化学原料药公司企业管理报告

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1、泓域/化学原料药公司企业管理报告化学原料药公司企业管理报告目录一、 产业环境分析2二、 中国医药行业发展概况3三、 必要性分析3四、 项目简介4五、 公司简介8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10六、 制造过程的质量控制10七、 辅助服务过程的质量控制13八、 企业质量管理的基础工作14九、 质量管理理论与实践的发展16十、 控制图方法24十一、 常用的分析方法25十二、 事业部制28十三、 直线参谋制29十四、 有效组织管理的基本原则29十五、 权变组织理论考虑的影响因素31十六、 工作环境的两大类因素34十七、 工作环境管理的要求35十八、 设备的改造与更新38十九、 设

2、备的维护与修理40二十、 5S的内涵45二十一、 整理45二十二、 法人治理结构46二十三、 SWOT分析说明56二十四、 组织架构分析65劳动定员一览表65一、 产业环境分析（一）增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。（二）培育壮大新兴产业把握产业发展新方向，落实中国制造2025，以集群化、信息化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。（三）推动传统产业转型升级推动区内具

3、有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。（四）提升创新驱动能力加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。二、 中国医药行业发展概况近年来，我国经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，医药行业迅速增长，促使我国成为全球最大的新兴医药市场。我国实现终端销售的药品总规模由2014年的12,457亿元快速增长至2021年的17,747亿元，复合增长率为5.19%。随着人口老龄化进程的加快、人们收入水平的提高、健康意识的增强、医疗保险的扩容等

4、因素，大众医疗需求将持续增加，预计未来我国医药产三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 项目简介（一）项目单位项目单位：xxx投资管理公司（二）项目建设地点本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约79.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（三）建

5、设规模该项目总占地面积52667.00（折合约79.00亩），预计场区规划总建筑面积100693.99。其中：主体工程63756.05，仓储工程18651.70，行政办公及生活服务设施9600.39，公共工程8685.85。（四）项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。（五）项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策

6、支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。随着社会发展和人民生活水平的提高，人类寿命逐渐延长，人口老龄化进程加快，中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高，帕金森病、老年痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量。同时，随着社会竞争的加剧，当代人的精神压力日渐增加，导致焦虑障碍和抑郁障碍等精神疾病的发病率迅速上升。此外，各国加大对中枢神经系统疾病正确认知的普及力度，患者就诊率日益增长。人口老龄化加快、当代人压

7、力增加，中枢神经系统疾病逐步得到正视，使得中枢神经系统疾病的发病率及诊断率快速上升，进而推动全球中枢神经系统类药物销量迅速增加。根据弗若斯特沙利文分析，2015年至2019年，全球中枢神经系统药物市场从2,180亿美元增长至2,425亿美元，年复合增长率达到2.7%。预计到2030年全球中枢神经系统药物市场将将达到3,067亿美元，年复合增长率为2.30%。（六）建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资38010.72万元，其中：建设投资30747.15万元，占项目总投资的80.89%；建设期利息360.18万元，占项目总

8、投资的0.95%；流动资金6903.39万元，占项目总投资的18.16%。2、建设投资构成本期项目建设投资30747.15万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用26843.44万元，工程建设其他费用2936.41万元，预备费967.30万元。（七）项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入70900.00万元，综合总成本费用55667.50万元，纳税总额7284.42万元，净利润11137.33万元，财务内部收益率23.31%，财务净现值21727.67万元，全部投资回收期5.31年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位

9、指标备注1占地面积52667.00约79.00亩1.1总建筑面积100693.99容积率1.911.2基底面积32653.54建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩383.122总投资万元38010.722.1建设投资万元30747.152.1.1工程费用万元26843.442.1.2工程建设其他费用万元2936.412.1.3预备费万元967.302.2建设期利息万元360.182.3流动资金万元6903.393资金筹措万元38010.723.1自筹资金万元23309.693.2银行贷款万元14701.034营业收入万元70900.00正常运营年份5总成本费用万元55667.506利润总

10、额万元14849.787净利润万元11137.338所得税万元3712.459增值税万元3189.2510税金及附加万元382.7211纳税总额万元7284.4212工业增加值万元24562.4313盈亏平衡点万元28388.48产值14回收期年5.31含建设期12个月15财务内部收益率23.31%所得税后16财务净现值万元21727.67所得税后五、 公司简介（一）基本信息1、公司名称：xxx投资管理公司2、法定代表人：徐xx3、注册资本：530万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-5-67、营业期限：2012-5-6至

11、无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规

12、模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路

13、径，赢得发展主动权，实现发展新突破。（三）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15846.6712677.3411885.00负债总额7703.736162.985777.80股东权益合计8142.946514.356107.20公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入55829.9444663.9541872.46营业利润9246.157396.926934.61利润总额7946.736357.385960.05净利润5960.054648.844291.24归属于母公司所有者的净利润5960.0

14、54648.844291.24六、 制造过程的质量控制制造过程控制是指从投料开始到制成产品的整个过程的质量控制。（一）过程控制的基本要求过程控制的基本要求主要有以下几方面：1.技术文件控制制造过程所使用的技术文件必须是现行有效的版本，应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符。2.过程更改控制应明确规定过程更改批准程序，必要时还需征得顾客同意。当设计更改时，生产工具、设备、材料或过程的所有变更都应形成文件，并规定实施的程序。每次过程更改后应对产品进行评价以验证所做的更改是否对产品质量产生了预期的效果。同时，还应将由于过程更，改引起的过程和产品特性之间关系的任何变化形成文件并及时通知有关部门。

