不合格药品处理程序

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1、不合格药品处理程序1目的:加强对不合格药品的管理,防止不合格药品销售给客户。2. 2.范围:不合格药品。3. 3责任人:验收员、仓管员、养护员、药店经理。4. 4内容:4. 1对购进药品进行验收时发现不合格药品的处理。4.1.1验收员在对购进药品验收时发现不合格药品,予以拒收并填写药品拒收报告单4.1.2验收员在购进药品验收中发现假、劣药品,立即就地封存假、劣药品,填写药品质量问题报告表报质管员。质管员接到报告后,及时调查取证,了解药品来源等详细情况,并在24小时内将所了解的情况以书面形式报药品监督管理局,等候处理。4.2药品储存、养护过程中发现或怀疑不合格药品的处理.4.2.1过期或包装破损

2、的不合格药品,经养护员确认后,撤离货架,由仓管员将药品转入不合格药品区。4.2.2其他情形的不合格品药品,由养护员通知仓管员暂停发货,并悬挂【待处理】标牌。4.2.3养护员填写药品质量问题报告表与药品一起交质管员确认。4.2.4质管员确认为不合格药品的,在药品质量问题报告表上填写确认结果与处理意见,仓管员接到质管部的确认报告后,将药品转入不合格品区。4.2.5质管员确认为合格药品的,在药品质量问题报告表上填写确认结果,通知仓管员恢复发货。4.2.6质管员无法确认的,送当地药检所检验,并根据检验结果作相应的处理。4.3陈列销售过程中发现或怀疑不合格药品的处理。4.3.1发现不合格药品,报质管员确

3、认后,撤离货架,放置在不合格品区。4.3.2质管员确认为不合格药品的,在药品质量问题报告表上填写确认结果与处理意见。4.3.3质管员确认为合格药品的,在药品质量问题报告表上填写确认结果,通知门店恢复销售。4.3.4质管部不能确认的,送当地药检所检验,并根据检验结果作相应的处理。4.4售后退货药品经验收为不合格药品的处理:4.4.1顾客退回门店的药品经验收确认为不合格品的,存放在不合格品区。4.5不合格药品的报损与销毁:4.5.1每季度末,质管员组织不合格药品的统一报损,填写拟报损药品审批表,报药店经理审核。4.5.2所有已审批同意报损的不合格药品,由仓管员填写药品销毁监督记录,在质管员的现场监督下,将不合格药品送垃圾场填埋销毁,双方在药品销毁监督单上签名。4.6每次不合格药品报损后,质管员要对不合格药品处理情况进行一次综合分析,提出改进意见,进一步加强药品质量管理。

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