执业药师考试

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1、执业药师考试药物化学部分考试大纲药物化学部分主要包括药物的名称、化学结构、理化性质及构效关系等方面容。是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。【基本要求】1掌握常用药物的名称、化学名称、化学结构、理化性质、用途及重要药物类型的构效关系。2.掌握药物在贮存过程中可能发生的化学变化及其化学结构和稳定性之间的关系;以确保用药安全、有效。3掌握一些重要药物在体内发生的与代谢有关的化学变化及与生物活性的关系。4熟悉以光学活性体供药的药物的立体化学结构、生物活性特点及命名。5。熟悉近年来上市的新药的名称、化学名称、化学结构和用途.6了解各类药物的发展史和最新进展。7。了解影响药效的一些结构因素,药物化

2、学修饰的目的和方法,新药开发的途径和方法。【考试内容】。掌握麻醉药物(包括全身及局部麻药)的分类。掌握氟烷、盐酸氯胺酮、羟丁酸钠、普鲁卡因、利多卡因的结构、化学名称、理化性质及用途.掌握对氨基苯甲酸酯类局部麻醉药物的构效关系。熟悉乙醚、甲氧氟烷、恩氟烷、盐酸丁卡因、盐酸布比卡因的结构、化学名称及用途.了解麻醉药的最新进展。.掌握镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药的类型.掌握苯巴比妥、苯妥英钠、奥沙西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、地西泮、奋乃静、卡马西平的结构、化学名称、理化性质及用途。熟悉氯丙嗪、甲丙氨酯、异戊巴比妥、硝西泮、舒必利的结构、化学名称及用途。熟悉巴比妥类药物和苯并氮杂卓类药物的构效关系

3、。了解吩噻嗪类药物的构效关系及抗精神病药的发展。了解硫喷妥钠、氟哌啶醇、三唑仑的结构和用途.3掌握解热镇痛药、非甾抗炎药的结构类型.掌握阿司匹林、对乙酰氨基酚、安乃近、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、贝诺酯、吡罗昔康、双氯芬酸钠的结构。化学名称、理化性质和用途。熟悉芬布芬、非诺洛芬、酮洛芬、羟布宗、别嘌醇和丙磺舒的结构、化学名称和用途。熟悉解热镇痛药、非甾抗炎药的发展。了解舒林酸和依托度酸的结构和用途。4掌握合成镇痛药的结构类型。掌握盐酸吗啡、哌替啶、盐酸美沙酮、盐酸溴己新的结构、化学名称、理化性质及用途。熟悉枸橼酸芬太尼、盐酸布桂嗪、盐酸奈福泮、苯噻啶、丁丙诺啡、纳洛酮的结构、化学名称和用途。熟悉

4、镇痛药的构效关系.了解镇痛药的发展。5掌握中枢兴奋药和利尿药的结构类型。掌握咖啡因、尼可刹米、盐酸甲氯芬酯、氢氯噻嗪、依他尼酸、呋塞米、螺内酯的结构、化学名称、理化性质及用途.熟悉乙酰唑胺、吡拉西坦、氯噻酮的结构、化学名称和用途。了解奥拉西坦、茴拉西坦、多沙普仑、盐酸茚氯嗪的结构和用途。了解中枢兴奋药和利尿药的发展。6。掌握拟肾上腺素药的结构类型。掌握盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸多巴胺、盐酸克仑特罗、盐酸甲氧明、沙丁胺醇的结构、化学名称、理化性质及用途。熟悉肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、盐酸氯丙那林、特布他林、重酒石酸间羟胺的结构、化学名称和用途.了解拟

5、肾上腺素药的构效关系及发展。7.掌握心血管系统药物按临床用途的分类。掌握降血脂药、抗高血压药、抗心律失常药、 抗心绞痛药、强心药的类型。掌握肾上腺受体阻滞剂、钙拮抗剂、肾素血管紧张素转化酶抑制剂、羟甲戊二酰辅酶还原酶抑制剂的概念.掌握氯贝丁酯、非诺贝特、盐酸普萘洛尔、阿替洛尔、硝酸异山梨酯、硝酸甘油、氨氯地平、盐酸地尔硫卓、硝苯地平、尼群地平、桂利嗪、盐酸哌唑嗪、卡托普利、洛伐他汀的结构、化学名称、理化性质及用途。熟悉盐酸美西律、普鲁帕酮、盐酸普鲁卡因胺、盐酸胺碘酮、美托洛尔、盐酸维拉帕米、 尼莫地平、 双嘧达莫(潘生丁)、利血平、甲基多巴、米诺地尔(长压定)、依那普利、氨力农(氨吡酮)的结构

6、、化学名称和用途.丁解辛伐他汀、赖诺普利、多巴酚丁胺的结构和用途。了解各类心血管药物的进展.。掌握解痉药、肌肉松弛药的类型。掌握硫酸阿托品、氨化琥珀胆碱、丁溴东莨菪碱、盐酸苯海索的结构、化学名称、理化性质及用途.熟悉溴丙胺太林、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、苯磺酸阿曲库胺、泮库溴铵、氯唑沙宗的结构、化学名称及用途。了解莨菪类药物的发展和构效关系。了解肌肉松弛药的发展。9.掌握抗过敏药及抗消化性溃疡药物类型。掌握盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、盐酸赛庚啶、奥美拉唑、盐酸雷尼替丁的结构、化学名称、理化性质及用途。熟悉酮替芬、西咪替丁、法莫替丁的结构、化学名称及用途。了解组胺H1受体拮抗剂的发展和构

