骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)说明书

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1、百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑安全、有效、合理用药之安全、有效、合理用药之骁悉骁悉篇篇商品名:商品名:骁悉骁悉 厂家:厂家:上海罗氏制药有限公司上海罗氏制药有限公司【骁悉骁悉药品名称】药品名称】通用名:通用名:吗替麦考酚酯吗替麦考酚酯胶囊胶囊商品名:商品名:骁悉骁悉英文名:英文名:Mycophenolate Moretil Capsules汉语拼音:汉语拼音:Matimaikao Fenzhi Jiaonang【骁悉成份】【骁悉成份】骁悉主要成份为吗替麦考酚酯。骁悉主要成份为吗替麦考酚酯。【骁悉性状】【骁悉性状】骁悉为橙色与蓝色双色胶囊,内容物

2、为白色粉末。骁悉为橙色与蓝色双色胶囊,内容物为白色粉末。【骁悉药理毒理】【骁悉药理毒理】吗替麦考酚酸(吗替麦考酚酸(MPA)的)的2-吗啉代乙酯。吗啉代乙酯。MPA是一是一种强大的,选择性的。非竞争性和可逆性的一磷酸种强大的,选择性的。非竞争性和可逆性的一磷酸次黄(嘌呤核)苷脱氢酶抑制剂,因此能够抑制鸟次黄(嘌呤核)苷脱氢酶抑制剂,因此能够抑制鸟嘌呤核苷的从头合成途径使之不形成嘌呤核苷的从头合成途径使之不形成DNA。MPA对淋巴细胞具有比对其它细胞更强的抑制细胞生长对淋巴细胞具有比对其它细胞更强的抑制细胞生长作用。骁悉对于预防器官排异反应和治疗同种作用。骁悉对于预防器官排异反应和治疗同种肾移肾

3、移植植病人难治性器官排异反应有高效。病人难治性器官排异反应有高效。【骁悉药代动力学】【骁悉药代动力学】吸收当口服后,本药吸收迅速完全,并完成体前代吸收当口服后,本药吸收迅速完全,并完成体前代谢,转化为活性代谢产物谢,转化为活性代谢产物MPA。根据。根据MPA的的AUC,本药口服后的平均生物利用度相对于静注为本药口服后的平均生物利用度相对于静注为94%,本药在口服后血浆浓度尚不能系统性地测出。肾移本药在口服后血浆浓度尚不能系统性地测出。肾移植病人,在移植后的早期(移植后植病人,在移植后的早期(移植后40天内),同移天内),同移植后晚期相比(移植后植后晚期相比(移植后3-6个月),个月),MPA的

4、平均的平均AUCS大约低大约低30%。平均。平均cmax大约低于大约低于40%。肾。肾 移植病人,移植病人,1.5克,克,b.i.d,食物对吗替,食物对吗替 麦考酚酯的吸收量无影响麦考酚酯的吸收量无影响 (MPAAUC)。)。【骁悉用法用量】【骁悉用法用量】预防肾移植排异反应的剂量骁悉首剂应在移植术后预防肾移植排异反应的剂量骁悉首剂应在移植术后72小时之内口服,在肾移植病人用,推荐每次小时之内口服,在肾移植病人用,推荐每次1克,克,一天两次(日剂量为一天两次(日剂量为2克)。虽然每次克)。虽然每次1.5克,一天两克,一天两次(日剂量次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全和有克)在临床试验中

5、用过,且是安全和有效的,但并没有效果上的优势。效的,但并没有效果上的优势。【骁悉药物过量】【骁悉药物过量】在人类中无过量使用本药的情况在人类中无过量使用本药的情况MPA不能通过血液透不能通过血液透析消除。但当析消除。但当MPAG浓度极高时(大于浓度极高时(大于100微克微克/毫毫升),一小部分升),一小部分MPAG可被透析掉。通过增加药物的可被透析掉。通过增加药物的分泌,分泌,MPA可被胆酸分离剂,如消胆胺消除。(见药可被胆酸分离剂,如消胆胺消除。(见药代动力学)特殊提示在大鼠和兔子中,吗替麦考酚酯代动力学)特殊提示在大鼠和兔子中,吗替麦考酚酯表现出致畸作用,所以骁悉不应被打开和压碎。避免表现

6、出致畸作用,所以骁悉不应被打开和压碎。避免 吸入和皮肤直接接触片中的粉末。如果吸入和皮肤直接接触片中的粉末。如果 这样的接触发生,用肥皂和水彻底清这样的接触发生,用肥皂和水彻底清 洗;用清水冲洗眼睛。洗;用清水冲洗眼睛。【百济药师温馨提示【百济药师温馨提示】骁悉的过敏反应已被观察到。因此,骁悉禁用于对于骁悉的过敏反应已被观察到。因此,骁悉禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超过敏反应的患者。警告吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超过敏反应的患者。警告接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受骁接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受骁悉作为部分免疫抑制汉疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿悉作为部分免疫抑制汉

7、疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。危险性与免疫抑制的瘤的危险性增加,特别是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑剂无关。强度和疗程有关,而与特定的免疫抑剂无关。骁悉价格、优惠骁悉价格、优惠请参考百济新特药房网百济新特药房网药品信息 http:/实时实时免费解答用药难题免费解答用药难题数十位资深药师数十位资深药师了解了解骁悉骁悉 享受贴心的药学服务享受贴心的药学服务 历经十年,服务专业,提倡合理用药,提供历经十年,服务专业,提倡合理用药,提供优质药品。优质药品。国内首家国内首家“全国连锁专科药房全国连锁专科药房”,也是全国大,也是全国大型的专科医药连锁企业之一。型的专科医药连锁企业之一。坚持坚持“专注于重大慢性疾病用药,持续改善患专注于重大慢性疾病用药,持续改善患者健康者健康”的经营理念。的经营理念。

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