临床医学工程的现状和展望课件

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1、安徽医科大学安徽医科大学 2011.092011.09什么是临床医学工程什么是临床医学工程？生物医学工程学科(Biomedical Engineering,BME)医学工程学(Medical Engineering,ME)临床工程学(临床医学工程)(Clinical Engineering,CE)生物医学工程学科(BME)就是运用工程技术的理论和方法来研究和解决生物医学上有关实际问题的一个新兴边缘学科。它是一门集电子工程、微电子技术、计算机技术、材料科学、机械工程、声学、光学、原子科学、生命学科等交叉渗透，相互结合的综合性技术学科，研究范围包括医学仪器与传感器、医学成像、生物医学信号处理、生物

2、电磁学、生理系统的仿真与建模和生物力学工程等，应用领域广泛，包括在生物、医学基础研究，生物材料研究、开发，临床诊断和治疗等多方面。一般把运用现代工程技术研究和解决基础医学及临床医学中问题的分支学科称为医学工程学(Medical Engineering,ME)运用工程技术理论、方法研究和解决临床医学实际问题的分支，称为临床工程学(Clinical Engineering,CE)或称为临床医学工程一、学科名称n放射技术（Radiology）n设备管理学（630.4050）n物资管理学（630.4045）n技术工程学、技术经济学（790.41）n卫生经济学 (330.71)n技术评估学（630.60

3、30）n安全管理学（620.2060）n项目管理（project management,PM）是“管理科学与工程”学科的一个分支，是介于自然科学和社会科学之间的一门边缘学科。n设备综合工程学：英国人丹派克斯（Dennis Parkes）于1971年提出设备综合管理学（terotechnology）又称设备全面管理，英国工商部称之为设备综合工程学。二、组织名称n001 医疗器械注册机构n002 医疗器械监督机构n003 医疗器械检测机构n004 器械不良事件监测机构n005 医疗器械评价机构n006 医学工程部/处/科n007 设备处/科n008 器械处/科n009 临床工程部/处/中心/研究室

4、/研究中心等n三、职业名称n001 临床工程师(CE)n002 生物医学技师(BMET)n003 医疗设备管理师n004 物理师n005 职业工程师（PE）n006 信息工程师n007 放射工程师n008 实验师n009 医疗设备管理师nn或将二、三、四合并组织与人力资源术语，然后再细分？从纵向看：n生物医学工程主要由医学工程和临床工程等学科组成；n医学工程(ME)的研究内容主要集中在生物医学工程的研究和开发方面，其研究人员和工程师目前多集中在科研机构及产业部门从事理论研究、应用研究和开发设计医疗装置和系统；n临床工程(CE)则是为了利用现代科学和工程技术知识，将医学工程的成果更好服务到临床医

5、疗，而在医院中发展起来的以医疗设备的全程技术管理为主，解决医院装备现代化中技术、设备和经济管理方面的问题的一门学科，临床工程包含了医院中的设备工程和设备管理工程；什么是临床医学工程什么是临床医学工程？n医学工程(ME)同生物医学工程(BME)侧重于教学、科研与产业；n临床工程(CE)则是侧重于工程技术服务，可兼职于教学与科研；n临床工程(CE)、医学工程(ME)同属生物医学工程(BME)范畴，而生物医学工程(BME)教育是医学工程(ME)、临床工程(CE)人才的重要来源n医学工程(ME)和临床工程(CE)，既是生物医学工程发展中两个紧密相连的必要环节，又具有各自的发展规律，因此，既要重视前者的

6、发展，也要重视后者的发展，在医院中更应将后者放在发展的首要地位。什么是临床医学工程什么是临床医学工程？n国际开展临床医学工程的概况p国际上最早开展临床医学工程学科的是美国，1920宾州大学就开始了临床医学工程的研究和人才培养p日本于1962年成立了临床医学工程学会p80年代后，各国纷纷成立了临床工程学会，临床工程部已成为技术先进的大型医院中必不可少的技术管理部门p当今，临床医学工程步入了向规范化发展的正轨，临床医学工程师与医生、护士共同构成了现代医院的三大技术支柱。临床医学工程发展概况临床医学工程发展概况n我国开展临床医学工程的概况 p上个世纪五六十年代，医院除放射科的X线机外，很少有其它大型

