2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析45

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1、2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析 45一、单选题（共30题）1. 一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A：需要慎重的情况B：影响药物疗效的因素C：禁止应用该药品的疾病情况D：用药过程中需观察的情况【答案】C【解析】注意事项列出使用时必须注意的问题，包括：需要慎用 的情况（如肝、肾功能的问题）；影响药物疗效的因素（如食物、 烟、酒）；用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、 肝功、肾功）；用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应 用该药品的人群或者疾病情况。故选C。2. 医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保 存A：1 年B：2 年C：3 年D：5

2、年【答案】B【解析】：医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。故选B。3. 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是A：港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B：第一类医疗器械实行注册管理C：第二类医疗器械实行注册管理D：第三类医疗器械实行注册管理【答案】B【解析】：（1）香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进 口医疗器械办理。故A正确。（2）境内第一类医疗器械实施备案管理， 境内第二类、三类医疗器械实施注册管理。故B错误、C正确、D正 确。建议考生运用口诀一备二三注准确记忆。4. 下列关于药品类易制毒化学品

3、购销行为的说法，错误的是A：购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B：麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C：药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D：销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】C【解析】：（1）购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明。 故 A 正确。（2）麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒 化学品单方制剂和小包装麻黄素。故B正确。（3）药品类易制毒化学 品禁止使用现金或者实物进行交易。故C错误。（4）药品类易制毒化 学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建立购 买方档案。故D正确。5. 有关辅助用药临床应用管理

4、的说法，错误的是A：国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间 隔原则上不少于3年B：在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数 量不得少于国家辅助用药目录C：二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报 的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D：对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全 部纳入审核和点评范畴【答案】A【解析】：(1)国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调 整时间间隔原则上不少于1年。故A错误。在国家版目录基础 上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药 目录。故B正确。(3)二级以上医疗机构在省

5、级辅助用药目录基础上， 增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录。故C正 确(4)对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药 全部纳入审核和点评范畴，充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药 指导方面的作用。故D正确。6. 有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A：特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用 途婴儿配方食品B：特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C：婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D：同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】C【解析】：（1）特殊医学用途配方食品包括适用于1 岁以上人群的

6、特殊 医学用途配方食品和适用于0 月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配 方食品。故A正确。（2）特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求 予以对待，应当经国家药品监督管理部门注册。故B正确。（3）婴幼 儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签 等事项向省级药品监督管理部门备案；婴幼儿配方乳粉的产品配方应 当经国家药品监督管理部门注册。故C错误。（4）不得以分装方式生 产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿 配方乳粉。故 D 正确。5.（1）婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原 料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级药品监督管理部门备 案。故A错误。（2）

7、婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到 成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验 保证食品安全。故D正确。（3）特殊医学用途配方食品参照药品管理 的要求予以对待，应当经国家药品监督管理部门注册。故B正确。（4） 特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故C正确。7. 医院药学部门的管理工作模式为A：以患者为中心B：保障药品供应C：在科主任领导下工作D：以调剂、制剂和药品供应为主【答案】A【解析】：医院药学部门的管理工作模式为以患者为中心。故选A。8. 经营不需许可和备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C. 第三类医疗器械D.所有医疗器械A：AB：BC：C

8、D：DE：E【答案】A【解析】第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。9. 根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A：国卫药注字J20160008B：国药准字S20143005C：国食药准字220163026D：国食药监字H20130085【答案】B【解析】药品批准文号格式是：国药准字H （Z、S、J）+4位年号+4 位顺序号。故选 B。10. 可以作为医疗机构制剂申报的品种是A：市场上已有供应，但价格昂贵的品种B：市场上没有供应的经典方剂C：市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D：市场上没有供应的中药注射剂【答案】B【解析】：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要

9、经批准而配制、自用的固定处方制剂。故B正确。11. 刑罚中的附加刑不包括A：剥夺政治权力B：罚金C：警告D：没收财产【答案】C【解析】：附加刑包括罚金、剥夺政治权利、没收财产。12. 有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是A：非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识C：非处方药的包装必须附有标签和说明书D：非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准【答案】C【解析】：非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。13. 负责清场及填写清场记录的是A：清场人员B：生产操作人员C：生产操作

