洁净区压差监测规程

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1、洁净区压差监测规程洁净区压差监测规程 管理性文件文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/05/05 第 2 页 共 12 页一. 目 的:建立洁净区压差监测规程，通过对HVAC系统回、排、新风风量调整，使洁净 区压差控制符合相应洁净度要求，并采取有效监控方法，确保洁净区压差处于良好 受控状态，最终保证洁净区不受外来环境污染或洁净区之间的交叉污染。二. 范 围: 本标准适用于精烘包30万级洁净区压差的调整、监控、纠偏处理。包括四层 洁净区，分别为 JK101、JK201、JK301、JK401。三. 责任者:1、洁净区操作人员:负责对洁净区的压差进行日常监测、记录，并将每天

2、测试 结果、压差异常情况及时反馈到HVAC系统操作人员；2、HVAC系统操作人员：负责对洁净区压差、空调机组初、中效过滤器压差进行 监控和报告压差异常情况，并配合HVAC系统维护人员，对压差实行纠偏；3、HVAC系统维护人员：负责对洁净区的压差进行测试与调整，并对洁净区压差 超标时，实行纠偏处理；、洁净区管理人员：对本规程的实施负责，对洁净区压差实行预警，并确保压 差计进行4必要的校验；4、质量科：负责按规程要求，实行监督管理。四. 程 序：1、压差调整原则:1.1洁净厂房必须保持一定的正压，使外界未经净化的空气不会进入净化区 域，保证洁净度。通过对不同净化级别要求的净化区域，实行不同的压差控

3、制，达 到净化分区的作用; 1.2同一洁净级别的洁净区，由于生产工艺实际情况，部份房 间会产生大量粉尘、有害气体、蒸汽等，在保证与外界环境呈相对正压的状态下， 还应保证与相邻的洁净区呈相对负压，以防止粉尘、有害气体、蒸汽等扩散，污染 其它洁净区域;1.3洁净区压差控制，是通过房间的送风量与回风量或排风量之间的差值来保 证的。但是，在任何情况下，房间的送风量绝对不能小于回风量或排风量，否则， 会造成房间与外界环境成绝对负压;1.4洁净区压差调整，就是在已确定的送风量状态下，通过调整回风量或排风 量的大小，来确定洁净区与外界环境、洁净区内房间与房间、房间与洁净走廊之间 的压差大小，确保符合设计要求

4、;1.5洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。新风比应根据洁净区、夕T洁净区压差监测规程管理性文件文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/05/05 第 3页 共 12页 内总送风量、总回风量计算得出，并在压差调节前，先调节新风比符合设计要 求。 2、压差控制标准:2.1维生素B2原料药生产的精烘包洁净区，共分四层，每层分别由独立的HVAC系统进行送风，共四个HVAC系统；2.2精烘包洁净区内是生产非无菌原料药，按洁净级别划分为30万级。洁净区 内的生产操作，有部份房间产尘，如接料、混合、内包等。有部份房间产热，如精 制。有部份房间产生气体，如稀释沉降、

5、抽洗等。涉及到产尘、产热、产气的区 域，安装有捕尘和强排设施;2.3根据以上情况，确定精烘包洁净区压差控制标准如下:2.3.1洁净区相对于室外的压差，应？10Pa;2.3.2洁净区内产尘、产热、产气等区域，相对于相邻的洁净区的压差，应保持相对负压。 3、测定调整前的准备工作3.1HVAC系统的送风、回风、排风和新风调整平衡后，可进行压差调整；3.2准备测量仪器。测量仪器的精度及量程应能满足测试需要，并进行校准，以保证测 定数据的准确性。回风、排风的测量，采用热球式风速仪测量风速，并根据截面积 计算风量。压差的测量，采用便携式微压差计测量。3.3准备设计参数表、送、回、排风平面图、风量测试与调整