7、医疗设备，当时多数医院的器械和药品同属于药局，后改为药械科；p七十年代初开始，为适应日益增多的医学仪器设备保障的需要，医院开始设立独立器械科；p1974年5月4日，南京军区总医院率先在医院中成立了临床实验科医学电子室，这是我国第一个临床医学工程实体；后相继整编为医学电子科、生物医学工程科和医学工程科；临床医学工程发展概况临床医学工程发展概况n我国开展临床医学工程的概况 p70年代末，我国的一些高校相继开始建立生物医学工程专业，进行生物医学工程研究和人才培养；p1977年，浙江大学率先开设生物医学工程与仪器专业p目前已有35所高校建立了生物医学工程相关专业(其中22所理工或综合大学，13所医科院

8、校)；临床医学工程发展概况临床医学工程发展概况n我国开展临床医学工程的概况 p改革开放后，先进的医学仪器设备陆续引进，同时国内医学工程产业也开始形成并逐步壮大；p临床医学工程的发展也不断加快，许多高校成立了生物医学工程专业，一些大的医院也相继成立了临床工程部，大量理工科学生进入医院；p许多医院逐渐将药械分开，成立了器械(器材、设备、仪器)科，专门负责医学仪器设备的采购、管理工作，并从不同渠道引进了一些能够从事仪器设备维修的人员(现多称医学工程技术人员，简称医工人员)负责医院医学仪器设备的维修工作；临床医学工程发展概况临床医学工程发展概况n我国开展临床医学工程的概况 p一些技术力量较强的医院，又

9、将原器械科改名为医学工程科(部、处、中心)，并吸收了一批生物医学工程及其它相关专业本科、硕士、博士生来充实医学工程技术力量；p名称的更改，体现了人们对这一部门内涵及业务特性认识的提高，自然也推进了这一部门管理制度的变革；p更名后的医学工程科，不仅为医院诊疗工作提供了强有力的工程技术保障，同时还根据临床需要，进行了大量医学工程研究工作，并结出了累累硕果；临床医学工程发展概况临床医学工程发展概况n我国开展临床医学工程的概况 p然而医学工程学科的发展，从全国范围看，发展极不平衡，就总体而言，我们还远远落后于发达国家；p我国医院中临床医学工程师的数量、质量和对临床工程工作的实际重视程度，与设备引进的数

10、量和速度相比，极不相称；p许多医院负责工程技术的器械科不能客观评价所引进高科技设备的优劣，在人员培训、维护维修和科学管理等方面，显得力不从心；p医院中多数中青年业务骨干的理工科知识局限，对现代科学技术知识了解较少，在一定程度上限制了现有设备的有效利用。临床医学工程发展概况临床医学工程发展概况n临床医学工程的发展方兴未艾p工程与医学的结合逐渐成为现代临床医学的突出特点，临床医学工程已成为医院的一个重要的技术资源，促进了临床医学向深度与广度的拓展；p临床医学工程已经与医疗、护理、临床药学并列为现代医院的四大支柱，是保障医院医疗质量和安全效率的必要技术；p临床医学工程为临床医学研究、诊断和治疗提供最

11、新最有效的服务，提供最先进的工具和方法，推动了医学技术的突飞猛进发展；反过来，医学技术的长足发展，对医学工程提出更多、更高要求；临床医学工程发展概况临床医学工程发展概况n临床医学工程的发展方兴未艾p临床医学工程技术涉及医疗仪器设备的临床应用、科研开发、维修工程及医疗设备管理、质量控制等多方面的内容；p当前高技术医疗器械层出不穷，为临床医学提供了强大的物质技术基础，一定程度上改变现行的医疗模式。对众多技术资源的全面有效管理和运用，是临床医学工程要不断研究的一个新课题；p医疗设备的现代化，不仅是指设备的性能指标等硬件标准的现代化，更应该包括设备的管理、计划、使用、维修、专业培训等系统性技术管理的科

12、学化，必须依靠技术性和专业性强的临床医学工程。临床医学工程发展概况临床医学工程发展概况n临床医学工程的九个主要发展方向p医疗设备/器材全寿命周期管理p医疗设备/器材经济（全成本）核算p技术咨询/指导/交流p设备/器材加工、改进p特殊技术监督p医学工程技术培训（教学）p科学研究p医疗设备/器材研制p医疗设备/器材技术评估 临床医学工程展望临床医学工程展望n医疗设备/器材全寿命周期管理n设备/器材相关前沿技术掌握、分析、评估与研究n新型设备/器材及技术掌握、分析、评估与研究n新型设备/器材及技术评价、分析与对比研究n设备/器材技术质量评定(评估)标准分析与研究n设备/器材引进全商务过程的规划与推进