10、人员，清场人员D：生产操作负责人【答案】B【解析】负责清场及填写清场记录的是生产操作人员。故选B。14. 中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A：县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B：地方药品标准规定炮制C：省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D：国家中医药管理局制定的炮制规范炮制【答案】C【解析】：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有 规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选 C。建议考生运用口诀中药饮片国家省级两级标准确记忆。15. 根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见，基本医疗 卫生制度的四大体系不包括A：医疗服务体系B：医

11、疗保障体系C：公共卫生服务体系D：医疗卫生监督体系【答案】D【解析】：此考点为高频考点，出题概率较大。基本医疗卫生制度的 四大体系：建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和 药品供应保障体系。故选 D。16. 根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精 神药品的人员必须是（）。A：经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B：经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C：经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D：经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品 调剂资格的药师【答案】D【解析】：处方管理办法规定：医疗机构应当按照有关规定：对本机构执业

12、医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管 理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的 处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格17. 根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时， 必须履行的义务不包括A：保证商品符合保障人身安全的要求B：提供有关商品的真实信息C按照国家有关规定向消费者出具购货凭证D：标明真实的采购价格【答案】D【解析】：经营者应当标明其真实名称和标记，而不是真实价格。故 选 D。18. 由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A：药品经营许可证有效期届满未换证的B：药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企

13、业的财 物，构成犯罪的C：药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D：不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【答案】B【解析】注销药品经营许可证的情形包括：药品经营许可 证有效期届满未换证的；药品经营企业终止经营药品或者关闭的； 药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣 布无效的；不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施 的。故选B。建议考生运用口诀“无施无效未换关闭”准确记忆。19. 向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精 神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A：省级卫生行政部门B：省级药品监督管理部门C：省级公安部门D：省级工商行政管理

14、部门【答案】A【解析】：设区的市级卫生行政部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将 取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部 门，并报省级卫生行政部门备案省级卫生行政部门应当将取得印鉴卡 的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。建议考生运用 口诀省卫备通报准确记忆。故选 A。20. 下列属于行政诉讼受案范围的是A：对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B：对行政法规、规章提起的诉讼C：对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉 讼D：对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】A【解析】行政诉讼的不受理范围：国防、外交等国家行为；行 政法规、规章

15、或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命 令；行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；法律规定由行 政机关最终裁决的行政行为；公安、国家安全等机关依照刑事诉讼 法的明确授权实施的行为；行政调解行为以及法律规定的仲裁行为; 不具有强制力的行政指导行为；驳回当事人对行政行为提起申诉 的重复处理行为；对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际 影响的行为。21. 有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是A：中成药药品名称中有宝精灵的，必须更名B：处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C：名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名D：新的通用名称批准

16、后，给予1年过渡期【答案】C【解析】：(1)对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有宝 精灵等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍 接受的，可不更名。故A错误。(2)处方相同而药品名称不同，药品 名称相同或相似而处方不同的必须更名。故B错误。(3)名称不正确、 不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名。故C正确。(4)新的通 用名称批准后，给予 2 年过渡期，过渡期内采取新名称后括注老名称 的方式，让患者和医生逐步适应。故 D 错误。22. 以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、 健康发展的新阶段A：零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药B：医院药房实现营业时

17、有执业药师指导合理用药C：零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D：零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药 师指导【答案】C【解析】：2012年1 月，国务院印发国家药品安全“十二五”规划， 要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合药 品经营质量管理规范要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015 年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。故选c。23. 医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。A：准确快速B：日剂量C：单剂量D：按剂型分类【答案】C【解

18、析】：医疗机构药事管理规定规定：医疗机构门急诊药品调剂 室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射 剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、 危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。24. 经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当A：原价赔偿B：没有磨损的，原价赔偿C：有磨损的，折价赔偿D：按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿【答案】D【解析】：经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的 要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价 款或者接受服务的费用的一倍。故选D。25. 药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（

