疫苗管理法试题67

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1、试卷名称：【疫苗管理法100 题】一、单选题（60 题）每题分值：1分3. 根据疫苗管理法，疫苗如何分类？（C）A 第一类疫苗和第二类疫苗B 免费疫苗和收费疫苗C 免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗D 国家免疫规划疫苗和地方免疫规划疫苗4. 疫苗是国家什么性质的产品？（ A）A 战略性和公益性B 预防疾病C 保护健康D 公益性5. 下列哪个是疫苗质量的第一责任人？（ DA 药品监督管理部门B 卫生健康主管部门C 疾控机构D 疫苗上市许可持有人6. 国家实施免疫规划制度，接种服务人群是哪些？（ B）A 中国公民B 居住在中国境内的居民C 中国居民D 所有人群7. 卫生健康主管部门与疫苗有关的监督管理职

2、责是什么？（ C ）A 负责疫苗流通和接种监督管理B 负责疫苗安全运输和使用C 负责预防接种的监督管理D 负责预防接种工作规范13. 在中国境内上市的疫苗应当取得证书。（C）A 疫苗注册证书B 食品药品注册证书C 药品注册证书D 疫苗上市证书14. 出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，疫苗经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以使用。（B）A 长期使用B 在一定范围和期限内紧急使用C 在事件期间紧急使用D 在短期内使用16.国家对疫苗实行严格制度。 （ C）A 生产，监督B 流通，监督C 生产，准入D 流通，准入19. 应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行

3、审核、检验。（ D）A 疫苗生产企业B 疫苗研发中心C 食品药品检定研究院D 疫苗上市许可持有人20. 国家实行疫苗制度。 （ B）A 批发制度B 批签发制度C 签发制度D 签批发制度21. 国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务 院财政部门等组织，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实习统一采购。（C）A集中招标米购B. 集中统一谈判C. 集中招标或者统一谈判D. 竞争性磋商或者集中招标22. 国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规 划疫苗由各省、自治区、直辖市通过平台组织采购。（ B）A. 国家公共资源交易B. 省级公共资源交易C. 国家公共服务D. 省

4、级公共服务24. 疫苗通过方式供应到接种单位。 （ C）A. 生产企业供应到第三方配送单位B. 生产企业到疾控机构或到第三方配送单位C. 生产企业到疾控机构D. 生产企业到卫生健康主管部门25. 疫苗通过方式配送到接种单位。（D ）A. 生产企业通过第三方配送单位B. 生产企业直接配送C. 生产企业到疾控机构D. 生产企业到疾控机构或到委托第三方配送单位26. 非免疫规划疫苗储存运输费用向收取？（ A）A. 疫苗生产企业B. 下级疾控机构C. 接种单位D. 受种者28. 疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印 章的或者电子文件。（ B）A . 签发文件原件B. 批签发证明复印件C.

5、批签发证明原件D. 签发文件复印件29. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时， 应当索取证明材料，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。（c）A. 三年B. 四年c. 五年D. 十年30. 由应当建立疫苗定期检查制度。 （ D）A. 药品监督管理部门和卫生健康主管部门B. 药品监督管理部门c. 药品监督管理部门和疫苗上市许可持有人D. 疾病预防控制机构和接种单位32. 国家免疫规划疫苗种类调整由批准后公布 （ D）A. 国务院卫生健康主管部门和财政部门B. 国务院财政部门c. 国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门 D. 国务院33. 非免疫规划疫苗的使用指导原则由制定和公布。

6、（ B）A. 中国疾病预防控制中心B. 国家卫生健康委C. 国家卫生健康委和国家药品监督管理局D. 中华预防医学会34. 预防接种证的格式由规定。（B）A. 国务院教育行政部门B. 国务院卫生健康主管部门C. 省级卫生健康主管部门D. 省级疾病预防控制机构35. 接种单位具备哪些条件？（ D）A. 工商执业许可证、医师或护士或乡村医生、冷藏设施B. 医疗机构、医师或护士或乡村医生、冷藏设施C. 医疗机构执业许可证、培训考核合格的医师或护士或乡村 医生、符合规范的冷藏设施D. 医疗机构执业许可证、培训考核合格的医师或护士或乡村 医生、符合规范的冷藏设施和保管制度36. 符合条件的医疗机构接种非免

