药房药事管理制度及岗位职责

《药房药事管理制度及岗位职责》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药房药事管理制度及岗位职责（43页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、药房药事管理制度及岗位职责1药房药事管理工作制度目的：为了指导本卫生室安全有效经济合理用药加强药品在各环节上的 科学管理特制定本制度。范围:适用于卫生室的工作。责任者：卫生室所有员工.1、根据中华人民共和国药品管理法及有关的法规规章组织制定本卫生 室相应的规章制度认真执行并对执行情况进行监督检查。2、根据国家基本药物目录及卫生室临床用药的实际情况制定和调整本 卫生室基本用药目录及卫生室协定处方。定期审定需增加或淘汰的药品。3、审定、监督本卫生室用药计划及其执行情况。4、及时研究、解决本卫生室医疗事故严防用药差错和其它医疗用药的重大 问题。5、指导制定新药临床研究计划及组织评价新、老药物的临床疗

2、效与不良反应 提出淘汰品种的意见。6、组织卫生室药学学术活动如新药介绍、药物评价、药事法规的学习提高 医、药、护人员的整体用药水平促进相互交流。附注：药事管理工作实施细则，每两个月召开一次药事管理会议，1、审定本卫生室用药计划及执行情况。22、研究、解决本卫生室药品质量事故、严重差错。研究、解决临床用药的重 大事宜。3、评价新、老药物提出淘汰增加药品意见。调整本卫生室“基本用药品种 目录”.4、每季出版一期“医院药讯”通报整个卫生室介绍有关药品政策、法规。 医药市场动态、老药新用、临床用药进展、新药介绍、药品不良反应、合理用药、 处方质量等。5、每年举行12次药事讲座注意结合本所实际药与国内处

3、临床用药进展的 差异.学习、宣传、政策法规等以提高依法用药的观念。6、认真学习执行法律、法规、规章制度并对执行情况进行监督检查定期汇 报。3关于成立卫生室药事管理领导小组的通知卫生院各科室、村卫生室：为了保证药品质量，达到合理进药、合理使用药品使患者用药放心、满意 制定以下药事管理工作领导小组：组长：胡祥瑞，院长，成员：吴永海胡为成潘琼卫生室负责人领导小组下设办公室在各卫生室办公卫生室负责人具体负责药事管理的各 项工作。具体分工如下：1、认真贯彻执行药品管理法及其实施细则麻醉药品、精神药品管理 条例及其它的药品法规并组织制订本院相应的规章制度检查药品管理法及 其它的药品法规执行情况对违法违规的

4、现象及时纠正严肃查处，由胡祥瑞、吴 永海、胡为成,.2、根据有关的物价政策及时调整药品价格购进药品保证质优价廉，由胡为 成负责，。3、审查药品采购计划及实际执行情况决定特殊药品使用方案，由胡祥瑞负 责,.4、审核各科用药计划和购入新药情况购入新药要召开药事管理委员会会议 讨论决定并初步拟订购药计划待批准后方4能执行，由胡为成负责，。5、定期组织检查各科室药品使用情况指导监督临床各科合理用药正确使用 抗生素分析药物不良反应一旦发生药品不良反应及时进行临床纠正同时进 行上报药品不良反应监测中心研究防止用药事故和药源性疾病的措施确保用药 安全有效及时处理用药重大问题，由吴永海、胡为成负责，。6、妥善

5、保管药品做到帐物相符正确养护药品、确保药品质量对药品购 进提出合理化建议，由胡为成、各卫生室负责人负责，。7、加强对卫生室的药品养护指导确保药品质量。，由各卫生室负责人负 责，。8、负责组织召开药事会议，由胡为成负责，.得胜镇卫生室二？ 一七年三月二十日56药品质量管理各岗位职责一、药品质量管理负责人岗位职责1、负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度遵守职业道德忠于职守。在医院主要负责人直接领导下具体负责药品质量 管理工作对违规行为或决定提出劝告制止和使用否决权.2、负责起草药品质量管理制度并指导、督促制度的执行.定期检查制度执行 情况及时修订或增补并建立原始记录。

6、3、负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核并建立 首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。4、负责建立医院所采购药品，质量标准等内容，的质量档案。5、负责药品验收的管理。6、负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和 效期管理工作。7、负责对不合格药品的审核对不合格药品的处理过程实施监督.8、负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。9、负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。710、定期对药品质量进行自查按规定检查以证实与操作规范相一致并做 好记录对执行情况进行评价对不足情况定出改进措施。8药品采购

7、人员岗位职责目的：明确药品采购人员岗位职责范围：适用于药库、药品采购专职人员责任者:药库采购计划制定人员、采购人员1、药库采购计划制定人员在科主任的领导下制订药库药品采购计划工作 库存量一般不应超过每月用量。2、采购员在科主任领导下通过合法的正规渠道采购药品确保临床用药需 求。3、坚决贯彻执行“药品管理法”严格把好药品质量关每次药品入库时需 认真清点数量、规格、期限、品名、注册商标、厂商地址等与发票相符后再入帐 并做好入库验收记录。4、健全新药进货手续请购新药应事先填写申请单经药事管理委员会审核 通过方可购买。5、深入临床科室和使用部门随时掌握市场价格和供货信息听取意见了解 药品使用情况并向临