15、3.物资控制进入制造过程的材料和零部件均应符合规定的要求，代用物资必须按规定办理审批手续；制造过程中的物资必须合理堆放、隔离、搬运、储存和保管，防止磕碰、划伤、生锈、变质、混料等，保持其适用性；对于有可追溯性要求的产品，在整个制造过程中都应保持其相应的标志，以确保原始物资的标志和验证状态的可追溯性。4.设备控制所有设备在使用前均应按规定进行验收、验证，确保其准确度，特别注意制造过程控制中使用的计算机以及软件的维护。应制定预防性维修保养计划，以确保持续的过程能力。5.人员控制各过程的操作人员、检验人员必须熟悉和掌握过程的技术要求，具备过程所要求的技能、能力和知识，必要时经考核持证上岗。6.环境控

16、制提供适宜的加工环境，满足工艺技术文件的要求，遵守环境保护的有关法规。（二）特殊过程 的控制在制造过程的控制中特别强调对特殊过程的控制。所谓特殊过程，是指该过程的某些加工质量不易或不能通过其后的检验和试验而得到充分验证。对于特殊过程的控制，一般以加强工艺过程控制、工艺方法的试验验证、过程操作人员技能培训和资格认证为主要手段，并对进入过程的物资进行严格控制，必要时进行复验。（三）产品验证产品验证的质量职能是“鉴别、把关和报告”。制造过程的产品验证包括：对外购材料和外购件的验证、过程验证、成品验证。外购材料和外购件的验证方法取决于这些物资对产品质量的影响、分承包方的控制状态以及对成本的影响。过程验

17、证通常是通过重点工序的检验或试验，验证产品质量的符合性。成品验证可以用接收检验和产品质量审核来及时提供快速的反馈，以便对产品、过程或质量体系采取纠正措施。对不合格品应进行标记、隔离、评审、处置和采取防止误用、防范再发生等措施，对返修和返工的产品进行重新检验或试验。七、 辅助服务过程的质量控制辅助服务过程的质量控制主要包括以下几点。1.物资供应的质量控制物资供应过程质量控制的任务是保证所供应的物资符合规定的质量标准，供应及时、方便，减少储备和加速周转。为此，必须加强对进入各过程前的物资的质量检验工作和验收工作的管理，加强物资在搬运和储存中的管理。必要时，可以把物资供应的质量控制工作延伸至供应厂商

18、的工作领域。2.设备的质量控制设备从购买、验收、安装运转到使用中维护保养、定期检修以及改装、改造等整个设备管理过程，都要进行严格的质量控制。为此，企业的质量体系中必须建立设备质量控制的要素，建立设备质量控制计划，保证设备在使用过程中能保持完好的工作状态，确保稳定的工序能力。3.工量具、工装供应的质量控制工量具、工装包括各种外购的和自制的工具、量具和其他工艺装备。由于工量具、工装大多数使用的时间较长，必须建立专门的机构和工作程序保证其持续满足的质量水准。尤其是量具的质量直接影响各过程的质量检验工作，必须设置专门的计量管理机构和建立科学的定期检定制度，保证量具的验收、保养、发放、鉴定、校正和修理等

19、过程符合规定的要求。八、 企业质量管理的基础工作企业质量管理的基础工作，是企业质量体系顺利运作和不断发展的基本保证。企业质量管理的基础工作主要包括：质量教育工作、标准化工作、计量工作、质量信息工作和质量责任制。1.质量教育工作质量管理“始于教育，终于教育”的教育理念始终伴随着质量管理理论与实践的发展。质量教育工作包括三个方面：质量意识教育、质量管理知识教育和专业技术与技能教育。质量意识教育的目的在于提高企业领导和全体员工的质量“觉悟”；质量管理知识教育的目的是让各层次、各岗位的人员掌握质量及质量管理的概念、方法和工作职责；专业技术和技能教育的目的是更新各级人员的知识和提高业务能力，从而保证质量

20、管理工作的有效开展。2.标准化工作没有规矩不成方圆。企业要有效地开展质量管理，保证产品质量，绝不能没有“标准”，因而就必须做好标准化工作。企业质量管理中的标准包括技术标准和管理标准，标准的内容不仅针对产品、工艺，还包括管理制度、规章、程序等；企业质量管理中的标准化工作，就是在企业的技术和管理两个方面制定标准、学习和掌握标准、实施标准，不断地修改标准的活动过程，无论是技术标准，还是管理标准，都是企业开展质量管理活动的基础和依据。3.计量工作计量是指运用技术和法律手段，实现单位统一、量值准确一致的测量，是企业质量管理的基础工作之一。计量工作要保证企业投入使用的计量器具达到规定的质量水平，操作计量器

21、具的人员达到规定的素质要求，计量法律、法规得到正确贯彻和实施，建立、健全企业计量技术档案和计量工作记录。4.质量信息工作信息是一种重要资源，质量信息能为企业带来效益或避免损失，但如果质量信息被阻塞、流失或失真，将导致企业质量管理工作的失误，给企业带来重大损失。因此，质量信息管理是企业质量管理必不可少的基础工作，直接影响到企业的经营效果。企业质量信息工作的主要任务是支持企业开展有效的质量管理活动，其工作内容包括建立和完善企业的质量信息系统，并通过该系统的运行对企业的质量信息进行收集、整理、分析、反馈、建档等。5.质量责任制管理的基本原则之一，是明确各工作岗位的责任和权限。企业的质量管理涉及产品质