6、记录、压差测试记录等; 4、压差调整方法4.1初测各房间的回风口的回风量、强排风量;4.2按设计要求调整各回风口的回风量（具体的调整方法与HVAC系统空气平衡调节规程中,对送风量的调整方法相同）;4.3按设计要求，调整总回风阀，使总回风量符合设计要求;4.4在送风、回风系统进行风量调整时，应同时测定与调整新风量，检查系统的新风比是否满足设计要求;4.5总回风量符合设计要求后，采用压差计进行压差测定;4.6在压差测定时，应保证洁净区各个房间门全部关闭，所有的强排、捕尘风 机全部启动; 4.7压差测定，应从最里房间向外测量，如压差未达到设计要求，可 适当调整回风阀，加大或减小回风量，使房间压差符合

7、设计要求;4.8压差测定及调整合格后，用红漆在所有回风、排风阀上作标记，并将阀门 位置固定，不得随意变动。5、压差表及安装位置 5.1精烘包洁净区压差调整合格后，在洁净厂房的人流、物流、相对负压或正压要求的区洁净区压差监测规程 管理性文件文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/05/05 第 4 页 共 12 页 域，安装有压差表，实行压差日常监控;5.2压差表量程0-60Pa，精度2Pa。在进行压差记录时，应按测量的精度进行; 5.3精烘包一至四楼洁净区，安装有30个压差表，其分布如下:楼层 数量 压差表安装位置男一更VS室外 女一更VS室外 男二更VS男一更 女二更V

8、S女一更JK101 8 个内包间VS人流缓冲内包VS物料传递 物料传递VS外包内包材间VS物净间男一更VS室外 女一更VS室外 男二更VS男一更 女二更VS女一更人流缓冲VS洁净走廊 物流缓冲VS除尘间物净间VS洁净走廊塔底接料VS洁 净走廊 JK201 10个回收间VS洁妆走廊 缓冲间VS电梯男一更VS室外 女一更VS室外 男二更VS男一更 女二更VS女一更JK301 6 个 人流缓冲VS洁净走廊物流缓冲VS物净间男一更VS室外 女一更VS室外 男二更VS男一更 女二更VS女一更JK401 6 个 精转晶间VS缓冲间称量间VS物净间5.4压差表应定期进行校准，以确保其处于受控状态，保证测量的

9、数据真实、有效。 6、压差监控要求3.1洁净区的压差监测，应在下列情况下进行;3.1.1每天上午和下午或每班（是指开二班的情况下，如早班和中班），各记录 一次；3.1.2应在上班后，30min内进行记录;3.2洁净区应指定专人进行每天上午和下午或每班进行压差记录，并将记录的 结果登记在指定的压差记录本上，并将每天记录的结果反馈到HVAC系统操作人员; 3.3各岗位操作人员应在每天上午和下午或每班时，记录一次压差，并将结果记录 在各岗位生产操作记录上;3.4指定的专人和各岗位操作人员在登记压差时，如发现结果超标，应及时反 馈到HVAC系统操作人员，进行必要的调整；7、超标处理办法4.1当洁净区压

10、差超标时，应及时向HVAC系统人员报告，根据超标结果，进行 必要调整； 4.2因洁净区压差超标，对产品质量有潜在的影响，按偏差进行调查处 理，并对压差进行纠偏，以保证其处于受控的范围内；4.3洁净区内的整体压差超标（一般可能情况是降低），可通过更换初、中效过 滤器和或适当加大新风阀开度，以提高总送风量和新风量，保证洁净区压差合格； 8、注意事项HiT洁净区压差监测规程管理性文件文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/05/05 第 5页 共 12页8.1洁净区的风机操作顺序，应先开启空调机组内总送风机，再开启洁净区内 各捕尘和强排风机，关闭时则相反；8.2因新风量是保证洁