7、效关系。了解抗消化性溃疡药物的发展.掌握枸橼酸哌嗪、 盐酸左旋咪唑、吡喹酮、磷酸氯喹、乙胺嘧啶、青蒿素、甲硝唑的结构、化学名称、理化性质及用途。熟悉奎宁、磷酸伯氨喹、蒿甲醚、本芴醇、阿苯达唑、甲苯咪唑、嘧噻啶、乙胺嗪的结构、化学名称和用途。11。掌握利巴韦林、 阿普洛韦(无环鸟苷)的结构、化学名称、理化性质及用途。熟悉克霉唑、咪康唑、酮康唑、氟康唑的结构、化学名称及用用途。了解抗真菌和抗病毒药的发展.了解咪唑类抗真菌药的构效关系。12。掌握诺氟沙星、 盐酸环丙沙星、氧氟沙星、利福平、异烟姘、盐酸乙胺丁醇、盐酸小蘖碱的结构、化学名称、理化性质及用途。熟悉吡哌酸、磺胺甲f唑、甲氧苄啶、链霉素、对氨

8、基水杨酸钠、利福喷汀、替硝唑、呋喃妥因的结构、化学名称及用途。了解磺胺类、喹诺酮类、硝基呋喃类抗菌药和抗结核药的发展及构效关系.1掌握青霉素钠(钾) 、氨苄西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢噻吩钠、头孢噻肟钠钠、哌拉西林、头孢哌酮、红霉素、阿米卡星、氯霉素、甲砜霉素的结构、化学名称、理化性质及用途。掌握半合成抗生素的发展。熟悉克拉维酸、舒巴坦、氨曲南、替莫西林、头孢克罗、强力霉素、甲烯土霉素、 西索米星、罗红霉素、盐酸林可霉素的结构、化学名称及用途。熟悉内酰胺类抗生素的构效关系.了解诺卡菌素A、 硫霉素、麦迪霉素、螺旋霉素、米诺环素、新霉素和磷霉素的结构和用途.了解四环素类、氨基糖苷类

9、、大环内酯类药物的发展。14。掌握抗肿瘤药的类别。掌握氮甲、环磷酰胺、卡莫司汀、白消安、顺铂、氟尿嘧啶、盐酸阿糖胞苷、巯嘌呤、甲氨蝶呤的结构、化学名称、理化性质及用途.熟悉异环磷酰胺、盐酸氮芥、塞替派、六甲蜜胺、卡莫氟、羟基脲、盐酸米托蒽醌、依托泊苷、替尼泊苷、卡铂、昂丹司琼的结构、化学名称和用途.了解阿霉素、紫杉醇、长春新碱、喜树碱、枸橼酸他莫昔芬的用途.了解抗肿瘤药物的发展。1掌握甾体药物分类及结构特征。 掌握丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、炔诺酮及左炔诺孕酮、雌二醇、炔雌醇、黄体酮、醋酸可的松、醋酸氢化可的松、醋酸甲地孕酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸地塞米松、米非司酮的结构、化学名称、理化性质和用途。熟悉

10、双炔失碳酯、已烯雌酚、达那唑、替勃龙、醋酸氢化泼尼松、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德的结构、化学名称和用途。了解各类甾体药物的发展。16.掌握V(抗坏血酸)、V6、D3的结构、化学名称、理化性质和用途。熟悉维生素的类别。熟悉V、E、VB、VB、V2的结构、化学名称和用途。熟悉V和VC的立体异构.了解VK、VB1的结构和作用特点。17。熟悉药物的溶解度、分配系数、解离度、电子密度、取代基和立体因素对药效的影响。18。熟悉前体药物的概念。熟悉结构修饰的目的和方法.熟悉成盐、成酯、成酰胺修饰。了解氨甲化、醚化、药物分子开环和环化修饰。19。了解新药开发过程包括的内容. 了解发现先导化合物的途径。了解电子等

11、排原理和“定量构效关系”定义及发展概况。如何参加执业药师资格考试 为了适应我国医药事业的发展, 促进我国医药产品走向世界,逐步实现药师制度与国际执业药师制度接轨,建立客观公正的评价人才和选拔人才的体系, 造就一批既有专业知识, 又有法律知识;既有实际能力, 又能严格执法的医药生产和经营管理人员, 充分发挥药师在确保药品质量,保障人民用药安全和维护人民健康方面的特殊作用, 我国实施了执业药师资格制度。执业药师资格考试属于职业准入性考试。我国从95年首次举行执业药师资格考试至今已有三年, 累计4546人通过全国统一考试取得了执业药师资格. 随着市场经济体系的确立, 人才的观念已经发生了很大变化,

12、过去重学历、重职称,而今重能力、重资格。对于那些从事医药生产、经营、管理的人员来说, 获得执业药师资格, 好比是拿到一把打开成功大门的金钥匙, 表明他已具备执业药师的水平和能力, 可以依法申请领办药品生产、经营企业或独立执行业务了.执业药师资格证书是申请企业执照的必备文件.本资格在全国范围内有效.通过全国统一考试取得执业药师资格, 同时也获得主管药师技术资格。单位根据工作需要可聘任主管药师职务。那么, 哪些人可以报考执业药师呢?根据有关规定, 凡是(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历、从事药学或中药学专业工作满七年。(二)得药学、中药学或相关专业大专学历、从事药学或中药学专业工作满五年。(

13、三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历、从事药学或中药学专业工作满三年。(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年.(五)取得药学、中药学或相关专业博士学历。 均可到省、 市人事主管部门报名参加执业药师资格考试. 执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、 统一组织的考试制度。 考试方法为闭卷笔试, 试题类型全部为多项选择题,考生在指定的备选答案中选择正确的、 最优的答案, 填在专门设计的答题卡上, 不需要作解释和论述。 考试分三大科目: 药事管理与法规、药学专业知识、 综合知识与技能(含外语). 三科单独考试, 单独记分,三

