第二节医疗废物

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1、第二节 医疗废物管理条例 Medical Waste Control Regulations Teaching requirements:核心内容核心内容 医疗废物的定义和分类、对医疗机构的规定。医疗废物的定义和分类、对医疗机构的规定。重点内容重点内容 医疗废物处置单位的设立与责任及法律责任。医疗废物处置单位的设立与责任及法律责任。Terms o医疗废物（n 感染性废物Infectious waste n 病理性废物Pathological waste n 损伤性废物Traumatic waste n 药物性废物Medicine waste n 化学性废物Chemical wasteo法律责任

2、（法律责任（）n行政责任行政责任（Administrative Responsibility ）n民事责任民事责任（Civil Libability）n刑事责任刑事责任（Criminal Responsibility）一、制定一、制定医疗废物管理条例医疗废物管理条例背景背景Background 医疗废物引发的污染与伤害事件Injury event o 1955年 印度 医疗废物污染水源 戊肝暴发 35000人发病o 1987年 美国印第安纳 儿童玩耍废弃针头o 1988年 美国缅因州至佛罗里达州海岸 医疗废物冲上岸 海滩关闭o 1989年 日本三重县医院 针头刺伤 感染乙肝o 1998年 柬埔

3、寨 拾荒者拿走包装废物的塑料袋 红疹、头晕、眼花o 2003年 中国北京 儿童被硝酸甘油烧伤 安徽阜南县儿童儿童拿废弃注射器当玩具河北石家庄市医用垃圾成生活用品 国际有关医疗废物管理情况的研究国际有关医疗废物管理情况的研究 o WHOWHO于于19801980年发出对医疗废物进行管理的倡议年发出对医疗废物进行管理的倡议o 美国于美国于19881988年年1111月月1 1日通过了日通过了医疗废弃物管理法医疗废弃物管理法案案（MWTAMWTA）o 日本日本19911991年颁布年颁布医院废弃物处理法医院废弃物处理法o 印度于印度于19981998年颁布年颁布生物生物化学废料管理及处理法化学废料管

4、理及处理法规规（EPAEPA）立法宗旨purpose of legislation o 加强医疗废物的安全管理o 防治疾病传播o 保护环境o 保障人体健康o 2003.6国务院颁布医疗废物管理条例二、医疗废物的定义Definition o 医疗废物：医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关 活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其 他危害性的废物。n 相关活动：卫生行业、医学院校、生物实验室、动 物实验室的实验活动。n 医疗废物形态：固体、气体、液体。n 该定义来自医疗废物管理条例2003年6月16日颁布实施三、医疗废物的分类classification o 医疗废物分类目录2003年

5、10月10日 卫生部、国家环保总局联合发布o 医疗废物分类：n 感染性废物Infectious waste n 病理性废物Pathological waste n 损伤性废物Traumatic waste n 药物性废物Medicine waste n 化学性废物Chemical waste 医疗废物分类classificationo 感染性废物：携带病原微生物具有引发感染性疾病 传播危险的医疗废物。n被病人血液、体液、排泄物污染的物品：棉球、棉签、引流棉条、纱布、一次性使用卫生用品、医疗用品、医疗器械n医疗机构收治的隔离传染病病人或疑似传染病病人的生活垃圾n病原体的培养基、标本和菌种、毒种保

6、存液。n废弃医学标本n废弃的血液、血清n使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物感染性医疗废物医疗废物分类o 病理性废物：诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。n 手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。n 医学实验动物的组织、尸体。n 病理切片后废弃的人体组织、器官等。死胎：医疗废物？处分权归谁？“我的孩子还有用，他们怎么能说是废物？死胎就能随便扔吗？”在北京市丰台区人民法院的法庭上，作为原告的彩献宝向被告北京某医院发出了质问，也问出了中国首例死胎处置权归属案。2005年2月5日，彩献宝的妻子焦霞怀孕7个多月，在北京市大兴区的一家私人诊所治疗感冒20天后，

7、焦霞胎动减少。2005年3月4日，焦霞到北京某医院剖腹产下一名死胎。随后焦霞的丈夫向警方报案控告私人诊所非法行医，但彩献宝想去给死胎做法医鉴定取得证据时，却想不到医院已经把死胎当作“医疗废弃物”处理了，致使彩献宝夫妇无法追究该私人诊所的责任。随后，彩献宝夫妇将北京某医院诉至北京市丰台区人民法院，要求医院赔偿损失，赔礼道歉。事件回复死胎：医疗废物？尸体？处分权归谁？o 医疗废物管理条例中的“医疗废物”：医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有 直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。o 医疗废物分类目录中的“病理性废物”：n手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等