22、量形成的全过程，涉及企业各部门、各岗位，只有做到人人各尽其责，才有可能保证质量。因此，企业的质量管理活动要通过建立有效的质量体系和工作程序，对每个部门、岗位在质量工作上的任务、责任和权限作出明确规定，即建立“质量责任制”，并通过进行内部审核、考评和奖惩等活动保证质量责任制的实行和不断完善。九、 质量管理理论与实践的发展质量管理理论与实践的发展有哪几个阶段，目前有许多种划分的说法，通常说的是三个阶段：质量检验阶段、统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。随着质量管理的不断深入和发展，目前还增加了后全面质量管理阶段。1.质量检验阶段在第二次世界大战以前，人们对质量管理的认识只限于对产品质量的检验。在谁

23、来检验把关方面，也有一个逐步发展的过程：（1）操作者质量管理。在20世纪以前，生产方式主要是小作坊形式，工人自己制造产，品，又自己负责检验产品质量。换句话说，那时的工人既是操作者，又是检验者，制造和检验质量职能统一集中在操作者身上，因此被称为“操作者质量管理”。问题是，当劳资双方有矛盾或意见不统一时，或操作者的技术水平或责任性较差时，产品质量的保证就会出现问题。（2）工长质量管理。20世纪初，科学管理的奠基人泰罗提出了操作者与管理者的分工，建立了“工长制”，并将质量检验的职能从操作者身上拿了出来，由工长行使对产品质量的检验。这一变化分离了操作与检验的职能，强化了质量检验的职能，称为“工长质量管

24、理”。（3）检验员质量管理。随着科技的进步和生产力的发展，企业的生产规模不断扩大，管理分工的概念被提出来了。在管理分工概念的影响下，企业中逐步产生了专职的质量检验岗位，有了专职的质量检验员，质量检验的职能从工长身上转移给了质量检验员。后来，一些企业又相继成立了专门的质量检验部门，使质量检验的职能得到了进一步的加强。这一过程称为“检验员质量管理”。质量检验阶段从操作者质量管理发展到检验员质量管理，无论从理论上还是从实践上都有很大进步，对提高产品质量有很大的促进作用。但随着社会科技、文化和生产力的发展，质量检验阶段逐步显露出许多不足：事后检验，犹如“死后验尸”，没有在制造过程中起到预防和控制作用，

25、即使检验查出废品，也已是“既成事实”，质量问题造成的损失已难以挽回；全数检验，在大批量的情况下经济上不合理，还容易出现错检漏检，既增加了成本，又不能完全保证检验的准确性；全数检验在技术上有时变得不可能，如破坏性检验，判断质量与保留产品发生了矛盾。这些问题在第二次世界大战时期特别突出，推动了质量管理理论的进一步发展。2.统计质量控制阶段“事后检验”“全数检验”存在的不足引起了人们的关注，一些质量管理专家、数学家开始注意质量检验中的弱点，并设法运用数理统计的原理来解决这些问题。在20世纪20年代，美国贝尔实验室成立了两个研究组，一个是以休哈特博士为首的工序控制组，另一个是以道奇博士为首的产品控制组

26、。这两个研究组在20年代所获得的成果对质量管理从质量检验阶段发展到统计质量控制阶段作出了重要贡献。1924年休哈特提出了“事先控制，预防废品”的观念，并且应用数理统计原理发明了具有可操作性的“质量控制图”，用于解决事后把关的不足。1931年休哈特出版了EconomicControlofQualityofManufacturedProduct一书，书中总结了他的研究成果，是质量管理发展中划时代的经典著作之一。与此同时，道奇和罗米格提出了抽样的概念和抽样方法，并设计了可以运用的“抽样检验表”，用于解决全数检验和破坏性检验所带来的问题。但是，由于当时经济危机的影响，这些方法没有得到足够的重视和应用。

27、第二次世界大战爆发后，由于战争对大批量军火生产的需要，质量检验的弱点显得特别突出，严重影响军需供应。为此，美国政府和国防部组织了一批数学家来研究和解决军需产，品的质量问题，推动了数理统计方法的应用，先后制定了三个战时质量控制标准：AWSZ1.11941质量控制指南；AWSZ1，21941数据分析用控制图法；AWSZ1.31942工序控制图法。这些标准的提出和应用，标志着质量管理在20世纪40年代进入了统计质量控制阶段。第二次世界大战以后，统计质量控制的方法开始得到推广，为企业带来了极好的利润。从质量检验阶段发展到统计质量控制阶段，质量管理的理论和实践都发生了一次飞跃，从“事后把关”变为预先控制

28、，并很好地解决了全数检验和破坏性检验的问题。但是，由于过多地强调了统计方法的作用，忽视了其他方法和组织管理对质量的影响，使人们误认为质量管理就是统计方法，而且这种方法又高深莫测，让人们望而生畏，质量管理成了统计学家的事情，限制了统计方法的推广发展。20世纪40年代起，戴明博士开始到日本工作和讲学，此后，作为日本工业的顾问，把统计质量控制的方法传播给了日本企业。一开始，日本企业也遇到和美国企业一样的问题，统计质量控制方法的推行很不顺利。后来，日本在大众化、通俗化、简单化和普及化方面做了大量的工作，整理出一套简便易行的“质量控制七种工具”，并把“七种工具”与组织管理工作相结合，收到了惊人的效果。为

