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1、PD1扌几体免疫治疗指南民间版此文总结了一些患者经常咨询的关于PD1抗体使用的问题，希望能 帮到大家。请注意，这不是使用指南，只是我们知道的信息的分享，使 用前请一定咨询医生商讨方案。（文章来源：生物 315，转载务必注明 来源）时 Keytruda (pembrolizumab) for Injection1 PD1抗体有用吗？有临床数据吗?答：有用，已公布的临床数据如下：BMS 的 PD-1 单抗（Nivolumab, Opdivo）其他方法针对复发难治的霍奇淋巴瘤治疗效果：23 名病人（18个接受过自体干细胞移植，但是复发；18个接受过brentuximabvedotin治疗，但是复发）
2、；PD-1治疗效果：20名病人ORR,有效果，其中4名完全缓解，16名部分缓解；24周无进展生存期86% ；三级副作用22%。针对各种癌症：对非小细胞肺癌的ORR18%，黑色素瘤28%，肾细胞癌27%，反应持续时间一年以上的占65%。针对没有BRAF突变的黑色素瘤：一年生存率72.9%, ORR反应40%，中位无进展生存期5 个月。针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验因为效果非常好而提前终止，对照组是紫杉醇。MERK 的 PD-1 单抗(pembrolizumab, Keytruda)针对CTLA-4耐药的黑色素瘤：ORR26%，中位持续时间8个月针对三阴乳腺癌的ORR是18.5%，将它和三期的
3、ADC药CDX-011 (ORR=33% )对比，效果并不理想。 (以上信息截止2015年3月)从数据可以看出， PD1 抗体的效果还是很不错的，尤其是对黑色素瘤和肺癌，不过，它不是万能的，但这是一个新的希望。2 有国内的患者使用 PD-1 抗体吗？效果怎么样？答：没有科学的统计过，但是国内确实已经有一批人已经在使用，至少有十几个人吧。 已知的是一位肺癌的患者使用三个疗程之后效果非常好；一位肝癌的患者使用两个疗程之后 自己感觉效果也不错，具体还在观察；另外，还有宫颈癌、黑色素瘤患者也在使用中，还有一批患者在观望。还有两位肝移植患者也使用了 PD1,但是出现了不同程度的问题，具体见 n (信d息
4、来源：2015年3月)3 国内使用的 PD1 抗体是香港哪里买的？价格怎么样？答：已知香港有两位医生可以买到PD1抗体：邵祖德和应志浩。（下面信息系生物315热心患友分享，在此感谢这位患友的无私奉献）具体见： 邵祖德电话： 0085225861726 ； 传真： 0085225960802 ； 邮箱：Wesely; 诊所地址：香港中环德己立街2 号业丰大厦507 室；需要提前 预约。Keytruda:粉剂 50mg/支，24000RMB/支，一次使用 3 支（2mg/kg, 50kg 以下 用2支，50kg以上用三支），一般使用三次评估效果，保守得准备22万，真TMD贵。 美国一年的价格是10
5、万美元。邵医生也有Opdivo,规格和Keytruda不一样，不过最后 算下来价格差不多，国内使用的多是Keytruda。应志浩电话+85225261746 ；邮箱 anying62 地址：香港中环皇后大道中59-65号，泛海大厦11楼1100室（连卡佛大厦对面）。价格比邵祖德稍贵。2015年2月的消息是：邵祖德医生那里不必患者亲自赴港，亲属可帮忙带回；应志浩 要求患者必须到其诊所用药，各种费用算下来，两者费用差不多。2015年3月得到的消息是：Keytruda美国市面只有100mg水剂，不再有50mg粉剂，需要使用3瓶50mg粉剂的可以继续从发邵医生那里买。今后美国是否生产50mg粉剂不确定
6、。4 具体怎么使用 PD1 抗体？使用前需要注意什么？答：具体使用前请一定好好研读说明书：（ ）和（ ）根据病友经验，邵医生那里2支或是3支粉剂都是混合150CC盐水，30分钟静脉点滴。国内有患者在邵医生那里注射第一次，因为他经验丰富，防止想不到的副作用出现。这些说明书都有。（信息来源2015年3月）5 做之前需要做 PD1 和 PDL1 的基因检测吗？答：已经有文章显示用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于预测预后，两者的相关 性很强，但是不代表检测PD1或是PDL1没有表达就意味着使用PD1抗体没有效果，可能 的原因就是基因检测的结果有问题，存在假阳性或是假阴性的可能性Ps：小编认为人
7、的T 细胞几乎都有PD1和PDL1的表达，不会没有，可能有些会高有些会低，因为目前还没有 在人体发现过PD1或是PDL1基因缺失或是无功能的突变。6 国内可以去哪里做 PD1 和 PDL1 的检测？答：益善只能做PDL1的mRNA检测，费用700RMB （截止2015年三月份），这个 结果是以百分数来表示的。他们有一个很多人（具体多少不知道）的PDL1的基因表达量的 库，然后，检测出你的结果之后就会和这个库比对，看你的值在这个库里占据什么位置。比 如你的结果是80%，就意味着你比这个库里80%的人的表达量都高。金域可以做PD1和PDL1的免疫组化，病人需要提供白片，两个检测费用430RMB作
8、用（信息来源2015年三月）。目前，国外临床试验通行的检测手段是免疫组化。7 如何评价效果？答：肝癌患者3周之后就可以检测AFP指标；但是，短时间内的检测不一定准确，因 为免疫疗法具有滞后性，甚至短时间内还可能出现指标上升。一般来说， PD1 抗体用完 3 个疗程，也就是大概2-3个月之后就可以检测肿瘤大小，看效果。（信息来源2015年3 月）8 PD1抗体有什么副作用吗？答：有人总结过日本PD1的副作用，我们做过总结，在这里（国内患者使用之后的副作用：非移植患者副作用不大，基本很快就消失；两位移植患者稍微大，肝功能出现不正常，其中一位排斥比较厉害。鉴于PD1在移植排斥和自身免疫病方面的作用，
9、强烈建议肝肾移植和自身免疫病患者慎用PD1抗体。（信息来源2015年3月）9 有国产的 PD1 抗体吗？价格多少？答：目前还没有国产的PD1抗体上市，大家都是买的BMS或是MERK的。目前国内有几家公司在研制PD1抗体，最快的两家公司应该还在临床前，需要蛮长时间等待（截止2015年3月）。我们生物315也十分关注这些消息，一旦有临床试验，一定及时通知大家。现在只能估计上市的价格，应该会比进口的便宜，具体能便宜到多少我们也无法估计。另外，也有患者会问印度会有更便宜的PD1抗体，我们目前还没有消息，希望会有吧，来个大降价。还有就是，我们了解到有人推销兔源的PD1抗体给患者用，我们生物315在此郑重提醒患者，如果要使用PD1抗体一定要到正规渠道购买，别轻易相信一些别有用心 的人，用兔源的抗体给人用，简直就是谋财害命。
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