北京生物药CDMO服务项目商业计划书【范文参考】

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1、泓域咨询/北京生物药CDMO服务项目商业计划书北京生物药CDMO服务项目商业计划书xxx(集团)有限公司目录第一章 项目概况7一、 项目概述7二、 项目提出的理由7三、 项目总投资及资金构成9四、 资金筹措方案9五、 项目预期经济效益规划目标9六、 项目建设进度规划10七、 研究结论10八、 主要经济指标一览表10主要经济指标一览表10第二章 行业分析和市场营销12一、 医药行业整体发展情况12二、 客户发展计划与客户发现途径14三、 行业技术特点和行业壁垒16四、 体验营销的特征18五、 生物药CDMO行业整体发展情况20六、 客户分类与客户分类管理21七、 行业发展趋势24八、 医药CDM

2、O行业整体发展情况27九、 扩大市场份额应当考虑的因素28十、 行业面临的机遇和挑战29十一、 顾客感知价值32十二、 选择目标市场38十三、 市场与消费者市场42第三章 发展规划44一、 公司发展规划44二、 保障措施50第四章 选址可行性分析52一、 加快建设国际科技创新中心55第五章 公司治理方案58一、 管理腐败的类型58二、 决策机制60三、 债权人治理机制64四、 内部控制评价的组织与实施67五、 董事会模式78六、 内部控制的相关比较83七、 公司治理原则的内容86第六章 经营战略方案93一、 差异化战略的实现途径93二、 企业品牌战略的管理方法95三、 企业市场细分96四、 企

3、业品牌战略概述101五、 人才的激励103六、 企业经营战略控制的对象与层次109七、 企业人才及其所需类型112第七章 SWOT分析说明118一、 优势分析(S)118二、 劣势分析(W)119三、 机会分析(O)120四、 威胁分析(T)120第八章 人力资源管理124一、 企业组织劳动分工与协作的方法124二、 培训效果评估的实施128三、 审核人力资源费用预算的基本程序135四、 招聘成本效益评估135五、 人力资源配置的基本原理136六、 员工福利的类别和内容140第九章 财务管理分析154一、 企业财务管理体制的设计原则154二、 存货管理决策157三、 资本成本159四、 短期融

4、资的概念和特征168五、 企业财务管理目标169六、 流动资金的概念176七、 财务管理原则177八、 对外投资的目的与意义182第十章 投资计划184一、 建设投资估算184建设投资估算表185二、 建设期利息185建设期利息估算表186三、 流动资金187流动资金估算表187四、 项目总投资188总投资及构成一览表188五、 资金筹措与投资计划189项目投资计划与资金筹措一览表189第十一章 经济效益分析191一、 经济评价财务测算191营业收入、税金及附加和增值税估算表191综合总成本费用估算表192利润及利润分配表194二、 项目盈利能力分析195项目投资现金流量表196三、 财务生存

5、能力分析198四、 偿债能力分析198借款还本付息计划表199五、 经济评价结论200本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:北京生物药CDMO服务项目2、承办单位名称:xxx(集团)有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:郝xx(二)项目选址项目选址位于xxx(待定)。二、 项目提出的理由2019年12月正式实施的中华人民共和国药品管理法明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人(MAH)制度,对持有人的条件、权利

6、、义务、责任等都做出了全面系统的规定。药品上市许可人可以专注于研发创新,将生产环节委托给CDMO企业,降低投入成本,同时借助CDMO企业在研发和生产环节上的优势,更灵活的进行资源优化配置。这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任,而且大大激发了市场活力,鼓励新药创新,药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长。到二三五年,我国将基本实现社会主义现代化。北京要走在全国前列,率先基本实现社会主义现代化,努力建设好伟大社会主义祖国的首都、迈向中华民族伟大复兴的大国首都、国际一流的和谐宜居之都。展望二三五年,北京“四个中心”功能将显著增强、“四个服务”水平大幅提升,更加适应党和国家工作大局需要,

7、成为拥有优质政务保障能力和国际交往环境的大国首都;创新体系更加完善,关键核心技术实现重大突破,国际科技创新中心创新力、竞争力、辐射力全球领先;具有首都特点的现代化经济体系更加成熟,经济总量和城乡居民人均收入迈上新的大台阶,城市综合竞争力位居世界前列;“一核”辐射带动作用明显增强,城市副中心初步建成国际一流的和谐宜居现代化城区,推动京津冀世界级城市群构架基本形成;人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,法治中国首善之区基本建成,平安北京建设持续巩固拓展,韧性城市建设取得重大进展,首都治理体系和治理能力现代化基本实现;历史文化名城保护体系健全完善,市民素质和社会文明程度达到新高度,文化软实力显著增

8、强,成为彰显文化自信与多元包容魅力的世界文化名城;生态环境根本好转,优质生态产品供给更加充足,绿色生产生活方式成为社会广泛自觉,碳排放率先达峰后持续下降,天蓝、水清、森林环绕的生态城市基本建成;市民“七有”“五性”需求在更高水平上有效满足,城乡区域发展差距明显缩小,基本公共服务实现均等化,健康北京建设取得长足进展,中等收入群体显著扩大,人的全面发展和共同富裕取得更为明显的实质性进展。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资725.14万元,其中:建设投资470.78万元,占项目总投资的64.92%;建设期利息5.76万元,占项目总

9、投资的0.79%;流动资金248.60万元,占项目总投资的34.28%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资725.14万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)490.18万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额234.96万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):2900.00万元。2、年综合总成本费用(TC):2216.31万元。3、项目达产年净利润(NP):501.62万元。4、财务内部收益率(FIRR):53.85%。5、全部投资回收期(Pt):3.52年(含建设期12个月)。6

