体外诊断试剂激素类六项产品ppt课件

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1、激素常规六项结合临床检验激素常规六项结合临床检验性激素性激素 人促黄体生成素人促黄体生成素LH定量检定量检测试剂盒测试剂盒 人促卵泡生成素人促卵泡生成素FSH定量检定量检测试剂盒测试剂盒 雌二醇雌二醇E2定量检测试剂盒定量检测试剂盒 游离雌三醇游离雌三醇fE3定量检测试定量检测试剂盒剂盒 孕酮孕酮p定量检测试剂盒定量检测试剂盒 睾酮睾酮T定量检测试剂盒定量检测试剂盒 泌乳素泌乳素PRL定量检测试剂盒定量检测试剂盒 性激素常规六项概略性激素常规六项概略性激素检测临床意义性激素检测临床意义内分泌检测方法的对比内分泌检测方法的对比美凯性激素产品的技术目的美凯性激素产品的技术目的血清检查同类产品检测方

2、法的对比血清检查同类产品检测方法的对比引见内容引见内容 内分泌调理机制内分泌与 性激素 内分泌系统，分泌各种激素和神经系一致同调理人体的代谢和生理功能。正常情况下各种激素是坚持平衡的，如因某种激素分泌的过多或过少，就会呵斥内分泌失调，会引起相应的临床表现。性激素异常危害月经不调、痛经、闭经皮肤恶化不孕不育乳腺增生、子宫肌瘤肥胖综合征癌症器官功能低下亢进青丝、早衰、耳鸣、精神萎靡降低人体免疫，引发疾病感染性早熟缓慢女性生殖周期紊乱不孕不育孕期监测假性性表象生殖系统疾病内分泌治疗过程监测性激素检测的临床意义性激素疾病现状 女性女性2525岁以后，身体情况开场出现下滑岁以后，身体情况开场出现下滑,3

3、0,30岁以上的女性人群中岁以上的女性人群中，乳房肿块的患病率高达，乳房肿块的患病率高达38.8%38.8%49.3%49.3%，乳房肿块有能够转化为，乳房肿块有能够转化为乳腺癌。而子宫肌瘤的患病率也高达乳腺癌。而子宫肌瘤的患病率也高达20%20%，随着不孕不育比例的上升，基于性激素分泌失调的发病率曾经占随着不孕不育比例的上升，基于性激素分泌失调的发病率曾经占到了不孕症的到了不孕症的15%15%25%25%左右，女性朋友要做好积极的检查治疗，左右，女性朋友要做好积极的检查治疗，正在向低龄化进展，十几岁的女孩子，也已成为内分泌失调的要正在向低龄化进展，十几岁的女孩子，也已成为内分泌失调的要挟对象

4、。挟对象。激素类摄入，补品等，发育失调频增激素类摄入，补品等，发育失调频增性激素类疾病诊断方法生化检查激素动态察看激素调理功能检查受体测定靶细胞功能检查X射线检测性早熟血清检查性激素常规六项检测方法简介经过其它手段确诊经过其它手段确诊受试者受试者测定血清激素程度测定血清激素程度激素程度异常激素程度异常治疗监测治疗监测美凯性激素类试剂盒的优势性价比高检测方法简单，一台仪器就 可以进展检测工程全稳定性好，检出率高体外诊断，无交叉传染美凯性激素检测方法的优势放射免疫测定法RIA):有放射性酶免疫测定法EIA):需样少，较高特异性和灵敏度时间分辨荧光免疫分析法TRFIA)：灵敏、简便、对提高PGR参数

5、检测准确性具有突出的优势电化学发光，仪器试剂昂贵化学发光法：敏感度高，甚至超越RIA，精细度和准确性均可与RIA相比，化学发光试剂作为标志物进展定量检测，试剂稳定，无毒害，测定耗时短不同方法学优优势对比分析不同方法学优优势对比分析方法学方法学检测原理检测原理操作步骤操作步骤反响方式反响方式线性范围线性范围干扰要素干扰要素检测结果检测结果酶免酶免抗原抗体反抗原抗体反响响繁琐繁琐两步法两步法较窄较窄显色易受干显色易受干扰，本底高扰，本底高，灵敏度低，灵敏度低半定量半定量电化学发光电化学发光抗原抗体反抗原抗体反响响简单简单一步法一步法宽宽反响池交叉反响池交叉污染污染定量定量时间分辨时间分辨抗原抗体反

6、抗原抗体反响响简单简单一步法一步法宽宽荧光易受环荧光易受环境影响，操境影响，操作要求高作要求高定量定量化学发光化学发光抗原抗体反抗原抗体反响响简单简单一步法一步法较宽较宽无无定量定量市场推行优优势对比分析市场推行优优势对比分析方法学方法学市场现状市场现状运用范围运用范围收费规范收费规范适用机型适用机型酶免酶免逐渐淘汰逐渐淘汰广泛广泛低酶免分析仪酶免分析仪电化学发光电化学发光可选择性小可选择性小广泛广泛昂贵电化学发光仪电化学发光仪时间分辨时间分辨局限性大局限性大区域性区域性高时间分辨仪时间分辨仪化学发光化学发光市场主流市场主流广泛广泛高化学发光仪化学发光仪美凯人促黄体生成素检测试剂盒 -化学发光

7、法性激素六项全套试剂盒37度热考核7天与4度试剂盒测定临床对比温度温度37度度4度度37度度/4度度临床临床0.899 0.857 1.049 2.844 2.684 1.059 4.339 4.245 1.022 8.350 7.617 1.096 11.416 12.345 0.925 16.659 16.516 1.009 29.699 28.863 1.029 43.752 42.364 1.033 72.850 69.894 1.042 120.466 115.948 1.039 平均比值平均比值1.030温度温度37度度4度度37度度/4度度临床临床1.35 1.37 0.984