19、）。A：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C：药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D：药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格【答案】B【解析】：药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括：药 品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。26. 申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A：麻醉药品B：第一类精神药品C：第二类精神药品D：第一类疫苗【答案】D【解析】药品批发企业从事疫苗经营活动的资质条件：具有从事 疫苗管理的专业技术人员；具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和 冷藏运输工具；具有符合

20、疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故 选Do建议考生运用口诀疫苗批发制人冷准确记忆。27. 根据药品注册管理办法，药品注册事项不包括A：许可事项B：备案事项C：报告事项D：认证事项【答案】D【解析】：考查药品注册与药品注册事项。药品注册包括药物临床试 验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项，以 及其他备案或者报告事项。显然没有认证事项。故答案为D。28. 国家二级保护野生药材物种是指A：濒临灭绝状态的稀有植物物种B：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D：资源严重减少的主要野生药材物种【答案】C【解析】：国家二级保护野生药材物种是指资源处于衰

21、竭状态的重要 野生药材物种。故选 C。29. 有关基本药物采购管理的说法，错误的是A：以省（区、市）为单位的网上药品集中采购B：基本药物采取招采合一、双信封制C实行分类采购D：只监管基本药物的招标工作【答案】D【解析】：基本药物采购坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中 采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招 生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强 药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。30. 可以作为医疗机构制剂申报的是A：市场上没有供应的经典方剂B：市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C：市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D：市场

22、上没有供应的中药注射剂【答案】A【解析】：不得申报医疗机构制剂：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定 的制剂。二、多选题（共20题）31. 医疗机构常用的麻醉药品有A：吗啡B：哌替啶C：布桂嗪D：芬太尼【答案】：ABCD【解析】：医疗机构常用的麻醉药品有吗啡、哌替啶、布桂嗪、芬太尼、可待因。故选 ABCD。32. 医疗机构应当取消医师处方权的情形有A：抗菌药物考核不合格的B：限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的C：开

23、具抗菌药物处方牟取不正当利益的D：未按照规定开具抗菌药物处方的【答案】ABC【解析】：医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：抗菌药物考核不合格的；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理 由的；未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按照规定 使用抗菌药物，造成严重后果的；开具抗菌药物处方牟取不正当利益 的。33. 应当按照规定进行补充申请的是A：药品改变剂量B：药品改变给药途径C：药品增加新适应证D：药品在原申请范围内补充说明【答案】AD【解析】BC为按新药程序申请的情形。34. 必须经国家有关部门审批的是A：麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划B：麻醉药品的生产单位、年度

24、生产计划C：跨省从事麻醉药品经营单位D：麻醉药品的进出口【答案】ABCD 【解析】：必须经国家有关部门审批的是麻醉药品原植物的种植单位、 年度种植计划，麻醉药品的生产单位、年度生产计划，跨省从事麻醉 药品经营单位，麻醉药品的进出口，麻醉药品新品种的研究试制。故 选 ABCD。35. 应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A：麻醉药品B： 类精神药品C：二类精神药品D：放射性药品【答案】ABD【解析】：专库应具有相应的安全保卫措施的是麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。故选ABD。36. 法律效力是包含A：空间效力B：时间效力C：对人的效力D：执行的效力【答案】ABC【解析】：法

25、律效力是指法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的 效力问题。故选ABC。37. 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管 理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗 肿瘤药，关于此事的说法，正确的有A.甲购买A药为自用，可不予 处罚B.A药应当按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部 门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额13倍罚款A：AB：BC：CD：DE：E【答案】ABC【解析】甲购买A药为自用。属于个人行为，不受法律约束，故A 正确。A药未经国家药品监督管理部门的批准，按照假药论处，故

26、B、 C正确。生产销售假药，处以货值金额25倍的罚款，故D错误。38. 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A：建立健全保管、验收、领发、核对制度B：专库或专柜储存毒性药品C：专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁D：专用账册【答案】ABCD【解析】：（1）收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健 全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药 品混杂。（2）储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管，做到双 人双锁，专账记录。故选A、B、C、D。已完成0题/共8题39. 药品批发企业主要负责人A：对药品的质量负责B：大学专科以上学历C：应是执业药师或相应的药学技术