14、个科目全部及格才算通过考试。药学专业知识包括: 药物制剂、 药物分析、 药理、 药物化学、 生药。 其中前三门课为必考课,后两门课可任选一种。在综合知识与技能考试中, 外语试题同时给出英语、日语两种试题, 考生只选一种。 外语考试的比例占综合知识与技能试题的0%40。全国执业药师资格考试每年举行一次。 1998年的考试日期是10月1011日, 考试分四个半天进行,每场2。5小时。 0日全天考药学专业知识, 1日考药事管理与法规、 综合知识与技能。上午9:01:0, 下午:04:。为了规范考试内容, 便于考生复习准备, 国家医药管理局组织编写了全国执业药师资格考试大纲及一整套培训教材, 由中国医

15、药科技出版社出版发行.同时, 国家医药局培训中心每年都举办“全国执业药师资格考试培训班”, 帮助考生抓重点、解难点, 掌握题型特点和答题技巧。根据全国执业药师资格考试大纲的规定, 我国执业药师资格考试的试题全部采用多选题形式。多项选择题有较高的评分信度和考试效益, 是推行标准化考试的一项重要内容。与传统的以问答题为主的考试相比,多选题是一种新型的考试形式, 并在国内外得到广泛应用.其优点是命题多、测试涉及的范围广; 可通过计算机阅卷处理; 评分标准客观、公正、准确、省时、省力; 尤其适于大范围或考生人数较多的考试。多选题由题干和备选项两部分组成。在许多情况下, 题干是试题的主要部分, 它向考生

16、提供必要的内容和提出问题,备选项由一个(几个)正确判断和三至四个错误判断组成。但在有些情况下, 题干只提出问题, 必要的内容由备选项来呈现。此时, 备选项就由一个(几个)符合解题标准的内容和三至四个不符合解题标准的内容所组成.多选题的基本模式为: 题干: 选项: ABCDE题干可以是一个简明的不完全的陈述句,也可以是一个简明的问句, 可以是用文字呈现的情景和问题, 也可以是其它各种类型的资料和问题。选项可以是简明的内容或判断结论, 也可以是较为完整的内容或判断结论。1题型特点下面以99年全国执业药师资格考试综合知识与技能试题为例, 具体介绍各类题型的特点.。1A型题型题又称最佳选择题。由一个题

17、干和A、B、C、D、五个备选答案组成.型题的特点是只有一个最佳答案.干扰项往往是考生易犯的错误或易混淆的问题。干扰项可能完全不正确, 也可能部分正确,但不是最佳选择.这类题目是对考生基础知识和基本技能是否扎实的考察.解这类题时, 要对题目有清晰、准确的判断,弄清要求回答什么, 对备选答案进行比较, 从而确定出正确答案。要点是: “只有一个正确答案.从198年起, A型题占试卷分数由3%上升为40%.例1药品经营企业对拟分装的药品质量要求。必须有分装场地B 必须有分装人员C。 必须有分装设备D.必须有检验报告或合格证E.必须有操作规程从一般意义上讲, 分装药品时A、B、C、D、的内容都是需要的,

18、 但从题干所要求的范围来看,显然只限定在“药品质量”四个字上, 而且A型题只能有一个正确答案, 所以应选择D。例2Krin Sterile Powr i rapid rbedfe intusculaijen.克淋.A. 静脉注射后迅速吸收B。 静滴后迅速吸收肌注后完全吸收. 肌注后迅速吸收。 口服后缓慢吸收本题主要考察对英语句子的理解, 重点是“nramcuar(肌肉内)和“rpidl(迅速)两个单词。因为是A型题, 只有一个正确答案, 所以选D。12B型题B型题又称配伍选择题.它的特点是备选答案在前、试题在后,每组5题, 每组题均对应同一组备选答案,每题仅有一个正确答案。每个备选答案可重复选

19、用, 也可以不被选用。这类题往往用来考察考生对密切相关性知识的掌握情况。B型题约占试卷分数的25。例3问题15. 毒性药品B。 麻醉药品C放射性药品D. 局部麻醉药品E。精神药品1。 连续使用能产生精神依赖的药物2.连续使用易产生身体依赖性, 能成瘾癖的药物3 治疗剂量与中毒剂量相近的药物4 凭盖有医生所在医院公章的正式处方供应,每次处方剂量不得超过日极量的药物5 停药后有戒断症状,对本人及社会均有危害的药物本题的五个答案列在前面, 后面的五个问题都要在前面五个答案中寻找,A被选用了两次(3、4), 被选用两次(2、5), E被选用了一次(1), 而、未被选用.例英语单词15A 急性的B。 慢

20、性的C。 轻微的D 严重的E。 中等的.minor2。modeae3 eer.croi5 acute本题主要考察英译汉。五个问题对应五个英语单词.(-C, 2-,3-,4, -A)。1.3C型题C型题又称比较选择题。它的特点是四个备选答案在前, 五个问题在后。每组题均对应同一组备选答案.每个备选答案可重复选用, 也可不选用.这类题主要考察考生对两种类似情况或现象作比较、鉴别的能力。因此, 只存在四种可能的选择: A、B代表需比较的两项实质性内容; 代表二者都正确; D代表二者都不正确。应当特别注意的是, 若A、B均正确, 应选C。若、B均不是正确答案, 则应选D, 因为此类题只允许选一个正确答

21、案, 型题约占试卷分数的15。例问题15A 处方药B. 非处方药C 二者都是D 二者都不是。 柜台药或大众药2。其目录由政府卫生行政部门发布3。 只有在有处方权的专业医师指导下才能安全使用4. 不需要医生处方可由病人自行在药房、药店选择使用的药品5 保健品本题是一道典型的型题.其中, 选、3选A、4选B属正常选择, 应当特别注意的是和,第问可对应A和B、但要选, 第5问既不能选又不能选B、但要选.例6问题1A. Difucan may caus nausa, bdminlai a drreaB. Kirin my case dizzines, naea adfeverC. Bot a cseD