8、床各科或部门介绍新药。6、采购人员在工作中保持清醒头脑提高自身思想觉悟在保证质量的前提 下充分考虑价格优惠和利润率为医院创收.7、采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定进口药品必须保留“海关质量检验合格证书的复印件。8、采购人员应认真执行药品价格政策认真执行药品管理的各种法律法规规 定严禁从非法渠道采购药品。99、对药品不合格、数量短缺或破损品种应及时与经营单位或药厂联系退货 或协商处理解决。发现不合格药品时还应向食药监部门汇报并作好登记.10药库保管员岗位职责目的：明确药库保管员岗位职责范围:适用于药库保管员责任者：药库保管员、药库负责人1、麻醉药品、精神药品、毒性药品、危险品应严格按

9、照规定的要求采购、贮 藏、保管。2、每月更换药品效期表对近效期的药品应督促各部门尽早使用并有权调 整各部门效期药品的使用及时向主任汇报特贵药品、紧缺药品领用异常现象。3、每月一次核对帐物保证帐物相符.4、在现有条件下应尽力采取措施满足药品的贮藏条件防止药品受潮、 霉变做好药品的在库养护工作。5、严格把关执行好药价通知每次须由二人仔细核对后及时送交有关部门.6、库房内应保持清洁、整齐应设防火、防盗设备、库房内不得存放私人物 品。7、药品应实行“先进先出”或“近效期先出的原则以保证药品质量。8、库房保管人员有义务向采购人员提供库存药品信息将库存量压到最低。11药品养护员职责目的：明确药品养护工作的

10、主要职责保证药品质量。范围:适用于药品养护员责任者：药品养护员1、指导保管人员对药品进行合理储存.2、检查在库药品的储存条件配合保管人员进行仓间温、湿度等管理.3、对库存药品进行定期质量检查并做好检查记录。4、对中药材和中药饮片按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护.5、对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材应抽 样送检。6、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信 息。8、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具 等的管理工作.9、建立药品养护档案。12药品调剂人员岗位职责目

11、的：明确药品调剂人员岗位职责范围：用于药房调剂人员、质量管理人员责任者:药学技术人员、各调剂部门负责人1、处方必须由依法经过资格认定的药学技术人员进行调配。2、加强业务学习提高业务素质对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加 以指导。加强对处方的审核对不合理处方或违反规定的处方要及时与医生取得联 系更正盖章后再行调配。3、收到处方后认真审阅处方内容，包括姓名、性别、年龄、日期、药名、剂 量、用法用量、配伍禁忌,后方能调配。有疑问的处方及时与医生取得联系对 违反规定的处方有权拒配并作好记录。4、严格执行配方、发药核对制度防止差错事故配方发药人员应在处方上签 章如遇一人值班时值班人员应同是履行配方核

12、对职责并在处方上双签章 发生差错事故必须及时纠正并上报尽量减少损失和影响并登记事情经过和处理 方法.5、对含有麻醉、毒性、精神药品处方的调配熟知此类药品的有关规定并 严格按照有关制度执行对违反规定的处方有权拒配.6、发药时向病人说明注意事项对待特殊使用方法及年长病人应详加说明 对病人提出的部下应作耐心解释态度和蔼13礼貌服务严禁与病人发生争吵。7、值班人员上岗时严禁随意带他人进入岗位区无关人员不得进入药房。8、如带教实习同学应耐心讲解指导若发生差错事故均由带教者负责。9、尽量协调好与药库、采购员关系保证药品的及时供应。10、严格遵守电脑操作规程加强学习提高操作技能遇到计算机故障不 得私自拆修通

13、知信息中心请专业人员来处理.11、对需做帐的贵重药品做好销帐工作做到帐物相符。12、保持配方、发药台面地面整洁药物用后归还原处。13、每月盘点做到帐物相符将每月用药金额统计报表上报药剂科和财务 科。14药品会计岗位职责一、在财务科指导下负责药品及卫生材料财务工作。二、负责药品和卫生材料的调拨开票。三、负责药品和卫生材料明细帐簿的记帐、算帐、对帐和报帐。四、及时传递药品和卫生材料调拨单等会计凭证.五、参加并协助搞好药品和卫生材料的清查。六、负责药品和卫生材料价格的监督把关。药房值班岗位职责一、由具有独立操作能力和值班资格的药品调剂人员承担本岗位工作。二、按时值班严守岗位。三、严格执行配方发药制度

14、不得违章发药。值班配方时由本人自行核对双 签字后方可发出并于次日由负责药师审核.四、交接班须认真清点值班专用麻醉药品、精神药品、急救药品及其他指定移 交物品。五、负责汇总统计当日处方并检出不合格处方。六、认真填写值班日记记录当班处理和传达有关工作内容、须交待工作事项、工作中发现的问题和意见等。七、值班时遇需特殊处理事宜及时按规定程序请示汇报。15药品销售使用管理制度1、药品零售使用人员上岗前必须经过业务培训考核合格具备相适应的技术 职称同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查取得健康证后方可上岗 工作.2、认真执行价格政策做到药品表价签齐全填写准确、规范.3、药品陈列应清洁美观做到药品与非

