2023年版检验检测方法控制程序

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1、2022年版检验检测方法控制程序 - 教育文库 SJWS-CX-25 检验检测方法控制程序 第1页共8页 五公司工程试验中心程序文件 标题：检验检测方法控制程序 文件编号:SJWS-CX-25-2022 第A版 发布日期：2022年12月28日 1 目的 为保证检测结果的正确性和有效性，对检测活动中所采用的方法进行有效控制，特制定本程序。 2 适用范围 适用于检测活动中检测方法的选用，以及检测方法的变更和偏离。 3 职责 3.1技术负责人 确保检测室能够正确运用检测方法，批准检测作业指导书等文件，维护本程的有效性。 3.2检测室 对检测方法进行确认，严格按规定的检测方法进行检测，提交检测记录。

2、负责相关技术标准的查新。 3.3监督员 对所采用的检测方法通过各种质量控制手段进行检查，是否准确、现行、有效，并形成书面记录。 4 工作程序 4.1标准方法的选择 4.1.1在签定检测委托单（或合同）时，客户可以指定检测方法，一般应按客户指定的检测方法进行检测， 当客户提出的方法不合适或已过期时，客户接待人应及时通知客户，沟通选择合适的方法。 4.1.2当客户未指定所用方法时，应首先选用国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。 4.1.3非标准方法在本试验中心暂不适用，若要开展，按本程序4.2条和非标 SJWS-CX-25 检验检测方法控制程序 第2页共8页 准方法制定程序执行。 4.2非标准

3、方法的检测（本试验室暂不适用） 4.2.1所开展的检测项目，如没有规定的标准、方法或规程可依，应与委托人协商采用非标准的“协议方法”，“协议方法”应获得客户的书面同意和认可。非标准方法可以是以下几种方法之一： 1.其它行业或企业公开的标准或方法； 2.国际标准； 3.著名技术组织推荐的方法； 4.科技权威杂志推荐的方法； 5.制造商指定的方法； 6.自行制定的非标方法。 4.2.2使用这些非标准方法时，应与顾客草签一份委托检测合同，对检测方法的细节进行详细的描述。 4.2.3当顾客要求使用企业标准进行检测时，应与顾客签立正式的委托检测合同，明确使用该企业标准的知识产权法律责任应由顾客承担。 4

4、.2.4为减少使用非标准方法带来的风险，向顾客推荐的方法应首先在认可范围内推荐。 4.2.5对于国际标准的采用，仅限特定委托方的委托检测，如涉外检测、仲裁检验、司法鉴定。如涉及到对科研、生产有重大影响的项目时，原则上不采用国际标准。 4.3检测方法的验证 4.3.1初次采用标准方法开展项目检测时，技术负责人应组织检测人员进行验证试验。验证过程包括：方法标准是否受控、是否现行有效、是否按照标准方法的规定配备检验条件。通过模拟试验，确认检测结果（如检测范围、灵敏度、检测重复性、检测不确定度等）符合标准方法的要求，经技术负责人审核认为检测人员能够正确的运用，方可投入使用。 4.3.2对非标准方法、自

5、行设计（制定）的方法、超出预期范围使用的标准方法、 扩充和修改过的标准方法，在经过确认并获得满足要求的结论后再投入使用。 4.3.3确认应使用以下五种方法中的一种，或是其中几种方法的组合: SJWS-CX-25 检验检测方法控制程序 第3页共8页 1.使用参考标准或标准物质进行校准； 2.与其他方法所得的结果进行比较； 3.与其他检测单位进行比对； 4.对影响结果的因素作系统性的评审； 5. 对方法理论原理和实践经验科学理解，对所得结果不确定度进行评估。 4.3.4确认应当依据客户要求按照预期用途来进行评价，并将确认方法过程所得到的测量值的范围和准确度与客户预期的要求进行比较。这些测得值应包括

6、以下诸值： 1.测量结果的不确定度： 2.检出限； 3.方法的选择性； 4.线性； 5.重复性限； 6.复现性限； 7.抵抗外来影响的稳健性； 8.抵杭来自样品的基体干扰的交互灵敏度。 4.4方法的确认步骤 4.4.1由技术负责人组织开展评审工作（如有必要，可聘请公司外的专家），确 定其是否满足预期的用途、有效性以及客户的需要，并编写评审报告。评审人员在检测方法评审表评审意见一栏中签署意见。 4.4.2 当需要采用检测室间比对试验时，由技术负责人负责对外联系协调。 4.4.3 通过评审后，由技术负责人批准运行，并向相关检测人员进行宣贯、讲解，使全体检测人员了解新方法的内容、作用、具体操作方式和

7、注意事项。 4.5检测标准、方法的变更和偏离 4.5.1当顾客提出增加、减少或改变已定的检测标准或方法时，技术负责人应与顾客签立补充协议，对变动部分进行书面的约定或由顾客单方面提出书面请求。 4.5.2技术负责人应对顾客要求变更的检测方法安排必要的评审，以发现本试验中心可能存在的能力不足和潜在的不良风险，必要时，技术负责人应按照本程序4.4条的 SJWS-CX-25 检验检测方法控制程序 第4页共8页 要求对变更或偏离的方法安排重新确认，以确定变更或偏离是可行的。 4.5.3当检测中确定需要偏离已经确定的检测方法或标准时，技术负责人应以书面方式向顾客通报偏离的原由，指出可能存在的问题并征得顾客

8、的书面同意。 4.5.4任何对检测标准和方法的改变或偏离，技术负责人应制定成文件并通知到执行该标准或方法的所有人员。 4.6作业指导书 4.6.1如果缺少作业指导书可能影响检测结果时，应制订所有相关仪器设备的使用和操作规程，以及样品的处置、制备作业指导书。如果标准、规范中已包含了如何进行检测的简明和足够信息，则无须再制订作业指导书。 4.6.2作业指导书的制定应着重考虑样品对检测活动程序的要求: 1. 检测样品的安全性、代表性、样品检测中可能存在的不可重复测量性； 2. 样品各个检测指标的相关性； 3. 环境影响量对测量结果的影响； 4. 测量仪器设备的调配限制； 5. 数据采集、分析与处理；

9、 6. 测量不确定度的评定； 7. 检测中断的影响等其它因素。 4.7检测标准的查新 4.7.1本试验中心应保证检测方法标准的现行有效性，检测室每年一次负责检测方法标准的检索、收集和查新，每年编制标准变更确认记录和标准(规范)有效性确认记录，以文件的形式发布执行。 4.7.2当老标准已经过期作废时应及时更新，当新标准只是代号变更，检测方法、技术指标等没有变化时，只需将标准名称和代号以书面形式报资质认定部门办理标准变更手续。如新标准较旧标准对检测资源配置和技术要求有较大的变化时，按4.3条执行。同时向资质认定部门进行申请扩项工作。 4.7.3技术负责人应对新标准开展宣贯。 5.相关程序文件和附表 5.1 文件管理程序 SJWS-CX-12-2022 SJWS-CX-25 检验检测方法控制程序 第5页共8页 5.2 合同评审程序 SJWS-CX-13-2022 5.3 测量不确定度评定与表达程序 SJWS-CX-30-2022 5.4 检测结果质量控制程序 SJWS-CX-33-2022 5.5 标准变更确认记录 CX-25-01 5.6 标准(规范)有效性确认记录 CX-25-02 5.7 检测方法评审表 CX-25-03 第 8 页 共 8 页