GJB9001C-2017版标准培训课件.ppt

《GJB9001C-2017版标准培训课件.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GJB9001C-2017版标准培训课件.ppt（142页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、 GJB 9001C 质量管理体系要求 学习与理解 主讲内容 一 . GB/T 19001 2016标准修订的关键目标 及主要变化 二 . GJB 9001C标准修订背景 、 原则及主要 变化 三 . 质量管理体系要求 理解与实施 2 一、 GB/T 19001 2016标准修订的关键目标及主 要变化 1959 美国 MIL- Q- 9858 A 质 量大 纲要 求 1979 BS5750 1987 ISO9001 ISO9002 ISO9003 1994 ISO9001 ISO9002 ISO9003 2000 ISO9001 2008 ISO9001 2015 ISO9001 内容变化 三

2、个核心概念： -识别 达到计划结果所需的 过程 -持续 监控风险 （理解因果、基于风险的思维） -使用 PDCA管理过程和体系 四个关键变化： -外部视角 -应对风险和机遇的措施 -知识管理 -鼓励改进与创新 ISO9001:2015的目标 1为未来 10年左右的时间提供一系列稳定的核心要求 2把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上 ， 以期产生期望的结果 3考虑自 2000版发布以来的质量管理体系实践和技术 4用 ISO指令附件 SL ， 提高与其他 ISO管理体系标 准的兼容和统一 5促进有效审核和认证 6简化语言和写作风格 ， 帮助对要求的理解一致 结构变化： 2008版（ 9001

3、B）与 2016版 (9001C) 标准章节设置比较 2008版（ 9001B）标准结构 0.1总则 0.2过程方法 0.3与 GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 2016版 (9001C)标准结构 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4与其他管理体系标准的关系 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 持续 改进 GJB 9001C标准修订背

4、景、原则及主要变化 标准的修订背景 标准的修订原则 GJB 9001C标准的主要变化 7 GJB 9001C标准的修订背景 GB/T 19001标准的修订 国防和军队的改革 结合军民融合发展 ， 突出军民共用 8 GJB 9001C标准的修订原则 仍采用 “ A+B” 结构 保持通用标准的定位不变 落实装备质量建设的新要求 全面贯彻各项质量法规 着力增强针对性和可操作性 9 进一步明确了标准的适用范围 健全和落实装备质量责任制 强化装备质量法规标准的贯彻实施 提出了细化 、 具体 、 可操作性要求 GJB 9001C 标准的主要变化 10 三、标准理解与实施 引言 引言介绍 3个支撑 ISO9

5、001:2015的关键概念 质量管理原则； 过程方法； 基于风险的思想。 三、标准理解与实施 引言 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效 ，为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a） 持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的 能力； b） 促成增强顾客满意的机会； c） 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力； e） 更好完成承担的武器装备建设任务 。 0.2、管理原则 2008（ 9001B） 版管理 原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方

6、法 持续改进 基于事实的决策 与供方的互利关系 2016版管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 询证决策 关系管理 0.3过程方法 过程： 利用输入实现预期结果的相互关联或相互作 用的一组活动 。 08版 ：将输入转化为输出 0.3给出了过程方法的定义：过程方法包括系统性 地定义和管理过程及其相互作用，以达到与组织 的质量方针和战略方向一致的预期结果。可以运 用 PDCA循环将过程和体系作为一个整体进行管理， 并在整个过程中引入 “ 基于风险的思维 ” 从而充 分利用机遇并预防非预期结果。整个标准的结构 设计完全按过程方法和 PDCA循环展开 。 单一过程各要素及