10、、达产年盈亏平衡点(BEP):811.78万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从立项工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 研究结论本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元725.141.1建设投资万元470.781.1.1工程费用万元358.431.1.2其他费用万元103.45

11、1.1.3预备费万元8.901.2建设期利息万元5.761.3流动资金万元248.602资金筹措万元725.142.1自筹资金万元490.182.2银行贷款万元234.963营业收入万元2900.00正常运营年份4总成本费用万元2216.315利润总额万元668.836净利润万元501.627所得税万元167.218增值税万元123.839税金及附加万元14.8610纳税总额万元305.9011盈亏平衡点万元811.78产值12回收期年3.5213内部收益率53.85%所得税后14财务净现值万元1334.89所得税后第二章 行业分析和市场营销一、 医药行业整体发展情况1、全球医药市场规模及成长

12、性随着生育率的下降和人类平均寿命的提高,全球人口老龄化趋势加剧,加之医药产业投资及研发投入持续增加,社会医疗卫生支出不断攀升,促进全球医药市场近年来稳定增长。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年全球医药市场规模自12,084亿美元增长至14,012亿美元,复合年增长率达3.8%;预计全球医药市场到2025年将达到17,188亿美元,2021年至2025年复合年增长率为5.2%。按照分子类型的不同,全球医药市场可分为化学药和生物药两大板块,其中生物药市场增长更快,且在全球医药市场中的占比持续提升。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年全球生物药市场从2,396亿美元增长至3,3

13、84亿美元,复合年增长率达9.0%。受临床需求扩充、技术进步及新一代产品收入提升的推动,预期全球生物药市场将继续保持快速增长,增长速度超过整体医药市场增速,到2025年增长至5,411亿美元,2021年至2025年复合年增长率达12.4%;预计全球生物药市场到2030年进一步增长至8,148亿美元,2025年至2030年复合年增长率达8.5%。2、中国医药市场规模及成长性中国医药市场近年来保持较快增长。根据弗若斯特沙利文分析,随着中国老龄化问题的加剧、医疗保健意识的增强和人均收入水平的提升,中国临床需求不断增长。根据弗若斯特沙利文分析,中国医药市场规模从2017年的1.43万亿元增长到2021

14、年的1.59万亿元,2017年至2021年复合年增长率达2.7%;预计中国医药市场将于2025年进一步增长至2.06万亿元,2021年至2025年复合年增长率达6.7%,并将以5.8%的复合年增长率于2030年达到2.74万亿元。按照分子类型的不同,中国医药市场可分为化学药、生物药以及中药三大板块,其中生物药市场潜力巨大。按药物销售额统计,2021年全球销售额前十的药物中有七种为生物药,但中国销售额前十的药物中只有三种为生物药;随着更多创新生物药推向市场,预计生物药在中国的市场渗透率将进一步提升。在所有药品当中,生物药仍具有占据更大中国市场份额的巨大潜力。相比化学药以及中药板块,生物药市场保持

15、更快增长。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年中国生物药市场规模由2,185亿元增长到4,100亿元,2017年至2021年复合年增长率高达17.0%,而同期化学药与中药市场均呈现一定幅度的下降。受中国生物药研发投资增加、居民生物药负担能力增强、政府政策利好、肿瘤及自身免疫性疾病领域较大未满足需求的推动,预计2025年中国生物药市场规模将达到7,102亿元,2021年至2025年复合年增长率为14.7%;并于2030年进一步增长至11,991亿元,2025年至2030年复合年增长率为11.0%。二、 客户发展计划与客户发现途径1、客户发展计划客户发展计划是企业通过对一定时期、一定市场

16、区域内客户资源的分析而制定的新客户开发与老客户价值提升计划。其中,老客户价值提升计划指目标市场计划期内增加老客户对本公司产品购买量的计划。客户发展计划涉及客户关系管理全局,用于指导企业客户关系管理的各项活动,应当具备以下特点:一是明确性,明确规定所要达到的目标,不能模棱两可;二是可操作性,各项实施措施必须具体,以便于各部门相关人员执行;三是阶段性,结合企业自身条件、市场需求、市场竞争等因素制定短期、近期与长期计划,实现三者的有机结合;四是可达到性,应当考虑企业自身实际与市场环境实际,使得各部门相关人员有条件、有能力实现计划。2、客户发现途径客户发现是客户开发的前提。根据一般经验,客户发现主要有

17、以下途径:(1)查阅法。查阅各种公开发布的含有工商企业信息的二手资料,如电话号码簿、工商企业名录、各种媒体的信息专栏与广告等。(2)市场咨询法。向有关部门咨询,如市场研究部门、工商行政管理部门等。(3)会议法。参加各种会议,如行业会议、展览会、展销会等。(4)广告开拓法。利用各种广告媒介寻找准顾客,如直接邮寄广告、电话广告、电子商务广告等。(5)链式引荐法。请现有客户推荐新顾客。(6)社会关系拓展法。利用自身的种种社会关系寻找准顾客。(7)中心开花法。通过中心人物的链式关系扩大顾客群,中心人物有行业协会领导、主管部门领导、金融机构领导以及各类有影响力的人物等。(8)市场细分法。通过市场细分发现