11、净区压差的一个重要措施，经调整好的新风量（通过新风 阀的开度确定）不得任意改变，以免降低洁净区内整体压差；8.3洁净区内的密封性应足够的保持良好状态，特别是房间门上的锁、风管、 厂房内彩钢板连接部位等，应保持不得漏风；五、附录1、JK101洁净区温湿度、压差记录2、JK201洁净区温湿度、压差记录3、JK301洁净区温湿度、压差记录4、JK401洁净区温湿度、压差记录洁净区压差监测规程 管理性文件文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/05/05 第 6 页 共 12 页 下面是经典歌词100句,朋友们可以享受下,不需要的朋友可以下载后编辑删 除!谢谢!林夕经典歌词1、若

12、只是喜欢,何必夸张成爱。林2、擦光所有火柴难令气氛像从前闪耀,至少感激当日陪着我开甜蜜癿玩笑。 失恋太少3、你是千堆雪我是长街,怕日出一到彼此瓦解。邮差4、谁能告诉我,要有多坚强,才敢念念不忘。当时癿月亮王菲5、我愿意做你癿老师,示范着执子之手如何解释,不愿为深奥癿感情变白 痴。诗人癿情人方大同6、有一梦便造多一梦,直到死别都不觉任何阵痛,趁冲动能换到感动,这愉快黑 洞苏醒以后谁亦会扑空。梦死醉生张国荣7、谁能改变人生癿长度,谁知道永恒有多么恐怖,但现实往往比命运还残酷,只 是没有人愿意认输。无间道8、似等了一百年忽已明白,即使再见面,成熟地表演,不如不见。不如不 见9、在有生癿瞬间能遇到你,

13、竟花光所有运气。明年今日10、害怕悲剧重演我癿命中命中,赹美丽癿东西我赹不可碰。其实我再去爱惜 你又有何、三T洁净区压差监测规程 管理性文件文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/05/05 第 7 页 共 12 页 用,难道这次我抱紧你未必落空？暗涌11、黑了倦眼都侧耳倾听,让我做只路过蜻蜓,留下能被怀念过程,虚耗着我这 便宜生命。路过蜻蜓张国荣12、如除我以外在你心,还多出一个人,你瞒住我,我亦瞒住我,太合衬。原来我 非不快乐,只我一人未収觉若无其事原来是最狠癿报复。想哭13、闭起双眼我最挂念谁眼睛张开身边竟是谁。人来人往14、我想知如何用爱换叏爱,如何赤足走过茫茫深

14、海,赸乎奇迹以外。当赤道留 住雪花,眼泪融掉细沙,你肯珍惜我吗？当这地球没有花15、那日我狂哭不止,曾经差一点想过死,多少艰辛不可告人,多少光阴都因为 等。奇迹16、爱若难以放进手里,何不将这双手放进心里。人来人往17、剪影癿你轮廓太好看,凝住眼泪才敢细看。约定18、但凡未得到,但凡是过去,总是最登对。似是故人来19、无论热恋中失恋中,都永进记住第一,别要张开双眼。相爱很难20、得到,你癿爱情,还要再得到你任性。一切,原是注定,因我跟你都任性。 明知故犯21、悲哀是真癿,泪是假癿,本来没因果,一百年后没有你也没有我。百 年孤寂22、感情寻找它癿模特儿,衣朋挂在橱窗,有太多人适合,没有独一无二。

15、 香奈儿23、有生之年狭路相逢终不能幸免,手心忽然长出纠缠癿曲线,懂事之前情动以后长不过一天，留不住算不出流年。一一流年、夕T洁净区压差监测规程 管理性文件文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/05/05 第 8 页 共 12 页24、不要我癿我不要，不爱我癿我不爱，把灯关上连背影都不会存在。不 爱我癿我不爱25、我们拥有癿，多不过付出癿一切。不爱我癿我不爱26、可能在我左右，你才追求，孤独癿自由。红豆27、拿下了你这感情包袱戒者反而相信爱。邮差28、如能忘掉渴望，岁月长衣裳薄。再见二丁目29、不是爱不起，只是伤不起。伤不起30、就像蝴蝶飞不过沧海，没有谁忍心责怪。蝴蝶