7、相互作用 输入源：前序过程：关注的的是前一个过程的输 出过程或要素 输入：关注的是输入要求 活动：将输入转化成输出的一组活动：需要配置 资源管理和检测控制点或风险点； 输出：关注输出的要求 输出接受方：关注顾客需求和期望。 0.3.3基于风险的思维 基于风险的思维方法不是新概念； 过去的标准已经隐含了基于风险的方法； 基于风险的思维方法是系统的、持续的； 基于风险的思维方法，能够确保具备更多的知识和准 备； 基于风险的思维方法增加了实现目标的可能性； 基于风险的思维方法减少了不良结果的可能性； 基于风险的思维方法养成了预防的习惯。 2016版标准修订的重要变化之一就是基于风险的思维，即用系 统

8、的方法关注风险。标准 4.1理解运行环境，确定需要应对的风险和机遇 4.2理解相关方的需求和期望确定需要应对的风险和机遇 6.1应对风险和机遇的措施要求组织以确定风险作为策划的基 础，应用基于风险的思维 4.4策划和实施质量管理体系及其过程 5.1最高管理者 应促进使用过程方法和基于风险的思维； 8.1实施第六章确定的风险应对措施 9.1.3利用分析结果评价应对风险和机遇所采取措施的有效性 并作为 9.3.2管理评审输入 基于风险的思维贯穿于整个标准 ,预防措施不再作为单独的条 款，而是通过基于风险的方法确定质量管理他要求，体系 运行的每一个步骤都要考虑风险及风险带来的结果。 0.4 与其他管

9、理体系标准的关系 标准框架的兼容性 标准使用方法的协调和整合 不包括其他管理体系的特定要求 与其他管理体系的要求结合或一体化 与 GB/T19000、 GB/T19004的关系 （ 基础；指南 ） 2016版标准与 GB/T 19000和 GB/T 19004存在如下关系： GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 为正确理解和实施 GB/T 19001-2016标准提供必要基础； GB/T 19004 追求组织的持续成功 质量管理方法 为选择超出 GB/T 19001-2016标准要求的组织提供指南。 0.5 本标准武器装备特殊要求的考虑 a）坚持质量至上，突出了满足作战使用需求和实战

10、化运用要求。武器装备 使用基于严酷的作战环境，其质量关乎战争胜负、关乎官兵生命，质量管理 体系特殊要求突出了武器装备的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性 和环境适应性等通用质量特性要求；突出了标准化、软件工程化、技术状态 管理等控制要求；突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；突出了 武器装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求； b）适应军民融合战略，突出了军民共用、军工精品要求。引导组织在构建 质量管理体系时，首先应满足国家标准要求，在此基础上，满足武器装备的 特殊要求，促进其产品和服务的质量管理体系过程军民通用，提升质量管理 体系能力和水平，降低组织的管理成本； c）保持科学性、

11、针对性和前瞻性，提高可操作性。本标准试图将国家标准 中较为通用的要求具体化，较为宽泛的选择更具针对性，引导组织建立武器 装备质量管理体系并更具适用性；基于风险管理先进理念，合理提出质量管 理体系特殊要求，满足当前和未来信息化体系建设要求。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 1. 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求及适用法律法 规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符 合顾客要求和适用的法律法规要求，旨

12、在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同 规模和提供不同产品和服务的组织。 本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生 产、试验、维修和服务任务的组织，提供其他军用产品 和服务的组织可参照使用。 。 注 1：本标准中的术语 “ 产品 ” 或 “ 服务 ” 仅适用于预期提 供给顾客或顾客所要求的 产品和服务 ； 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 变化点：细 微变化 注 3：本标准中的组织是指各类军队装备的承制单 位。 注 4：本标准中的顾客是指产品和服务的接受者， 包括军队装备机关、军事代表机构、项目管理机 构、装备使用部队，以及供应链中的订购方。 产

13、品 -产品和服务 ，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛； 产品（ product)：活动的输出结果，该活动并不 一定要在供方和顾客的接触面上开展。 服务（ service)无形的输出，并且在供方和顾客 接触面上至少需要完成一项活动的结果。 服务的提供可涉及如下方面：在提供给顾客的有形产 品上开展活动（如汽车维修）；在提供给顾客的无形产品 上开展的活动（如为准备税款申报书所需的收益表）；无 形产品的交付（如传授知识过程中的信息提供）；为顾客 创造氛围（如在酒店和餐馆）；服务通常由顾客体验。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照