15、药品分开处方药与非处方药分开内 服药与外用药分开人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型 陈列。4、营业员应正确介绍药品不得虚假夸大和误导消费者。根据顾客所购药品的 名称、规格、数量、价格核对无误后将药品交与顾客。5、销售药品时处方必须经执业药师或从业药师审核签章后方可调配和出 售.无医师开具的处方不的销售处方药。6、做好各项台帐记录字迹端正、准确、记录及时。16首营企业和首营品种审核制度1、首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业，首 营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新品种、新规 格、新剂型、新包装。2、与首营企业发生业务关系时要索

16、取加盖了供货企业原印章的证照复印件等 有关证件。并填写“首营企业审批表”.3、购进首营药品必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品 质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文使用说明书、 包装、标签。由业务部门人员填写“首营品种审批表并将上述相关证明文件一 并报质管部门审核。4、药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托 书原件及药品推销人员身份证复印件。17药品进销有关记录和凭证的管理制度一、目的：保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。二、范围:本卫生室三、责任人:卫生室负责人四、内容1、各种记录和凭证包括:购进合同、购进记录、验收记

17、录、养护检查记录、处 方调配记录、拆零药品销售记录、不合格药品处理记录、退货记录、质量反馈信息 等。2、本卫生室使用的各种记录和凭证由镇卫生院统一制作、印刷经批准后 方可使用。3、各种记录和凭证的填写要求:字迹清楚、内容真实、完整不得用铅笔填写，及时填写不得提前或错后，不得随意撕毁或任意涂改确实需要涂改时应划 去重写并在划处签章,在记录和凭证上应签全名不得只写姓氏，按表格内容填 写齐全不得空格、漏项，填写时应使用法定计量单位同药品不同批号或不同规 格的药品应分别填写，质量记录可用文字也可用计算机应易于检索.4、有关的记录与凭证应由卫生室负责人保管按规定保存并注意防火、防 盗、防遗失。5、卫生室

18、负责人应定期将超过储存期的记录和凭证列出明18细表报卫生院批准后统一销毁.6、凡违反本规定导致质量记录与凭证不规范、不完整者将视其情节轻重作 出相应的处罚。19药品（医疗器械）购进管理制度目的:对药品购进全方位质量控制杜绝非法渠道进货保证药品质量。范围：适用于药品购进工作。责任者：药品采购员。1、药品购进必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及 药品经营质量管理规范等有关法律法规依法购进。2、购进药品以质量为前提从具有合法证照的供货单位进货.3、购进药品要有合法票据并依据原始票据建立购进记录购进记录载明供货 单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文 号、生产

19、批号等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年但不得少 于二年。4、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或 医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行实行进口药品报关制度后应附进口药品通关单。5、首营企业与首营品种的审核必须按照“营企业与首营品种审核制度”的规 定执行填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”并进行相应的质量审查 经审批合格后方可经营.6、购进药品的合同要有明确的质量条款。20药品（医疗器械）验收管理制度目的：明确药品验收的质量管理确保药品质量保障用药安全。范围:适用于所有药品的入库验收环节。责任者:药库工作人员、药库负责人。1、根据药品管理

20、法及药品经营质量管理规范等有关规定建立健全 药品入库验收程序以防假劣药品进入仓库切实保证入库药品质量完好数量准 确。2、企业必须设专职验收员检查验收人员应经过专业或岗位培训由地市级，含，以上药品监督管理部门考试合格获得合格证书后方可上岗且不得在其 他企业兼职.3、入库药品必须依据入库通知单对药品的品名、规格、批准文号、注册商 标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收 并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑应迅速查询拒收 单独存放作好标记并立即上报主管经理处理。4、验收特殊管理药品、外用药品其包装的标签或说明书上有规定的标识和警 示说明。特殊管理药

21、品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管 理要求标签、说明书有相应的警示语和忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有 标识。5、验收中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志。每件包装上中 药材标明品名、产地、供货单位,中药饮片标明品名、21生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明 批准文号.6、验收首营品种应有该批号药品的质量检验报告书。7、进口药品验收时应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注册 证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收进口预防性 生物制品、血液制品应有加盖供货单位质管机构原印章的生物制品进口批件复 印件，进口药材应有加盖

22、供货单位质管机构原印章的进口药材批件复印件.并检 查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号并有中文说明 书.实行进口药品报关制度后应附进口药品通关单。8、凡验收合格入库的药品必须详细填写检查验收记录验收员要签字盖章 检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至药品有效期后一年但不得少 于二年。22药品（医疗器械）储存管理制度目的：明确药品储存的质量管理确保药品质量保障用药安全.范围：适用于所有药品的储存环节。责任者:药库工作人员、相关负责人。1、仓库要按照安全、方便、节约的原则正确选择仓位合理使用仓容五 距”适当堆码合理、整齐、牢固、无倒铭现象。2、根据药品的性能及要求分别