18、准客户。(9)历史顾客名单核对法。从以往有过来往或交易关系的客户名单中寻找现在可以继续发展业务关系的客户。(10)地毯式拜访法。销售人员直接走访特定区域所有可能有价值的企业以寻找准顾客。(11)社交群体接触法。在俱乐部、娱乐场、校友会、培训班等各类社交场合接触准客户。(12)个人观察法。销售人员通过对周围环境和人员的直接观察和判断寻找准顾客。(13)随机法。利用各种偶然的机会发现客户,如同机的乘客、同游的游客等。(14)吸引竞争者的顾客。(15)委托助手法。即聘用与委托专职人员帮助收集信息,上门拜访,寻找准顾客。三、 行业技术特点和行业壁垒1、技术壁垒CDMO服务是多方位的,每个方面的优质输出

19、都需要长时间的技术和经验沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良。药物种类及产品种类的多样性、复杂性需要的技术含量非常高。连续生产等技术的进步将使生产过程自动化,大大降低生产成本,提高竞争力。技术创新是CDMO行业发展的活力源泉,也是其他后来者进入的主要壁垒。2、服务质量与客户黏性壁垒CDMO企业不仅需要具备按时交付的能力,还须在供应链的各个方面保持较高的质量水准。随着生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋于严格,生物医药公司在评估CDMO企业时优先考虑质量及体系的合规性。质量系统在运行中不断完善,新进企业由于运营经验的限制,很难让客户相信其质量控制,也很难建立起质量声誉,这意味着获得

20、订单以在市场上生存的机会更小。因此,对于较早进入生物药CDMO行业并已建立稳定质量控制体系、客户黏性较强、经验丰富的企业,相比后来者将具备较高的服务质量与客户黏性壁垒。3、人才壁垒CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发和优化、质量研究、技术转移及生产的各个阶段。服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今,在竞争激烈的环境下,通过内部培训来培养团队相对而言耗时较长。此外,新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景,将有可能面临人才短缺的局面。因此,对于较早进入生物药CDMO行业并已建立稳定人才队伍的企业,相比后来者将具备较高的人才壁垒。4、资金壁垒

21、生物药CDMO企业需要大量的资本投入。其中,建设符合cGMP标准的生物药生产设施通常就需要数亿美元的投入,高昂的前期成本形成后来者的进入壁垒。此外,生物药从早期开发至大规模商业化过程较为漫长,而研发和工艺优化需要大量投资,对后来者亦将形成较高的资金壁垒。5、法规壁垒生物药对生产条件的变化更为敏感,生产过程中的细微变异都会影响药品的完整效能,监管机构对生物药的发现、开发及商业化实施了较为严格的规定,包括要求更全面的临床数据(诸如免疫原性等化药中不需要的临床数据)、复杂的注册流程和持续的上市后监督。此外,对信息化建设、数据的真实、完整及可追溯提出更高要求,小型生物药CDMO企业进行GMP/cGMP

22、药物制造的难度加大。生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋于严格对生物药CDMO企业形成了较高的法规壁垒。四、 体验营销的特征1、顾客参与在体验营销中,顾客是企业的“客人”,也是体验活动的“主人”,体验营销成功的关键就是要引导顾客主动参与体验活动,使其融入你设定的情景当中,透过顾客的表面特征去挖掘、发现其心底真正的需求,甚至是一种朦胧的、自己都说不清楚的、等待别人来唤醒的需求,发现它、唤醒它,消费者就自然愿意和你产生互动。在企业与顾客的互动中,顾客的感知效果便是体验营销的效果。顾客参与程度的高低,直接影响体验的效果。例如在采摘体验中,积极的参与者会获得比较丰富的体验。2、体验需求

23、体验式营销感觉直观,形象生动,极易聚集人流、鼓舞人心,促使消费者即时做出购买决定,具有立竿见影的促销效果。但是体验营销的基本思想仍然是“顾客至上”,强调消费者消费时是理性与感性兼具,企业不仅要从理性的角度开展营销活动,而且要考虑顾客情感的需要,从物质上和精神上全面满足顾客的需求。首先要了解在体验经济中,消费需求已出现多方面的变化:从消费结构看,情感需要的比重相对物质需要的比重增加;从消费的内容看,个性化的产品和服务需求日益增多;从价值目标看,消费者日益关注产品使用时所产生的感受,并且日益关注环境保护等公益问题。在营销设计中,不仅要想到你能创造什么,更要想到顾客想要什么,力求提供能更好地满足顾客

24、的体验诉求的产品和服务。3、个性特征个性是一个区别于他人的、在不同环境中显现出来的、相对稳定的、影响人的外显和内隐行为模式的心理特征的总和。在体验营销中,由于个性的差异性,精神追求个性化,并且每个人对同一刺激所产生的体验不尽相同,而体验又是个人所有的独一无二的感受,无法复制。因此,与传统的营销活动中,强调提供标准化的产品和服务,要满足消费者大众化的需求有所不同,企业应加强与顾客的沟通,发掘其内心的渴望,从顾客体验的角度,在营销活动的设计中,体现较强的个性特征,在大众化的基础上增加独特、另类,独具一格,别开生面,满足追求个性、讲究独特品位的顾客的需求。五、 生物药CDMO行业整体发展情况1、全球

25、生物药CDMO市场规模及成长性近年来全球生物药CDMO市场快速增长。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年全球生物药CDMO市场总量自111.56亿美元增长至210.77亿美元,2017至2021年复合年增长率达17.2%;未来受创新生物药上市的驱动,该市场将继续保持快速增长,预计到2025年将达到462.07亿美元,2021年至2025年复合增长率为21.7%。2、中国生物药CDMO市场规模及成长性中国生物药CDMO行业起步较晚,近年来市场保持较快增长且增长率高于全球市场。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年中国生物药CDMO市场总量自29.32亿元增长至159.3

