年产万瓶氨甲环酸注射液的生产车间设计

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1、年产年产150万瓶氨甲环酸注射液的生产万瓶氨甲环酸注射液的生产车间设计车间设计 化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计目 录Contents一二四三五六引引 言言指导思想和设计原则指导思想和设计原则工艺流程设计工艺流程设计物料衡算物料衡算七设备选型设备选型车间设计及布置车间设计及布置三废处理及水电三废处理及水电标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here氨甲环酸：氨甲环酸：分子式：分子式：C C8 8H H1515NONO2 2 性性 状状：本品为

2、无色的澄清透明液体：本品为无色的澄清透明液体药理作用：血循环中纤溶酶药理作用：血循环中纤溶酶(原原)天然的拮抗物，天然的拮抗物，止血效果较强，但也有一定的副作用。止血效果较强，但也有一定的副作用。药动学：根据体重每药动学：根据体重每1kg1kg静脉滴注静脉滴注15mg15mg，4h4h后后血药浓度为血药浓度为5g/ml5g/ml。设计原则及意义：设计原则及意义：年产年产150万瓶（万瓶（10ml/瓶）氨甲瓶）氨甲环酸注射液的设计来源于工业生产的实际需要环酸注射液的设计来源于工业生产的实际需要。适。适合中小型企业生产。一般氨甲环酸用于慢性或急性合中小型企业生产。一般氨甲环酸用于慢性或急性、原发性

3、纤维蛋白溶解所致的出血。并且注射液也、原发性纤维蛋白溶解所致的出血。并且注射液也是我国目前发展较快的一种剂型是我国目前发展较快的一种剂型。通过本次设计，通过本次设计，将实际和理论相结合，充分的了解药厂将实际和理论相结合，充分的了解药厂，了解设计，了解设计的一般程序与方法，提高独立解决问题能力。的一般程序与方法，提高独立解决问题能力。化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here生产工艺生产工艺生产规定与要求：符合

4、生产规定与要求：符合GMP等各项规范，同时还等各项规范，同时还要符合节能、安全行统一规划原则，合理使用土要符合节能、安全行统一规划原则，合理使用土地等标准要求，选用合适、自动化程度高的生产地等标准要求，选用合适、自动化程度高的生产设备，高效率的完成生产任务。设备，高效率的完成生产任务。生产过程中，注射用水的生产是一道主要的生生产过程中，注射用水的生产是一道主要的生产工序。产工序。注射用水的生产流程：纯化水由原水经石注射用水的生产流程：纯化水由原水经石英砂过滤英砂过滤精滤（精滤（PEPE棒）棒）阴床阴床阳床阳床混床混床紫外灯灭菌紫外灯灭菌进入贮罐。进入贮罐。注射用水由纯化水经多效蒸馏水机经过蒸馏

5、而得。注射用水由纯化水经多效蒸馏水机经过蒸馏而得。生产流程概括：注射剂采用浓配、滤过、稀配、生产流程概括：注射剂采用浓配、滤过、稀配、灌装、拉丝、灭菌检漏（灯检）、贴签、包灌装、拉丝、灭菌检漏（灯检）、贴签、包装、入库等工序。装、入库等工序。化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计目 录Contents原辅料称重浓配过滤稀配粗滤轧口灯检灭菌贴签包装加盖铝盖入库蒸馏灌装*标签纸箱精滤清洗放膜*离子交换上塞*翻塞输液瓶清洁剂处理瓶外清洗清洗粗洗隔离膜清洗乙醇浸泡煮沸胶塞粗洗过滤酸碱处理清洗饮用水纯水注射用水过滤大于100000级区10000级区*局部100级。*该生产操作可

6、在10000级环境里，局部100级的条件下进行。100000级区精洗精洗精洗生产工艺流程简图生产工艺流程简图化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here 物料衡算物料衡算G进进=G出出+G损损+G积积 式中式中 G进进输入物料的总和；输入物料的总和；G出出离开物料量总和；离开物料量总和；G损损总的损失量；总的损失量；G积积系统中积累量系统中积累量化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标

7、题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here每天生产氨甲基环酸注射液为每天生产氨甲基环酸注射液为5000瓶瓶 所以每天共需要所以每天共需要5000 x10ml=50 L 每天氨甲环酸所需的量为每天氨甲环酸所需的量为50 x500.9950.9950.991000=2.55kg 纯的氨甲环酸所需量为：纯的氨甲环酸所需量为：2.55kg x0.99=2.52kg 则杂质为：则杂质为：2.55kg-2.52kg=0.03kg 一天需要注射液理论值为：一天需要注射液理论值为：50L