23、存放于常温库阴凉库冷库.3、根据季节、气候变化做好温湿度管理工作坚持每日观察并记录“温湿 度记录表”并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度确保药品储存安全。4、药品存放实行色标管理。合格药品区、零货称取区、待发药品区，绿色， 待验药品区、退货药品区，黄色,不合格药品区,，红色.5、库房的安全及分类储存工作药品实行分开摆放即：5.1药品与非药品分开，5。2处方药与非处方药分开，5。3内服药与外用药分开，5.4性质相互影响、容易串味的药品分开，5.5品名和外包装容易混淆的药品分开存放，235、6特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理.6、库存药品要按批号顺序存放不合格药品要单独存放并有明显标志。7、

24、保持库房、货架的清洁卫生定期进行扫除和消毒做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。24药品（医疗器械）养护管理制度目的：明确药品在库养护管理制度确保药品质量。范围：适用于所有在库药品的养护过程。责任者:药库工作人员、相关负责人。1、定期对在库和所有陈列药品进行养护与检查做好养护记录对六个月内 带失效期的近效期药品做好登记加快销售使用防止药品变质失效造成损失.2、发现药品质量问题立即停止上柜销售使用。3、做好温湿度管理工作每日上午9。00,9。30时、下午2.00,2.30时各记录 一次库内温湿度。根据温湿度的情况采取相应的通风、降温、增湿、除湿、加湿 等措施.重点做好夏防、冬防养护工作

25、。每年落实专人负责适时检查、养护确 保药品安全度冬、夏.4、报废、待处理及有问题的药品必须与正常药品分开并建立不合格药品台 帐防止错发或重复报损造成帐货混乱的严重后果。5、建立健全重点药品养护档案工作并定期分析不断总结经验为药品储 存养护提供科学依据。25药品（医疗器械）陈列管理制度1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。2、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列并按药品的品种、用途分类 摆放标签使用恰当放铭准确字迹清晰。3、凡质量有问题的药品一律不予上架销售。4、拆零药品存放于拆零专柜并保留原包装的标签。5、危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。26特殊管理药品管理制度一、进货与销售必

26、须严格执行国家有关特殊管理药品的管理规定.,1,、医疗用毒性药品：1、医疗用毒性药品必须从具有该类品种生产经营资格的生产企业或经营单位 采购进货，2、该类药品的销售供应须按国家的规定限量供应，3、该类药品的进货与销售必须做好相关记录存档备查。(2)麻醉药品：(在零售企业只有一个品种:罂栗壳)1、购进麻醉药品必须严格按照药品监督管理部门审核的计划进行不得随意扩大品种或增加数量超计划采购，2、麻醉药品必须从具有该类品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货，3、麻醉药品的销售供应必须凭处方限售二日量，4、麻醉药品的购进与销售应做好相关记录存档备查.,3,精神药品：1、购进第二类精神药品制剂应严格

27、按照计划进行不得随意超计划采购，2、第二类精神药品制剂必须从具有该类品种精神药品经营资格经营单位购进，3、第二类精神药品制剂只能凭处方限售七日量，4、购进销售精神药品应按规定做好相关记录存档备查.27二、验收,1,医疗用毒性药品：1、一般可根据出厂检验报告及产品合格证进行验收双人开箱双人收货双人签字并做好验收记录，2、医疗用毒性药品外包装必须印有规定的标志，3、医疗用毒性中药饮片要验收其质量。,2,麻醉药品：1、成批进货时在原包装箱外包装完好的前提下应双人开箱查验双人签字如库并做好进货验收记录，2、麻醉药品外包装必须印有规定的标志。,3,精神药品：1、第二类精神药品的验收与保管獭普通药品验收合

28、格后可储存普通药品库 内，2、精神的药品外包装必须印有规定的标志。三、储存与保管,1,医疗用毒性药品：1、医疗用毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁并由专人保管，2、储存该类药品的专库要有安全措施如报警器、监控器并实行双人、双锁 管理制度，3、建立医疗用毒性药品收支专帐定期盘点做到帐物相符，若发现差错问题 应立即报告当地药品监督管理部门及时查28处，4、不可供药用的该类药品经企业领导审批报当地药品监督管理部门批准 后方可销毁。销毁该类药品时企业质量管理机构必须亲临现场监督并做好销毁 记录记录应包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等。销毁批准人及销 毁执行人员、销毁监督人员均应签字盖章。,

29、2,麻醉药品：1、麻醉药品必须严格实行专库（或专柜）保管，2、麻醉药品必须实行双人双锁保管制度库内需有安全措施如报警器、监控 器，3、专库（或专柜）应注意避光采取适当的避光措施，4、建立麻醉药品收支专帐专人登记定期盘点做到帐物相符，若发现差错 问题应立即报告当地药品监督管理部门，5、由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种应双人清点登记单独妥善保管并列边上报药品监督管理部门听候处理意见。如决定销毁必须由药 品监督管理部门批准单位质量管理机构必须亲临现场监督销毁并做好销毁记录 档案记录内容应包括销毁日期、时间、地点、品名、规格、数量、方法等。销毁 执行人员及销毁监督人员均应签字盖章。,3,精神