14、 2017版 与 2009版相比 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 190002016 质量管理体系 基础和术 语（ ISO 9001： 2015 ） 变化点：无 变化 军标 GJB 190 特性分类 GJB 368 装备维修性工作通用要求 GJB 450 装备可靠性工作通用要求 GJB 451 可靠性维修性保障性术语 GJB 900 装备安全性工作通用要求 GJB 907 产品质量评审 GJB 908 首件鉴定 GJB 909 关键件

15、和重要件的质量控制 GJB 1269 工艺评审 GJB 1362 军工产品定型程序和要求 GJB 1405 装备质量管理术语 GJB 1710 试制和生产准备状态检查 GJB 1909 装备可靠性维修性保障性要求论证 GJB 2547 装备测试性工作通用要求 GJB 2786 军用软件开发通用要求 GJB 3206 技术状态管理 GJB 3872 装备综合保障通用要求 GJB 4239 装备环境工程通用要求 GJB 5000 军用软件研制能力成熟度模型 GJB 5711 装备质量问题处理通用要求 GJB 5852 装备研制风险分析要求 GJB 6600 装备交互式电子技术手册 GJB 8000

16、 军用软件研制能力等级要求 注：组织在引用上述国家军用标准时，需要考虑其适用性，以避免其过使用 或欠使用。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 GB/T19001-2016版 与 2009版相比 3 术语和定义 GB/T 190002016界定的术语和定义适 用于本文件。 本标准武器装备特殊要求采用 GJB 1405、 GJB 451中所界定的术语和定义。 变化点：新 的术语和定 义，如：风 险、成文信 息、绩效、 外包等 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2009

17、版相比 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量 管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 组织应确定与所承担武器装备任务相关的法规标准、 使用需求、保障条件等影响因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评 审。 注 1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条 件。 注 2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技 术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解 外部环境。 注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的 因素，有助于理解内部环境。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9

18、001C)标准变化情况对照 2016版 与 2009版相比 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求及适用 法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影 响，因此，组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。 注：承担武器装备任务组织的相关方，主要包括：组 织的所有者、顾客（如：装备采购和管理部门、订货 方、军事代表机构、装备使用维修单位，装备总体单 位等）、外部供方（如：原材料、零部件供方）、合 作伙伴（如：新产品合作开发方）、员工或社会。 变化点：无此项要 求 质量管理体系

19、要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2009版相比 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑： a） 4.1中所提及的各种外部和内部因素； b） 4.2中提及的相关方的要求； c）组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于确定的质量管理体系范围，组织 应实施本标准的全部要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。 该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某 些要求不适用于其质量管理体系的范围，应说明理由 并征得顾客同 意。 只

20、有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的 能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标 准的要求。 变化点：无此项 要求 ,部分内容 在 1.2， EHS有要 求，在策划质量 管理体系时要确 定范围 当组织删减本标准的要求时，应征得顾客同意。 注：本标准中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及 其载体。其中，保持的成文信息是指文件（质量手册、程 序文件，产品规范、设计图样等），保留的成文信息是指 记录（检验记录、试验报告等）。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2009版相比 4.4 质量管理

21、体系及其过程 4.1.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进 质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用， 且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效 指标），以确保这些过程的有效运行和控制； d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得； e）分派这些过程的职责和权限； f）按照 6.1的要求应对风险和机遇； g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的 预期结果； h）改进过程和质量管理体系。 变化点：对应 4.1总

22、要求： 1、明确规定过 程方法是标准的 一个要素。 2、提出了应对 风险和机遇的要 求。 军标 i）对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出 安排； j）根据产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障 性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过 程（见 8.1）； k）承担军用软件研制任务的组织，应按照 GJB 5000、 GJB 8000的要求建立并实施相应等级的软件工作过程（见 8.1 ）。 第 4章小结： 关键词 ：组织环境、相关方、范围、过程 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 质量管理体系要求