8、实际用水：（根据管道利用率：实际用水：（根据管道利用率：98%）50/98%=51L物料衡算物料衡算化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here输入输出物料的名称物料的名称组成组成%数量数量kgkg物料的物料的名称名称组成组成%数量数量kgkg氨甲环酸氨甲环酸99%99%2.552.55氨甲环氨甲环酸注射酸注射液液10 ml:10 ml:500 mg500 mg51.2851.28注射用水注射用水100%100

9、%5151管道损管道损失失 2.242.24合计合计 53.5553.55合计合计 53.5553.55物料衡算物料衡算化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here设备选型设备选型5.1配液灌釜体计算配液灌釜体计算 a、确定筒体和封头的型式、确定筒体和封头的型式 选圆柱形筒体和椭圆形封头。选圆柱形筒体和椭圆形封头。b、确定配液罐容积、确定配液罐容积 设备容积设备容积 V=VP/=1.3/0.8=1.63m3 化

10、学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here设备选型设备选型夹套高度夹套高度H2（VV封）封）/V1=（1.2-0.321）/1.327=662 mm 圆整，圆整，H2=700 mmHo=H1-H2 =1300-700=600 mm 料液所占反应釜的总内表面积为：料液所占反应釜的总内表面积为：F=F1H2+Ff =0.7x4.09+1.93=4.793m24.8m2取传热面积为取传热面积为4.8 m2,则夹套的高

11、度为：则夹套的高度为：H2=（F-Ff）/F1=（4.793-1.93）/4.09=0.701 m 0.70 m H0=1300-700=600 mm确定夹套、釜体等确定夹套、釜体等化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here设备选型设备选型其余设备选用：其余设备选用：（1）多效蒸馏水机：）多效蒸馏水机：LD-500（2）灯检台）灯检台：BDJ-I（3）多功能擦瓶机）多功能擦瓶机：DC-I（4）印字包装联动机）

12、印字包装联动机：PZB450（5）卫生级离心泵：）卫生级离心泵：BAW3208 （6）不锈钢立式储罐）不锈钢立式储罐：容积为：容积为1.5 m3（7）钛棒过滤器）钛棒过滤器：XW（8）全自动捆扎机（打包机）全自动捆扎机（打包机）：YS-201 化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here车间的布置设计车间的布置设计（1）厂房的组成形式）厂房的组成形式 由于本设计的生产规模较小，且生产特由于本设计的生产规模较小，

13、且生产特点（主要指防火防爆等级和毒害程度）无显点（主要指防火防爆等级和毒害程度）无显著差异的车间，采用集中式布置形式。著差异的车间，采用集中式布置形式。（2）厂房的层数及高度）厂房的层数及高度 根据工艺流程的需要，综合考虑占地根据工艺流程的需要，综合考虑占地和和 工程造价，厂房采用单层，根据设备的工程造价，厂房采用单层，根据设备的尺寸及工艺安装和检修要求。尺寸及工艺安装和检修要求。化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Te

14、xt here车间的布置设计车间的布置设计（3）厂房平面和建筑模数制）厂房平面和建筑模数制 本设计建筑模数制的基本内容：基本本设计建筑模数制的基本内容：基本模数为模数为0.1m，建筑物的有关尺寸应是基本模，建筑物的有关尺寸应是基本模数的倍数；门、窗洞口在墙的水平或垂直数的倍数；门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为方向的尺寸等均为0.3倍数；一般采用倍数；一般采用6m柱距，不得超过柱距，不得超过12m。（4）厂房总平面面积）厂房总平面面积 车间距为车间距为6m，跨距按，跨距按6m布置，本厂房的布置，本厂房的总平面面积为总平面面积为5436（）（）化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院

15、制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here车间的布置设计车间的布置设计（5）洁净室车间平面布置）洁净室车间平面布置 走廊：走廊：2m，墙壁厚，墙壁厚0.3m10万级洁净区：缓冲、男二更、洗手消毒、万级洁净区：缓冲、男二更、洗手消毒、贮料称配、女二更、洗衣、整衣、洁具室、贮料称配、女二更、洗衣、整衣、洁具室、工具清洗，工具存放、洗烘、质检；面积为工具清洗，工具存放、洗烘、质检；面积为280，10万级走廊面积为：万级走廊面积为：60 1万级洁净区：万级洁净

16、区：缓冲、男三更、女三更、洗缓冲、男三更、女三更、洗手，洁具、工具清洗、工具存放、稀配、灌手，洁具、工具清洗、工具存放、稀配、灌装、缓冲。装、缓冲。面积为面积为240 ，1万级走廊面积：万级走廊面积：58 化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here车间的布置设计车间的布置设计空调净化空调净化（一）室内温湿度（一）室内温湿度 根据产品的吸湿性和操作人员的服装以及根据产品的吸湿性和操作人员的服装以及设备的热负荷等