30、药品：由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种应清点登记单独妥善保管并列边上报药品监督管理部门听候处理意29见。如销毁则必须经药品监督管理部门批准监督销毁本单位质量管理机 构必须亲临现场做好销毁记录并由监销人员签字存档备查不得随意处理。四、出库与运输特殊管理药品在出库复核时要有双人对品种、数量等复查核对并做好出库复 核记录。五、建立特殊管理药品收支帐目按月盘点做到帐物相符30药品（医疗器械）效期管理制度目的：明确药品效期的管理制度保证药品安全、有效。范围：临床应用的所有药品。责任者:所有药学技术人员相关负责人。1、药库人员必须对每批到库药品进行效期验收且做好记录。2、经常检查库存药品的效期且

31、对所有在库药品的效期均在电脑里标明效期 表。库存药品要按批号分开存放掌握先进先出和近期先出原则.3、效期在6个月以内药品应有明确的一览表且及时和临床有关科室、医务科 等联系尽量保证在效期内使用不给卫生室造成经济损失。4、所有从事药品调配的药学人员均认真核对药品效期无效期和过期药品严禁 发放给临床或病人。31药品退货管理制度药品是特殊商品根据卫生部医疗机构药事管理暂行规定第二十七条规 定：“为保证患者用药安全药品一经发出不得退换”。对临床实际工作中患者 要求退药的情况须按下述规定办理。一、为保证药品质量和患者用药安全凡属下列情况的一律不予退药：1. 因费用报销原因，2. 无原始发票凭据，3. 药

32、品有特殊保存要求如：冷藏、避光等，4. 以药品说明书中不良反应为由拒绝用药的，二、考虑到临床医疗工作实际情况对符合下列条件之一的可予退药。1. 经调剂药品药房负责人确认药品存在明显质量问题，2. 患者用药过程中出现严重过敏反应或其它不可预知的严重不良反应无法继 续使用该药，3. 经医师签字说明确属处方不当（如禁忌症、超治疗用量、重复用药等） 患者不宜继续使用该药，三患者退回药品必须符合下述条件：1. 确属在我所就诊由我所医师依据病情开具处方并在我所药房取出的药品，2. 药品品名、规格、批号等与我所发出的药品完全一致，323. 药品是完整的最小单位包装，内外包装无破损、无污迹、药品说明书完好如

33、初临床可继续使用，4. 退药时间不得超过取药后一周，退药须严格按药剂科和收款处有关规定程序办理由医师在处方底方背面详细 写明退药原因，药品质量问题除外，并经临床科室负责人同意后签字。确因用药不当而必须退回的药品如该药不能继续使用给中心造成的经济损 失须由开具处方科室当事医师承担由财务室从科室当月绩效工资中扣除。33不合格药品（医疗器械）管理制度目的：明确不合格药品，医疗器械，管理制度。范围：适用于所有药品，医疗器械，采购及使用前各环节。责任者:参与药品采购及发放的人员.1、不合格药品是指入库验收时不合格或合格的但在本所贮运过程中发生了破 损、变质、过期、污染的药品.发现不合格药品不得验收入库、

34、付款。在库检查发 现的不合格药品要立即转至不合格区存放并立即通知业务相关部门及时退货或报 废处理。2、不合格药品必须单独存放在有红色标识的不合格区专帐管理定期盘点。3、凡未立帐的不合格药品每月填制报表报送财务部门处理。4、不合格药品确定为废品的经办理报损审批手续后每半年由各相关室报废 品销毁申请单组织药剂、医务、财务等相关部门一起监督销毁妥善保存销毁凭 据。5、不合格药品各部门不准调配和使用药库有权拒绝发货.6、如发现不合格药品帐货不符保管人员必须立即向负责人报告及时追查 不符原因防止不合格药品流向患者。34药品（医疗器械）不良反应报告制度1、药品不良反应（又称ADR）:指合格药品在正常用法、

35、用量情况下出现的与 用药目的无关或意外的有害反应。2、药品不良反应主要包括已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反 应等。副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用.毒性反应的临床表现主要有：2.1中枢神经系统反应:如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等，2.2造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等，2。3肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄胆、血尿、蛋白尿等，2。4心血管系统反应：如血压下降、心动过速、心律失常。过敏反应与药物 剂量无关具有特异体质的病人才会出现临床表现主要有：全身性反应皮肤反 应药物依赖性、致突变、致畸、致癌等.3、凡经本企业销售的药品如有不良反

36、应情况出现时核实后立即向相关部 门上报。35药品质量事故处理及报告制度一、为加强药品发生质量事故的管理有效预防重大质量事故的发生特制定 本制度。二、内容,一,药品质量事故是指药品销售过程中因药品质量问题而导致的危及人体健 康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和 一般事故两大类。1。重大质量事故:违规销售假、劣药品造成严重后果的，未严格执行质量验 收制度造成不合格药品进入药房的，由于保存不善造成药品整批虫蛀、霉烂变 质、破损、污染等不能再供药用每批次药品造成经济损失500元以上的,销售药 品出现差错或其他质量问题并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。2。一般质量