8、4.90 4.57 1.070 6.37 6.10 1.045 9.20 8.95 1.028 12.38 15.39 0.804 20.47 20.95 0.977 30.38 28.11 1.081 40.55 37.73 1.075 83.37 77.86 1.071 126.85 119.03 1.066 平均比值平均比值1.020LHLHFSHFSH性激素六项全套试剂盒37度热考核7天与4度试剂盒测定临床对比温度温度37度度4度度37度度/4度度临床临床36.79 35.32 1.04 85.58 83.44 1.03 159.22 145.89 1.09 284.78 287.92

9、 0.99 361.81 370.79 0.98 540.70 501.31 1.08 720.53 724.77 0.99 981.15 1061.61 0.92 1673.42 1606.72 1.04 2725.52 2662.81 1.02 平均比值平均比值1.018温度温度37度度4度度37度度/4度度临床临床0.880.88 1.005 1.081.02 1.061 2.662.69 0.990 3.753.73 1.006 5.435.47 0.992 8.658.65 1.000 9.399.29 1.011 13.0312.01 1.085 23.3422.22 1.050

10、30.8229.66 1.039 平均比值平均比值1.023PRLPRLP P性激素六项全套试剂盒37度热考核7天与4度试剂盒测定临床对比温度温度37度度4度度37度度/4度度临床临床15.56 15.10 1.031 38.95 39.24 0.993 79.27 73.81 1.074 243.11 234.63 1.036 366.44 364.51 1.005 406.00 407.50 0.996 573.19 572.36 1.001 757.29 737.34 1.027 867.90 859.83 1.009 959.23 940.12 1.020 平均比值平均比值1.019温

11、度温度37度度4度度37度度/4度度临床临床0.80 0.76 1.055 1.38 1.28 1.080 2.01 2.10 0.961 2.84 2.87 0.990 3.56 3.55 1.001 4.32 4.30 1.005 5.45 5.40 1.008 8.23 8.12 1.013 12.22 11.61 1.052 18.43 18.24 1.010 平均比值平均比值1.017E2E2T T临床考核采取与国外同类产品进展对比。详细方法时测定一定数量的样本，得出两者的相关曲线方程，计算相关系数和符合率。国外同类产品选用贝克曼库尔特化学发光产品进展对比。参照各自规范选择40份血清

12、/血浆样本，分别用本试剂盒和贝克曼定量检测试剂盒化学发光法进展测定。美凯全套试剂盒与贝克曼临床相关性临床临床编号编号.LHLHmIU/mlmIU/ml FSHFSHmIU/mlmIU/mlP Png/mlng/mlT Tng/mlng/mlPRL(IU/ml)PRL(IU/ml)E2E2pg/mlpg/ml美凯美凯贝克曼贝克曼美凯美凯贝克曼贝克曼美凯美凯贝克曼贝克曼美凯美凯 贝克曼贝克曼美凯美凯贝克曼贝克曼美凯美凯贝克曼贝克曼10.84 0.760.75 0.770.550.490.50 0.5339.56 40.2411.21 11.0922.64 2.711.61 1.590.971.07

13、1.11 1.0152.40 51.3721.90 22.3233.75 3.772.59 2.571.311.271.38 1.4166.20 67.8327.75 28.0744.95 4.893.96 4.171.50 1.672.17 2.3273.60 72.7631.77 32.1955.96 5.875.09 5.121.791.633.46 3.0987.80 88.7442.59 42.0366.89 7.018.02 7.962.031.993.673.5599.11 101.1463.83 62.2177.40 7.4910.17 10.543.343.474.49 4.

14、63126.14 125.7979.25 80.1689.68 9.7713.24 13.003.964.125.67 5.83172.75 173.4597.34 98.57911.47 11.7817.88 17.654.975.145.81 6.07208.73 210.21 130.07 133.091013.61 13.4121.5421.715.435.306.24 6.35267.20 261.83 169.35 170.251116.89 17.0124.71 24.986.556.897.53 7.67316.71 313.24 197.27 183.751219.07 19

15、.5426.1927.967.687.9710.77 11.03398.34 398.17 241.33 244.311336.83 37.1232.1533.258.928.1011.27 11.38445.33 450.36 349.38 351.681442.67 40.2840.75 41.2510.1710.0912.95 13.01574.70 569.28 404.76 407.631557.0157.1059.61 58.3311.6411.8713.4813.58609.64 612.73 480.25 477.241669.9569.5468.32 68.9614.5815

16、.1214.76 15.01908.72 903.27 571.80 569.811786.4486.4389.11 90.2416.0116.7815.8515.797.28 6.76657.01 663.1618106.11 107.0392.5791.1618.8519.0116.63 16.56 1727.94 1734.69 773.37 781.2919123.47 121.95 110.35 109.8525.7627.0117.18 17.00 2478.75 2429.65 880.22 881.3120.18140.32.47.1930.6930.7018.8619.03 2774.31 2779.58 943.56 950.23覆盖线性20份样本与某进口试剂对比E2开展500份样本与某进口试剂对比美凯试剂通用检测仪器及辅助设备美凯试剂通用检测仪器及辅助设备自动洗板机厦门天众达化学发光免疫分析仪北京科美东雅半自动化学发光仪郑州安图LUmo化学发光免疫分析仪美凯试剂通用仪器美凯试剂通用仪器