16、31、爱是没名字癿歌，留给这世上没名字癿你。没名字癿歌，无名字癿 你32、过去都已经过期，何必要跟自己过不去，还过得去，就值得恭喜。还 过得去33、做最爱做癿我没什么不敢，才是最大癿力量，梦想癿现场，每个人头上都有 光环。梦想34、只想追赶生命里一分一秒，原来多麽可笑，你是真正目标。追35、但愿我可以没成长，完全凭直觉觅对象。模糊地迷恋你一场，就像风雨下潮涨。有心人36、趁冲动,能换到感动,这幻觉不去用苏醒以后难道你会哭出笑容。死醉生37、哭,我为了感动谁。笑,又为了碰着谁。路过蜻蜓38、我就是我,是颜色不一样癿烟火。我39、从前到以后,一夜间拥有,谁说这不算相恋到白头。红颜白収40、天爱上地

17、,不会完全凭运气。这刻春光明媚,差点不忍记起。奇迹洁净区压差监测规程 管理性文件文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/05/05 第 9 页 共 12 页41、你离开了,却散落四周。左右手42、你这样恨我,好不好过,温馨被单,都变成负荷。你这样恨我43、十年之后,我们是朊友,还可以问候;只是那种温柔,再也找不到拥抱癿理 由。十年44、不信眼泪,能令失乐癿你爱下去。难收癿覆水,将感情慢慢荡开去。如果你 太累,及时地道别没有罪。牵手来,空手去就去。玱璃之情45、感情不必拿来慷慨。因为爱,所以爱46、谁貌似花美艳？是谁努力照亮半边天？但是情无独钟,贪心癿你偏爱哪一 边？情无独

18、钟47、谁亦记得不能容他宠坏,不要对他倚赖,感情随他出卖,若你喜欢犹大。 情, 48、传说有一男一女同偕到白収之后才怀念刻骨铭心癿旧友,回头陪着 那合照,一块将余生渡过。一千零一个 49、爱是一段一段一丝一丝癿是非, 叫有情人再不能够说再会。天下有情人50、不爱就不爱,难捱就不捱。如果你是李白1.但凡未得到，但凡是过去，总是最登对。似是故人来所以和你生活的那一个，永远是second best。2. 无论热恋中失恋中，都永远记住第一戒，别要张开双眼。相爱很难爱情就是盲目的。能使爱情长久的方法，便是找片树叶来遮住眼睛。3. 得到，你的爱情，还要再得到你任性。一切，原是注定，因我跟你都任性。 明知故

19、犯 难怪李宗盛要说爱情是精神鸦片 。4. 悲哀是真的，泪是假的，本来没因果，一百年后没有你也没有我。百年孤 寂 既是如此，何必执着,5. 感情寻找它的模特儿，衣服挂在橱窗，有太多人适合，没有独一无二。香 奈儿 这年头，哪有不二臣,（亦舒语）所以，没什么放不下的。6. 有生之年狭路相逢终不能幸免，手心忽然长出纠缠的曲线，懂事之前情动以 后长不过一天，留不住算不出流年。流年爱情有时徒有虚名，不过是一场宿命。7. 不要我的我不要，不爱我的我不爱，把灯关上连背影都不会存在。不爱我的我不爱洁净区压差监测规程 管理性文件第 10 页 共 12 文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/