37、事故:违反进货程序购进药品但未造成严重后果的，保存、养护 不当致使药品质量发生变化一次性造成经济损失200元以上的，一般质量事故发 生后应在当天口头报告质量负责人并及时以书面形式上报院领导.三、发生事故后质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。质量负责人 应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见并上报领导必要时上报 食品药品监督管理局。四、在质量事故的处理过程中应坚持“三不放过的原则。即：事故的原因 不清不放过事故责任者和患者没有受到教育不放过没有整改措施不放过。36教育培训管理制度目的：明确卫生室人员继续教育及业务培训制度。范围:适用于所有卫生室人员.责任者:所有卫生室人员。1、卫

38、生室人员需努力钻研业务不断更新知识掌握最新医药信息努力提高 专业水平和执业素质。2、卫生室人员必须按国家、医院、药剂科要求接受继续教育及业务培训。3、执业药师必须接受国家继续教育修满学分更新知识提高专业水平以 提高保障患者用药安全、有效水平.4、科内继续教育及业务培训要结合工作实践力争做到理论联系实际以提 高药学整体业务素质和药学服务质量。5、业务培训内容以执业药师继续教育内容为主认真考核。6、继续教育及业务培训与奖金、晋级、评优相联系。37中药饮片购进、验收、储存、养护、调配管理制度为加强中药饮片经营管理确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片杜绝销售假药、劣药根据药品管理法及药品经营质量管

39、理规范制定本制度.一、中药饮片购进管理制度：?所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品，?所购中药饮片应有包装包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号，?购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件，?该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。二、中药饮片验收管理制度，?验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收，?验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查，?验收应按照规定的方法进行抽样检查，?验收应按规定做好验收记录记载供货单位、数量、到货日期

40、、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号，38?验收记录应保存至超过药品有效期一年但不得少于二年，?对特殊管理的中药饮片应实行双人验收制度。三、中药饮片储存、养护与陈列管理制度：为规范药品储存养护管理行为确保药品储存养护质量根据药品管理法 及药品经营质量管理规范等法律法规特制定本制度。?应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存按温湿度要求储存于相应 库中易串味药品应单独存放，保持中药饮片堆垛间一定的间距与墙和屋顶不小 于30厘米与地面不小于10厘米，?中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法做好库存

41、中药饮片质量定 期循环检查对质量易变的中药饮片应增加检查次数高温虫霉季节应增加检查次数 并对检查的结果做好记录。根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防 鼠、防鸟等措施，?中药饮片庆定期采取养护措施按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节即 每年59月份每月要将全部饮片检查一遍.根据药品储存要求的条件储存于相 应的库房或冰箱：常温库:0-30度以内相对湿度45%75%以内阴凉库:0-20度以内相对温度45%75%以内冷库：0-8度以内相对温度45%75%以内?中药饮片装斗前应进行装斗复核不得错斗、串斗并做好记录，39?中药饮片装斗前应进行净选、过筛定期清理格斗饮片前应写正名、正字 防止混药，?

42、饮片上柜应执行先产先出、先进先出易变先出的装斗原则，?每天应校对所有衡工作完毕整理营业场所保持柜内外清洁无杂物，?中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件，?不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理严禁不合格药品上柜销售，发现 质量问题应立即报告质量管理中并采取有效措施。四、中药饮片的调配、销售管理?严把饮片销售质量关销售的中药饮片应符俣炮制规范并做到计量准确配方 使用的中药饮片必须是经过加工炮制的中药品种，?中药饮片必须凭医师开具的处方销售经处方审核人员审核后方可调配和销售 调配或销售人员均应在处方上签字或盖章处方留存二年备查，?中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售对处

43、方所列药品不得 擅自更改，?对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售必要时经处方医师更正 或重新签字方可调配、销售，?严格按配方、发药操作规程操作坚持一审方、二核价、三开票、四配方、 五核对、六发药的程序，40?按方配制称准分匀总贴误差不大于？2%分贴误差不大于？ 5%。处方 配完后应先自行核对无误扣后签字交处方复核员复核严格审查无误签字后方可 发给顾客，?应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明并向顾客 交待清楚并主动耐心介绍服用方法，?配方营业员不得自带配方对鉴别不清、有疑问的处方不配并向顾客讲清 楚情况，?配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行.？严格执行物价政策按

44、规 定价格计价严禁串规、串级开具合法的销售发票发票项目填写全面字迹清晰.,6,中药饮片代客加工?代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料按剂型加工，?加工客料要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号加工成品必须符合各 种剂型的质量标准，?接到代客加工药料后严格按照医师处方要求和药品特性并按交货日期保质 保量完成任务加工完毕后立即将处方、发、发成品、订单一并送交营业员以 利顾客及时取药，?其他零药加工按照处方或顾客需要处理，?凡需特殊处理的饮片应按规定处理需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用 方法。,7,顾客反馈的药品质量问题应认真对待详细记录及时解决41处方药使用管理制度，一，目的为加强处方