23、2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2009版相比 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 最高管理者应确保以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： a）对质量管理体系的有效性负责； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与 战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保质量管理体系所需的资源是可获得的； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保质量管理体系实现其预期结果； h）促使人员积极参与，指导和

24、支持他们为量管理体系的有效性作出贡献； i）推动改进； j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用 变化点： 1、领导作用 的内容更加 具体明确； 2、强调了领 导层应重视 过程方法及 关注质量管 理的有效性 军标 k）确保组织内质量管理部门独立开展工作； l）对最终产品和服务质量负责； m）确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息； n) 建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。 注 1：本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的 的核心活动，无论是公有、私有、营利或非营利组织。 注 2：本标准最高管理者是指组织的最高行政领导，在组织内有授权 和提供资源的权力，如董事长、

25、总经理、厂长、所长等。 注 3：质量部门通常是指组织内从事质量管理、设备校准或检定、产 品检验（试验）与验收（验证）的职能部门。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2009版相比 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关 注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法 律法规要求； b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能 影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力；（风 险可接受的程度，预案、措施，度 ，风险的界定谁主 导谁说了算？装备） c）始终致力于增

26、强顾客满意。（关注点，不满意 了，赶紧找原因有措施） d）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质 量及其改进方面意见的制度。 变化点： 明确了最高管理 层在贯彻以顾客 为关注焦点方面 的领导作用； 提及了风险和 机会的确定和 应对要求 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2008版相比 5.2 方针 （总的想法和意图，做到位 难） 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方 针应： a）适应组织的宗旨和环境并支持其 战略方向； b）为建立质量目标提供框架；（方针 质量至上， 当目标和经费有冲突时，

27、是不是还是坚持至上？） c）包括满足适用要求的承诺；（） d）包括持续改进质量管理体系的承诺。 （不仅建 立，还要改进） 变化点： 无大变化，强调 质量方针应支持 组织的战略方向。 成文信息。 沟通的证据。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应： a）可获取并保持成文信息； b）在组织内得到沟通、理解和应用； c）适宜时，可为有关相关方所获取。 变化点： 增加内容，强调 质量方针应在组 织内沟通并为相 关方所获取。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-200

28、9）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 5.3 组织的岗位、职责和权限 （ 三性：适宜性 -4.4.1， 有效性 -最 高领导层， 充分性 -职责权限、接口） 最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分配、沟通 和理解。 最高管理者应分配职责和权限，以： a）确保质量管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； （） c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见 10.1），特别是 向最高管理者报告； （反馈，改进） d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；（） e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。（变 更时有应

29、对，及时跟进和变更。如：） f）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究 与激励制度。 g)确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 6 策划 P体系策划的尺子！（方针目标、范围、 过程） 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到 4.1所提 及的因素和 4.2所提及的要求，并 确定需要应对的 风险和机遇 ，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）

30、实现改进。 主要变化点： 对应 08版 5.4策划， 增加风险管理，在 策划时就应考虑风 险和机遇。 关键词：风险、目 标、变更 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2008版相比 6.1.2 组织应 策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4）； 2）评价这些措施的有效性。 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在 影响相适应。 注 1：通过信息充分的决策，应对风险可包括规避风险， 为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和 后果，分担风险，或

31、保留风险。 注 2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新 市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术和其 他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。 主要变化点： 增加内容，实施应 对风险和机遇的措 施。 标准对风险的管理体现了 P-D-C-A的思路： 第 4章：要求组织确定影响其目标的相关风险； 第 5章：要求最高管理者承诺确保实施第 4章的内 容； 第 6章：要求组织采取行动，识别风险和机会； 第 8章：要求组织在实施过程中关注风险和机会； 第 9章 : 要求 组织监视、测量和评价机会和风险； 第 10 章： 要求组织响应风险中的变化和改进。 质量管理体系要求 2008版（ 9001