22、.Nhr ayaue1 发热2。恶心 腹泻4。 头晕.疲倦本题先给出两种药(、B)的副作用, C是两种药都可以引起的副作用, D是两种药都没有的副作用。该题主要考察英译汉的能力。(1B, C, 3-A, 4B, 5D)答题时要特别注意第二问, 由于两种药都能引起恶心, 所以要选, 而不能选A或B。1。4型题型题又称多项选择题。每题有A、B、D、五个备选答案, 其中有2个或个以上为正确答案,少选或多选均不得分.由于有多个正确答案, 考生往往不能把全部正确答案都选来,因而增加了题目的难度.从198年起, X型题占试卷分数将从30%减为20.例7药品储存过程中, 受外界哪些因素的影响, 会发生质量变

23、化。温度B。 湿度C. 日光照射D. 空气中的二氧化碳 声波分析五个备选答案, 不难发现温度、湿度和日光会影响药品质量,所以A、B、C三个答案都是正确的。例8The drg my be gvn by the inrnsa, subctanus, intrasulr or travnou rot.本品的给药途径有A. 肌内B皮下 C。 静脉内 。 舌下E. 腹膜内本题考察药物给药途径的英译汉, 按照题干给出的英文单词意思, 正确答案是、B、C。多选或少选均不得分。2解题方法在熟悉多选题的题型特点基础上, 解答多选题的一般策略是: 分清题型,搞清题意, 充分利用已知条件,抓住解题关键。力求把生疏问

24、题转为熟悉问题把复杂问题分解为简单问题, 把抽象问题具体化。解题方法并无固定的模式, 为了叙述方便, 可以分成直接法、间接法和猜测法。2.1直接法这是一种最常规的解题方法, 应用面最广。即按通常的思维方式,直接从若干个答案中挑选正确答案。22排除法这种方法的出发点是先确定错误答案.根据题目给出的条件先排除那些不合题意的答案, 以便缩小选择范围,加大选对正确答案的可能性.猜测法解答多选题允许猜测.当你对试题没有把握时, 与其放弃那些令人束手无策的考题不如凭猜测选出答案。以上是一些最基本的解题方法.在实际操作时可能要同时用到几种方法, 要注意灵活运用, 熟能生巧。此外, 在答题时,要合理分配时间,

25、 先易后难,仔细检查,保持良好的精神状态等等, 这些对考试水平的正常发挥都有着十分重要的意义。最后, 当你填写答题卡时,要注意与试题号码相符。附:1997年综合知识与技能考试试卷一、 A型题(最佳选择题)共0题, 每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。指出制药企业湿热灭菌法通常采用的工艺条件A.20、105inB 2、15mnC. 121、152minD。 12、202iE 12、05min2 制药企业997年1月2日生产了一批产品, 其编制的生产批号应为A。 9701B 7102C 9102D。 0120E.910203。 按GMP要求, 指出制药企业下列设备管理中不符合要求的作法A。

26、洁净室内应采用具有防尘、防微生物的设备和设施B 送至无菌区的传动装置采用整体传送C. 无菌室内的设备要满足灭菌要求D。 设计或选用设备应结构简单、表面光洁、易清洁E 纯水贮罐用不锈钢制作 某批产品共包装出324件, 应抽样的量 32. 10。 10D。 18E 19。下列哪些做法不符合实验动物管理的规定A。 对各类、各级实验动物要制定各自饲养规程B.制定严格的繁殖、饲养、使用记录C。 建立严格的卫生管理制度D进入饲养、实验区物品要消毒进入饲养、实验区人员不必消毒. 药品经营企业对销货退回商品. 领导批准即可入库 质管部门同意即可入库C. 销售部门同意即可入库D. 应视同进货,进行正式验收后方可

27、入库E。包装牢固、完整即可入库. 药品经营企业对拟分装的药品质量要求A. 必须有分装场地B 必须有分装人员C 必须有分装设备D。必须有检验报告或合格证。必须有操作规程8 药品经营企业对验收不合格的药品, 应填写药品拒收报告单, 审核部门(者)是A。 经理B. 业务主管部门C.质量管理部门D. 质量主管经理E化验室9 药品经营企业对验收合格的药品由哪个部门(人员)在入库凭证上签字或盖章。质量管理员B质量管理部门。 仓库收货员D.质量验收员。化验室负责人0。 药品经营企业质量管理部门的主要职责是A。 执行质量否决权制度B.协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作C。 负责领导质量验收组

28、业务工作D。 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行。 负责处理药品质量查询1.麻醉药品标签上的标志应为. 绿、白B。 兰、白.黑、白D 红、黄E. 黄、白12. 放射性药品应置放在哪一种容器内,并避免拖拉或撞击A 铁制B。 不锈钢制C. 铅制D. 铝合金制E。 铝制3. 负责麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理的单位是A国家医药管理局B。 卫生部. 中国医药公司D.中国医药公司北京采购供应站E 各地区医药公司 注射用水的水源. 自来水B。 纯水C 饮用水D 纯净水E。 工业用水。 大输液生产配制时应用的工艺用水为。饮用水B蒸馏水注射用水D。 去离子水。 深井水6. 制药企业片剂生产