17、情况及经济效果，此注射液设备的热负荷等情况及经济效果，此注射液生产车间确定的温湿度为：夏季为生产车间确定的温湿度为：夏季为22-28，50%-60%RH，冬季，冬季18-22。（二）洁净室换气次数（二）洁净室换气次数 车间内洁净度车间内洁净度1万级的换气次数为万级的换气次数为30次次/h，洁净度，洁净度10万级的换气次数为万级的换气次数为20次次/h。化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here车间的布置设计车

18、间的布置设计（一）制冷方案（一）制冷方案 本车间采用本车间采用组合式空调机组制冷本车间采用本车间采用组合式空调机组制冷装置，其优点是高气密性、结构简单、安装方便装置，其优点是高气密性、结构简单、安装方便，耐腐性好，吸气系数高、排气温度低、单级压，耐腐性好，吸气系数高、排气温度低、单级压缩比大，对湿行程不敏感，排气脉动小制冷量可缩比大，对湿行程不敏感，排气脉动小制冷量可无级调节等风量：无级调节等风量：5000200000m3/h。式。式。空调净化空调净化化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Te

19、xt here标题四Text here标题五Text here标题六Text here车间的布置设计车间的布置设计（二）送风方案（二）送风方案 根据设计要求，此车间面积较大，有效面积为根据设计要求，此车间面积较大，有效面积为1944，且净高较高、位置集中及消声、减振要求，且净高较高、位置集中及消声、减振要求较为严格，因此采用集中式空调系统。较为严格，因此采用集中式空调系统。（三）净化方案（三）净化方案 车间采用全局净化和局部净化相结合的净化处理方车间采用全局净化和局部净化相结合的净化处理方式。式。空调净化空调净化化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text h

20、ere目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here三废处理及水电三废处理及水电（1 1）废水）废水 在生产过程当中，生产注射用水环节，洗在生产过程当中，生产注射用水环节，洗瓶环节都会产生废水。废水应先要用活性污泥瓶环节都会产生废水。废水应先要用活性污泥处理处理1414天，采用药剂破乳，混凝以及沉淀等工天，采用药剂破乳，混凝以及沉淀等工序，通过溶气罐所释放的大量细微气泡的附着序，通过溶气罐所释放的大量细微气泡的附着和脱附作用，让杂志迅速上浮，使其和水分离和脱附作用，让杂志迅速上浮，使其和水分离开来，

21、再经过吸附以及过滤等步骤，使污水得开来，再经过吸附以及过滤等步骤，使污水得到进一步的处理，再进行重复利用或者排放。到进一步的处理，再进行重复利用或者排放。化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Text here目 录Contents标题二Text here标题三Text here标题四Text here标题五Text here标题六Text here三废处理及水电三废处理及水电（2）废气）废气 有部分当中含有一些低沸的组分而有一些异有部分当中含有一些低沸的组分而有一些异味，应用填料式废气洗涤用水将其异味进行洗味，应用填料式废气洗涤用水将其异味进行洗涤之后再排出。

22、涤之后再排出。（3）废渣）废渣 某些固体杂质可以进行焚烧来处理。某些固体杂质可以进行焚烧来处理。化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计总结总结本次设计设计出了符合注射剂要求与发展趋势的处方，本次设计设计出了符合注射剂要求与发展趋势的处方，并根据处方设计出合理而简便的工艺流程、符合并根据处方设计出合理而简便的工艺流程、符合GMP要求的车间布置。要求的车间布置。并且做设计时，一直秉承着并且做设计时，一直秉承着工艺简工艺简单适用、科学、配置时间短等原则，使整个过程操作单适用、科学、配置时间短等原则，使整个过程操作简便，成本降低了许多，并保证了产品质量，适合生简便，成本降低了

23、许多，并保证了产品质量，适合生产。同时在个人方面，通过这次做的设计，让我初步产。同时在个人方面，通过这次做的设计，让我初步了解了一些做设计的程序，并且通过对设计中问题的了解了一些做设计的程序，并且通过对设计中问题的反复思考与不断的学习查找资料，也反复思考与不断的学习查找资料，也使自己所学的知使自己所学的知识充分的得到了实际运用。识充分的得到了实际运用。化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计致谢致谢感谢各位领导与老师以及我的指导老师对感谢各位领导与老师以及我的指导老师对我的悉心指导与帮助，使我顺利的完成了我的悉心指导与帮助，使我顺利的完成了毕业设计。同时也感谢各位老师聆听我本毕业设计。同时也感谢各位老师聆听我本次的答辩讲解。次的答辩讲解。化学化工学院制药工程专业毕业设计化学化工学院制药工程专业毕业设计