盐酸异丙嗪片

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1、盐酸异丙嗪片说明书药品名称】通用名：盐酸异丙嗪片曾用名：商品名：英文名：Promethazine Hydrochloride Tablets汉语拼音： Yansuan Yibingqin Pian本品化学名称为：N,N, a-三甲基-10H-吩噻嗪TO-乙胺盐酸盐其结构式为：H C CH33CH3,HCI分子式：C H NSHCl17 2O 2分子量： 32O.89 【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后酰白色或微黄色。 【药理毒理】异丙嗪是吩噻嗪类衍生物, 属抗组胺药, 可用于镇吐, 抗晕眩, 晕动症以及镇 静催眠。1抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、 支气管或细

2、支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充 血作用。2止呕作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。3. 抗晕动症作用：可能通过中枢性抗胆碱性能,作用于前庭和呕吐中枢及中 脑髓质感受器, 主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。4. 镇静催眠作用：有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明, 可能由于间 接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。【药代动力学】口服或注射给药后吸收快而完全,蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后 起效时间为20 分钟,抗组胺作用一般持续时间为 6-12小时,镇静作用可持续 2-8 小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢物可经尿排出,经粪便排出量少。

3、【适应症】1. 皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎, 接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆 制品的过敏反应,皮肤划痕症.必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。2. 晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。3. 镇静、催眠:适用于术前、术后和产科.此外,也可用于减轻成人及儿童的 恐惧感,呈浅睡眠状态。4. 恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防 治放射病性或药源性恶心、呕吐。5. 术后疼痛；可与止痛药合用，作为辅助用药。 【用法用量】1. 用于防止晕动症时要及早服药；2. 脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应

4、；3. 口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。4成人常用量：（1） 口服：抗过敏，一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服 用，必要时睡前25mg;止吐，开始时一次25mg,必要时可每4-6小时服12.5- 25mg :抗眩晕，一次25mg,必要时每日2次;镇静催眠，一次25-50mg,必 要时增倍.5小儿常用量：（1） 口服:抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积 3.75mg/m2, 每隔 4-6 小 时一次, 或睡前按体重 0.25-0.5 mg/kg 或按体表7.5- 15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内510mg, 15岁515mg，6岁以上 1025

5、mg,可1次或分2次给予；止吐，按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表7.5- 15mg/m2； 必 要时每隔 46 小 时给药一次； 抗眩晕， 每次按体重 0.25-0.5mg/kg或按体表面积 7.5T5mg/m2 ；必要时每隔12小时一次，或 12.525mg,每日2次；镇静催眠，必要时按体重0.5lmg/Kg或体表面积 1530mg/m2。【不良反应】异丙嗪属吩噻类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时 可出现噻嗪类常见的副作用。1. 增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉、中毒性谵妄， 儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。2. 用量过大的症状和体征

6、有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面 色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱（M）受体效应），肌肉痉 挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽 动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。3. 下列情况持续存在时应予注意：较常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊 或色盲（轻度），头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反 应迟钝（儿童多见）、恶心或呕吐进行外科手术和（或）并用其他药物时，甚 至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。4. 心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞 减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

7、【禁忌症】早产儿、新生儿应禁用。【注意事项】1. 叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏。2. 诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠 免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。3. 列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏 迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽 门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排 痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸， 各种肝病以及肾功衰竭， Reye 综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与 Reye 综 合征混淆）。4. 用

8、异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因 其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产 前 1-2 周应停用此药。2. 般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇 女应用本品时需权衡利弊。【儿童用药】小于 3 个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有 可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染 的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服 75-125mg 时，可发 生过度兴奋、易激动或(和)恶梦等异常。【老年患者

9、用药】老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易 发生锥体外系症状，不能静坐(aka thisia)和持续性运动障碍，用量大或胃肠 道外给药时更易发生。【药物相互作用】1. 醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制 剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用 量要另行调整。2. 胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应 增强。3. 苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。 肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的a作用可被阻断，而使0作用占优势。4. 铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒 性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。【规格】(1) 12.5mg (2)25mg【贮藏】遮光,密封保存。包装】有效期】 批准文号】 生产企业】企业名称地址邮政编码电话号码传真号码网址