7、疫规划疫苗接种向 备案？（ C）A. 县级卫生健康主管部门B. 县级药品监管管理部门C. 颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门D. 县级疾控机构37. 哪个部门是查验预防接种证主体单位。 （C）A. 托幼机构和预防接种单位B. 学校和疾控机构C. 托幼机构和学校D. 疾病预防控制机构和药品监督管理部门38. 医疗卫生人员实施接种，应当告知受种者哪些内容？（A）A. 疫苗品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事 项B. 疫苗品种、预防疾病、异常反应和现场留观C. 疫苗品种、价格、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事 项D. 疫苗品种、作用、不良反应以及现场留观等注意事项39. 儿童出生

8、，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。（B）A. 15 天内B. 一个月内C. 45 天内D. 两个月内40. 开展群体性预防接种由谁做出决定，并上报哪个部门？(C)A. 县级以上地方人民政府，上报上级地方人民政府B. 县级卫生健康主管部门，本级人民政府C. 县级以上地方人民政府，上报省级以上人民政府卫生健康 主管部门D. 省级人民政府，上报国家卫生健康委41. 中华人民共和国疫苗管理法的立法意义:(D)A、贯彻落实党中央重大决策部署，推动疫苗管理体制改革 和完善的重要举措。B、积极回应人民群众期待，重塑全社会疫苗安全的信心。C、为疫苗管理提供了全

9、国系统有力的法治保障。D、以上均是42.2018 年 9 月 20 日，中央全面深化改革委员会第四次会议会议审议通过了 ：（c）A、疫苗流通与预防接种管理条例B、中华人民共和国疫苗管理法C、关于改革和完善疫苗管理体制的意见D、预防接种工作规范46.中华人民共和国疫苗管理法关于疫苗管理定位，描述正确的是：（ D）A、疫苗产品的战略性、公益性定位。B、明确对疫苗实施特殊管理，疫苗的研制、生产、流通和 预防接种等活动，适用疫苗管理法。C、疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、 全程管控、科学监管、社会共治。D、以上均正确47. 中华人民共和国疫苗管理法法律条款突出“四个最严”， “四个最

10、严”指的是： （A）A、最严谨的标准、最严格的监管、实行最严厉的处罚、坚 持最严肃的问责B、最严谨的标准、最严格的监管、实行最严厉的打击违法 行为、坚持最严肃的问责C、最严谨的操作、最严格的监管、实行最严厉的处罚、坚 持最严肃的问责D、最严谨的操作、最严格的监管、实行最严厉的打击违法 行为、坚持最严肃的问责48.中华人民共和国疫苗管理法制订的目的是：（D）A、明确国家实行免疫规划制度、促进疫苗研制和创新B、明确国家实行免疫规划制度、促进疫苗行业发展C、促进免疫规划制度实施、促进疫苗研制和创新D、促进免疫规划制度实施、促进疫苗行业发展51应当结合本行政区域实际情况制定接种方案的部门是（B）A、国

11、务院卫生健康主管部门B、省（自治区、直辖市）人民政府卫生健康主管部门C、省（自治区、直辖市）疾病预防控制中心D、县级人民政府卫生健康主管部门53.中华人民共和国疫苗管理法的施行日期：（B）A、2019 年 6 月 29 日B、2019 年 12 月 1 日C、2018 年 12 月 1 日D、2018 年 6 月 29 日54免疫规划疫苗，是指:(D)A、国家免疫规划确定的疫苗B、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增 加的疫苗C、县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急 接种或者群体性预防接种所使用的疫苗D、以上均是55.疫苗上市许可持有人，是指：( B)A、依法取得疫苗药

12、品注册证书和药品生产许可证的企业法 人代表B、依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业C、疫苗上市企业的销售合同签字人D、疫苗上市企业的董事长56对出口的疫苗描述正确的是:(D)A、国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗B、出口的疫苗应当符合我国的标准C、出口的疫苗应当符合进口国（地区）的标准或者合同要求D、以上均是57. 省、自治区、直辖市卫生健康主管部门在执行国家免疫规 划时，可以根据本行政区域疾病预防、控制需要，是否可以 增加免疫规划疫苗种类。（ B）A、不可以B、可以，报国务院卫生健康主管部门备案并公布C、可以，报国务院卫生健康主管部门批准后公布D、可以，报省级人民政

13、府备案并公布58. 疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向哪个机构配送疫苗？（ C）A、疾病预防控制机构B、疾病预防控制机构指定的接种单位C、疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位D、以上均不是61. 以下关于承担免疫规划疫苗接种医疗单位，描述正确的 是：（a）A、县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定符合条件 的医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作。B、各乡（镇、街道）地方人民政府指定符合条件的医疗机 构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作。C、符合条件的医疗机构可以承担免疫规划疫苗接种工作， 并应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门 备案。D、符合条件的医疗