26、1亿元,2017至2021年复合年增长率达52.7%;未来受新兴技术发展、降低成本提高投资回报率、生物类似药增加药物可及性的驱动,预计生物药外包渗透率将持续上升,该市场将保持快速增长,且预计到2025年将达到494.44亿元,2021年至2025年复合增长率为32.7%。六、 客户分类与客户分类管理(一)客户分类客户分类指按照客户对于供应商的重要性分为不同等级。等级划分有三级制,如A类、B类、C类;有五级制,如A类、B类、C类、D类、E类;也有六级及以上的分类。有的企业将不同等级客户称为钻石级、白金级、黄金级、白银级、普通级等,客户分类的目的是识别客户重要性并给予不同的待遇。如果客户分类错误,

27、就有可能将重要客户作为次要客户对待,而将次要客户作为重要客户对待,降低企业营销效益:正确的客户分类需要正确的分类标准,有的企业仅仅以客户购买量(额)作为分类标准,这是比较片面的,客户分类依据有客户关系价值、客户忠诚度、客户信用度等因素。1、客户关系价值客户关系价值简称为客户价值,指客户为供应商带来的价值或客户在供应商眼中的价值。长期客户总收益指一定时期内客户持续购买为企业带来的收益。客户购买量、购买频率、购买持续时间是长期客户总收益的主要影响因素,获取客户的成本指企业为使潜在客户成为现实客户而耗费的成本。保留客户的成本指企业为加强或维持客户关系而耗费的成本,如人员访问成本、设立俱乐部的成本等。

28、在获取及保持客户关系的成本不易计算时,可以近似地用销售量(额)来代替。测定客户关系价值可以使供应商集中有限的资源服务于重要客户,收到更高的效益。调查表明,许多企业的利润主要来自中等规模的客户,因为大客户,般要求周到的服务和最大限度的折扣,小客户零星购买产生较多的交易费用,这些都降低了公司的利润率。中等规模的客户既没有大客户那么多的要求,又没有小客户那么多的交易成本。客户关系价值应当综合考虑现实价值和潜在价值两个方面,现实价值指客户当前购买为供应商带来的价值,潜在价值指客户今后可能追加购买为供应商带来的价值,有些客户实力雄厚,产品需要量大,但是对供应商还不了解或不放心,因而购买量小;如果增加了解

29、或提高满意度则可能大幅度追加购买,成为大客户。2、客户忠诚度客户忠诚的判断标准主要有产品购买因素、成本因素、价格因素和态度因素等。在产品购买方面,忠诚客户会长期购买,高频率购买,追加购买,交叉购买与原产品相关的其他产品与服务,向上购买升级产品,向他人推荐供应商产品等等,在成本方面,忠诚客户与供应商保持长期的交易关系,形成常规性购买,减少交易谈判而降低了交易成本;供应商了解忠诚客户的服务需求,能够及时有效地提供服务而降低了服务成本,在价格方面,忠诚客户降低了价格敏感性,基于一贯的信任而对供应商的价格变动给予理解。在态度方面,忠诚客户关心和维护供应商的品牌,较少受到竞争性产品的影响,关心供应商企业

30、的发展,为供应商提供广泛的信息与建议。3、客户信用度客户以往交易的信用情况考察主要有总欠款率和货款延期支付平均天数两个指标。其中,统计期内总欠款率=逾期未付货款总额/总购买金额,货款延付平均天数指超出合同规定时间拖延支付货款的平均天数。根据客户货款实际支付情况,分月结30天、月结60天、月结90天、现金客户和国外客户五种情况进行信用度评分。对新开发客户以及客户未来信用状况变化趋势的考察,可考虑以下因素:(1)企业管理层因素。主要管理者在业界的信誉、专业知识、有无应对局势变化的能力、有无不良嗜好、健康情况。(2)支付能力。资产负债率、风险性经营项目、固定资产投资情况、银行存款、偷漏税情况、员工福

31、利、员工奖金发放等。(3)财务状况。财务调度能力、收付款情况。(4)管理状况。士气和效率、内部控制能力。(5)营销状况。品牌知名度、产销能力、业界影响力等。(6)行业状况。行业竞争程度、产品发展前景等。若以上任一因素未达标准,即为不合格客户,应当高度警惕并采取相应的预防措施。(二)客户分类管理客户分类是客户关系管理的基础。企业按照客户的重要性制定不同的客户关系管理策略,投放不同的资源。比如,对于A类客户,在产品方面,可以根据客户的需求帮助研发或定制产品;在促销方面,派出职位较高的销售主管、部门经理乃至公司领导定期联系与拜访客户,维系客户关系;在价格方面,给予最优惠的价格和折扣或在必要时给予较大

32、数额的年终返利;在交货期方面,保证满足其交货期的要求,优先安排生产,由生产部、物流部经理亲自负责,公司主要领导督办;在延期付款方面,给予最长的延付期限;在投诉处理方面,在最短时间内给予回复及处理,进行满意度调查与跟踪。在促销方面,派出职位较高的销售主管、部门经理乃至公司领导定期联系与拜访客户,维系客户关系。与A类客户相比,低重要性客户获得的待遇要拉开一定差距。七、 行业发展趋势1、大分子药物全球研发热潮兴起,下游外包需求强劲随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症等疾病发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范

33、度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及等,我国癌症、自身免疫疾病及眼科疾病等存在重大临床未满足需求疾病的检出率和诊断率也在不断提升,促进我国生物药市场需求快速增长。近年来,全球掀起了大分子药物的研发热潮,生物技术不断突破,ADC、双抗、CAR-T治疗的发展如火如荼。根据弗若斯特沙利文预测,全球生物药市场预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元,期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%。受惠于生物药市场需求的不断释放以及新技术、新工艺的不断涌现,上游生物药CDMO市场将蓬勃发展。2、加速一体化布局,提高整体服务的附加值及获取利润的能力CDMO企业通过扩展业

