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1、生物制品使用管理工作意见根据中华人民共和国传染病防治法、疫苗流通和预防接种管理条例的规定，为加强各医疗卫生单位生物制品流通和预防接种工作的管理，预防控制传染病发生、流行，保障人民群众的身体健康和公共卫生安全，特制定本实施意见。（一）接种资质。接种工作由市卫生局审核批准的取得接种资质的预防接种门诊承担；经市卫生局批准的医疗机构产科新生儿预防接种室，负责新生儿乙肝疫苗首针、卡介苗、乙肝免疫球蛋白的接种；经市卫生局批准并取得狂犬病暴露处置门诊资质的医疗单位或预防接种门诊，承担人用狂犬病疫苗、狂犬病免疫球蛋白的接种，并接受市疾病预防控制中心的技术指导。其他任何单位和个人不得开展疫苗接种。二、疫苗分类及
2、收费要求麻腮疫苗、6岁麻疹疫苗）、流脑疫苗（A群）、A+C群多糖流脑疫苗（3岁、6岁）、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗（18月龄）。以上12种疫苗适龄儿童免费接种。（三）收费标准。严格按物价等部门核定标准执行。（一）一类疫苗的相关要求。一类疫苗由市疾病预防控制中心免费供应。各预防接种门诊要严格按照疫苗储藏和运输管理规范要求，做好一类疫苗采购、运输、储藏和管理。制订第一类疫苗使用计划，每月28日前上报市疾病预防控制中心。要固定专人负责，做好疫苗的接收、分发、运输和储存，保证疫苗质量。各接种单位在接收或购进疫苗时，要索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格，并加盖疫苗生产企业或疫苗经营企业
3、公章（复印无效），审核批准证明复印件（进口疫苗索取进口药品通关单复印件，并加盖企业印章），提供疫苗生产厂家资质证明和委托书（原件）、批发企业的资质证明和委托书（原件），冷链运输设备、运输过程中的温度记录及随货同行单。在购进疫苗时，各接种单位要严格按照疫苗储存和运输管理规范相关要求，重点查看疫苗外包装、电子监管码，认真记录批号、有效期、生产日期、运输设备及运输过程中的温度记录。疫苗在储存、运输过程中要严格实行冷链管理，并建立冷链运输记录。要建立疫苗购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。四、接种门诊管理各预防接种门诊要实行持接种证和信息卡接种制度，确保接种的真实性和完整性。对接种的
4、所有疫苗必须上卡、上证，接种人员必须填写疫苗接种时间、批号并签字，并严格按操作规程和技术规范接种疫苗。辖区内新生儿建证、建卡率要达到100%，每季度对7岁内流动儿童进行一次普查，及时建卡、建证并补种疫苗，同时，要落实辖区内托幼机构和中小学校学生入托、入学预防接种证查验制度。五、异常反应管理六、督查管理各接种单位要按照市疾病预防控制中心下达的疫苗接种方案开展工作，严禁私自开展群众性预防接种工作。各镇区街卫生院负责各自辖区内社区卫生服务站的监督管理，任何社区卫生服务站均不得销售生物制品、开展预防接种，对因监管不力，辖区内社区卫生服务站违规开展预防接种、销售生物制品等行为，造成的一切损失及不良后果由镇区街卫生院负责。
生物制品使用管理工作意见
