医疗器械标识

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1、常见标识序号符号标题1生物风险d厂xz12Q不得二次使用L_trtr-t参考使用说明3注:此符号建议读者参考使用说明,以便得到正确使用器工械所需信息。1411 _同时见符号5.4FT注意,参考随附文件注1:此符号建议读者参考随附文件,以便得到与平安有关A/l的重要信息,例如由于种种原因,不能再器械上出现的警4/I告和本卷须知。同时见符号5.3。/ L注2: IS07000-0434 “注意中的符号A或者B也可使用。JJ51I易碎,小心轻放1温度上限注:温度上限应在接近上横线处标出。温度下限注:温度下限应在接近下横线处标出。1011 LOT温度限制注:温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标出。

2、使用期限注:此符号和日期共同出现,指出器械应在标示的年、月 或日截止之前使用,适当时,日期可以是年、年和月、或 年月日。制造日期注:此符号和器械的制造日期共同出现。适当时,日期可 以是年,年和月,或年月曰。批次代码注:此符号应当随器械的批次代码一起标示。12REF1分类编号注:此符号应当随器械的分类编号一起标示。13LSN1序列编号注:此符号应当随医疗器械的序列编号一起标示。14r1对照CONTROLJ15r1阳性对照CONTROL-+16ri阴性对照CONTROL117LSTEHJLE无菌CONTROL*18STERILEA经无菌处理技术灭菌19STERILE R经辐照灭菌STERILE1H

3、|经蒸汽或干热灭菌21STERILE E0经环氧乙烷灭菌22不得二次灭菌23IVD体外诊断医疗器械注:此符号应当仅用于识别体外诊断医疗器械,并不规定 该器械是“用于体外。24湿度限制注:湿度限制应显示在接近上横线和下横线处。25A未灭菌26L4包装破损请勿使用注:“包装破损请勿使用的同义语是“如果产品的灭菌屏 障或包装受损,切勿使用该产品。例如序号说明符号“便用期限符号的应周示例1使用期限例如2005-09-15j 2005-09-152批次代码例如“批次代码“符号的应用茨ELOTABC1233序列编号例如“序列编号f袴号的应用示仔1SNABC1234分类编号例如”分类编号”符号的应用示藏gREFABC1235制造日期例如“制造曰期符号的应用示例2004-2004 竺|066温度限制例如蛊屢阳制符导的应用示宙45 C5c 彳圍變丄限船世下常赴脈鼬钢

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