34、务范围,贯穿新药研发生产全流程,在整个药品生命周期内为客户提供一体化服务,提高客户的研发效率,减少获客成本并增强客户黏性。此外,CDMO企业通过投资自建或并购整合行业资源,发展一站式服务平台,提升核心竞争力,以通过更全面的服务吸引下游生物医药企业合作。具体而言,横向布局新业务已成为国内CDMO行业的主要发展趋势,即小分子CDMO逐步发展成大分子CDMO,例如凯莱英、康龙化成、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。3、人口红利、成本优势推动产业转移与产业升级人力资源是药物开发的关键因素。生物药CDMO行业具有较强的科技属性,尤其是为满足临床前和临床阶

35、段创新药的工艺开发、药学研究等需要大量的高端技术人才,从商业模式上享受工程师红利。此外,中国CDMO企业单位人工成本较低,具有较强的竞争优势。基于CDMO行业需要高端人员集群服务的特点和国内的成本优势,国内CDMO企业能够利用工程师红利发挥成本优势、提高盈利能力以及实现临床管线的引流。另一方面,国内CDMO行业具有更高的固定资产投入产出比,在物流、原材料、能源等方面具有生产成本优势,在国内建设CDMO产能并承接全球产能具有更好的经济效益。因此,得益于中国的人口红利、成本优势,下游跨国药企等客户转向采购国内CDMO企业的专业服务,带来整体外包比例提升,并推动国内生物药CDMO服务的产业升级。4、

36、新兴制药企业不断崛起,“去中心化”趋势带来行业渗透率持续提升较大型跨国药企而言,新兴医药企业资金、产能有限,更为注重降低成本、提高研发效率,对CRO和CDMO的需求相对更高。根据IQVIA统计分析,全球新兴制药企业(收入在5亿美元以下)临床后期管线占比已从2003年的52%提升至2018年的72%,在研后期管线方面,新兴制药企业占比已达70%以上,即全球医药产业呈现一定的“去中心化”趋势。未来随着新兴制药企业在研管线数量占比的提升,CDMO行业的渗透率将持续提升。八、 医药CDMO行业整体发展情况1、全球医药CDMO市场规模及成长性近年来全球医药CDMO市场稳步扩张。根据弗若斯特沙利文分析报告

37、,2017年至2021年全球医药CDMO市场总量由393.61亿美元增长至631.17亿美元,2017至2021年复合年增长率达12.5%;未来该市场将继续保持稳步增长态势,预计到2025年将达到1,246.23亿美元,2021年至2025年复合增长率为18.5%。2、中国医药CDMO市场规模及成长性近年来中国医药CDMO市场保持较快增长,增长率高于全球市场。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年中国医药CDMO市场总量由131.84亿元增长至472.92亿元,2017至2021年复合年增长率达37.6%;未来受新兴制药公司的驱动,该市场将保持快速增长,预计到2025年将达到1,5

38、95.25亿元,2021年至2025年复合增长率为35.5%。九、 扩大市场份额应当考虑的因素一般而言,如果单位产品价格不降低且经营成本不增加,企业利润会随着市场份额的扩大而提高。但是,切不可认为市场份额提高就会自动增加利润,还应考虑以下三个因素。1、经营成本许多产品往往有这种现象:当市场份额持续增加而未超出某一限度的时候,企业利润会随着市场份额的提高而提高;当市场份额超过某一限度仍然继续增加时,经营成本的增加速度就大于利润的增加速度,企业利润会随着市场份额的提高而降低,主要原因是用于提高市场份额的费用增加。如果出现这种情况,则市场份额应保持在该限度以内。2、营销组合如果企业实行了错误的营销组

39、合战略,比如过分地降低商品价格,过高地支出公关费、广告费、渠道拓展费、销售员和营业员奖励费等促销费用,承诺过多的服务项目导致服务费大量增加等,则市场份额的提高反而会造成利润下降。3、反垄断法为了保护自由竞争,防止出现市场垄断,许多国家的法律规定,当某一公司的市场份额超出某一限度时,就要强行地将其分解为若干个相互竞争的小公司。西方国家的许多著名公司都曾经因为触犯这条法律而被分解,微软公司也曾引起反垄断诉讼。如果占据市场领导者地位的公司不想被分解,就要在自己的市场份额接近于临界点时主动加以控制。十、 行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇(1)大分子药物全球研发热潮兴起、制备难度较高,下游外包需求

40、强劲近年来,全球掀起了大分子药物的研发热潮,生物技术不断突破,ADC、双抗、多抗、CAR-T治疗的快速发展。2021年全球10大畅销药中生物药占据7个席位,销售额占比达79.10%。根据弗若斯特沙利文报告,2021年全球生物药市场达到3,384亿美元,预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元,期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%。大分子药物分子量较大,结构更加立体、复杂,高效表达的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化工艺、储存和包装等各个环节的细微差别均可能对大分子药物的质量、纯度、生物特性及临床效果产生较大影响。因此,大分子药物的生产和制备难度更高,对药

41、企生产建设提出更大挑战。此外,依托于我国的人口红利及政策支持,国内医疗产业不断升级发展,部分跨国药企出于成本控制、提升研发效率的考虑,将部分研发及生产任务外包给国内的CDMO企业,助力国内大分子CDMO行业的快速发展。(2)药品上市许可持有人(MAH)制度解绑“研发+生产”,CDMO行业迎来爆发式增长2019年12月正式实施的中华人民共和国药品管理法明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人(MAH)制度,对持有人的条件、权利、义务、责任等都做出了全面系统的规定。药品上市许可人可以专注于研发创新,将生产环节委托给CDMO企业,降低投入成本,同时借助CDMO企业在研发和生产环节上的优势,更灵活的进

