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1、化妆品无尘车间的设施要求1、企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品 生产造成污染。2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力，三废处理等辅助设 施是否对生产环境造成污染。3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能 间，并合理布局。4、原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品 储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害，易燃易爆原料的产品是否 使用单独的生产车间和专用生产设备，是否具备相应的卫生，安全措 施。6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。7、生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便
2、于清洁和消毒。8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是 否经过过滤处理措施。10、进入洁净室（区）的空气是否经过净化处理。11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室 （区）。12、除卫生部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其 他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包 材及清洁容器具的最后一次精洗，储存是否在洁净室（区）进行。13、洁净室（区）的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适 应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26C，相对湿度是否控制在 45%-6
3、5%。14、洁净室（区）的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙 壁或顶棚的连接部位是否密封。15、洁净室（区）的内表面是否平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗 粒物脱落，耐受清洗和消毒。16、洁净室（区）的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施， 便于清洁。17、生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存 放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域。18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。19、更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。21、车间内储存区物料，半成品，待验成品的存放是否有能够
4、防止差 错和交叉污染的措施。22、生产区内各种管道，灯具，风口等公用设施是否易于清洁。23、生产区的照度与生产要求是否相适应,厂房是否有应急照明设施。 洁净室（区）的照度是否达到300勒克斯。24、空气净化系统及生产区的通风系统是否按规定清洁，维修，保养 并作记录。25、洁净室（区）的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙 壁或顶棚的连接部位是否密封。26、化妆品生产中易产生蒸汽的操作区是否有良好的除湿，排风，降 温等设施。27、生产区的水池，地漏是否对产品产生污染。28、生产区的人员和物料出入，是否设置专用通道。29、洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。30、易产生粉尘的生产操作如粉碎，混合，筛选等是否配备有效的除 尘，排风设施。31、与产品直接接触的干燥用空气，压缩空气和惰性气体是否经过处 理，符合生产要求。32、仓储区是否安装照明和通风，防鼠，防虫等设施，是否设置温度， 湿度监控设施。33、称量室或备料室是否与生产要求相适应，必要时是否设捕尘设施。34、检验室，留样观察室是否与生产区分开。35、微生物检验室是否单独设置，是否有超净工作台。36、有特殊要求的仪器设备是否安放在专门的仪器室内，是否有防止 静电，震动，潮湿或其它外界因素影响的设施。
化妆品无尘车间的设施要求
