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1、2022年计量设备管理制度1管理制度1、属于强制检定的计量器具应由专人（计量管理员）负责管 理和协调。2、在上级计量部门的监督和指导下，医疗设备管理部门按照 中华人民共和国计量法的要求和有关规定，统一管理全院的计量工作。3、统一建立全院强制检定计量器具的台帐、分户帐、分类 帐，保管好有关的技术档案和检定证书。4、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量 器具的周期检定工作;严禁使用不合格计量器具。5、采购的计量器具应具有cmc或cpa标志（并附有许可证编 号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器 具。6、验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理 员建立台帐并
2、编制定期检定计划。7、对验收或检定结果不合格的计量器具，医疗设备科提出退 货报告，由原采购部门办理退货。8、计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度 时,可作降级使用，并作好技术档案记录的更改。9、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计 量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。2022年计量设备管理制度21、目的对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和 试验设备满足规定要求。适用于企业使用的所有检验、测量和试验设备。3职责3.1质管科负责检验、测量和试验设备管理。3.2使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。4、申购使用部门需增添检验、测量
3、和试验设备时，填写申购单交质 管科。5、审批质管科对购置申请进行审查，提出审查意见，报总经理批准。6、采购检验、测量和试验设备由质管科组织人员进行采购。7、验收7.1检验、测量和试验设备购入后，质管科组织有关人员进 行验收。7.2开箱验收一般包括以下内容：(1) 包装物是否完好无损；(2) 整机完整性与外观检查；(3) 主机、附件、随机工具的、数量与合同及装箱单的一致性;(4) 使用说明书等技术资料是否齐全。7.3质量验收根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、 使用说明书等，对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行 质量验收。计量器具须经检定/校准。7.4验收合格的检验、测量和
4、试验设备，方可报销入库;验 收不合格的检验、测量和试验设备，由质管科负责向供方提出退 货/索赔要求。8、编号8.1检验、测量和试验设备由质管科负责编号。8.2编号方法为使用部门代号加该部门购置检验、测量和试 验设备的顺序号。顺序号由两位数字组成，从01开始顺序编号。8.3部门代码规则a：水处理间b：灌装间c化验室d：仓库e：物料检验f： 包装间9、登记质管科对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、测量 和试验设备管理台帐。10、发放使用部门到质管科办理领用检验、测量和试验设备手续，明 确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点 有变化的，使用部门应及时通知质管科进行变更。11、
5、使用11.1使用检验、测量和试验设备前，必须检查其是否有合 格或准用标志，是否在有效期内。11.2使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使 用说明书进行操作。11.3主要检验、测量和试验设备使用后，使用人员应及时 予以记录。12、检定/校准12.1质管科在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检 定/校准计划，经厂长批准后，组织实施。12.2当检验、测量和试验设备状态发生变化（如停用、重新 启用、报废）时，质管科对周期检定/校准计划进行更改。12.3检验、测量和试验设备的检定、校准周期，根据计量 检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、 使用环境的影响、测量准确度要求等由质管科确定。12. 4周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使 用部门因工作需要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由， 质管科修改周期检定、校准计划。12.5对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、 测量和试验设备，经质管科同意，可超周期使用。一经工作结束 后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间 出具的数据的有效性作相应处理。12.6质管科根据周期检定/校准计划，提前一个月把即将到 期的检验、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政 部门授权的计量检定机构进行检定、校准。12.7检定、校准有关记录、证书由质管科归档。
2022年计量设备管理制度