14、机构可以承担非免疫规划疫苗接种工作, 并应当报所在地乡（镇、街道）地方人民政府备案。62. 以下关于承担非免疫规划疫苗接种医疗单位，描述正确的 是：（ C）A、县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定符合条件 的医疗机构承担责任区域内非免疫规划疫苗接种工作。B、各乡（镇、街道）地方人民政府指定符合条件的医疗机 构承担责任区域内非免疫规划疫苗接种工作。C、符合条件的医疗机构可以承担非免疫规划疫苗接种工作, 并应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门 备案。D、符合条件的医疗机构可以承担非免疫规划疫苗接种工作,并应当报所在地乡（镇、街道）地方人民政府备案。63. 各级疾病预防控制机构应当加

15、强对接种单位预防接种工作的:（B）A、培训、宣传B、技术指导和疫苗使用的管理C、监测、评价D、流行病学调查、应急处置64. 接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于：（ D）A、1 年B、2 年C、3 年D、5 年65. 以下描述，正确的是： （C）A、受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员 应当采取及时转诊救治等措施。B、受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员 应当按照医疗救治预案，及时采取救治等措施。C、受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员 应当按照预防接种工作规范的要求，及时采取救治等措施D、受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员应当按照疫苗管理法

16、的要求，及时采取救治等措施。66. 国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后多长时间 内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单 位或者出生医院为其办理预防接种证？（ C）A.24 小时内B.48 小时内C. 1 个月内D. 3 个月内67. 预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，负责对其实施接种接种单位为：（ A）A、现居住地接种单位B、原居住地接种单位C、出生医院D、首次接种社区接种单位68. 预防接种证的格式由哪个部门规定？ （A）A、国务院卫生健康主管部门B、省、自治区、直辖市卫生健康主管部门C、省、自治区、直辖市疾病预防控制中心D、县级卫生健康主管部门69. 儿童

17、入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证， 发现未按照规定接种免疫规划疫苗的，应当向哪个机构报告 并配合接种单位督促其监护人按照规定补种：（ D）A、所在地疾病预防控制机构B、托幼机构、学校所在地承担预防接种工作的接种单位C、儿童居住地承担预防接种工作的接种单位D、儿童居住地或者托幼机构、学校所在地承担预防接种工 作的接种单位70. 儿童入托、入学预防接种证查验办法由哪个部门制定？（C）A、国务院教育行政部门B、国务院卫生健康主管部门C、国务院卫生健康主管部门会同国务院教育行政部门D、以上都不对75预防接种异常反应，是指：（C）A、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原

18、则、接种方案给受种者造成的损害B、因疫苗质量问题给受种者造成的损害C、合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后 造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的 药品不良反应D、以上均是76下列情形不属于预防接种异常反应:（D）A、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期， 接种后偶合发病C、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等 情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重D、以上均不属于预防接种异常反应78.接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的，应 当按照规定报告

19、给？（ C）A、接种单位B、疾控机构C、疾病预防控制机构D、学校83、接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在什么经费中安排？（ A）A、预防接种经费B、预防接种工作经费C、疾病防控经费D、疾病防控工作经费84.承担接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用的组织为：（ C）A、省、自治区、直辖市人民政府财政部门B、县级人民政府财政部门C、相关疫苗上市许可持有人D、省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门86.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并：（ A）A、定时监测、记录温度B、连续监测、记录温度C、电子监测D、记录温度88.

20、疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制 度，对存在什么问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志 等措施。（D ）A、包装无法识别B 、储存温度不符合要求C、超过有效期D、以上均是89. 对于存在问题的疫苗，疾病预防控制机构、接种单位应当 如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不 少于多久备查。（ D）A、一年B、两年C、三年D、五年90制定国家免疫规划的部门是（A）A国务院卫生健康主管部门B. 国务院财政主管部门C省级人民政府卫生健康主管部门D. 省级人民政府财政部门91. 国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会，建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制的部门是（