13、n设备/器材引进全技术过程的规划与推进n设备/器材有效寿命周期内的技术支持与保障p维护保养与质量控制p维修与预维修p报废及相关处理临床医学工程展望临床医学工程展望n医疗设备/器材经济（全成本）核算p设备/器材成本折旧实施与方法研究p设备/器材费效分析与全成本核算p设备/器材动员与应急保障体系建立临床医学工程展望临床医学工程展望n技术咨询/指导/交流p设备/器材正确安全使用提供技术指导p设备/器材功能拓展提供技术咨询与方案p设备/器材紧急状况应急处理p设备/器材操作人员技术培训p设备/器材维护保养人员技术指导p设备/器材管理人员技术经验交流p医学科研人员医学工程技术支持与指导p医学科研项目参与与

14、合作临床医学工程展望临床医学工程展望n设备/器材加工、改进p设备/器材罕见关键配套附件的加工与改进p特殊设备/器材的复制与订制p设备/器材维修保养技术研究临床医学工程展望临床医学工程展望n特殊技术监督p放射源的安装、管理、拆除与处置管理p放射性医疗设备环境保护监测与指导p超常物质的管理与技术指导p锅炉压力容器的管理与技术指导p安全生产相关法规的贯彻与落实临床医学工程展望临床医学工程展望n医学工程技术培训（教学）p高等院校的常规教学工作开展p专业研究生带教与相关研究项目开展p从业人员自身继续教育与能力提升p业内技术交流临床医学工程展望临床医学工程展望n科学研究p专业相关基础技术研究p专业管理技术

15、研究临床医学工程展望临床医学工程展望n医疗设备/器材研制p特色医疗设备/器材的研制p产学研相结合的运作模式临床医学工程展望临床医学工程展望n医疗设备/器材技术评估 p医疗设备/器材临床试验与检验p医疗设备/器材性能测试与评估p医疗设备/器材不良事件的监测与分析临床医学工程展望临床医学工程展望复合手术室复合手术室HYBRID复合手术室复合手术室HYBRID复合手术室的配合复合手术室的配合神经外科，与 MRI 配合骨科、创伤外科，与 CT 配合心脏外科、血管外科，与 DSA 配合复合手术室流程复合手术室流程悬吊板悬吊板DSA主机主机落地版落地版DSA主机主机双向平板血管机双向平板血管机整合的复合手

16、术室整合的复合手术室手术室安装调试手术室安装调试全球的样板医院全球的样板医院六、数字医学技术n004 数字医学（数字医学（digital medicine）概念引入到医学领域）概念引入到医学领域p数字医学是以数字技术为核心，以信息技术、计算机技术、通信技术、电子技术、人工智能和虚拟现实等技术为基础，辅以激光技术、先进制造技术和新材料技术，全方位渗透到医学各个学科和专业，并辐射到医学科研教学、临床医疗、疾病控制、康复保健等诸领域，改变了原有的理论知识、技术方法、工作流程、业务模式和运行机制。p许多具有数字化特征的新理论、新知识、新技术、新方法和新产品问世，构建了一系列以数字化技术为的信息系统和设

17、备技术系统。n005 医学影像存档与通讯系统（picture archiving and communication system，PACS）n006 临床检验信息系统（laboratory information system，LIS）n007 医院信息系统（hospital information system，HIS）六、数字医学技术2.数字化医疗设备？n001 内科模拟人n002 外科模拟人n003 手术机器人n004 射频识别（radio frequency identification,RFID）3.医用软件n001 功能程序化软件n002 诊断图象处理软件n003 诊断数据处理软

18、件n004 影像档案传输、处理系统软件n005 病理分析用软件n006 远程诊断软件n电子病历系统(electronic medicine record)、远程医学系统（telemedicine）、神经外科手术导航系统(computer assisted stereotactic neurosurgery navigation system)、临床数据仓库、数据挖掘(data mining,DM)n数字化医院的概念数字化医院的概念数字化医院是指把数字化医疗设备、计算机及网络平台和医院业务软件所组成的三位一体的综合信息系统广泛应用于医疗和管理业务的医院，以达到共享资源、优化流程、提高效率、改进服

19、务、提升质量、降低成本的目的。数字化医院的实质就是医院的全面信息化。数字化医院的构成层次数字化医院的构成层次n三个层次计算机计算机PDA服务器服务器楼宇布楼宇布线线网络网络无线网无线网络络各种数字各种数字化医疗设化医疗设备备数据库数据库操作系操作系统统条形码条形码机读卡机读卡门诊门诊业务业务系统系统病房病房业务业务系统系统检验检验信息信息系统系统PACS收费收费系统系统药品药品材料材料供应供应系统系统优化流程优化流程提高质量提高质量减少差错减少差错控制成本控制成本改善服务改善服务基础设施业务信息系统目标导向数字化医院是动态的和发展的数字化医院是动态的和发展的n数字化医院是一个不断发展的概念，没

