药品质量保证函

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1、药品质量保证协议根据中华人民共和国药品管理法的有关规定，为加强药品管理，切实保证药品质 量，甲、乙双方本着平等、合作的原则，制定如下质量保证协议： 一、甲方：1. 保证已取得药品生产许可证、企业法人营业执照和 GMP 认证资格证书。2. 向乙方提供的药品质量符合国家（或地方）药品质量标准。甲方对向乙方提供的药品质 量保证负相关的经济和法律责任。3. 甲方提供的药品包装必须牢固，符合运输、储存和医疗使用的相关要求。药品内外包装 标识一致，并且必须包含下列内容：品名、规格、装量、批准文号、生产批号、效期、 注册商标、生产单位及地址。药品包装内必须附带说明书。说明书必须符合国家食品药 品监督管理局的

2、相关规定。4. 按合同规定提供药品。在交货时应说明所提供药品的运输、保管条件，否则甲方应承担 未说明的责任。二、乙方：1. 保证已取得药品经营许可证、企业法人营业执照。2. 乙方应按有关药品贮存、运输的规定做好药品的贮存、运输。如因不按规定条件贮存、 运输药品造成药品质量变化，甲方不负质量责任。3. 乙方收到甲方提供的药品，经法定质检机构检验不合格，有权将不合格的药品退回甲方， 并可根据中华人民共和国合同法的有关规定向甲方索赔。4. 如非药品质量问题，一般不办理退货手续。特殊情况必须退货时，应在距药品有效期日6 个月前办理退货手续。 本协议可作为双方签定的药品购销合同（含电话等其他要货形式）的附件， 也可作为双方购销的所有品种的质量保证协议。 本协议一式两份，双方各执一份。经双方法定代表人或法定代表人的委托人签字，加盖企 业印章后生效。甲方代表：（签字）年月日甲方： 乙方： （签章） 乙方代表：（签字） 年月日