29、了感谢戴明在战后对日本重建作出的巨大贡献及进一步在日本推进质量管理运动，日本科学技术联盟于1951年创立了“戴明奖”。3.全面质量管理阶段这一阶段是从20世纪60年代开始的。从统计质量控制阶段发展到全面质量管理阶段，除了当时统计质量控制方法存在的不足以外，还有社会因素，主要有：科技进步带来了许多高、精、尖的产品，特别是一些超大规模的产品，如火箭、宇宙飞船、人造卫星等，统计质量管理的方法已不能满足这些高质量产品的要求。社会进步带来了观念的变革，保护消费者利益的运动向企业提出了“质量责任”问题。1960年美国、英国、奥地利、比利时等国的消费者组织在荷兰海牙正式成立了国际消费者组织联盟，并于1983

30、年确定每年3月.15日为“国际消费者权益日”，1984年12月26日中国消费者协会经国务院批准正式成立。系统理论和行为科学理论等管理理论的出现和发展，对企业组织管理提出了变革要求，并促进了质量管理的发展。国际市场竞争加剧，交货期和价格成为顾客判别满足质量要求程度的重要内容，等等。这些新情况的出现，都要求质量管理在原有的统计质量控制方法基础上有新的突破和发展。基于这样的历史背景和经济发展的客观要求，美国通用电气公司（GE）质量总经理费根鲍姆和著名的质量管理专家朱兰等人在20世纪60年代先后提出了“全面质量管理”的概念。这一概念的提出，开创了质量管理的一个新的时代，一直影响到今天。1961年，费根

31、鲍姆撰写出版了TotalQualityControl一书，指出“全面质量管理是为，了能够在最经济的水平上考虑充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成一体的有效体系”。费根鲍姆和朱兰等人提出的全面质量管理概念，强调了：质量管理仅靠检验和统计控制方法是不够的，解决质量问题的方法和手段是多种多样的，而且还必须有一整套的组织，管理工作；质量职能是企业全体人员的责任，企业全体人员都应具有质量意识和承担质量责任；质量问题不限于产品的制造过程，解决质量问题也是如此，应该在整个产品质量产生、形成、实现的全过程中都实施质量管理；质量管理必须综合

32、考虑质量、价格、交货期和服务，而不能只考虑狭义的产品质量。在吸收这一观念方面，日本是做得最成功的。日本不仅认真学习美国的全面质量管理思想和方法，还结合自己的国情创造出了“全公司性质量管理”的理论和方法，取得了极大的成功，他们的做法引起了世界各国的广泛重视，在20世纪80年代掀起了一股学习日本质量管理热潮，中国的全面质量管理活动也是在那个时代从日本引入并推行的，就连开创全面质量管理的美国也组团去日本学习和考察质量管理的经验。全面质量管理的理论和实践的发展跨越到了21世纪，其观念逐步被世界各个国家所接受，并且在实践中又得到了丰富和发展，从TQC发展为TQM，使管理的概念更全面、更人性化、更具有竞争

33、性，极大地推动了世界经济的发展，为人类进步和生活质量的提高作出了巨大贡献。4.后全面质量管理阶段严格地讲，后全面质量管理阶段也属于全面质量管理阶段。在20世纪80年代开始，也就是全面质量管理从TQC发展到TQM的同时，产生了第一部管理的国际标准ISO9000族标准；90年代又掀起了6c管理高潮，并且在许多国家得到关注。前者将质量管理形成标准，努力使对质量管理活动的评判有一把国际统一的“尺”，后者将质量进一步量化到统计概念上，追求质量管理的完美无缺。关于6o管理的概念和内容较多，深入学习可参阅尤建新主编的质量管理学（科学出版社，2008）和上海质量管理科学研究院主编和编译的六西格玛管理丛书等。下

34、面仅对ISO9000族标准的发展作简单陈述。ISO9000族标准是指“由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解。自1987年以来，ISO9000族标准已经是第四版了。ISO9000族标准明确提出ISO9000、ISO9001，ISO9004和ISO19011四项标准，共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。并且指出，

35、为了成功地领导和运作一个组织，为了针对所有相关方面的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，必须遵守下列八项质量管理原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。从上述的八个基本原则来看，ISO9000族标准从20世纪80年代发展到今天，其基于的思想仍然是全面质量管理。21世纪的经济发展和管理实践正在进一步推动质量管理理论与方法的发展，新版的ISO9001标准已经在2008年年底推出，这对于企业质量管理的改进将又是一次很好的促进。2008版的ISO9001标准修改的较少，因此，对于已经实施ISO9000标准的企业而言，无

36、需“过渡阶段”，ISO准备花612个月时间来用2008版ISO9001替代2000版ISO9001的使用。对于大多数企业而言，通常以正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。审核员也只要培训新版的修改之处即可。十、 控制图方法（一）质量波动与控制图过程质量在各种影响因素制约下，呈现波动特性。过程质量的波动有两种类型：一是正常波动，是由于随机性因素的经常作用而产生的偶然波动；二是异常波动，是由于系统因素引起的系统误差产生的波动。过程控制的任务是消除异常波动，维持正常波动的适度水平。怎么来判断过程中是否存在异常波动呢？控制图就是过程控制中用以判断是否有异常波动存在的有效工具之一。控制图的分类是与数据