42、行资源优化配置。这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任,而且大大激发了市场活力,鼓励新药创新,药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长。(3)下游医药市场的蓬勃发展助推CDMO行业的持续发展近年来,国家在药品的审评审批、监管方面不断做出革新与完善。例如,“十四五”生物经济发展规划要求推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展,鼓励推进慢性病、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创药物研发,进一步带动生物药CDMO行业发展;国际外包服务业发展“十三五”规划,着力优化医药、生物技术研发外包服务结构,提高整体服务质量;药品注册改革也将促进临床试验、药品注册和其他药品

43、研发服务的发展;药物临床试验数据现场核查要点等规范条例,为生物分析服务界定了更高的标准,促使药企倾向于将部分或全部研发过程外包给更专业外包服务机构;中华人民共和国药品管理法明确药品上市许可持有人制度,将药品上市许可与生产许可剥离,最大化鼓励了科研成果的商业化,促进医药行业分工进一步细化。该等制度理念的普及、支持性政策的不断出台推动了医药市场的发展,进而助推下游CDMO产业的发展。2、行业面临的挑战(1)生产工艺及检测方法难度大生物大分子药物分子量较大,立体结构复杂,高效表达的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化工艺、储存和包装等各个环节的细节偏差均可能对产品的质量、纯度、生物特性及临床效果产生

44、影响。因此,大分子药物的生产工艺及检测方法等方面较小分子药物难度更高,挑战更大。此外,随着新技术和新型药物的涌现,CDMO企业需要不断引进新的技术、先进的设备和相关人才。整体而言,生物药的生产、制备更为复杂、资金人员投入更大、失败风险更高。(2)CDMO企业面临盈利空间压缩的压力鉴于生物药相比于传统化药,有更高的复杂性,其研发和生产过程都具有更高的挑战和成本。由于生物药CDMO的市场竞争越来越激烈,市场供给端竞争加剧,且国内生物制药企业在拥有足够资金的背景下也开始转型自建产能,以及生物药集采在国内的逐步推行对生物药企业造成巨大的生存压力,该等因素均可能降低对生物药CDMO企业的外包服务需求。因

45、此,若未来生物药CDMO企业不能持续加强技术研发和技术人才队伍建设,可能导致企业在日益激烈的竞争中处于不利地位,进而使得市场份额、盈利空间被压缩。十一、 顾客感知价值(一)顾客感知价值的含义为顾客提供更大的顾客感知价值,是企业建立良好顾客关系的基石。所谓顾客感知价值(CPV),是指企业传递给顾客,且能让顾客感受得到的实际价值。它一般表现为顾客购买总价值与顾客购买总成本之间的差额。这里的顾客购买总价值是指顾客购买某一产品与服务所期望获得的一系列利益;顾客购买总成本是指顾客为购买某一产品所耗费的时间、精力以及所支付的金钱等成本之和。顾客在购买产品时,总是希望有较高的顾客购买总价值和较低的顾客购买总

46、成本,以便获得更多的顾客感知价值,使自己的需要得到最大限度的满足。因此,顾客在做购买决策时,往往从价值与成本两个方面进行比较分析,从中选择出那些期望价值最高、购买成本最低,即“顾客感知价值”最大的产品作为优先选购的对象。企业为在竞争中战胜对手、吸引更多的潜在顾客,就必须向顾客提供比竞争对手具有更高顾客感知价值的产品,获得更高的顾客满意度。为此,企业可从两个方面改进自己的工作:一是通过改进产品和服务,塑造企业形象,提高人员素质,提高顾客购买总价值;二是通过改善服务与促销网络系统,减少顾客购买产品的时间、精神与体力的耗费,降低顾客购买总成本。(二)顾客购买总价值获得更大顾客感知价值的途径之一,是增

47、加顾客购买总价值。顾客购买总价值由产品价值、服务价值、人员价值和形象价值构成,其中每一项价值的变化均对总价值产生影响。1、产品价值产品价值是由产品的功能、特性、品质、品种与式样等所产生的价值。它是顾客需要的中心内容和选购产品的首要因素。一般情况下,产品价值是决定顾客购买总价值大小的关键和主要因素。产品价值是由顾客需要来决定的,在分析产品价值时应注意:(1)在经济发展的不同时期,顾客对产品的需要有不同的要求,构成产品价值的要素以及各种要素的相对重要程度也会有所不同。(2)在经济发展的同一时期,不同类型的顾客对产品价值,也会有不同的要求,在购买行为上显示出极强的个性特点和明显的需求差异性。因此,企

48、业必须认真分析不同发展时期顾客需求的共同特点以及同一时期不同类型顾客需求的个性,特征,并据此进行产品的开发与设计,增强产品的适应性。2、服务价值服务价值是指伴随产品实体的出售,企业向顾客提供的各种附加服务,包括产品介绍、送货、安装、调试、维修、技术培训、产品保证等所产生的价值。服务价值是构成顾客购买总价值的重要因素。在现代市场营销实践中,随着消费者收入水平的提高和消费观念的变化,消费者在选购产品时,不仅注意产品本身价值的高低,而且更加重视产品附加价值的大小。特别是在同类产品质量与性能大体相同的情况下,企业向顾客提供的服务越完备,产品的附加价值越大,顾客从中获得的实际利益就越大,从而购买的总价值