27、人员D：应具有专业技术职称【答案】ABD【解析】：药品批发企业主要负责人对药品的质量负责，还要大学专 科以上学历或者中级以上技术职称。40. 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A：执业药师执业许可B：药物临床研究许可C：药品上市许可D：药物临床前研究许可【答案】AC【解析】：药品行政许可事项包括：药品生产许可；药品经营许 可；药品上市许可；进口药品上市许可；执业药师执业许可。 故选ABC。建议考生运用口诀生产经营，进口上市，药师执业准确 记忆。41. 有关基本药物采购管理的内容，正确的是A：对独家生产的基本药物，建立公开透明、多方参与的价格谈判机 制B：国家免疫规划疫苗、中药饮片通过

28、省级药品集中平台公开招标采 购C：采取招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施D：麻醉药品和第一类精神药品价格由谈判机制形成【答案】AC【解析】：对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用 药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定 采购，确保公开透明。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通 过省级药品集中采购平台采购。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家 发改委实行的最高出厂价格和最高零售价格管理。42. 实施注册管理的有A：境内第一类医疗器械B：境内第二类医疗器械C：境内第三类医疗器械D：境内的所有医疗器械【答案】BC【解析】：境内第二类医疗器械、第三类医疗器械

29、实施注册管理。故 选 B、C。43. 医师开具处方可以使用的药品名称是A：药品通用名称B：专利药品名称C：复方制剂的药品名称D：规范的中文名称【答案】ABCD【解析】：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的 药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监 督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称 开具处方。故选 ABCD。44. 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A：应当立即向药品监督管理部门报告B：应当立即通知药品生产企业或者供货商C：在生产企业召回前可以继续销

30、售或者使用该药品D：应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【答案】ABD【解析】：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安 全隐患时，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或 者供货商，并向药品监督管理部门报告。45. 不能纳入基本医疗保险用药范围的有A：人参酒B：维生素C泡腾片C：双黄连口服液D：胎盘组织液【答案】ABD【解析】不能纳入基本医疗保险药品目录的药品包括：主要 起营养滋补作用的药品;部分可以入药的动物及动物脏器，干（水） 果类；用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果 味制剂、口服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品（特殊适应证与急救、 抢救除外）

31、。故选ABD建议考生运用口诀滋补酒泡果，血蛋白果冻（动） 准确记忆。46. 消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径A：根据与消费者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁B：与消费者协商和解C：向有关彳丁政部门申诉D：请求消费者协会调解E：向人民法院提起诉讼【答案】ABCDE【解析】：消费者和经营者发生消费者权益争议的，可以通过下列途 径解决：与经营者协商和解；请求消费者协会调解；向有关行 政部门申诉；根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁； 向人民法院提起诉讼。47. 第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A：凭执业医师出具的处方销售B：按规定剂量销售C：将处方保存2年备查D：不得向

32、未成年人销售【答案】ABCD【解析】：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按 规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2 年备查；不得向未成 年人销售第二类精神药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“二 精连锁，凭方2年，禁未成年，保存2 年”准确记忆。48. 药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料A：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B：加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C：供货单位及供货品种相关资料D：授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限【答案】ABCD【解析】：企业应当核实、留存供货单位销售人员以

33、下资料：加盖供 货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印 章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓 名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供 货品种相关资料。49. 经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为都可喜 ）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。 关于此事件相关处理方式的说法，正确的有A：生产企业不得继续生产该药品B：零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C：医疗机构不得开具该药品的处方D：当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品【答案】ABCD【解析】：国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品， 应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康 的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文 号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用； 已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。 故选ABCD。建议考生运用口诀国药监再评价，效不确反应大，销书 号停产进，已产进监督销准确记忆。50. 执业药师业务活动的基本准则包括A：遵从伦理B：服务健康C自觉学习D：提升能力【答案】ABCD【解析】：执业药师业务活动的基本准则包括：遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力。故选A、B、C、Do