32、B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2015版 与 2008版相比 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过 程建立质量目标。 质量目标应： a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑适用的要求； d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g）适时更新。 组织应保留有关质量目标的成文信息。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2015版 与 2008版相比 6.2.2 策划如何实现其质量目标时，组织 应确定： a）做什么； b）需要什么

33、资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。 注：评价质量目标的方法，包括制定评价准则、进 行定性定量分析等。 变化点： 提出了实现质量目 标的途径 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2015版 与 2008版相比 6.3 变更的策划 当组织确定对质量管理体系进行变更时，变更应 按所策划的方式实施（见 4.4）。 组织应考虑： a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 变化点： 标准引入了变更管 理，在策划时就要 考虑变更 质量管理体系要求 2008版（

34、9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7 支持 (支撑，如房屋的几个柱子，缺 一不可 ) 7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定并提供所需的资源，以建 立、实施、保持和持续改进质量管理体 系。 组织应考虑： a) 现有内部资源的能力和局限； b) 需要从外部供方获得的资源。 c) 需要顾客提供的资源。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.1.2 人员 组织应确定并提供所需要的人 员，以有效实施质量管理体系， 并运行和控制其过程。 与 2

35、009版 6.2.1条款相比，更 加关注组织在选人用人方面的 要求。 岗位说明书 外包人员？ 临时外聘人员？ 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.1.3 基础设施 组织应确定、提供并维护所需的基础 设施，以运行过程，并获得合格产品和 服务。 注：基础设施可包括： a）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件 ； 以及工 艺设备； c）运输资源； d）信息和通讯技术。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 200

36、9版相比 7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供和维护过程运行所需的环 境，以运行过程，并获得合格产品和服务。 对需要控制的环境物理因素，应保留监视、 测量、控制和改进的记录。 注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与 物理因素的结合，例如： a）社会因素（如非歧视、安定、非对抗）； b）心理因素（如减压、预防过度疲劳、保 证情绪稳定）； 以及洁净度、静电、电磁、振 动、盐雾等 ）。 c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、 空气流通、卫生、噪声）。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素 可能存在显著差异。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)

37、标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 当利用监视或测量活动来验证产品和服务 符合要求时，组织应确定并提供所需的资源， 以确保结果有效和可靠。 组织应确保所提供的资源： a）适合所开展的监视和测量活动的特定 类型； b）得到维护，以确保持续适合其用途。 c) 监视和测量设备的计量特性应与监视 和测量的要求相适应。 组织应保留适当的成文信息，作为监视 和测量资源适合其用途的证据。 变化点： 1、标准条款由 2008版的产品 能实现（ 7.6）环节调整到支 持过程； 2、应对服务行业质量管理的 需要，评价方法也是一种监视 和测量资源。 灵敏

38、度、量程、精确度 军标 d）武器装备特殊测量设备应按照国防或军事计 量标准进行校准或检定； e）用于监视和测量的计算机软件应经过验证和 确认 ; f) 生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加 以校准或验证，并保留成文信息 ; g) 对一次性使用的测量设备，使用前应进行校 准或检定（验证）并保留成文信息 。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量 结果有效的基础时，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规

39、定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）， 当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依 据的成文信息； b）予以识别，以确定其状态； c）予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校 准状态和随后的测量结果的失效。 d） 按照有关规定进行校准或检定合格，并保留记录。其 中，用于监视和测量的计算机软件，初次使用前应经过验 证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录； 生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验 证合格，并保留记录；对一次性使用的测量设备，使用前 应进行校准或检定合格，并保留记录。 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往 测量结果的有效性是