29、压片工序中, 需每批质量控制的项目A 平均片重B. 片重差异C。 硬度、崩解时限D. 含量E. 外观17。 我国第一部药学科学辞书是A. 中国药物大全 B 实用药学辞典.中国药物大辞典D 全国医药产品大全E。 新编药物学18。 以下书籍哪一种属于药学工具书A 新编药物学B新药与临床C。 药学学报D 中草药E中国药学文摘1。计算机工作环境对温度和相对湿度的要求温度03之间,相对湿度20%40之间. 温度10之间, 相对湿度040%之间. 温度4之间, 相对湿度1%6%之间D. 温度1040之间, 相对湿度60之间.温度45之间, 相对湿度060之间0计算机的核心部分A。CPUB。 I接口C。 B

30、USD. 存贮器E。 控制面板英语21 hi product inths aits hhvshownhyersensivityto it.选择一个正确答案填空。 s cnrindicted . is idicateC。 is ilaD。 iselfulE. is ffetive22。 Kirin sterile wdris rapdy absorbdater ntmuscuar injcton。克淋。A. 静脉注射后迅速吸收B. 静滴后迅速吸收C. 肌注后完全吸收D。 肌注后迅速吸收。口服后缓慢吸收3。Ktolasould be used with cution in ptintswitmpi

31、rrauntio 哪种患者须慎用痛力克?A 肝功能受损的B。 肾功能受损的C. 肺功能受损的D。 心功能不全的E.对本品过敏的24。The withoncor 5mutt b iscontinueabupy句中划线词的同义词是A. diminished B。dcedC. reomenD. toppedE.iceaed2 “Do t us later anh dte of exiry”本句可能出现在药品说明书的哪一项中? A. Wrns B Shel life orag。Avers reactons. Actin26。 “不良反应”的英文表示法是. Specal nteB odeof isue.

32、 Advre reactionD harmcolgical actionE Clinia effet27 Each ml of .5 Nodiumhyroxide is equivent t 45。04 gf C9O。句中划线部分的意思是A.不少于。 不多于。 相当于。 大于E小于2。 helabl states th date aferwhich the maeria s notinended obe se。 ate一词在本句中指何日期? A。 生产日期出厂日期C. 注册日期D. 批准日期. 失效日期9。Unles oerwis spefidintemongrph, reare he pla

33、s nth folowing mannr划线部分的正确译文是A。 如果另有专门规定B。 除非专论中另有规定C。 除非有特殊条件。 如果有其他的专论 如果没有其他的专论0 s的原意是A。 atisfyB. stuateC。 saturatedD. saturaingE sauraon日语二、 B型题(配伍选择题)共5题, 每题0.分.备选答案在前, 试题在后.每组5题, 每组题均对应同一组备选答案, 每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。-3A。 2hB.4C6h. 1hE。3天31. 输液从稀配到灌装结束一般不宜超过32。 输液灌装结束至灭菌的存放时间不得超过33. 洁净室

34、内更换品种时, 间歇时间至少34.大输液配制时使用的注射用水在8以上保温,其贮存时间不超过35。经灭菌的设备应在多长时间内使用36-40A. 绿色B. 红色 蓝色D。白色E 黄色3. 待检产品7。 已检的合格产品38 不合格产品39 可以出厂的产品0。未发出检验报告的产品4145A.应放置非药品库。 应放置专库C 应放置于不合格库应分区或隔垛存放E 应分库或分区存放41.内用药和外用药42。 营养保健药品4。 毒性药品44。麻醉药品4。 外包装或品名容易混淆的药品460 辅料 西药. 生物制品 中药E. 进口原料药生产的制剂46。 药品批准文号编号前注者为4药品批准文号编号前注Z者为8 药品批

35、准文号编号前注J者为49. 药品批准文号编号前注和生产企业所在地简称者为5.药品批准文号编号前注F者为5-5A.毒性药品B. 麻醉药品C。 放射性药品D 局部麻醉药品 精神药品1连续使用能产生精神依赖性的药物5. 连续使用易产生身体依赖性, 能成瘾癖的药物3。 治疗剂量与中毒剂量相近的药物4. 凭盖有医生所在医院公章的正式处方供应, 每次处方剂量不得超过日剂量的药物55停药后有戒断症状, 对本人及社会均有危害的药物56-0A。表面活性剂消毒剂B 氧化剂消毒剂C.卤素和卤素化合物消毒剂D。 酚类消毒剂E.重金属盐类消毒剂在制药企业中56. 0.0.2%新洁尔灭57。 漂白粉58. 高锰酸钾59。

36、0。%升汞60. 0。3%苯酚61-5A 184 。 189 030D.4%7E 45651.药品常温库的温度62. 动物房的温度63 10000级洁净区温度64. 10级洁净区相对湿度5. 动物房的相对湿度三、 C型题(比较选择题)共30题, 每题。分。备选答案在前, 试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案, 每题只有一个正确答案.每个备选答案可重复选用, 也可不选用。81-85. 车间技术主任B. 总工程师. 两者均是D两者均不是81. 工艺规程签字2. 岗位操作法签字及批准83。检验操作规程批准4. 检验报告单审查、签字85。 检验结果签字80。去离子水B 蒸馏水. 两者都可。

37、两者都不可86 非无菌原料药精制87. 无菌原料药精制88. 制备注射用水的水源89溶媒90. 口服剂配料、洗瓶995A。 三年B。 产品有效期后一年C.二者都是D.二者都不是91。 医药生产企业各种生产记录保存92. 医药生产企业药品检验单按批号保存93 医药生产企业销售记录至少保存94. 医药经营企业药品质量验收记录保存9. 医药经营企业化验原始记录保存96100A。 重点养护品种B。 有计划的抽样送验品种C 两者都是D。 两者都不是96.在规定的储存条件下仍易变质的品种7 有效期在两年内的一些品种98。 储存两年以上品种99.近失效期和厂方负责期品种100。 麻醉药品101-10A. 处

