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1、1 目的 进行质量管理体系的策划制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现目标。2 范围 适用于对确保实现质量方针及目标的过程和资源加以识别和策划。3 职责3.l 总经理策划质量目标，配置必要的资源，负责批准质量手册。3.2 管理者代表负责审核批准各部门为质量管理体系策划编制的有关文件，并对实施情况进行监督 检查。3.3 各部门主要负责人负责组织本部门的质量管理体系策划的实施。4 程序4.l 总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。进行质量 管理体系策划的时机：企业在下列情况下需进行质量管理体系策划：a）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b）质量
2、方针、质量目标和组织机构发生重大变化；c）资源配置、市场情况发生重大变化；d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.2 质量管理体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定；b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c）对实现总体质量目标、指标和阶段或局部的质量目标、指标进行定期评审的规定，重点应评 审过程和活动的改进；d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e）策划的结果（包括变更）必要时应形成文件，如质量管理方案和质量
3、计划等。4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则4.3.1 参照质量手册的有关内容，应符合质量方针及目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管 理体系文件的内容协调一致；4.3.2 若质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.3.3 管理者代表负责将企业质量目标与部门质量目标形成书面文件年度质量目标分解表。4.4 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放4.4.1 质量管理体系策划输出文件由质管部或组织各部门负责人编制，经管理者代表审核批准后， 以受控文件形式发放到相关部门。4.4.2质量管理体系策划输出文件的文头必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、文件发放
4、部门总经理 口质量管理部口生产技术部口行政事务部 销售部 口综合管理部口管理者代表口总工程师 口执行日期。4.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改4.5.l 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题 等及时反馈到质管部。4.5.2 质管部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，报告总经理。4.5.3 对质量管理体系策划的更改a）策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请单经总经 理批准后进行更改，按文件控制程序执行。b）在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构调整时，应对职责做出相应的变 更，以确保体系正常运作。4.6质量管理体系策划所形成的相关文件，由质量部负责存档保存。5 相关文件5.1 PD-001 文件控制程序6 流程图
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