49、也就越大。因此,在提供优质产品的同时,向消费者提供完善的服务,已成为现代企业市场竞争的新焦点。3、人员价值人员价值是指企业员工的经营思想、知识水平、业务能力、工作效益与质量、经营作风、应变能力等所产生的价值。企业员工直接决定着企业为顾客提供的产品与服务的质量,决定着顾客购买总价值的大小。综合素质较高又具有顾客导向经营思想的工作人员,会比知识水平低、业务能力差、经营思想不端正的工作人员为顾客创造更高的价值,培养更多满意的顾客。人员价值对企业、对顾客的影响作用是巨大的,并且这种作用往往是潜移默化、不易度量的。因此,高度重视企业内部营销,确保管理层、员工都有正确的营销理念,加强对员工日常工作的激励、

50、监督与管理,使整个团队始终保持较高的工作质量与水平就显得至关重要。4、形象价值形象价值是指企业及其产品在社会公众中形成的总体形象所产生的价值。包括企业的产品、技术、质量、包装、商标、工作场所等所构成的有形形象所产生的价值,公司及其员工的职业道德行为、经营行为、服务态度、作风等行为形象所产生的价值,以及企业的价值观念、管理哲学等理念形象所产生的价值等。形象价值与产品价值、服务价值、人员价值密切相关,在很大程度上是上述三个方面价值的综合反映。良好的形象价值会对企业的产品产生巨大的支持作用,带给顾客精神上和心理上的满足感、信任感,使顾客需要获得更高层次和更大限度的满足,从而增加顾客购买总价值。因此,

51、企业应高度重视自身形象塑造,为企业进而为顾客带来更大的价值。(三)顾客购买总成本使顾客获得更大顾客感知价值的另一途径,是降低顾客购买的总成本。顾客购买总成本不仅包括货币成本,而且还包括时间成本、精神成本、体力成本等非货币成本。一般情况下,顾客购买产品时首先要考虑主要表现为价格的货币成本的大小,这是构成顾客购买总成本大小的主要和基本因素。在货币成本相同的情况下,顾客还要考虑其购买所花费的时间、精力等,这些支出也是构成顾客购买总成本的重要因素。这里我们主要考察后面几种成本。1、时间成本在顾客购买总价值与其他成本一定的情况下,时间成本越低,顾客购买的总成本越小,从而顾客感知价值越大。以服务企业为例,

52、顾客为购买餐馆、旅馆、银行等服务行业,所提供的服务时,常常需要等候一段时间才能进入到正式购买或消费阶段,特别是在营业高峰期更是如此。在服务质量相同的情况下,顾客等候购买该项服务的时间越长,所花费的时间成本越大,购买的总成本就会越大。同时,等候时间越长,越容易引起顾客对企业的不满,中途放弃购买的可能性亦会增大。因此,努力提高工作效率,在保证产品与服务质量的前提下,尽可能减少顾客的时间支出,是创造更大的顾客感知价值、增强企业产品市场竞争能力的重要途径。2、精力成本精力成本(精神与体力成本)是指顾客购买产品时,在精神、体力方面的耗费与支出。在顾客购买总价值与其他成本一定的情况下,精神与体力成本越小,

53、顾客为购买产品所支出的总成本就越低,从而顾客感知价值越大。因为消费者购买过程是一个从产生需求、寻找信息、判断选择、决定购买、实施购买,以及买后感觉的全过程。在购买过程的各个阶段,均需付出一定的精神与体力。特别是在复杂购买行为中,消费者需要广泛搜集产品信息,反复比较评估,付出较多的精力成本。对于这类产品,如果企业能够通过多种渠道向潜在顾客提供全面详尽的信息和相关服务,就可以减少顾客所花费的精神与体力,从而降低顾客购买总成本。(四)运用顾客感知价值概念应注意的几个问题(1)顾客感知价值的大小受顾客购买总价值与顾客购买总成本两方面及其构成因素的影响。其中,顾客购买总价值是产品价值、服务价值、人员价值

54、和形象价值等因素的函数。各个构成因素的变化对其总量的影响作用不是各自独立的。这些构成因素之间也是相互作用、相互影响的。其中某一项价值构成因素的变化往往会影响其他相关价值因素量的增减,从而综合影响顾客购买总价值或总成本的增减,最终影响顾客感知价值。企业在制定市场营销方案时,应综合考虑构成顾客购买总价值与总成本的各项因素之间的这种相互关系,突出重点,优化营销资源配置,尽可能用较低的生产与市场营销费用为顾客提供更多的顾客感知价值。(2)不同的顾客群对产品价值的期望和购买成本的重视程度是不同的。企业应根据不同顾客的需求特点,有针对性地设计和增加顾客购买总价值,降低顾客购买总成本,以提高产品的实用价值。

55、例如,对于工作繁忙的消费者而言,时间成本是最为重要的,企业应尽量缩短消费者寻求产品信息和购买的时间,提供方便使用和便捷的维修服务,最大限度地满足和适应其求速求便的心理要求。总之,企业应根据不同细分市场顾客的不同需要,努力提供对顾客实用价值最强的产品和服务,使之获得最大限度地满足。(3)顾客感知价值的大小,应以能够实现企业的经营目标为主要原则。有的企业为了争取顾客、战胜竞争对手、巩固或提高企业产品的市场占有率,往往采取顾客感知价值最大化策略。但长期不适当追求顾客感知价值最大化的结果可能会使企业成本增加过多,导致利润减少甚至亏损。因此,在市场营销实践中,企业应掌握一个合理的度,以确保实行顾客感知价