37、的分类相联系的，分为计量值控制图和计数值控制图两大类。过程控制所研究的测定值不同，采用的控制图也不同。控制图中最常用的是xR控制图，下面就以xR控制图为主要介绍内容。（二）xR控制图xR控制图是x控制图和R控制图联合使用的一种控制图。xR控制图用于观察过程质量测定值x的平均值x的变动，R控制图用于观察过程质量测定值R的变动。联用后的xR控制图，检出过程质量不稳定的能力增强，即检出力比单独使用x控制图或R控制图要大大增强。因此，xR控制图是过程质量控制中最常用的控制方法。（三）控制图的运用1.控制图运用的目的控制图主要用于分析和控制过程的状态，还可用来作为管理与监督、检查与调节以及进行质量教育的

38、手段等。2.过程状态与控制图上点子变动的关系控制图有两种类型：一种是反映和控制集中趋势的；另一种是反映和控制波动大小的。xR控制图是最典型的联合上述两类控制图一起运用的方式。3.过程状态的判断控制图上点子的分布情况一般反映了过程的质量状态：如果控制图上的点子越过控制限，或者点子虽没有越过控制限，但其排列有缺陷，则可判断为过程有异常，处于非控制状态；反之，则可认为过程是正常的，处于控制状态。十一、 常用的分析方法（一）分层法分层法是质量管理中常用的整理数据的方法之一。所谓分层法，就是把收集到的原始质量数据，按照一定的目的和要求加以分类整理，以便分析质量问题及其影响因素的一种方法。分层的目的是要把

39、性质相同、在同一条件下收集的数据归在一起，以便展开分析。因此，在分层时，应使一层内的数据波动幅度尽可能小，而各层之间的差别则尽可能大，这是应用分层法进行质量问题及其影响因素分析的关键。过程控制中进行分层的标志常有：操作者、设备、原材料、操作方法、时间、检测手段、缺陷项目等。（二）调查表法调查表也称检查表或核对表，是为了分层收集数据而设计的一类统计图表。调查表法，就是利用这类统计图表进行数据收集、整理和粗略分析的一种方法。操作中，可根据调查目的的不同，采用不同的调查表。常用的调查表有：1.缺陷位置调查表这类调查表用来调查产品各部位的缺陷情况，可将其发生缺陷位置标记在调查图表中产品示意图上，不同缺

40、陷采用不同的符号或颜色标出。2.不良项目调查表为了调查产品缺陷的种类及其所占的比重，可对不良项目分门别类地进行调查统计。3.不良原因调查表为弄清不良品发生的原因，以操作者、操作设备、操作方法、加工对象、时间等为标志进行分层调查统计，找出关键的影响因素。4.过程分布调查表为掌握过程能力，对过程中加工对象的技术特征进行检测和记录，并进行调查数据的分布分析，掌握过程分布的特征。（三）排列图法排列图又称主次因素分析图或帕累托图。帕累托是意大利经济学家，是有关收入分布的帕累托法则的首创者。这一法则揭示了“关键的少数和无关紧要的多数”的规律。这一法则后来被广泛应用于各个领域，并被称为ABC分析法。这一法则

41、被引入质量管理领域后，成为寻找影响产品质量主要因素的一种有效工具。（四）因果分析图法因果分析图又称特性要因图、树枝图和鱼刺图，在质量管理中主要用于整理和分析产生质量问题的因素及各因素与质量问题之间的因果关系。因果分析图由质量问题和影响因素两部分组成，图中主干箭头指向质量问题，主干枝上的大枝表示影响因素的大分类，一般为操作者、设备、物料、方法、环境等因素，中枝、小枝、细枝等表示诸因素的依次展开，构成系统展开图。因果分析图法，是从产生的质量问题出发，由大类因素找起，一直展开到中因素、小因素直至找到最终原因。然后针对根本原因，制定和采取有效的对策。显然，因果分析图法是一种系统分析方法。（五）直方图法

42、直方图法又称质量分布图法，是通过对测定或收集来的数据加以整理，来判断和预测生产过程质量和不合格品率的一种常用工具。直方图是由直角坐标系中若干顺序排列的长方形组成。各长方形的底边相等，为测定值组距，各长方形的高为测定值落入各组的频数。（六）散布图法散布图又称相关图，是判断两个变量之间是否存在相关关系的分布状态图形。散布图由分布在直角坐标系中的一系列点子构成，这些点子表示所分析变量的若干对数据。十二、 事业部制事业部制最早是由美国通用汽车公司总裁斯隆于1924年提出的。它是一种高度（层）集权下的分权管理体制，适用于规模庞大、品种繁多、技术复杂的大型企业，是一些大型公司所采用的组织形式。事业部制是分

43、级管理、分级核算、自负盈亏的一种形式，即一个公司按地区或按产品类别分成若干个事业部，从产品的设计、原材料采购、成本核算、产品制造，一直到产品销售，均由事业部及所属工厂负责，实行单独核算，独立经营，公司总部只保留人事决策、预算控制和监督大权，并通过利润等指标对事业部进行控制。十三、 直线参谋制直线参谋制是在直线制和职能制的基础上，取长补短而建立起来的。这种组织结构形式是把企业管理机构和人员分为两大类，一类是直线领导机构和人员，按命令统一原则对组织各级行使指挥权；另一类是职能机构和人员，按专业化原则，从事组织的各项职能管理工作。直线领导机构和人员在自己的职责范围内有一定的决定权和对所属下级的指挥权

