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1、药房供货单位和采购品种审核管理制度1. 目的：建立供货单位和采购品种的审核管理制度，规范首营企业和首营品种的审核工作。2. 范围：适用于本店供货单位和采购品种的审核工作管理。3. 责任：采购员、质量管理员、企业负责人。4. 适用范围：适用于采购及质管部门对供货企业和采购产品的审核和检查。5. 内容：5.1本公司首次购进药品与之发生供需关系的药品生产 或经营企业为首营企业，首次采购的药品为首营品种。5.2质量管理员负责对供货单位及品种的质量审查，由 质量负责人进行审核，公司企业负责人批准。5.3公司采购药品必须确定供货单位的合法资格、确定 所购入药品的合法性、核实供货单位销售人员的合法资格、 与
2、供货单位签订质量保证协议。5.4供货单位为生产企业的，应当查验加盖其公章原印 章的以下资料，确认真实、有效资质如下：a.药品生产许可证复印件；b.营业执照及其年检证明复印件；c.药品生产质量管理规范认证证书复印件；d开户许 可证复印件或开票资料；e.税务登记证和组织机构代码证复印件。f.质量 保证协议书复印件。g. 销售人员身份证及其法人代表委托书复印件，查验销售 人员身份证原件。h. 供货单位质量体系情况。i.企业印章备案件。j.随货同 行票（销售出库单）。5.5 供购货单位为经营企业的，应当查验加盖其公章原 印章的以下资料，确认真实、有效资质如下：a.药品经营许可证复印件；b.营业执照及其
3、年检证明 复印件；c.药品经营质量管理规范认证证书复印件；d.开户许 可证复印件或开票资料；e.税务登记证和组织机构代码证复印件。f.质量 保证协议书（必须有有效期）复印件。g.销售人员身份证及 其法人代表委托书复印件,查验销售人员身份证原件。 h. 供 货单位质量体系情况。1、随货同行票（销售出库单）。j. 随货同行票（销售出库单）。6. 以上资质度必须加盖企业公章。7. 供货单位资质由质量管理员和质量负责人审核，企业负责人批准。8. 特殊药品供货单位必要时由质量负责人或企业负责 人现场考察审核。9. 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货 单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文
4、件复印件 并予以审核，审核无误的方可采购。10. 与供货单位签订的质量保证协议包括以下内容：a、明确双方质量责任；b、供货单位应当提供符合规定的 资料且对其真实性、有效性负责；c、供货单位应当按照国 家规定开具发票； d 、药品质量符合药品标准等有关要求； e 药品包装、标签、说明书符合有关规定；f、药品运输的质 量保证及责任；g、质量保证协议的有效期限。11. 采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票 应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额 等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务 清单，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。12. 采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品 的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价 格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明 产地。
药房供货单位和采购品种审核管理制度
