食品公司实验室管理制度汇编

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1、食品公司实验室管理制度汇编实验室管理制度一、实验室管理制度1(实验室应制定仪器配备管理、使用制度药品管理、使用制度玻璃器皿管 理使用制度并根据安全制度和环境条件的要求本室工作人员应严格掌握认 真执行.2(进入实验室必须穿工作服进入无菌室换无菌衣、帽、鞋戴好口罩非 实验室人员不得进入实验室严格执行安全操作规程。 3(实验室内物品摆放整齐 试剂定期检查并有明晰标签仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和 加工私人食品。 4(各种器材应建立请领消耗记录贵重仪器有使用记录破损遗 失应填写报告,药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让更不得私自拿出 应严格执行菌种保管制度。5(禁止在实验室内吸烟

2、、进餐、会客、喧哗实验室内不得带入私人物品 离开实验室前认真检查水、电、暖气、门窗对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀 的物品和废弃物品应按有关要求执行。 6(科、室负责人督促本制度严格执行根 据情况给于奖惩出现问题立即报告造成病原扩散等责任事故者应视情节直至 追究法律责任.二、仪器配备、管理使用制度 1(食品微生物实验室应具备所需检测项目必备的仪器。 2(实验室所使用的 仪器、容器应符合标准要求保证准确可靠凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用.3(实验室仪器安放合理贵重仪器有专人保管建立仪器档案并备有操作方 法保养、维修、说明书及使用登记本做到经常维护、保养和检查精密仪器不得 随意移动若有损坏

3、需要修理时不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。4(各种仪器,冰箱、温箱除外,使用完毕后要立即切断电源旋钮复原归位 待仔细检查后方可离去。5(一切仪器设备未经设备管理人员同意不得外借使用后按登记本的内容进 行登记.6(仪器设备应保持清洁一般应有仪器套罩。7(使用仪器时应严格按操作规程进行对违反操作规程的因管理不善致使 仪器械损坏要追究当事者责任。三、药品管理、使用制度1(依据本室检测任务制定各种药品试剂采购计划写清品名、单位、数 量、纯度、包装规格出厂日期等领回后建立帐目专人管理每半年做出消耗 表并清点剩余药品。2(药品试剂陈列整齐放臵有序、避光、

4、防潮、通风干燥瓶签完整剧毒 药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。 3(领用药品试剂需填写请领 单、由使用人和室负责人签字任何人无权私自出借或馈送药品试剂本单位科、 室间或外单位互借时需经科室负责人签字。4(称取药品试剂应按操作规范进行用后盖好必要时可封口或黑纸包裹不使 用过期或变质药品。四、玻璃器皿管理、使用制度1(根据测试项目的要求申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数 量、要求硬质中性玻璃仪器应经计量验证合格. 2(大型器皿建立帐目每年清 查一次一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单.3 (玻璃器皿使用前应除去污垢并用清洁液或2%稀盐酸溶液浸泡24 h后 用清水冲洗干净

5、备用。4(器皿使用后随时清洗染菌后应严格高压灭菌不得乱弃乱扔。 五、安全 制度1(进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐.2(在进行高压、干烤、消毒等工作时工作人员不得擅自离现场认真观察温 度、时间蒸馏易挥发、易燃液体时不准直接加热应臵水浴锅上进行试验过 程中如产生毒气时应在避毒柜内操作。3(严禁用口直接吸取药品和菌液按无菌操作进行如发生菌液病原体溅出 容器外时应立即用有效消毒剂进行彻底消毒安全处理后方有离开现场。4(工作完毕两手用清水肥皂洗净必要时可用新洁尔灭、过氧乙酸泡手然 后用水冲洗工作服应经常清洗保持整洁必要时高压消毒.5(实验完毕即时清理现场和实验用具对染菌带毒物品进行消毒灭菌处理。6