44、，并对自己部门的工作负全部责任。而职能机构和人员，则是直线指挥人员的参谋，不能直接对部门发号施令，只能进行业务指导。直线参谋制既保证了企业管理体系的集中统一，又可以在各级行政负责人的领导下，充分发挥各专业管理机构的作用。十四、 有效组织管理的基本原则企业组织结构的权变性质使得人们难以从结构本身评价多个组织结构之间的优劣性。于是，管理研究人员从另外的角度突出了组织结构的评价标准。一般认为，为了提高组织效率，在组织管理中必须遵循下述十项基本原则。1.目标一致要保证组织上下目标一致，让组织目标为每个成员所了解，从而使组织的所有成员有一个共同的努力方向。2.集权与分权战略性的权力集中在最上层，战术性的

45、权力尽量下放，以便发挥各层人员的自主性、灵活性和积极性。3.命令统一命令要统一，不能令出多门，造成下层无所适从。4.职权相称有职无权，无从尽职；有权无职，滥用权力；职高于权，难以尽职；权高于职，干涉他人。权职相称，才能以权尽职。所谓权，主要体现为资源配置方面的力量。5.绝对责任委权使得下级负有对上级的责任，但任何时候上级都负有绝对的责任。6.专业化工作要精益求精，提高效率。所以，要提倡专业化与分工协作。7.机构精简在信息技术（IT）的支持下，组织设计可以复杂，但组织运作和表现形态必须简明，从而保证信息沟通（包括认知和共享）良好。8.管理幅度合理高层管理者直接领导的下级不宜过多，基层则相反，以提

46、升指挥和协调的效率为原则。9.具有弹性组织结构应具有弹性空间，以便适应环境的各种变化。10.经济性投入产出比是一个效率的量纲，很重要，但更重要的是看效果。十五、 权变组织理论考虑的影响因素1.组织规模随着组织规模的扩大，组织结构、组织控制和组织协调变得更正规和更复杂了，结果会使组织结构更为规范、组织关系更具有指导性。2.经营战略美国经济管理史学家钱德勒在其历史性著作战略与结构：美国工业公司史中通过对美国四个大企业的历史考察，提出了著名的论断，即企业的组织结构决定于战略，而战略又是对市场环境的反映。简化的因果链可表示为：市场一战略一结构，当然更准确地说还应有其他因素。组织模式是为组织目标和战略的

47、实现服务的。不同的组织目标和战略，需要有与其相适应的组织模式。当组织目标及其经营战略发生了变化，组织的模式也应作出相应的调整。这些调整可以表现为组织中一些部门的重新划分、新增或撤销，以及一些权责关系的变动和工作内容的重新计划。3.技术企业组织需要采用某种技术进行生产和管理，企业采用不同类别的生产技术一般会选择不同的组织结构与之相适应。管理技术的改进也会推进企业组织结构的变革。例如，IT技术的推广使得组织的管理幅度得到一定的增加，促使企业组织结构向扁平化方向发展，减少企业中层管理者的比例，并提升管理者快速反应的能力。4.成员个性有效的组织结构要同组织成员的个性和愿望相一致，因为不同的人对待组织的

48、原则、政策、程序和控制方法的态度是不同的。比如，青年人希望组织为他们考虑较多的弹性，年长资深者则愿意接受严格的规章制度；受过良好教育的人能很快熟悉工作，并且更自觉和有效，而缺乏教育的人往往需要有严格的指导，否则就会手足无措。一般讲，凡不希望参与和不依赖别人鼓励、有较强独立工作能力的人，喜欢比较正规的组织结构和激励模式；而希望相互参与和依赖内在激励的人，则比较喜欢参与性的组织结构和比较轻松欢快的激励模式。随着“90后”员工的加盟，企业文化的多元化趋势已经明显，权变更为重要。5.目标一致性当组织目标与成员目标比较一致时，强调参与性是比较适宜的。但是，如果组织目标与成员目标有分歧，则必须更多地依靠外

49、部控制和正规结构来保证适当的控制。针对组织与员工是否志同道合的评估将成为人力资源管理的关键。6.系统状态当组织的状态不佳时，需要强调正规的结构和严格的指导，以纠正和挽救系统的不平衡状态。当组织的状态正常和稳定时，则可以较多地采用参与性的组织模式，以更好地发挥资源价值。7.决策层次不同性质的决策应采取不同的处理方法。有些决策可以放在基层制定，并强调参与性；而有些决策必须在上层制定，有时还必须强调“防火墙”，以摆脱“噪声”干扰。8.环境稳定性外部环境是组织具有稳定的组织结构、工作内容、工作方法的重要外部条件。环境不稳定，组织结构、工作内容、工作方法都要相应变化，一切会变得复杂化。不同的工作内容，受

50、环境变化的影响也不同，从而使协调和沟通工作变得更加重要。为了保证组织效率和有效性，组织模式的稳定性和适变性都是不可缺少的。一般认为，在相对稳定的经营环境下，组织结构可以更正规化、正式化；在环境不确定性较高的情况下，组织结构应该是更为精干和灵活的。在互联网时代，规范组织结构将是一个艰巨任务，一切的规范都可能是相对的，而改变却是绝对的，由此提升了权变的重要性。十六、 工作环境的两大类因素1.人的因素人的因素包括社会和心理两方面。为此，企业应该鼓励员工创造性的工作方法和给予更多的参与机会，积极推动工业工程的方法、改进工作环境，以降低员工的劳动强度、提高员工的工作效率，增强工作的安全性和健康性。同时，

