作过程中噪音大、能耗高,且无法依据环境温度进行自适应。目前市场上已有变频超低温产品出现,但由于采用的是双级复叠制冷系统,仅在高温段使用变频压缩机,并非严格意义上的变频超低温产品。随着分子生物学的快速发展,生物样本存储量迅速增长,用户对于低噪音、环保节能的超低温产品需求增加。未来,可以均衡

53、噪音、能耗和制冷性能的变频产品将成为低温存储领域不可替代的主流产品。3、生物医疗低温设备的自动化以及与物联网技术融合规范化、规模化的生物医学样本库是开展精准医学研究的基石,全自动化样本库可实现储品自动存放和自动取出,降低了人为操作出错及交叉污染,避免样本升温暴露、人员冻伤等风险,确保了样本在库全周期的质量,最大程度保证了样本存储的安全性和使用的准确率。在样本信息化管理的基础上,将信息技术、网络技术和自动化机械设备相结合,精准管理库存,提供有效准确的追踪样本实体从产生到应用的标准化流程,并且极大提升取样效率。通过物联网技术与存储设备的融合,可将分布式血液存储设备前移至临床用血科室,待使用时通过医

54、院内部审批系统实现远程用血审批,提升用血效率。疫苗安全方面,目前生产环节信息追溯和流通环节冷链监控建设已初见成效,但在接种终端保证疫苗存储与接种安全环节仍存在不足。智慧疫苗接种箱、接种柜可用于分类储存、取用疫苗,采用物联网技术自动上传实时温度数据并与数字化门诊系统进行对接和数据交互。可保证疫苗信息安全,使预防接种工作标准化、信息化、自动化,完成精准取苗和接种。通过低温存储设备与物联网、大数据融合实现样本智能管理、信息互联互通已逐步成为未来生物医疗低温存储设备发展的主流方向,部分龙头企业已经开始进行积极探索,如中科美菱推出的智能生物样本库解决方案、智慧疫苗接种解决方案,海尔生物推出的物联网智慧疫

55、苗接种解决方案、物联网血液安全及信息共享管理方案。生物医疗低温存储设备行业具有较高的技术门槛,龙头企业产品线齐全且具备良好客户基础,有能力准确根据客户需求进行物联网技术与低温存储设备融合的研发、积累与推广。八、 市场定位战略差别化是市场定位的根本战略,差异化需要对消费者有吸引力并与这种产品和服务有关。例如,斯沃琪的手表以鲜艳、时尚吸引了年轻消费群体的眼球;赛百味推出健康的三明治而使自己区别于其他快餐。然而在有竞争的市场内,公司可能需要超越这些,另外一些途径还包括向市场提供有差异化的员工、渠道以及形象等等,具体表现在以下四个方面:(一)产品差别化战略产品差别化战略是从产品质量、产品款式等方面实现

56、差别。寻求产品特征是产品差别化战略经常使用的手段。在全球通信产品市场上,苹果、摩托罗拉、诺基亚、西门子、飞利浦等颇具实力的跨国公司,通过实行强有力的技术领先战略,在手机、IP电话等领域不断地为自己的产品注入新的特性,走在市场的前列,吸引顾客,赢得竞争优势,实践证明,某些产业特别是高新技术产业,如果某一企业掌握了最尖端的技术,率先推出具有较高价值和创新特征的产品,它就能够拥有一种十分有利的竞争优势地位。产品质量是指产品的有效性、耐用性和可靠程度等。比如,A品牌的止痛片比B品牌疗效更高,副作用更小,顾客通常会选择A品牌。但是,这里又带来新的问题,A产品的质量、价格、利润三者是否完全呈正比例关系呢?

57、一项研究表明:产品质量与投资报酬之间存在着高度相关的关系,即高质量产品的盈利率高于低质量和般质量的产品,但质量超过一定的限度时,顾客需求量开始递减。显然,顾客认为过高的质量,需要支付超出其质量需求的额外的价值(即使在没有让顾客付出相应价格的情况下可能也是如此).产品款式是产品差别化的一个有效工具,对汽车、服装、房屋等产品尤为重要。日本汽车行业中流传着这样一句话:“丰田的安装,本田的外形,日产的价格,三菱的发动机。”这体现了日本四家主要汽车公司的核心专长,而“本田”的外形(款式)设计优美入时,受到消费者青睐,成为其一大优势。(二)服务差别化战略服务差别化战略是向目标市场提供与竞争者不同的优质服务