45、药使用、管理确保患者用药安全、有效特制定本制度.，二依据，、中华人民共和国药品管理法,、药品经营质量管理规范及其实施细则?、药品流通监督管理办法，三，内容1、处方药不得开架销售必须凭医师处方销售销售人员收到处方时处方 要经执业药师审核并签字后方可调配和销售对处方所列药品不得擅自更改或代 用对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售。必要时需经原处方医 生更正或重新签字方可调配和销售审核、调配或销售人员均应在处方上签字处 方按有关规定保存备查如不能保留原件及复印件可抄方。同时做好处方调配销 售记录。2、无医师开具的处方不得销售处方药。3、处方调配程序：,1,从患者处接受由医生开据的处方，2，执

46、业药师审查处方的来源、日期、药 品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性,核对无误后在处方上签字 交调配人员核42价调配人员调配完毕在处方上签字并将处方和药品交给执业药师复审复 审完由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录然后交调配人员包 装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明处方或处方记录、处方药销售记录至少 保留两年备查。43抗菌药物分级分类使用管理制度为了加强抗菌药物的合理使用和抗菌药物的分级分类使用管理根据卫生部 关于施行抗菌药物临床应用指导原则的通知文件精神结合我镇医疗卫生单位 实际制定本制度.一、按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素 将我所

47、目前已使用的部分抗菌药物分为第一类药物,非限制使用药物，第二类药物, 限制使用药物，与第三类药物，特殊使用药物，三类。以后我所引进新的抗菌药物 将比照上级有关规定讨论后进行分类.，一，第一类药物，非限制使用药物，：经临床长期应用证明安全、有效对 细菌耐药性影响较小价格相对较低的抗菌药物。,二，第二类药物，限制使用药物，：与非限制使用抗菌药物相比较这类药物 在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性不宜作为非 限制药物使用.，三，第三类药物，特殊使用药物，：不良反应明显不宜随意使用或临床需要倍 加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物，新上市的抗菌药物，其 疗效或安全

48、性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物者，药品价格昂 出 贝。二、临床选用抗菌药物应遵循卫生部颁布的抗菌药物临床44应用指导原则根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、 患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑进行抗菌药物治疗。一般 对轻度与局部感染患者应首先选用第一类，非限制使用，抗菌药物进行治疗，严重感 染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二类，限制使用，抗菌药物敏感时可 选用第二类，限制使用，抗菌药物治疗，第三类，特殊使用，抗菌药物的选用应从严 控制。三、临床医师可根据诊断和患者病情开具第一类,非限制使用，抗菌药物处方， 患者需要应用第二类，限制使用，抗菌

49、药物治疗时应经具有主治医师以上专业技 术职务任职资格的医师同意并签名，患者病情需要应用第三类，特殊使用，抗菌药物 应具有严格临床用药指征或确凿依据经第一、二类抗菌药物治疗无临床效果或有 关专家会诊同意处方和医嘱需经具有副主任以上专业技术职务任职资格医师或科 主任同意并签名方可使用。四、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物但仅限于1 天用量。五、门诊患者因病情需使用抗菌药物治疗的原则上只能选择使用第一类,非 限制使用，抗菌药物，如因病情需要使用第二类，限制使用，抗菌药物治疗的应经 具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名，严禁在门诊治疗中应 用第三类，特殊使用，抗菌药

50、物。六、应重视病原微生物检测工作切实提高病原学诊断水平45及时报告细菌药敏试验结果为临床医师正确选用抗菌药物的依据.七、检验科应严格临床微生物实验室标准配备相应设备及专业技术人员确 保正常开展病原微生物培养、分离、鉴定及细菌药敏试验工作，并建立室内质量控 制标准接受室间质量评价检查。八、各临床科室必须加强抗菌药物临床应用的管理根据卫生部颁布的抗菌 药物分级管理指导原则和抗菌药物分类目录结合本科实际情况分别制定 本科抗菌药物分级管理的具体办法报医务科备案。九、医疗管理科将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系与 绩效挂钩定期通报各科执行情况加强监督管理促进抗菌药物的合理使用。46药品

51、拆零管理制度目的：明确药品拆零、分装管理的要求方便病人.范围：用于拆零、分装药品的管理.责任者：药学技术人员、相关部门负责人。1、配备专门人员负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参加健康体检合格 后方可从事拆零销售工作。2、配备基本的拆零工具如天平、药匙、药刀、磁盘、拆零药袋、医用手套 等饱持拆零工具的清洁卫生.3、拆零前对拆零药品须检查其外观质量凡发现质量可疑及外观形状不合 格的药品不可拆零。4、对拆零后的药品应集中存放于拆零专柜不能与其他药品混放拆零专 柜短缺的拆零药品应从气压药柜移入采用即买即拆并保留原包装.5、拆零后的药品不能保留原包装的必须放入拆零药袋加贴拆零标签写 明品名、规格、用法

52、、用量、批号、有效率及拆零药店并做好拆零药品记录。47处方审核调配管理制度目的:为处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理提高处方质量促进合 理用药保障患者用药安全明确处方管理制度。范围:关于处方书写、审核、调配及保管的相关工作。责任者:药学技术人员、医师。1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训考试合格并取得相应的技术职称后 方可上岗。审方人应由具有执业药师或从业药师以上技术职称人员担任。2、审方人受到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方 医师签章如有药品名称书写不清药味重复有“相反”、“相畏、“妊娠禁 忌”及超剂量等情况就向顾客说明情况经处方医师更正冲新签章后方可配方 否则拒绝调