51、企业要创造良好的人文环境，建立畅通的沟通渠道，形成团结、协作、友好、互助的工作氛围。2.物的因素对企业工作环境产生影响的物理因素主要有以下三个方面：工作场所的位置；热度、温度、光线、空气流动；卫生、清洁度、噪声、振动和污染。这些因素会影响人员工作能力的发挥，因此企业要选择合适的工作场所，提供适宜的温度、光线等物理环境，并保持工作环境的卫生，降低噪声污染、电磁污染、光污染、热污染、水体污染，保证员工的身体健康。十七、 工作环境管理的要求1.确定所需要的工作环境条件企业所处的环境不同和生产的产品不同，其所需要的工作环境也就有所不同。要进行工作环境资源管理，首先必须确定本组织所必需的工作环境条件（因

52、素）。企业若只照搬其他企业的模式，会造成工作环境资源的浪费（创造适宜工作环境需要成本投入），或者造成工作环境不能满足生产和质量的要求。在确定工作环境条件时，企业不仅要考虑各相关方对工作环境的要求，还要兼顾企业所处的人文环境条件和自然环境条件，并且要根据行业的性质，严格按照国家相关法律、法规、行业相关标准来确定环境要求。为此，以下事项必须得到明确：顾客或产品对工作环境有什么要求？社会或政府对工作环境有什么要求？供方对工作环境有什么要求？员工对工作环境有什么要求？所有者对工作环境资源管理有什么要求？企业处在一个怎样的人文环境条件之中？企业处在一个怎样的自然环境条件下？现有的人文环境条件可能会发生什

53、么变化？现有的自然环境条件可能会发生什么变化？掌握了多少工作环境资源？确定企业的工作环境条件，既要从企业总体上把握，又要从不同部门、不同岗位去把握。值得强调的是，企业应根据实际情况和资源，在综合平衡各相关方要求的基础上确定工作环境条件。有三条原则应该遵守：一是工作环境必须满足产品、过程和法律法规的基本要求；二是尽可能节约成本支出；三是如果可能应尽量改善工作环境状况。2.保持必需的工作环境在确定了工作环境条件之后，企业应当通过维持和改进来保持所必需的工作环境。工作环境在运行中，总会出现异常情况，例如因台风袭击而造成空调或电灯损坏。在出现异常情况时，应尽快查明原因并予以解决。对于非常重要的工作环境

54、条件，应事先制定应急预案以提高控制能力。即使不出现任何异常，工作环境也需要努力维持。日本创造的5S管理（详见本章第四节），就值得推行和借鉴。此外，企业也应始终关注工作环境中的人文环境条件。一般来说，人文环境条件主要通过教育和培训来巩固和强化，当然也需要必要的规章制度和奖惩措施。企业要维持已建立的工作环境，需要投入三大资源：一是“人”（管理和操作人员）；二是“软件”（管理方法和操作规程）；三是有关工作环境建立和维持的“基础设施”（如动力设备、清洁用具等）。根据所处的外界环境的变化，对企业内部环境的欠缺及不适之处予以改进。具体有以下三个方面的改进：第一，弥补欠缺。企业发现其工作环境存在某种欠缺时，

55、应及时弥补。例如，现有的通风设备未能满足通风要求，就应及时增加或更换。企业有时为了产品加工的需要，不得不采用一些不利于员工生理和心理需要的物理环境，这时应采取相应的措施予以弥补。例如，工作环境温度如果过高（如冶炼车间），就应该给员工提供防暑降温的设备和饮料。对于有害的工作环境，如高噪声、高粉尘、高温、电磁辐射、有害气体之类，一方面要尽量采取措施，将有害的状况尽最大努力加以改善；另一方面则应对员工给予适当补贴，如劳动保护补贴、缩短工作时间等。第二，改善不适。当企业的产品发生改变，或产品的质量目标已被提高时，工作环境已不适应新的要求，企业就应当及时改善不相适应的工作环境条件。例如，使用了新型数控机

56、床，其厂房环境要求更高，就应及时改变现有的环境条件。第三，促进提高。优越的工作环境条件，不但可以更稳妥地保证质量，而且可以提高员工的工作动力和满意程度，改善他们的心理、生理状态，提高他们的工作能力。因此，在经济允许的条件下，可以不断改善工作环境，使其更符合人性的需要。十八、 设备的改造与更新在设备的自然寿命结束之前，其经济寿命即因无形磨损而无可挽回地要趋于结束。如果继续延长设备的役龄，设备系统由于过分老化将不再给企业带来利润。因此，必须对原设备系统进行技术改造，使它再焕发创利的生命力；或彻底更新，以全新的原型设备或新式设备取代旧设备。1.设备的最佳更新期设备寿命包括物质寿命、技术寿命和经济寿命

57、等多种含义。物质寿命指设备从开始使，用直到不能再用而报废所经过的时间。一般随着设备使用时间的延长，支出的维修费用也日益提高。因此，延长设备的物质寿命在经济上不一定都是合理的。技术寿命是指从设备开始使用，到因技术落后而被淘汰所经过的时间，通过设备改造可以延长设备的技术寿命。经济寿命是指从设备开始使用到继续使用其经济效益显著下降所经过的时间，设备改造也可以延长设备的经济寿命。在技术经济飞速发展的今天，设备的技术寿命和经济寿命往往短于设备的物质寿命。企业的一切工作必须符合经济的原则，进行设备更新的依据是其经济寿命。2.设备的补偿与折旧大修、改造和更新都是对磨损的补偿。大修主要是全面地补偿有形磨损，改