58、。企业的竞争力越能体现在顾客服务水平上,市场差别化就越容易实现。如果企业把服务要素融入产品的支撑体系,就可以在许多领域建立针对其他企业的“进入障碍”。因为服务差别化战略能够提高顾客购买总价值,保持牢固的顾客关系,从而击败竞争对手。服务战略在各种市场状况下都有用武之地,尤其在饱和的市场上。对于技术精密产品,如汽车、计算机、复印机等服务战略的运用更为有效。强调服务战略并没有贬低技术质量战略的重要作用。如果产品或服务中的技术占据了价值的主要部分,则技术质量战略是行之有效的。但是竞争者之间技术差别越小,这种战略作用的空间也越小。一旦众多的厂商掌握了相似的技术,技术领先就难以在市场上有所作为。(三)人员

59、差别化战略人员差异化战略是通过聘用和培训比竞争者更为优秀的人员以获取差别优势。市场竞争归根到底是人才的竞争。新加坡航空公司之所以享誉全球,就是因为其拥有一批美丽高雅的空中小姐;麦当劳的员工以彬彬有礼著称;IMB公司的员工以专业知识充分而出名;迪士尼乐园的员工无论何时见到都精神饱满。人员差别化战略对于零售商而言尤其重要,可以利用前线营业员作为差异化和确定其产品定位的有效方法。美国最大的零售书店巴诺书店与伯德书店,从外观上看没有什么不同:红木书架,大而舒适的椅子,雅致的装饰和飘散的咖啡香味,但是两家经营理念却有很大不同。巴诺书店看中的是雇员对顾客服务的激情以及对书籍的挚爱,他们的雇员通常穿着干净和

60、有领子的衬衫,把书放进顾客的手中并且迅速地收款。而相反,伯德的雇员可能有纹身,公司以他的雇员差异为豪并且雇佣那些能对特别的书和音乐散发出兴奋感的人们,依赖他们向顾客推荐而不是仅为用户找到想要的书。一个受过良好训练的员工应具有以下基本的素质和能力:(1)能力。具有产品知识和技能。(2)礼貌。友好对待顾客,尊重和善于体谅他人。(3)诚实。使人感到坦诚和可以信赖。(4)可靠。强烈的责任心,保证准确无误地完成工作。(5)反应敏锐。对顾客的要求和困难能迅速反应。(6)善于交流。尽力了解顾客,并将有关信息准确传达给顾客。(四)形象差异化战略形象差异化战略是在产品的核心部分与竞争者类同的情况下塑造不同的产品

61、形象以获取差别优势。对个性和形象进行区分是很重要的,个性是公司确定或定位自身或产品的一种方法。形象则是公众对公司和它的产品的认知方法。企业或产品想要成功地塑造形象,需要着重考虑三个方面,一是企业必须通过一种与众不同的途径传递这一特点,从而使其与竞争者区分;二是企业必须产生某种感染力,从而触动顾客的内心感觉;三是企业必须利用可以利用的每一种传播手段和品牌接触。具有创意的标志融人某一文化的气氛,也是实现形象差别化的重要途径。麦当劳的金色模型“M”标志,与其独特文化气氛相融合,使人无论在美国纽约、日本东京还是中国北京,只要一见到这个标志马上会联想到麦当劳舒适宽敞的店堂、优质的服务和新鲜可口的汉堡和薯

62、条,这样的形象设计就是非常成功的。(五)促销方式差异化促销方式差异化战略是在试图采取不同的广告宣传方式,以求占领不同的细分市场。企业想要持续的保持促销方式的差异化,就需要不断抓住客户需求,并恰当的利用先进技术手段。例如对于超市而言,中午的人流量和销售量总是很低,韩国Emart超市利用扫描二维码的方式,在户外设置了一个非常有趣的创意QR二维码装置,只有在正午时分,当阳光照射到它上面的产生相应投影之后,这个二维码才会正常显现。此时用智能手机扫描这个二维码,就可以获得超市的优惠券,如果在线购买产品,只需要等超市的物流人员送到用户方便的地址即可。通过这种结合电子商务技术的别致促销方式,使得Emart大

63、大提升了中午时段的销售量。九、 行业技术特点和技术水平生物医疗低温存储作为生命科学领域最为关键的核心装备,伴随着分子生物学科的诞生应运而生。由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40、-80和-150,为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性,因此需要各类低温和超低温的存储设备。从技术角度而言,生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛,生物医疗低温存储的技术包括制冷系统的设计、制冷剂(制冷工质)组份的选择、储存温度控制技术、保温蓄冷技术以及湿度控制技术等。其中,制冷系统的设计、制冷剂工质的选择决定了低温存储设备能否高效制取需要的低温温度;精准的储存温度控制技术配合恰当的制冷系统,才能使得箱内的储存温度稳定均匀,波动小,保护储存物品不会因温度变化而受到影响;保温蓄冷技术可有效降低环境与储存空间的热交换速度,从而进一步优化箱内温度的

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