38、方药B.非处方药. 二者都是.二者都不是01。 柜台药或大众药102.其目录由政府卫生行政部门发布13.只有在有处方权的专业医师指导下才能安全使用0。不需要医生处方可由病人自行在药房、药店选择使用的药品15 保健品四、 X型题(多项选择题)共30题,每题1分.每题的备选答案中有个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分.111. 出现下列情况, 制药企业的产品不能出厂。 不合格成品。 未经检验的成品C. 未出具检验报告的成品D。 检验合格的成品E 已超过有效期但仍符合法定标准的成品12. 指出下列条款中, 符合制药企业工艺用水管理要求的内容 工艺用水应制定“工艺用水监护规程”B 注射用水每月全面

39、检查一次 纯水每班在制水工序抽查部分项目一次。 纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存注射用水用不锈钢罐贮存, 65以上保温113。 制药企业卫生管理中,清洁卫生规程的主要内容有 清洁工作范围、内容。 清洁方法、程序 C. 清洁工作频次. 设备的洗涤方法。 设备的洗涤周期14制药企业产品质量档案内容有。 产品简介。 质量标准沿革。 主要原辅料、半成品、成品质量标准D. 历年质量情况及评比 . 留样观察情况115. 制药企业质量管理中, 企业除执行药品的各级法定标准外, 还应制定以下标准. 成品的企业内控标准B. 中间体的质量标准C.工艺用水的质量标准D. 原辅料的质量标准E. 包装材料的质量标准16。企

40、业实施GMP自检报告内容应包括A 检查记录B.检查的评价意见C。 检查的建议D。 采取的措施E. 实施措施的效果17。 医药经营企业, 应严格实行双人双锁保管的是。 毒性药品 B。 解热镇痛药C. 易挥发性药品D. 生物制品E. 麻醉药品118药品储存过程中, 受外界哪些因素的影响, 会发生质量变化A 温度B.湿度 C。日光照射。空气中的二氧化碳E. 声波119。 在药品经营企业,质量事故处理的“三不放过”原则A.事故原因不清不放过B. 事故责任者和群众没有受教育不放过C 没有抽检药品不放过。 没有防范措施不放过E. 药品没销毁不放过10。 化验室强制检定的计量器具有A 玻璃液体温度计B. 砝

41、码C. 比色计D. 火焰光度计E. 酸度计121. 药品经营企业发货原则。 先产先出B。 先进先出 . 随到随出。 易变先出E.近期先出122 销毁毒性药品时哪些人员应签字盖章. 质量管理人员B. 仓库保管员.销毁批准人员D. 销毁人员E.监埋人员23. 按卫生部规定, 我国已生产、供应、使用的一类精神药品有A. 强痛定。 二氢埃托啡C. 丁丙诺非D。 哌醋甲酯E.氯芬待因1 非处方药来源于 处方药B。 临床长期使用, 由医药专家评审遴选C 经卫生行政部门审批颁布D. 国家基本药物目录E。 民间传统用药125 制药企业大输液生产中,生产操作可以在洁净度000级环境里局部1级条件下进行的工序有A

42、。 稀配B。 精滤C 灌装 . 放膜 翻塞126. 片剂生产过程中A 原辅料要进行预处理B。 配料处方计算、称量及投料必须复核. 制粒使用的容器应洁净、无异物D.整粒机必须有除尘装置.压片室与外室应保持相对正压17. 药品说明书是。 医生和病人在治疗用药时的科学依据B。 是药品生产单位承担法律责任的重要依据C. 是论文的表现形式之一D。是药品报请审批的必备材料之一E.是药品的广告. 指出不属于药学工具书的刊物A。 中国药物大辞典。 中国药学文摘. 中国药学杂志。 中国药物大全E. 全国医药产品大全12. 计算机的软件包括。 系统软件B 程序设计语言C系统总线D. 磁盘E应用软件130. 指出下

43、列各项中不符合计算机使用的条件A。 控制温度、湿度B 防水、防震C。机房干净、不必控制洁净度.电源电压应在微机额定值的15之间E. 远离强电磁场、超声波等干扰源药学综合技能(五) A型题1。对晚期癌症患者为止痛使用的麻醉药品应 A放开作用 严格控制使用,避免成痛 C 口服用药放开,注射用药严控D 凭麻醉专用卡,到指定医院按规定开取处方 E 凭麻醉专用卡,到任何医院按规定开取处方 2。发药是处方调配工作中 A 病人与药师接触的第一窗口 B重要一环 C 与划价同步进行D 检查处方书写正确与否的一环 E 最后环节 。发药时,药师必须向患者详细交待用法,用量及用药的注意事项,这是因为 A防止患者服错药

44、 B 增加患者用药的水平 增加患者用药的依从性 D增强为患者服务的意识 避免重复开药 4.在整个发药过程申,检查、核对是保证 A发药数量的关键 B 发药质量的关键 治疗水平的关键D 药品质量的关键 E药品效价的关键 化学成分相同而商品名不同的药物应属 A 同类药品 B 相似药品 不同类药品 D 手征性药品 同一药品 6。评定患者是否具有依从性的条件是 A能否听从医师的劝告 能否接受医师的治疗 C 能否服从药师的指导 D 能否遵守医师的治疗方案并服从对健康方面的指导E 能否遵守医院的规定7不依从性的大小与什么有关 A 用药方案的指导性B 用药方案的选择性 用药方案的时间性 D 用药方案的复杂性

45、用药方案的有效性 8在治疗申因患者自感病情好转止服药应属 A 治疗失败 B 无意的违背医嘱C 缺乏用药指导D 老年性健忘 对药物疗效期望过高.产生不依从性的首要原因是 A 老年性键忘B药物不良反应 药物的剂型和规格 D自行调整剂量 缺乏用药指导 0。皮下注射适用于 A 心内注射 B 快速吸收 C 少量药液(小于2m) 疾病较轻E用量较大(大于10l)三、C型题(比较选择题)共15题,每题.5分。备选答案在前,试题在后。每组题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用.4145 ( )A乳化剂.助悬剂 C.两者均是 .两者均不是41。阿拉伯胶42吐温8