53、剂。3、对处方所列药品不得擅自更改或代用.特殊管理药品的调剂必须严格执行有 关特殊管理药品的管理规定凡不符合规定者不得调配。4、单剂处方中药的调剂必须每味药戥称多剂处方必须坚持四戥分称以保 证计量准确。5、凡需特殊处理的饮片应按规定处理需另包的饮片应在小包上注明煎服方 法.6、调配处方时应按处方依次进行调配完毕经核对无误后调配及核对 人均应签章再投药给顾客。487、发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数同时向顾客说明需要特殊处理药物 或另外的“药引”以及煎煮方法服法等.8、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂、抗菌类药物和麻醉中药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须凭处方销售并做好记录处方保

54、存二 年备查。49药品调剂“四查十对制度一（内容四查十对指的是医药配剂师在配药的时候需要注意的地方总结起来为以下 的四查十对.四查:查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性十对：对科别对姓名对年龄，对药名对剂型对规格对数量，对药 品性状对用法用量，对临床诊断。其他：查处方对科别对姓名对年龄，查药品对药名对剂型对规格 对数量,查配伍禁忌对药品性状对用法用量，查用药合理性对临床诊断。二（流程1。发药人员查对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相符，查对标签，药袋，与处方 内容是否相符，查对药品有无变质是否超过有效期，查对姓名、年龄并交代用 法及注意事项。1。1查对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相符

55、。逐个查对药名、规 格、剂量、用法与处方上所显示的内容是否相符。1.2查对标签，药袋，与处方内容是否相符1.3查对药品有无变质是否超过有效期1。3。1逐个察看药品的外观质量察看药品有无变质。1。3.2逐个察看药品的有效期防止将过期失效的药品发给患者.501。3.3如药品效期较近或患者取药量较多时要计算清楚药品到效期时患者能 否将药用完并将药品效期向患者说明.1。3。4如患者取的同一药品有两个或以上效期时要向患者交待先用效期较 近的药品。1.4查对姓名、年龄并交代用法及注意事项1.4。1清楚呼唤患者姓名收取患者取药小票与处方上内容相符时方能发 药。1。4.2将每一种口服、外用药品的用法用量写在专

56、用标签并粘在药品外包装 上。字迹应清晰易辨、通俗易懂如一日三次、一次一片等.避免使用tid、bid、 mg等专业性较强的术语。1.4.3粘贴标签时应尽量粘贴于药品外包装的空白处尽可能使患者得到原包 装上最多的信息,不可将药品名称等重要信息遮盖.2. 配方人员查处方?对科别、姓名、年龄?查药品？对药名、规格、数量、标签?查配伍禁 忌?对药品性状、用法用量？查用药合理性?对临床诊断2。1查处方2.1。1处方内容书写完整性是否符合处方管理办法规定。包括:科别、日期、患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、单位、使 用剂量、给药方法、医师签名或盖章等内容。512.1.2处方书写格式

57、是否符合处方管理办法规定。2.1。3处方权限。包括:无处方权医师开具的处方,处方签字与药学部备案不符的处方，实习医师 开具但未经带教医师签字盖章的处方，超越权限开具的特殊药品处方，越级开具抗 菌药物的处方等.2。2对科别、姓名、年龄查看所用药品与开方的科室、年龄是否一致。2。3查药品调配前检查药品外观质量包括失效期、包装.2.4对药名、规格、数量、标签将药品与处方中所开的药品核对核对内容包括药名、规格、数量、标签。2。5查配伍禁忌仔细审查处方中是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。2.6对药品性状、用法用量核对药品的性状审查处方中用法用量是否符合相关规定2.7查用药合理性2.7。1规定必

58、须做皮试的药品处方医师是否注明过敏试验及结果的判定，2.7。2处方用药与临床诊断的相符性，2.7。3剂量、用法的正确性，522。7.4选用剂型与给药途径的合理性，2。7.5是否有重复给药现象，2。7.6是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌，2。7.7其它用药不适宜情况。2.8对临床诊断审查临床诊断书写是否规范以及所选药物是否与临床诊断相符53国家基本药物制度为落实中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院关 于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案，2009-2011年，的通知精神建立 国家基本药物目录遴选调整管理机制制定的本办法。第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求剂型适宜价格

59、合理能够保障 供应公众可公平获得的药品.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药 物其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物.第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学 药品和生物制品主要依据临床药理学分类中成药主要依据功能分类。第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度 过程中各个环节的相关政策问题确定国家基本药物制度框架确定国家基本药物 目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案审核国家基本药物目录各有关 部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作.委员会由卫生部、国家发展和 改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、国家基本药物制度人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理 局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部承担国家基本药物工作委员会的 日常工作.第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则结合我国用药特点 参照国际经验合理确定品种，剂型，和数量。54国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、 基本医疗保障体系相衔接。第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是中华 人民共和国药典收载的卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品 种。除急救、抢救用药外独家生产