6、(每日下班尤其节假日前后认真检查水、暖气、电和正在使用的仪器设备 关好门窗方可离去。六、环境条件要求1. 实验室内要经常保持清洁卫生每天上下班应进行清扫整理桌柜等表面应 每天用消毒液擦拭保持无尘杜绝污染。 2。 实验室应井然有序不得存放实验 室外及个人物品、仪器等实验室用品要摆放合理并有固定位臵。3. 随时保持实验室卫生不得乱扔纸屑等杂物测试用过的废弃物要倒在固 定的箱筒内并及时处理。4. 实验室应具有优良的采光条件和照明设备.5. 实验室工作台面应保持水平和无渗漏墙壁和地面应当光滑和容易清洗。6。实验室布局要合理一般实验室应有准备间和无菌室无菌室应有良好的 通风条件如安装空调设备及过滤设备无

7、菌室内空气测试应基本达到无菌。7. 严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所。 七、产品留样管理 制度1。目的:留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有 效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段为规范留样管理特制定此规定。2。范围:适用研发和生产过程中涉及到的原料、中间产品及成品的 留样管理.3。职责:化验室负责留样的制备、保存及定期观察. 4.管理内容及要求4.1 留样的要求4。1.1凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样. 4.1。2 关键原料,对 产品质量有重大影响的原料,需留样。 4.1。3 对发现的不合格品在未得到妥善 处理以及处臵结果未得到充分评估之前必

8、须留样。4。 2留样步骤4。2.1每批产品、原料在取样时时采取足够的样品分样的同时留取足够量 的留样。4.2。2在留样瓶上贴好留样标签填写好各项内容:样品名称、批号、数量、 留样时间、留样人。由留样人放入留样柜中指定位臵保存。 4.2。3 在留样登记 台帐上进行登记写明位臵号、批号、留样时间、留样数量.4.3 留样数量4。3.1每批物料的留样量应不少于三次全项检测用量. 4.3.2需要作产品稳定 性考察的根据稳定性考察方案备足样品量并提前按照每次定期检测所需样品量 将样品分好。4.4 留样条件4.4.1留样室内必须通风良好保持清洁温度波动不大避免受振动和阳光 直射。4。4。2样品柜每层都应水平

9、、牢固可靠,样品柜除需保存的样品外应清洁无 污染特殊样品必须在特定条件下保存.4.4.3 样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶,袋,并根据样品的 不同性质采用相适应的材质。4. 4。4定期对样品进行检查发现有渗漏或较大异味时应及时查找原因并 采取相应的措施进行处理。4。5 留样的保存使用4。5.1 留样由专人负责保管有专门的留样室加锁保管. 4.5.2 所有留样 都是极其重要的质量实物档案未经允许任何人不得随便乱用和借用。4。5。3当需要使用留样时使用人应向质量管理部部长提出申请说明使用目 的及所需数量。对留样的使用应慎重禁止随意乱用取用样品必须经过的质量管 理部部长同意由保管人员称取

10、样品并在台帐上登记写明取样人、日期、数量 等。4。6 保存时间4。6.1原料和中间产品的留样:保存期为一年。4.6。2 产品:存放到有效期后再存放一年.4。6.3 用于调查的留样:保存至调查结束.4。6.4 用于稳定性实验的留样:稳定性实验方案规定。 4.7 留样样品的到期 报废处理按样品的不同种类每年集中处理一次并在留样登记台帐填写处理 记录。4。8 所有留样的取样记录、检验原始记录、台帐均应真实、清晰、规 范、妥善保存。八、实验室之间比对规定1 目的建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序以确保实验室间及实验室 内部应用不同的程序或设备或在不同地点或以上各项均不相同时同一项目的检 验结果具有可比性。2 范围 适用于我公司实验室与外部委托实验室检验同一批次产品相同检验项目之间的 比对。3 职责3.1 技术部负责组织讨论并确定比对方案的实施计划准备实验材料等并确保 比对计划按时执行。3.3 质量部负责比对试验的实施和全过程质量监督。 3.4 实验室内部负责质 量控制、仪器设备的维护与保养并完成标本的检测和上报。4 比对计划 产品出厂检验项目和外部实验室间的比对每年进行二次。 5 工作程序 由专人将样本送到比对实验室预约时间本单位实验室根据预约时间进行检 测。检测结果由专人对数据进行统计分析实验室负责人根据比对实验分析报告 对不具可比性项目提出整改意见。

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