20、有固定的边界p信息技术在不断地发展变化p管理模式在不断地发展变化p外部环境在不断地发展变化n数字化医院是一个长期的、渐进的过程p数字化医院不等于于数字化的医疗设备，不是可以简单买来的p数字化医院是利用数字化技术持续地改造医院管理和工作流程p数字化医院是医院的内涵式发展，是持续改进的过程n在当前阶段，数字化医院有鲜明的发展趋势和标志性应用现阶段目标现阶段目标流程覆盖全程化流程覆盖全程化n闭环式医嘱管理医嘱下达医嘱处理药房调配床旁给药合理用药系统合理用药系统自动核查自动核查自动转抄自动转抄消除笔误消除笔误自动摆药机自动摆药机消除调配错误消除调配错误床旁辅助核查床旁辅助核查降低给药差错降低给药差错放

21、射PACS放射科导管室核医学科临床应用专科化临床应用专科化普通医生工作站肿瘤科ICU产科眼科口腔科耳科电子病历集成化电子病历集成化n信息集成病理病理超声超声放射放射检验检验医生工作站医生工作站消化内镜消化内镜心电图心电图核医学核医学微生物微生物电子病历集成化电子病历集成化服务功能智能化服务功能智能化n临床路径n合理用药医院管理信息化发展趋势医院管理信息化发展趋势n综合化、实时化、过程化、精细化药品药品PACS医生医生检验检验护士护士手术手术数据集成与融合数据集成与融合报表体系报表体系查询体系查询体系运营监管运营监管绩效考评绩效考评质量监管质量监管方便患者就诊方便患者就诊n导医叫号医学工程科是什

22、么？医学工程学科是什么？专业的基本理论、基本知识、基本技术是什么？专业如何考核与评价？专业如何丰富与拓展？医学工程医学工程科在哪？科在哪？从质控看医学工程学科发展从质控看医学工程学科发展几个问题的探讨l技术职能 采购管理 资产管理 物流管理 l技术保障 安装、验收、维修维护、淘汰报废 计量、质控、应用安全、不良事件监测 与医学相关的工程技术:信息化技术、层流净化技术、管网信息化技术、层流净化技术、管网工程、电气工程、智能大楼管理、医学影像工程、远程医工程、电气工程、智能大楼管理、医学影像工程、远程医学技术学技术医学工程科是什么？从质控看医学工程学科发展从质控看医学工程学科发展 涉及知识面广 医

23、学、工程、商品、贸易、外文医学、工程、商品、贸易、外文 具有很强的专业性 医学医学+工程、技术工程、技术+管理管理 持续时间长、内容复杂 需求论证、技术评估、售后服务、维修维护、淘汰报废需求论证、技术评估、售后服务、维修维护、淘汰报废 需要考虑的综合因素多 价格因素、使用成本、服务响应、先进性、时效性价格因素、使用成本、服务响应、先进性、时效性设备购置、物流管理、资产管理专业？复杂、先进的高新尖技术应用于医疗设备，促使医学工程专业划分进一步细化！专业的基本理论、基本知识、基本技术是什么？从质控看医学工程学科发展从质控看医学工程学科发展 开展工作的技术要求 实施检测的技术规范 落实工作的人才队伍

24、 评价工作的原则标准 持续性改进的专业手段 根本性突破的明确方向设备计量和质控专业？专业的基本理论、基本知识、基本技术是什么？从质控看医学工程学科发展从质控看医学工程学科发展 开展工作的技术要求 实施检测的技术规范 落实工作的人才队伍 评价工作的原则标准 持续性改进的专业手段 根本性突破的明确方向设备计量和质控专业？专业的基本理论、基本知识、基本技术是什么？从质控看医学工程学科发展从质控看医学工程学科发展 学科标准是什么？考核依据如何制定？评价原则如何建立？是什是什么？么？做什做什么？么？怎么怎么做？做？考核与评价标准、依据、原则？专业如何考核与评价？从质控看医学工程学科发展从质控看医学工程学科发展过去过去现在现在S单一维修S维修S安全监督S预防维护S校准与计量S质量控制从质控看医学工程学科发展从质控看医学工程学科发展专业如何丰富与拓展？