40、否受到不利影响，必要时应采取适当 的措施。 变化点： 强调当测量设备用于验证符合 要求并未测量结果的准确性提 供信任是的溯源要求。 案例：测量设备应满足要求 化验室粒度分析作业要求（ No.WI-10-2)： 用压力 0.5+0.05MPa的清水冲刷筛网中粉 末试样；但相应的水压表的最小读取刻度 0.5MPa。 案例讨论：是否可以？ 工厂从国外进口了一台综合参数测量仪，其出厂 日期为 2014年 6月。该仪器在出厂时进行过一次 校准。按照仪器说明书规定，该校准数据的有效 期为 1年。现在已是 2016 年，但这台仪器从未再 校准过。检验科长说 :“这台设备太复杂，市里计 量所也无法校准，我们也

41、没办法。因为生产不能 停，所以继续使用，但产品质量还没出现过大的 问题。 ” 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.1.6 组织的知识 组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在所需的范围内得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取 或接触更多必要的知识和知识更新。 应将与产品和服务质量相关的法规、标准、文件作为必 备知识，予以应用、保持并适时更新。 注 1：组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得。是实现组织目标 所

42、使用和共享的信息。 注 2：组织的知识可以基于： a）内部来源（如知识产权，从经验获得的知识；从失败和成功项目吸取的经验 和教训，获取和分享未成文的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）； b）外部来源（如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识） 。 变化点： 2009版无此项要 求，充分体现了 信息时代知识的 重要性。 产品标准化管理 柜 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.2 能力 组织应： a）确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这 些人员从事的工作影响质量管理体系绩

43、效和有效性 b）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是 胜任的； c）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措 施的有效性； d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。 e）对各级管理者（层）以及其他所有对产品和服 务质量有影响的人员，应按规定时间间隔进行有 关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按 规定要求持证上岗。 注：适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或 重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。 外包人员：按外包 8.4管理 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.3 意识 组

44、织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓： a）质量方针； b）相关质量目标； c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进 绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后果。 e）组织的质量文化； f）岗位的质量职责； g) 所从事活动的重要性以及与其他活动的相关性； h) 产品和服务不满足规定或预期要求的后果； i) 道德行为的重要性 。 变化点： 增加了全员质量 意识的具体内容， 如： 相关质量目 标；不符合质量 管理体系要求的 后果。 组织的质量文化 和道德行为。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009

45、版相比 7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部 和外部沟通，包括： a）沟通什么； b）何时沟通； c）与谁沟通； d）如何沟通； e）谁负责沟通。 f) 需要保留的记录。 案例讨论 :是否可以？ 铸造、机加工车间目标中均有 “ 一次合格率 ” 的 要求，但车间主管技术的人员对这些目标的实现 情况并不清楚。后 来与公司品质部联系才传来了 有关资料。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.5 成文信息 7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准所要求的形成文件的信息； b

46、) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的成 文信息； 组织的质量管理体系的成文信息，宜采用质量手册、程序 文件、作业指导书和记录等文件形式。 注：对于不同组织，质量管理体系的形成文件的信息 的多少与详略程度可以不同，取决于： 组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的 类型； 过程的复杂程度及其相互作用； 人员的能力。 建议非要求； 关注 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.5.2 创建和更新 在创建和更新成文信息时，组织应确 保适当的： a）标识和说明（例如：标题、日期、 作者、索引编号等

47、）； b) 格式（例如：语言、软件版本、 图示）和载体（例如：纸质、电子格 式）； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分 性。 d）技术文件和图样的审签，工艺和质量 会签、标准化检查。 变化点： 细化了 成文信息 的具体要求。 质量管理体系要求 （ GJB9001B-2009）与 (GJB9001C-2017)标准变化情况对照 2017版 与 2009版相比 7.5.3 成文信息的控制 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准 所要求的成文信息，以确保： a）在需要的场合和时机，均可获得 并适用； b）予以妥善保护（例如：防止失密 ，不当使用或不完整） 。 c）技术文件和图样协调一致，现行有