46、043磷脂4单糖浆5亚硫酸氢钠6-0 ( )A。泛丸法B滴丸法 两者均可 D。两者均不可46。制备软胶丸4制备水丸48制备大蜜丸49制备微丸0起模子515 ( )A。沸腾干燥制粒机 箱式干燥器 C 两者均可D.两者均不可1。用于颗粒干燥5颗粒呈流化状53。颗粒装于盘中54。用于制备颗粒55.用于药物重结晶答案及解析题号:(4-45)答案:4C 2.A3A 4。 。D解答:乳剂又称乳浊液,是指两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系,其中一种液体分散在另一种液体中形成O/w型或W/O型乳剂.要使乳剂稳定,必须加乳化剂.乳化剂可决定乳剂类型。常用乳化剂有:界面活性别如肥皂类、吐温类、司盘类、磷脂类等

47、;天然乳化剂如阿拉伯胶,西黄蓍胶等;还有固体微细粉末作乳化剂使用的.混悬剂也是非均相体系,它是难溶性药物以微粒状态分散在液体介质中形成的。混悬剂更不稳定,为使混悬剂稳定,常加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等,其中助悬剂更显得重要。助悬剂包括低分子助悬剂如甘油、糖浆等;合成亲水性高分子如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等.天然高分子助悬剂如阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等.助悬剂的作用是增加混悬剂中分散介质的粘度,从而降低药物微粒的沉降速度,同时又能被药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护膜,从而防止微粒间相互聚集或结晶转型。由此可见,阿拉伯胶既可作乳化剂又可作助悬

48、剂,吐温、磷脂只作乳化剂,糖浆则是低分子助悬剂,而亚硫酸氢钠则是抗氧剂,故本题答案应是:l为C,2为A,4为,44为,4为D.题号:(460)答案:.B 47。A 4。D 49。A 0。解答:丸剂应包括西药丸剂和中药丸剂,但西药丸剂现已少用,其品种极少.这里主要指中药丸剂而言。中药丸剂的种类包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等,其中水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸等常用泛丸法制备。而蜜丸则用搓丸法制备。滴丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的丸剂.滴丸剂目前主要是用滴丸法制备.此外,胶囊剂中的软胶囊剂,其制法可用压制法和滴制法制备。滴制法也称为滴

49、丸去。故本题答案应选择:软胶囊剂可用滴丸法制备,6为,水丸则用泛丸法制备,7选A,大蜜丸用搓丸法而不能用泛九法和滴丸法,48选D;微丸则用泛丸法制备,选;起模子则是泛丸法的起始步骤,自然用泛丸法起模子,5选A.题号:(15)答案:51C 5A53。B 4.A5.解答:片剂的制备方法包括干法压片和湿法制粒压片。湿法制粒压片是片剂生产中最常用的方法。湿法制粒压片主要步骤包括原辅料的粉碎、过筛、混合、制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥、整粒、加润滑剂、崩解剂后压片。其中湿颗粒的干燥常采用箱式干燥器将颗粒放于盘中进行干燥;湿颗粒也可用沸腾干燥机,湿颗粒放入沸腾干燥机内呈流化状态,干燥速度较快。湿法制粒压片另

50、一种方法是物料混合、制粒、干燥在同一设备内一次完成,称为流化(沸腾)制粒法或称一步制粒法,其设备称流化沸腾制粒机。故本题答案应为:5选C,2选A,3选,54选A,5选D.药剂学(一) A型题 1。中华人民共和国药典最早于何年颁布 A 19年 B 151年C 952年 D 1953年E 1954年 2.药师审查处方使发现处方有涂改之处,应采取的正确措施是 让患者与处方医师联系写清 B 药师只看清部分予以调配 C药师与处方医师问明情况可予以调配 D 药师与处方医师联系联系,让处方医师在涂改处签字后方可调配 E 药师向上级药师请示批准后,在涂改处签字后即可调配 3.中华人民共和国药典是由 国家颁布的

51、药品集 B 国家药品监督管理局制定的药品标准 C国家药典委员会制定的药物手册 D 国家药品监督管理局制定的药品法典 E国家编撰的药品规格标准的法典 4。影响浸出效果的决定因素 A 温度 浸出时间 药材粉碎度D 浓度梯度E 溶剂pH值下列那项措施不利于提高浸出效率 恰当升高温度 B 加大浓度差 C 选择适宜溶媒 D 浸出一定时间 E将药材粉碎成细粉 6.利用不同的浓度乙醇选择性浸出药材有效成分,下列表述错误者是 乙醇含量大于4时,能延缓酯类、苷类等成分水解 B乙醇含量10%以上时具有防腐作用 C 乙醇含量0以下时,适于浸提苦味质、蒽醌类化合物等 乙醇含量%-70时,适于浸提生物碱、苷类化合物等

52、E 乙醇含量9时,适于浸提挥发油、有机酸、树脂等 7.下列不属于常用浸出方法的是A 煎煮法B 渗滤法 C 浸渍法 D蒸馏法 E 醇提水沉淀法 8根据c第一定律公式,可得知下列叙述错误者为A扩散速率与扩散面积、浓度差、温度成正比B 扩散速率与扩散物质分子半径、液体粘度成正比 扩散系数与扩散物质分子半径成正比 D 扩散系数与阿伏加德罗常数成正比 E扩散系数与克分子气体常数成正比 9。球磨机粉碎药物时,桶内装药量一般占筒内容积的 %-80%70-75 C 60%-70D 70%8% E 5%85 10。浸出方法中的单浸出渗滤法一般包括6个步骤,正确者为 药材粉碎 装桶 润湿 排气 浸渍 渗滤 药材粉