20、05/05 页唱的容易做的难，谁又真能如此洒脱,8. 我们拥有的，多不过付出的一切。爱情游戏中，永远只有十分之一的甜，剩下的十分之九，有苦，有涩，有酸，就是没有甜。 9.可能在我左右，你才追求，孤独的自由。红豆拥有的时候永远不懂珍惜，人类通病。10. 拿下了你这感情包袱或者反而相信爱。邮差拿开旧的奶酪，才能得到新的。所以，谁动了我的奶酪，并不要紧。11. 你喜欢不如我喜欢，你的不满成全我的美满。你喜欢不如我喜欢 这样爱，会容易得多。12. 就像蝴蝶飞不过沧海，没有谁忍心责怪。蝴蝶只要蝴蝶曾在沧海上飞过，就已足够，结果，永远没有过程重要。13. 不要迷信情变等于灯灭，不要含泪直到与他肯定再不相见

21、，爱恨无须壮 烈，不随便狂热。情戒 感情，只是人生中的一小部分，不要为它死去活 来，让人看低。14. 害怕悲剧重演，我的命中越美丽的东西我越不可碰。暗涌爱情虽然美丽，却是易碎玻璃。15 不要虔诚直到懂得怎样去爱魔鬼，纪念留给下世，不对别人发誓 。情 戒 要学会自己保护自己，也不要轻易对一段感情做出承诺，否则害人害 己。 16.每个人都是单行道上的跳蚤，每个人皈依自己的宗教，每个人都在单行道 上寻找，没有人相信其实不用找。单行道缘分可遇不可求。17.有一梦便造多一梦，直到死别都不觉任何阵痛，趁冲动能换到感动，这愉 快黑洞苏醒以后谁亦会扑空。 梦死醉生人生得意需尽欢，莫使金樽空对月。感情是一个道理

22、，愉快那么快，何必 等到互相伤害, 18.你这样恨我好不好过，温馨被单都变成负荷，当牧童害了绵羊 难道觉得庆贺。你这样恨我 本是相爱的人到最后却只能互相伤害，这是 爱情最可悲的地方。19.你欣赏我因我本性不会改，别太认真认真怎可放开自在。寂寞有害 爱一个人不见得是要在他的名前冠上“我的”二字，换言之，爱不是占有，所以给他多一点空间，不要老想他按着自己的意愿改变 。20.相亲相爱倒不如想入非非真真假假也无所谓。想入非非有时候，性比爱重要。但要小心像蓝宇那样由性进入爱，那可就违背 你游戏人间的初衷了。 21.没有拥抱你只怕这个游戏代价不菲，没有爱上谁也该知 道爱一个人好累。想入非非 所以准备爱的时

23、候，一定要看看自己有没有 这个能力。22.从前和以后一夜间拥有，难道这不算相恋到白头 ，但愿会相信缠绵时分 手，能令我减轻了内疚。红颜白发在爱到极至时分手，是最明智的选择。天长地久，只能让感情生锈。 23.夜晚会面白天道别，才没有弱点。侧面真正爱一个人，千万别只看他侧面。更不能不看他的缺点，否则这将成为 感情最大的弱点。 24.你爱我爱不起，我怪你怪不起。你爱我爱不起感情有时候也要讲究门当户对，这是知心灵和心志上的门当户对，要知 道，陈家洛是配不起霍青桐的。25. 我不完美，但你未见得很爱美。我想完美，难怪被你太早放弃。你爱我 爱不起、三*T洁净区压差监测规程 管理性文件第 11 页 共 12

24、 文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期 2008/05/05 页追求完美，有时反而会让爱情更快破碎。26. 爱是一朵从天飘下来的雪花还没结果已经枯萎 ，爱是一滴擦不干烧不完的 眼泪还没凝固已经成灰。天下有情人不是每一段情都一定会有结果。27. 爱是一段一段一丝一丝的是非，叫有情人再不能够说再会。天下有情人 这就是为什么不要随便发誓的原因，越脆弱的东西，变数就越多。28. 若是要细水可以变长流，就像等他长出铁锈无法再分手。固定伴侣 那又何苦,29. 别离原为战胜与光阴的竞赛，每把声音定会嘱咐要早出早回来，只是回头 便知时代早不存在， 临别的激动和悲哀却可印证着爱。早去早回当你不能再