48、效； d) 记录完整、可追溯，并能证明产品和服务满足 要求的程度； e）产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录 按规定归档。 变化点： 成文信息 管控变化较 大，合并了文件和记录，不再 区分。对成文信息的管控不再 有文件化的程序文件要求。强 调适用性和实用性。明确了 09版未提及的成文信息保护、 保密内容。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2015版 与 2008版相比 7.5.3.2 为控制成文信息，组织应关注下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和处置。

49、 对组织所确定的，策划和运行质量管理体系所 必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别， 并予以控制。 应对所保留的作为符合性证据的成文信息予以 保护，防止非预期的更改。 文件和记录的保留期限，应满足顾客要求和 法律法规要求，与产品和服务的寿命周期相 适应。 注： 对 成文信息 的 “ 访问 ” 可能意味着仅允许 查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。 变化点： 强调了管理和控制成文信 息应关注的活动，包括分发、 更改、保留、处置及访问。 36处保持保留 2016版标准要求的成文信息 序号 条款号 序号 条款号 序号 条款号 序号 条款号 1 4.3确定质量管 理体系范围（保 持） 7 8.1

50、运行策划和 控制 13 8.3.6设计和开 发更改 19 8.6产品和服务 放行 2 5.2.2质量方针 （保持） 8 8.2.3与产品和 服务有关要求的 评审 14 8.4.1外部提供 的过程、产品 和服务控制 20 8.7.2不合格输 出的控制 3 6.2质量目标 （保持） 9 8.3.2设计和开 发计划 15 8.5.1a)（获得 ） 21 9.1.1监视测量 分析和评价 4 7.1.5监视和测 量资源 10 8.3.3设计和开 发输入 16 8.5.2标识和可 追溯性 22 9.2.2内部审核 5 7.2能力 11 8.3.4设计开发 控制 17 8.5.3顾客财产 23 9.3.3管

51、理评审 6 4.4.2a（过程 12 8.3.5设计和开 发输出 18 8.5.6变更控制 24 10.2.2不合格 控制 军标 7.6 质量信息 产品和服务的质量信息管理应满足相关法律法规和顾客的需求。组织应： A)确定质量信息的需求； B)建立质量信息管理制度； C)建立质量信息系统； D)对质量信息进行收集、传递、处理、贮存和应用。 程序文件不再作为要求； 第 7章 支持 小结 关键词：资源、能力、意识、沟通、文件 7.1资源（人员、设施、环境、监测资源、知识） 7.2能力 7.3意识 7.3沟通 7.5成文信息 7.6质量信息（军标） 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2

52、016版 (9001C)标准变化情况对照 2015版 与 2008版相 比 8 运行 8.1 运行的策划和控制 为满足产品和服务提供的要求（见 4.4）并实施第 6章所确定的措施，组织应通过 以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制： a）确定产品和服务的要求； b）制定有关下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定满足产品和服务要求所需的资源； d）按照准则实施过程控制； e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1）确信过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适合组织的运行需要。 组织应控制策划的更改，评审非预期更改的后果，必要

53、时，采取措施减轻不利影 响。 组织应确保控制外包过程受控（见 8.4）。 变化点 ; 部分内容来 自 08版的 7.1.强调了 在运行策划 时要考虑变 更管理和外 包管理。 f）确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求，编制产品标准 化大纲； g）按照 GJB 368、 GJB 450、 GJB 900、 GJB 2547、 GJB 3872、 GJB 4239以及 GJB 1909等标准的要求，确定通用质量特性通用质量特性定性、定量要求和 工作项目要求，制定通用特性工作计划；结合系统设计，综合权衡通用质量 特性定性定量要求，开展通用质量特性分析、设计、验证，提出并落实预防 和改进措

