中药复方制剂不良反应思考

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1、中药复方制剂不良反应思考中药的使用已有几千年的历史，总体上是安全有效的。但中药使用随 意性很大，基础研究薄弱，造成了很多不规范的地方，在中药不良反 应监测方面也没有现成的经验可以借鉴。药师要在实际工作中不断总 结经验，寻找中药使用的不规范之处，并及时纠正它。只有这样才能保证广大人民群众用药的安全性、稳定性、有效性。中药具有一定的毒性，这是医务界特别是中医药界早已有的认识。 但是，由于中药基础研究薄弱，许多单味中药的有效成分还难以界定， 中药复方制剂的研究就更是难以开展，相对的中药不良反应监测也一 直是处于相对停滞的状态。中药与西药相比在使用上有一些不同点：第一，西药在使用上无 论从药理毒理、适

2、应症等方面都使医生和病人在用药时做到心中有 数，临床用药的法定文书药品使用说明书相对全面。而中药却不 如西药使用那么规范，随意性较大。比如适应症方面，由于中医存在 着同病异治和异病同治的理论，同一张处方可以治疗好几种从西医看 来毫不相关的疾病，而西药的适应症则是相对固定的。第二，在用法 用量方面，西药有明确的推荐剂量、安全剂量甚至中毒剂量，而中药 却没有。中药的使用剂量多数是凭中医医师的临床经验，主观性、随 意性较大。另外还有中药材质量不稳定的因素，这些都使中药的剂量标准始 终不如西药精确。第三，中药存在药物作用的两重性，如人参。小剂 量服用人参具有兴奋中枢的作用，而大剂量服用人参却有抑制中枢

3、的 作用。何谓小剂量？何谓大剂量？用几克可以起兴奋作用？用几克可 以起抑制作用？却没有一个统一的标准。从理论上说，中药不良反应的发生率应该要比西药高，为什么现 实中中药不良反应却容易被忽视呢？这主要是由于中药是原生药，药 性缓和，具有多靶点作用，且口服给药起效慢，相对的不良反应的出 现也较慢，容易被忽略。而西药是化学合成药，有效成分纯且大都为 单体，结构清楚，作用靶点单一，给药方式多样，起效较快，其不良 反应也出现较快。这样就形成了西药不良反应发生率高于中药的假 象。对中药复方制剂的不良反应监测，我们应该从以下入手：采用 流行病学监测，防控和减少中药不良反应发生。加强宣传，提高群 众对中药不良反应的认识。建议不要长期使用中药，避免慢性蓄积。 对于慢性病人需要长期服用中药的应注意调节药物品种，以防不良反 应及损害。在医疗机构内部，加强对医师的中医用药教育，有助于 把中药的不良反应降到最低。