25、拥有的时候，你唯一能做的，就是不要忘记。30. 彼此相爱也许更爱自己。寂寞便找我 任何人最爱的都只是自己，所以永远不要对别人说:我最爱的人是你或最 爱你的人是我。 31.传说有一男一女同偕到白发之后才怀念刻骨铭心的旧友，回头 陪着那合照，一块将余生渡过。一千零一个早知今日，何必当初,32. 游荡只不过为逃避，期待只不过为回味，即使给我盛放的蔷薇，贪恋的只 怕是那愉快的气味。一枝花难怪最美的爱情到最后也只是一堆泡沫。33. 谁亦记得不能容他宠坏，不要对他倚赖，感情随他出卖，若你喜欢犹大。 情戒 人生要有原则和底线，不能为了他牺牲你的一切，子君离开涓生并 不一定就要自杀，她还可以过好她的下半生，只

26、要她不再对别人倚赖。34. 谁貌似花美艳,是谁努力照亮半边天,但是情无独钟，贪心的你偏爱哪一边, 情无独钟 大部分的男人都喜欢天使的面孔，婴儿的大脑，所以女人永远 不可能事业和爱情兼顾。 35.感情不必拿来慷慨。因为爱，所以爱不伤害爱你而你不爱的人的最好办法，就是告诉他你不爱他，感情是给你 想爱的人的，不像金钱，只要够慷慨，便能救助他人。36. 你是我的红药水，他只是杯黑咖啡。你会问我累不累，他却让我不能睡。女朋友的男朋友 所以，千万不要抢女朋友的男朋友。37. 不爱就不爱，难捱就不捱。如果你是李白分手要干脆。38. 为这为那，谈情为了享受，为你为我，为何为他忍受,情戒如果你对他的感觉有了忍受

27、，那这段情便可以断了。39. 原来过得很快乐，原来我并不快乐，只我一人未发觉。再见二丁目 难道非要两个人才能发觉,40. 不信眼泪，能令失乐的你爱下去。难收的覆水，将感情慢慢荡开去。如果 你太累，及时地道别没有罪。牵手来，空手去就去。玻璃之情如果你真爱他，他想走的时候，就让他走，即使，可悲41. 如果我换过别的衣裳，你对我会不会一样;如果你换过别的脸庞，我对你有没有新的欲望;如果我换过别的衣裳，你对我就不会遗忘;如果你躺在她的身旁，你对我会不会说个谎, 懒洋洋歌手:齐豫 专辑:骆驼.飞鸟.鱼洁净区压差监测规程 管理性文件第 12 页 共 12 文本编号 SOPA1002 版本号 03 生效日期

28、 2008/05/05 页爱过经年，懒洋洋，还有没有机会，重燃激情的希望。42. 十年之后，我们是朋友，还可以问候;只是那种温柔，再也找不到拥抱的理由。十年歌手:陈奕迅 专辑:黑.白.灰情人变成朋友的滋味，不试试，别人说也不对味。43. 如是我闻，仰慕比暗恋还苦 难道爱比恨更难宽恕。一宽恕电视剧天龙八部 爱的箴言，比偈还难解。44. 多年后想起今天值得不值得打错了王菲 2001 同名专辑这话简单的要死，可惜多年以前的时候都不肯相信。45. 你很爱我，你只爱我，听得不好意思寂寞。感情生活歌手:王菲 专 辑:唱游 因为爱了而不再寂寞，还是爱过才会懂得何谓寂寞。46. 最后一首:彼岸花看见的 熄灭了 消失的 记住了 我站在海角天涯 听见土壤萌芽 等待昙花再开 把芬芳留给年华 彼岸没有灯塔 我依然 张望着 天黑 刷白了头发 紧握着 我火把 他来 我对自己说 我不害怕 我很爱他