8、。o 医疗废物集中焚烧处置工程建设技术要求（试行）医疗废物焚烧厂接收并处置经分类收集的医疗废物，手术或尸检后 能辨认的人体组织、器官及死胎宜送火葬场焚烧处理。倒卖胎盘 2010年8月开封市通许县医院和县中医院涉嫌倒卖胎盘胎盘：处分权归谁？卫政法发(2005)123 号卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复中答复:产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的，可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。如果胎盘可能造成传染病传播的，医疗机构应当及时告知产妇,按照传染病防治法、医疗废物管理条例的有关规定进行消毒处理,并按照医疗废物进行处置。医疗废物分类classificationo

9、 损伤性废物：能够刺伤或割伤人体的废弃的医用锐器，包括：医用 针头、缝合针、各类医用锐器，如解剖刀、手术刀、备皮 刀、手术锯等；载玻片、玻璃试管等。o 药物性废物：过期、淘汰、变质或被污染的废弃的药品。n废弃的一般性药品：抗生素 非处方类药品等n废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物o 致癌性药物：硫唑嘌呤o 可疑致癌性药物：顺铂o 免疫抑制剂n废弃的疫苗、血液制品等血浆浇花事件医疗废物分类classificationo 化学性废物：具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化 学物品。n 医学影像室、实验室废弃的化学试剂。n 废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂n 废弃的汞血压计、汞温度剂我国医疗废物管理

10、立法情况时 间名 称性质1982宪法法律1984（2004修订）传染病防治法法律1989环境保护法法律1992城市市容和环境卫生管理条例行政法规1994医院感染管理规范（试行）部门规章1996（2005修订）固体废物污染环境防治法法律2003医疗废物管理条例行政法规2003医疗卫生机构医疗废物管理办法部门规章2003医疗废物分类目录规范性文件 2003集中处置、转运、焚烧、包装、标识等部门规章 2004 医疗废物集中焚烧处置工程建设技术要求（试行）部门规章四、我国医疗废物处理的主要制度main system o 医疗废物集中处置制度n 医疗废物集中处置机构n 危险废物转移联单管理制度 登记内容

11、：来源、种类、重量或数量、交接时间、处置方法、最终去向、经办人签名。登记资料至少保存3年。n 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物n 禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮 存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混 入其他废物和生活垃圾。医疗废物处置中的问题甲流医疗废物集中处置医疗机构对医疗废物的暂存o 不露天，存放时间不得超过2天o 应与生活垃圾区分o 能够防鼠、防蝇、防盗，并禁止和防止儿童进入o 定期消毒、清洁o 防渗漏、锐器穿透的专用包装袋或容器，并 有警示标识医疗废物专用包装袋和容器医疗机构的医疗垃圾暂存我国医疗废物处理的主要制度main system o 医疗废物经营许可证制度n申

12、请单位：医疗废物集中处置单位n审批单位：县级以上环保行政部门n具备条件：规章制度 医疗废物贮存、处置设施或设备 技术人员以及技术工人 处置效果检测和评价人员n具体要求：至少每天到医疗卫生机构收集、运送一次 医疗废物 专用车辆 标识 防渗漏 防遗撒 消毒清洁 定期检测评估我国医疗废物处理的主要制度main system o 医疗废物处置收费制度n 谁污染谁付费原则n 经营服务性收费：补偿处置成本、合理盈利n 收费方式：o 原则上根据医疗废物产生量，按床位、按月计收o 无固定病床医院，按每月平均产生医疗废物量计收o 也可与医院协议按医疗废物产生量计收我国医疗废物处理现存问题Existing Pro

13、blems o 医疗废物集中处置机构n 部分地市尚未建成：安徽17个省辖市：3个城市已建成，14个市尚未建成（2009）n 部分地市集中处置机构受医院联合抵制n 危险废物转移联单管理制度执行不好我国医疗废物处理现存问题Existing Problems o 大型医院n 集中处置增加成本，情绪抵触n 非法牟利，自行处置医疗废物我国医疗废物处理现存问题Existing Problems o 社区医院n 位置偏远、分散，统一回收处置成本高n 家庭病床医疗废物留在病人家中n 承受能力有差别，收费标准难统一我国医疗废物处理现存问题Existing Problems o 乡镇卫生院和村卫生所n 村卫生所随

14、意堆放随意丢弃现象明显n 群众意识防范较差n 儿童将医疗废物当玩具受伤害事件多发n 所处地域分散，监管部门执法困难医疗废物处置调查云南省某县 2006年借鉴美国医疗废物处理立法o 1965年固体废弃物处置法 首个以法律形式将废弃物利用确定下来的国家o 1970年资源回收法处罚严厉 故意违法者每违法日5万美元以下罚金或2年以下监禁，或二者并罚。累犯，处罚加倍。o 危险废物设施所有者和营运人条例突发和非突发事 故责任保险o 超级基金法保障性 向责任人追偿 谁污染谁付费医疗废物伤童眼 个体诊所赔4万 o在农村，有些个体诊所的医疗废物未按照国家相关规定处理，而是将其混同生活垃圾倒进垃圾堆，对公众的身体