54、施； h）按照 GJB 2786的要求，确定并实施软件需求分析、设计、实现、测试、验 收、交付等过程，以及相关的策划与跟踪、文档编制、质量保证、配臵管理 等； i）按照 GJB 3206的要求，确定技术状态基线及其技术状态项，编制技术状态 管理计划，实施技术状态标识、控制、纪实、审核； j）按照 GJB 5852及相关规定要求，分析评估技术、进度、经费风险对产品和 服务质量的影响，制定风险管理计划，实施风险控制； k）收集、分析质量信息，对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价 ，并应用于产品和服务过程的控制和改进。 对外包过程进行评审，批准后实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外 包

55、过程须经顾客同意。 组织应编制并实施质量计划或质量保证大纲。顾客要求时，质量计划及调整 应征得顾客同意。 注：通用质量特性工作计划、软件质量保证计划、产品标准化大纲、技术 状态管理计划、风险管理计划，可单独编制也可包含在质量计划中。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2008版相比 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 与顾客沟通的内容应包括： a）提供有关产品和服务的信息； b）处理质询、合同或订单，包括变更； c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投 诉； d）处置或控制顾客财产； e）关系重大时，制定

56、有关应急措施的特定要求。 f）产品使用、维修和保障的需求。 注：对于武器装备领域， “ 关系重大 ” 是是指因内部 和外部原因，可能对实现顾客要求造成重大不利影响 的情况。 变化点：部分内 容来自 08版 7.2.3， 明确了与顾客沟 通的内容。 质量管理体系要求 标准理解及 2008版与 2015版标准变化情况对照 2016版 与 2008版相比 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组 织应确保： a）所确定的产品和服务要求包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求。 b）对其所提供的产品和服务，能够满足组织 声称的要求。 变化点：内

57、容来自 08 版 7.2.1，微小变化。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2008版相比 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在 承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的 要求； c）组织规定的要求； d）适用于产品和服务的法律法规要求； e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。 f) 风险及其控制措施。 若与先前合同

58、或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到 妥善解决。 若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进 行确认。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能 是不实际的。作为替代方法，可评审有关产品信息，如产品目录。 变化点：内容 来自 08版 7.2.2，微小 变化。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2008版相比 8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列内容有 关的成文信息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求。 变化点： 无此要求。 质量管理体系要求 2008版（ 90

59、01B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2008版相比 8.2.4 产品和服务要求的变更 若产品和服务要求发生变更，组织应 确保相关的成文信息得到修改，并确保 相关人员知道已变更的要求。 若产品和服务要求发生更改影响 到实现顾客要求时，其更改应征 得顾客同意 。 变化点： 新增要求。 08版无此条款。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2008版相比 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 组织应建立、实施和保持设 计和开发过程，以便确保后续的产品和 服务的提供。 变化点： 新增

60、条款， 08版无此条款。 质量管理体系要求 2008版（ 9001B）与 2016版 (9001C)标准变化情况对照 2016版 与 2008版相比 8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织 应考虑： a） 设计和开发活动的性质、周期和复杂程度； b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评 审； c）所要求的设计和开发验证和确认活动； d）设计和开发过程涉及的职责和权限； e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资 源： f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g）顾客和使用者的参与设计和开发过程的需求； h）对后续产品和服务的提供的要求； i）顾客和

61、其他相关方期望的设计和开发过程的控 制水平； j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。 变化点： 部分内容来自 08版 7.3.1， 增加了策划时应考虑设计开 发活动的性质、周期和复杂 程度。 军标 k） 设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动； l） 按照 GJB 190的要求对产品进行特性分析； m）识别制约产品和服务设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形 成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施； n）确定产品标准、规范和标准件、元器件、原材料的选用范围； o）制定技术状态管理计划，编制技术状态文件清单； p）运用产品和服务优化设计、通用质量特性设计、防错技术、人因工程设计等专业工 程技术进行产品和服务设计和开发； q） 提出监视与测量的需求； r） 对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价； s） 确定并提出和服务交付时需要配臵的保障资源； t） 对参与设计和开发的外部供方的控制要求（见 8.4）； u） 对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活 动进行策划； v）编