53、碎 润湿 装桶 排气 浸渍渗滤 药材粉碎装桶 润湿 浸渍排气 渗滤 D药材粉碎 润湿 排气 装桶 浸渍 渗滤 E 药材粉碎 润湿 装桶 浸渍 排水 渗滤执业药师考前辅导药物分析学部分药物分析学是一门研究药品及各种制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。我们在进行药物分析方面的复习时要注意以下几点,略述一下。在药物分析的基本知识方面的要求:对于药物分析工作者来说,在熟练掌握药物分析原理与操作技能的基础上,正确理解药典和药典中各项条文规定.例如药典的内容包括那些方面,各个条文的注意点,附录中规定的片剂通则中规定的重量差异是多少,对崩解时限有何规定,高效液相色谱中

54、的用于反相层析的常用固定相,药典中标准品,对照品与试药的区别及选用原则;正文部分的主要内容,熟悉药品质量制定的原则和内容,凡例中内容,例如药典采用的计理单位,符号与专门术语,如溶解度中的一些概念,药典中法定计量单位应如何表示;黏度如何表示;压力如何表示;什么是恒重;原料药含量百分数如规定1以上时,应如何理解,等等都要熟练掌握,以及中国药典和其他各国药典的差异如美国药典,美国国家处方集,英国药典,日本药局方等等以及有代表性的外国药典的基本内容和特点.熟悉误差理论,掌握常用的统计学处理方法和分析效能的评价指标(包括精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性及范围以及耐用性)以及它们的意义。掌握药

55、品质量标准的主要内容和要求. 杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人们健康有害的物质。杂质按来源分为一般杂质和特殊杂质.在药物的一般杂质项目包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有机溶剂残留量、干燥失重等等,重点掌握砷盐、重金属检查方法的内容,操作过程中的注意点,干燥失重测定法的热分析法具体方法及应用范围.对一些公式的掌握,如比旋度的公式、标示量的公式、滴定度的公式等等。在药物制剂分析方面,我们重点掌握片剂、注射剂、滴眼剂的稳定性考查,以及它们的检查项目。掌握药物制剂分析的特点,掌握含量均匀度和溶出度检查法,掌握P复方制剂分析法和乳酸格林注射液的含量测定法。 第二部分

56、为各类药物分析:熟悉中国药典(0版)收载的化学合成药和结构已经明确的天然药物,熟悉常用的鉴别反应和特殊杂质的检查方法;掌握主要含量测定方法。醇及其酯类中的杂质较多,如山梨醇的重要杂质是还原糖和总糖,苯甲醇的杂质是苯甲醛,盐酸苯海索的特殊杂质是吡啶苯丙酮,掌握盐酸苯海索片的所用的阴离子表面活性剂滴定法的原理,方法和条件。对巴比妥类药物分析要掌握常用的鉴别反应,掌握酸量法、银量法和紫外分光光度法等;对芳酸及其酯类药物的分析,掌握药物的鉴别法,阿司匹林、对氨基水杨酸钠和氯贝丁酯中特殊杂质及其检查方法,掌握酸碱滴定法、双相滴定法。有机含氮类药物的芳胺类药物的鉴别特征试验如重氮化-偶合反应,三氯化铁,重

57、金属离子反应,杂环类药物的分析如吡啶类药物和生物碱类药物的特征鉴别反应,掌握容量分析法,比色分析法。对“三素类药物的分析:1.维生素类药物 VA,E,V,VC的特征鉴别反应以及各类的定量方法;2。甾体激素类药物:掌握本类药物的分类及基本结构以及可供分析的官能团,鉴别反应,掌握比色分析法(四氮唑比色法,异烟肼法,Ko反应铁粉试剂法)3.抗生素类药物:掌握B内酰胺类抗生素的化学结构特点与碘量法,酸碱滴定法和UV法,掌握四环素类药物鉴别反应,掌握氨基糖苷类药物的鉴别,并区别链霉素与庆大霉素鉴别法的异同点。抗生素的效价测定方法有哪几点. 第三部分是各种分析方法:要掌握各类分析方法的基本理论和基本知识并

58、掌握它们在各类药品检定中的应用。如重量分析,容量分析:酸碱滴定法要求掌握酸碱的基本理论,酸碱的值的计算,酸碱滴定中常用的指示剂的名称;沉淀滴定法要求掌握铬酸钾法,铁铵矾法和吸附指示剂法的测定对象,测定条件及常用的指示剂;络合滴定法要求掌握基本原理及其影响因素。氧瓶燃烧法,脂肪与脂肪油的检验方法,黏度测定法,折光率测定法,旋光度测定法,紫外-可见分光光度法,荧光分析法,红外分光光度法,薄层色谱法,气相色谱法,高效液相色谱法,电泳法,H值测定法,电位法与永停滴定法,非水滴定法等等。药剂序论和片剂复习要点 一、绪论(一) 考试要点:、掌握剂型、制剂和药剂学的概念。、掌握药典的概念和特点。3、掌握处方

59、的概念和特点。4、熟悉中国药典附录中与制剂有关的内容。5、熟悉剂型的重要性及分类。(二)内容讲解:1、 剂型、制剂和药剂学的概念剂型的概念:为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。制剂的概念:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。药剂学的概念剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。2、 剂型的重要性与分类() 剂型的重要性剂型可改变药物的作用性质剂型能改变药物的作用速度,例如,注射剂、吸入气雾剂等,速效制剂常用于急救;丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。改变剂型可

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