15、健康构成安全隐患，由此给他人造成损害亦需承担法律责任。9月17日，江西省泰和县人民法院审理了一起人身损害赔偿纠纷案，经调解，被告赵某于2010年9月30日前支付原告樊某赔偿款4万元。o2009年7月16日，8岁的原告樊某和几个同学放学后一起回家，途经原告赵某诊所（在路边）附近约10米的一棵大树，大树一侧是道路，另一侧有一个大坑，大坑里堆满了村民的生活垃圾，还有废弃针筒、弯曲的针头等医疗废物。原告和同学去垃圾坑里拾捡针筒、针头当玩具。回家后，原告将藏在文具盒中的针头拿出来玩，不小心将自己右眼刺伤导致右眼失明，七级伤残，先后共花费21200元，原告遂起诉要求被告赵某承担各项损失共计7万余元。庭审中

16、，被告认可诊所的医疗废物会倾倒在大树另侧的大坑里，针头均弯曲以减低其危险性，且会以土掩埋，被告并无过错；原告发生身体伤害事故是其自己贪玩、监护人未尽监护职责造成，被告不承担责任。o医疗废物伤童眼 个体诊所赔4万 o 一审法院审理认为，按照国家医疗废物处理规定，医疗废物不得混同生活垃圾，不得露天暂存，必须深埋或焚烧。被告赵某并未按照国家规定处置其诊所产生的医疗废物，将针筒、针头等随意倾倒于垃圾坑，未深埋，亦未设置警示，致使年幼的原告身体受害，存在过错，应承担侵权赔偿责任；而原告系未成年人，其监护人未对其人身尽到监督和保护职责，亦承担部分责任。经调解，原、被告达成上述调解协议。美国捐赠医疗垃圾事件

17、（美国捐赠医疗垃圾事件（美国美国AGAPEAGAPE基金会基金会 20052005年）年）五、医疗垃圾处理原则principle o 分类原则区别医疗垃圾与生活垃圾o 谁污染谁治理原则由医疗废物处置单位向医疗机构收费o 全过程严格管理原则o 集中处理与无害处理原则六、政府及有关部门的职责responsibility o 县级以上地方人民政府负责组织建设医疗废物集中处理设施，国家对边远贫困地区给予适当支持o 卫生行政主管部门监督管理医疗废物的收集、运送、储存、处置活动中的疾病防治工作o 环保部门监督管理收集、运送、储存、处置活动中的环境污染防治工作七、对医疗机构的规定stipulationso

18、医疗废物管理的条件与建设1.建立存放的专用设施、设备暂存点2.收集过程中注意防漏防撒、按规定时间线路送至暂存点、运送工具定期消毒3.转交处理单位是应注意：及时转交不超过2天、就近转交避免污染、高危废弃物应先消毒再转交七、对医疗机构的规定stipulationso 医疗机构管理者的责任1.医疗机构的法人是第一责任人2.制定相应管理制度和意外事故应急方案3.对相关人员培训4.对有关人员配备个人防护用品，定期体检，必要时免疫接种七、对医疗机构的规定stipulationso 管理制度的规定1.废物登记制度，保留3年2.危险废物转移联单制度3.废物流失、泄漏、扩散报告制度4.禁止随意处理医疗废物的制度

19、八、医疗废物处置单位的设立与责任o 设立与条件设立与条件n环保部门颁发环保部门颁发营业许可证营业许可证n设立条件设立条件：1.具有储存处置的设施设备具有储存处置的设施设备2.配有经培训的人员配有经培训的人员3.能对处置效果检测和评价能对处置效果检测和评价4.相应规章制度相应规章制度5.使用有明显标志的专用车辆使用有明显标志的专用车辆6.具有污染物排放在线监控系统具有污染物排放在线监控系统n设置场所要求设置场所要求：远离居民区、水源保护区和交通干线、：远离居民区、水源保护区和交通干线、与工矿企业等工作场所有一定防护距离与工矿企业等工作场所有一定防护距离八、医疗废物处置单位的设立与责任o 运送过程的法律规定n 禁止邮寄空运n 有陆路通道时禁止水运n 无陆路通道时水运需环保部门批准n 水源保护区决定禁止水运n 陆运时禁止与旅客同运行政责任行政责任刑事责任刑事责任民事责任民事责任六、法律责任六、法律责任 Summaryo 公共场所的概念、公共场所的卫生管理；公共公共场所的概念、公共场所的卫生管理；公共场所的卫生质量要求和卫生监督及法律责任场所的卫生质量要求和卫生监督及法律责任 o 医疗废物的定义和分类、对医疗机构的规定；医疗废物的定义和分类、对医疗机构的规定；医疗废物处置单位的设立与责任及法律责任。医疗废物处置单位的设立与责任及法律责任。