21、 C）A国务院卫生健康主管部门B国务院财政部门C. 国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门D. 省级人民政府卫生健康主管部门92. 拟订国家免疫规划疫苗种类，报国务院批准后公布的部门是。（ B）A国务院卫生健康主管部门B. 国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门C省级人民政府卫生健康主管部门D. 省级人民政府卫生健康主管部门会同省级人民政府财政部门二、多选题（10 题）每题分值：1分1.各级疾病预防控制机构应当按照各自职责，开展与预防接种相关的工作有（ABCD）A、培训、宣传B、技术指导C、监测、评价D、流行病学调查、应急处置2应当遵守疫苗储存、运输管理规范的机构单位为：（ABCD）A、疾

22、病预防控制机构B、接种单位C、疫苗上市许可持有人D、疫苗配送单位3接种单位应当具备下列条件：（ACD ）A、取得医疗机构执业许可证；B、接种室固定，且面积大于当地卫生健康主管部门规定。C、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接 种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生；D、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和 冷藏保管制度。4. 接种单位应当加强内部管理，开展预防接种工作应当遵守（ ABCD）A、预防接种工作规范B、免疫程序C、疫苗使用指导原则D、接种方案6接种禁忌筛选是实施接种的重要内容，应做好:（ABCD）A、告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁 忌、

23、不良反应以及现场留观等注意事项B、询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况C、受种者或者其监护人应当如实提供受种者的健康状况和 接种禁忌等情况D、有接种禁忌不能接种的，医疗卫生人员应当向受种者或 者其监护人提出医学建议，并如实记录提出医学建议情况。7.医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，做好以下操作，方可接种：（ABC）A、“三查”：检查受种者健康状况、核查接种禁忌，查对 预防接种证，检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期B、“七对”：核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规 格、剂量、接种部位、接种途径C、“一验证”：做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一 致，确认无误后

24、方可实施接种D、“全面体检”：全面彻底检查受种者健康状况9. 确保接种信息可追溯、可查询，医疗卫生人员记录接种信 息应当:（ABD）A、真实B、准确C、及时D、完整10. 确保接种信息可追溯、可查询，医疗卫生人员应当记录接种信息有：（ABCD）A、疫苗的品种、上市许可持有人B、最小包装单位的识别信息、有效期C、接种时间D、实施接种的医疗卫生人员11. 预防接种异常反应补偿应当：（ ABC）A、及时B、便民C、合理D、简易15. 国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、（ABCD）A、风险管理B、全程管控C、科学监管D、社会共治三、判断题（30 题）3.任何单位和个人不得编造、散布虚假疫苗

25、安全信息。（对5. 国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。（对）7.国家实行免疫规划制度。政府免费仅向中国国籍居民提供 免疫规划疫苗。（错）10.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流 通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同 平台提供追溯信息。（对）13.国务院卫生健康主管部门应当在其网站上及时公布疫苗 说明书、标签内容。（错）15.国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询。（对）16. 含预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，都必须进行疫苗批签发。（错）17. 国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划 疫苗由各省、自

26、治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组 织采购。（对）18. 疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向接种单位供应疫苗。（错）21. 疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗不得收取储存、运 输费用。（错）22. 疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。（对）23. 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。（对）24. 疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，

27、采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。（对）25. 疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处 置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于两年备查。（错）32.各级疾病预防控制机构应当加强对接种单位预防接种工 作的技术指导和疫苗使用的管理。（对）33.医疗卫生人员实施接种，应当告知受种者或者其监护人所 接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注 意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情 况，并如实记录告知和询问情况。（对）35.受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员应 当按照预防接种工作规范

28、的要求，及时采取救治等措施。 （对）37. 接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于 15 年备查。 （错）38. 在儿童出生后三个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种 证。接种单位或者出生医院不得拒绝办理。（错）39. 预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。 （对）40. 预防接种证的格式由省、自治区、直辖市卫生健康主管部 门规定。（对）41. 儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证， 发现未按照规定接种免疫规划疫苗的，应当向儿童居住地或 者托幼机构、学校所在地承担预防接种

29、工作的接种单位报 告，并配合接种单位督促其监护人按照规定补种。（对）42. 接种单位接种免疫规划疫苗可以收取接种服务费。（错）43. 接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可 以收取接种服务费。（对）45.预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损 害，相关各方均无过错的药品不良反应。（对）47.全国预防接种异常反应报告情况，由国务院药品监督管理 部门统一公布。（错）49.各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用，任何单 位和个人不得挪用、挤占。（对）51. 非免疫规划疫苗，是指由居民自愿、自费接种的其他疫苗。 （错）52. 接种单位接种免疫规划疫苗可以收取接种服务费。（错）53. 接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，可以 收取接种服务费。（对）