56、值最大化所带来的利益超过因此而增加的成本费用。十二、 选择目标市场企业在市场细分的基础上,确定了目标市场战略之后,就要决定如何选择目标市场。选择目标市场的首要步骤,是分析评价各个细分市场,在综合比较、分析的基础上,选择最优的目标市场。(一)评价细分市场评价细分市场,即对各细分市场在市场规模增长率、市场结构吸引力和企业目标与资源等方面的情况进行详细评估。1、细分市场规模和增长率这项评估主要研究潜在细分市场是否具有适当的规模和增长率。“适当的规模”是一个相对概念,大公司可能偏好销售量很大的细分市场,对小的细分市场不感兴趣;小公司则由于实力较弱,会有意避开较大规模的细分市场。细分市场的增长率也是一个

57、重要因素。所有的企业都希望目标市场的销售量和利润具有良好的上升趋势,但竞争者也会迅速进入快速增长的市场,从而使利润率下降。2、细分市场的结构吸引力一个具有适当规模和成长率的细分市场,也有可能缺乏盈利潜力。如果许多势均力敌的竞争者同时进入一个细分市场,或者说,在某个细分市场中存在很多颇具实力的竞争企业时,尤其是该细分市场已趋于饱和或萎缩时,则该细分市场的吸引力就会下降。潜在进入者既包括在其他细分市场的同行,也包括那些目前不在该行业经营的企业。如果该细分市场的进入障碍较低,该细分市场的吸引力也会下降。替代品从某种意义上限制了该细分市场的潜在收益。替代品的价格越有吸引力,该细分市场增加盈利的可能性就

58、被限制得越紧,从而使该细分市场吸引力下降。购买者和供应者对细分市场的影响,表现在它们的议价能力上。购买者的压价能力强,或者供应者有能力提高价格或降低所供产品的质量、服务,那么该细分市场的吸引力就下降。一个细分市场的结构吸引力是上述五种变量的函数。分析每个细分市场的吸引力,是企业选择目标市场时不能忽略的重要步骤。3、企业目标和资源选择目标市场除了满足上述两个条件,企业还要考虑自身的目标和拥有的资源。某些有吸引力的细分市场,如果不适合企业的长期目标,也只能放弃。对一些适合企业目标的细分市场,必须考虑是否具有在该市场获得成功所需的各种营销技能和资源等条件。(二)目标市场的选择企业有五种可供参考的市场

59、覆盖模式。1、市场集中化这是一种最简单的目标市场模式。企业选取一个细分市场,生产一种产品,供应单一的顾客群,进行集中营销。例如,大众公司集中于小型车市场,保时捷公司集中于运动车市场。选择市场集中化模式一般基于以下考虑:企业具备在该细分市场从事专业化经营或取得目标利益的优势条件;限于资金、能力,只能经营一个细分市场;该细分市场中没有竞争对手;准备以此为出发点,取得成功后向更多的细分市场扩展。公司通过市场集中化,更加能够了解细分市场的需要,在该细分市场建立巩固的市场地位,也能够获得更高,的经济效益。但是市场集中化的风险比一般情况更大,容易出现个别市场不景气的情况。2、产品专业化产品专业化是指企业集

60、中生产一种产品,并向各类顾客销售这种产品。如显微镜生产商向大学实验室、政府实验室和工商企业实验室销售显微镜。产品专业化模式的优点是企业专注于某一种或一类产品的生产,有利于形成和发展生产和技术上的优势,在该领域树立形象。其局限性是当该领域被一种全新的技术与产品所代替时,产品销售量可能会因此而大幅度地下降。3、市场专业化市场专业化是指企业专门经营满足某一顾客群体需要的各种产品。比如某工程机械公司专门向建筑业用户供应推土机、打桩机、起重机、水泥搅拌机等建筑工程中所需要的机械设备。市场专业化经营的产品类型众多,能有效地分散经营风险,同时基于专门性的服务,公司容易获得良好的声誉,并成为为顾客群体所需新产

61、品的渠道。但由于集中于某一类顾客,当这类顾客的需求下降时,企业也会遇到收益下降的风险。4、选择专业化选择专业化是指企业选取若干个具有良好的盈利潜力和结构吸引力,且符合企业目标和资源的细分市场作为目标市场,其中每个细分市场与其他细分市场之间较少联系。宝洁公司推出佳洁士深层洁白牙贴时,最初细分市场所预订的目标是新订婚或是即将做新娘的女性和男性同性恋者。优点是可以有效地分散经营风险,即使某个细分市场营利情况不佳,仍可在其他细分市场取得盈利。采用选择专业化模式的企业应具有较强资源和营销实力。5、市场全面化市场全面化是指企业生产多种产品去满足各种顾客群体的需要。一般来说,实力雄厚的大型企业在一定阶段,会

62、选用这种模式,以求收到良好效果。例如,当今可口可乐公司在全球饮料市场,宝洁在全球消费日用品市场等都采取市场全面化的战略。十三、 市场与消费者市场1、市场市场是多门学科的研究内容,不同学科有不同的解释。在市场营销学中,市场指有货币支付能力的、有购买愿望的购买者群体。这个定义指明了市场必须具备一个要素:一是购买者群体,二是有购买愿望,三是有货币支付能力,可用公式表示为:市场=人口+购买力+购买愿望。市场规模取决于有购买力、有购买愿望的人数多少。2、消费者市场消费者市场是个人或家庭为了生活消费而购买产品和服务所形成的市场。生活消费是产品和服务流通的终点,因而消费者市场也称为最终产品市场。消费者市场是

63、相对于组织市场而言的。组织市场指以某种组织为购买单位的购买者所形成的市场,购买目的是为了生产、销售或履行组织职能。第三章 发展规划一、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力

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