58、造主要是局部或全面地补偿无形磨损，更新则是全面彻底地补偿综合磨损。三种补偿方式的后果不同，故需进行分析比较确定各方案的经济合理性界限，作为决策的重要依据。权衡比较大修、改造、更新时，经常会出现以下五种情况：旧设备原封不动，继续使用；旧设备大修理；旧设备改造；采用结构和性能相同的新设备；采用性能更好、结构更完善、效率更高的先进新设备。将以上五种方案逐一比较，便可选出比较合适的投资方案。除了考虑单台设备的经济效果外，还应比较由此而引起的整个生产系统的技术经济效益，即把局部效果纳入总体中去考察。总之，设备大修、改造和更新三种补偿方案各有利弊，适用于不同的条件，企业应根据各自的具体条件合理决策。设备在

59、长期生产过程中，磨损部分价值将转移到由它生产的产品中去，而这一部分固定资产价值叫折旧。用货币表示转移到产品中去的那一部分固定资产的价值叫折旧费，设备折旧是设备管理的重要内容之一。做好设备折旧工作具有重要的意义：折旧是社会补偿基金的组成部分，正确计提折旧可为社会总产品中合理划分补偿基金和国民收入提供科学依据，有利于合理安排积累与消费的比例，搞好国民经济的综合平衡。折旧是产品成本的组成部分，正确计提折旧才能真实地反映企业的成本和利润，正确评价企业的经济效果。折旧是企业固定资产更新改造费用的主要来源，正确计提折旧有利于保证企业及时更新改造设备，提高企业技术水平。折旧有利于提高企业管理水平。影响设备折

60、旧的基本因素包括：设备的原始价值、设备的残值、设备修理费、设备的折旧年限等。折旧方法很多，目前多数用直线折旧法。十九、 设备的维护与修理设备在使用过程中，由于物质磨损，设备的精度、性能和生产效率必然会下降；需要及时进行维护和修理。设备的维修工作是减少和补偿物质磨损，使设备经常处于完好状态，保证生产正常进行的一项十分重要的工作。设备维护是指消除在生产中不可避免的不正常技术状况（零件的松动、干摩擦、异常响声等）的作业。加强设备维护，可以防止设备过早磨损，消除设备隐患，减少或消灭事故，提高设备使用寿命，使设备保持良好的工作性能。设备修理是指修复由于正常或不正常原因而造成的设备损坏，更换已磨损、腐蚀的

61、零部件，使设备的性能得到恢复。为了减少故障停机带来的损失，必须加强设备的维护和修理。在企业的设备维修管理中，要贯彻预防为主的方针，正确处理好设备维修中维护保养与修理的关系、维修与生产的关系、群众维修与专业维修的关系。1.设备的磨损规律设备在使用或闲置过程中均会发生磨损，从而降低设备价值。磨损达到一定程度可使设备完全丧失使用价值。设备磨损的形态分为有形磨损和无形磨损。设备在使用或闲置过程中发生的实体磨损或损失，称为有形磨损或物质磨损。引起有形磨损的主要原因是生产过程的使用。运转中设备的零部件会发生摩擦、振动和疲劳等现象，导致设备的实体产生磨损，即第一种有形磨损。通常表现为：设备零部件的原始尺寸甚

62、至形状改变；公差配合性质改变使精度降低；零部件损坏等。自然力的作用是造成有形磨损的又一个原因，称为第二种有形磨损，与生产过程的使用无关。设备闲置或封存也同样产生有形磨损，这是由于设备生锈、腐蚀、老化等原因造成的，时间长了会自然丧失精度和工作能力。设备在使用或闲置过程中，除有形磨损外还存在无形磨损。无形磨损也称为经济磨损或精神磨损；是由非使用和非自然力作用引起的机器设备价值的损失，在实物形态上看不出来。造成无形磨损的原因，一是由于劳动生产率的提高，生产同样设备所需的社会必要劳动耗费减少而使原设备相应贬值；二是由于新技术的发明和应用，出现了性能更加完善、生产效率更高的设备，使原设备的价值相对降低。

63、显然，这两种情况下，原设备的价值已不取决于其最初的生产耗费，而是取决于其再生产的耗费。设备在有效使用期内同时遭受有形磨损和无形磨损的作用。倘若能使设备的有形磨损期和无形磨损期接近，当设备需要大修时正好出现了效率更高的新设备，这时便无须进行旧设备的大修理，而用新设备更换同时遭受两种磨损的旧设备；如果有形磨损期早于无形磨损期，则需对旧设备进行大修；如果无形磨损期早于有形磨损期，是继续使用原设备还是更换未折旧完的旧设备取决于其经济性。2.设备的维护保养设备的寿命很大程度上决定于维护保养，这也是搞好设备维修工作的基础。设备维护保养的重要环节是设备的润滑与防腐，形式有日常维护保养和定期维护保养等。从企业的某个部门、车间来说，设备维护工作的好坏主要反映在经济效益指标上。因此，维修效益和设备综合效益这两个反映设备维护经济效益的指标尤为重要。做好设备维护保养工作，